负责人品保部审核地点品保办公室审核时间12345678910111213141516内部审核部门检查表审核人员受审核部门检查项目---及方法检查依据情况描述记录控制是否按程序文件规定进行控制---在审查其它项目时,对相关记录控制进行确认4.2.4记录管制对产品的检验和试验状态如何标识?如何进行追溯---在施中和作业现场进行查看,确认其标识是否合理与有效.,是否方便追溯.7.5.3标识和可追溯性产品的检验是否按照文件规定---进行抽取5~7个订单,查看根据策划要求的检验是否得到实施,记录是否完整.从进料、制程、成品检验各抽5-7个订单的记录8.2.4产品的监视和测量对不合格品的处置是否符合标准及文件的有关规定---要求提供对不合格品的相关处置记录.8.3不合格品管制对不合格品的标识/隔离是否能有效防止其非预期的使用或交付?---现场查看不合格品的标识与隔离状态.8.3不合格品管制量规仪器是否按规定进行校验及管制---抽取3-5个量规仪器确认校正状况及记录状况7.6监视和测量装置的控制对不合格的发生是否采取措施,并确保所有不合格均被关闭---根据不合格来源各抽1-2个不合格检查是否按文件规定进行矫正、预防、并跟踪验证8.5.改进文件是否按规定进行制修订及按规定进行管制---抽3-5份文件查看制修订情况及管理情况4.2.3文件控制质量方针是否被了解---抽问2-3人5.3质量方针是否了解公司及部门品质目标---抽问2-3人5.4策划是否制定工作职责,及了解工作职责---抽问提供证据5.5.1职责和权利部门内及部门间是否进行有效的沟通---提供证据5.5.3内部沟通是否定期召开管理评审,管理评审是否对品质体系的适应性、充分性、有效性检讨---提供证据5.6管理评审人员是否有训练,并经考核合格后才上岗---提供证据查管理部时一并检查6.2人力资源是否实实施5S管理---实地检查6.4工作环境对产品实现的过程是能确保其有效性,并记录---提供证据7.1产品实现的策划17负责人品保部审核地点品保办公室审核时间181920212223242526是否制定相产品的检验规范,是否参与顾客有关过程的评审7.1与顾客有关的过程受审核部门检查项目---及方法检查依据情况描述核准:编制:内部审核部门检查表审核人员是否按策划要求开展顾客满意度调查?---查看顾客满意度调查工作开展情况.8.2.1顾客满意是否对产品行进有效的防护.7.5.5产品防护有无形成书面的内部审核程序?是否与标准要求相符?---查看文件—内部审核控制程序8.2.2内部审核质量目标的完成情况及未达标时的纠正措施.---查看公司与质量目标管理活动相关的记录.8.2.3过程的监视和测量设备是否有保养、记录及管制---查看设备保养记录、台帐(提供文件、程序)6.3基础设施设计开发是否有过程记录.7.3设计开发采购之产品是否得到验证,采购供应商是否有考查7.4采购是否对生产和服务提供的过程进行监控---提供证据7.5.1生产和服务提供的控制顾客财产是否得到有效的管理.提供依据.7.5.4顾客财产2728负责人总经理/厂务经理审核地点办公室审核时间12345678910部门内怎样识别改进的机会并实施持续改进?---交谈,必要时提供证据.8.5改进同时审核8.5.1、8.5.2、8.5.3核准:编制:是否对产品监视和测量的结果进行分析---提供证据8.4资料分析受审核部门检查项目---及方法检查依据情况描述内部审核部门检查表审核人员质量管理体系建立、实施和改进方面的相应结果如何?---请厂务经理谈质量管理体系建立、实施与维护情况4.1总要求有无外包过程,如何管理?---沟通,必要时提供证据.4.1总要求从那些方面对持续改进质量管理体系提供承诺?---请总经理谈对持续改进的承诺及具体措施.5.1管理承诺如何关注顾客的满意并使其实现?---请总经理谈对以顾客为关注焦点的理解.5.2以顾客为关注焦点质量方针是否包含了对满足要求和持续改进的承诺?---请总经理谈对公司质量方针的理解.5.3质量方针质量方针是否形成文件并得到批准与控制?是否对其持续适宜性进行评审?---沟通,必要时提供证据.质量方针是否形成文件并得到批准与控制?是否对其持续适宜性进行评审?5.3质量方针管理者代表是否履行自身职责.是否发挥其代表作用.5.5.2管理者代表管理评审的时间间隔和评审的内容是否符合要求?---审查评审记录,查看是否符合标准要求.5.6管理评审质量方针通过何种方式在公司内部得到沟通和理解?---沟通,必要时提供证据.5.3质量方针公司从那些方面制定质量目标---对质量目标进行审查.5.4策划11121314负责人总经理/厂务经理审核地点办公室审核时间1516171819202122公司在哪些职能和层次上分解质量目标,以及采取何种措施确保目标的实现?---对质量目标进行审查,并同总经理交谈,必要时提供证据.5.4策划公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?---同总经经理沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.5.5.1职责和权限关于职责的沟通是怎样进行的,方式是什么?---查看有无经过批准的文件加以规定.5.5.1职责和权限公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通过程是如何建立的?方式是什么?是否有效?---同总经理交谈,必要时提供证据.5.5.3内部沟通受审核部门检查项目---及方法检查依据情况描述审核:编制:内部审核部门检查表审核人员是否保持评审的记录?---要求提供评审记录.5.6管理评审管理评审的时间间隔和评审的内容是否符合要求?---审查评审记录,查看是否符合标准要求.5.6管理评审适应性、充分性和有效性是如何评价的?---查看评审记录,确认评价是否适当.5.6管理评审管理评审的输入信息是否完整和充实?---对照标准/手册要求,逐项加以确认.5.6管理评审管理评审的输出的结果中包括了那些决定和措施?---对照标准/手册要求,逐项加以确认.5.6管理评审公司如何通过资源提供来满足客户要求和持续改进体系?---同总经理交谈,必要时提供证据.6.1资源的提供是否明确了各岗位人员的能力要求?---要求提供有关表述岗位任职资格要求的文件.6.2人力资源公司通过那些方式来提升员工的能力?---同总经理交谈,必要时提供证据.6.2人力资源232425262728负责人管理者代表审核地点办公室审核时间123456789设备是否有保养、记录及管制---查看设备保养记录、台帐(提供文件、程序)6.3基础设施工作环境是否按要求进行管理,查看现场.6.4工作环境如何开展测量、分析和改进---沟通,必要时提供证据.8.1总则是否对质量体系开展内部审核---提供证据8.2.2内部审核如何开展顾客满意度调查?---沟通,必要时提供证据.8.2.1顾客满意公司怎样识别改进的机会并实施持续改进?---同总经理交谈,必要时提供证据.8.5改进同时审核8.5.1、8.5.2、8.5.3受审核部门检查项目---及方法检查依据情况描述审核:编制:内部审核部门检查表审核人员质量管理体系建立、实施和改进方面的相应结果如何?---请管理者代表谈质量管理体系建立、实施与4.1总要求是否制定文件控制的书面程序,其内容是否符合标准要求?---查看文件—文件控制程序.4.2.3文件控制同时审核4.1总要求是否制定记录控制的书面程序,其内容是否符合标准要求?---查看文件—记录控制程序.4.2.4记录管制管理者代表的任命、职责规定及具体落实情况如何?---沟通,必要时提供证据(包管理者代表任命书等).5.5.2管理者代表公司如何通过资源提供来满足客户要求和持续改进体系?---同管理代表交谈,必要时提供证据.6.1资源的提供设备是否有保养、记录及管制---查看设备保养记录、台帐(提供文件、程序)6.3基础设施是否能工作环境进行管理,是否有文件要求.提供依据.6.4工作环境是否对产品监视和测量的结果进行分析---提供证据8.4数据分析预防措施的实施情况怎样,效果如何?---根据程序文件的规定,要求提供相关的证据.8.5.2纠正措施10111213141516171819负责人管理者代表审核地点办公室审核时间16171819如何开展测量、分析和改进---沟通,必要时提供证据.8.1总则是否按策划要求开展顾客满意度调查?---查看顾客满意度调查工作开展情况.8.2.1顾客满意对收集到的顾客满意度信息有无进行处理?---查看顾客满意度调查分析报告及处理结果8.2.1顾客满意有无形成书面的内部审核程序?是否与标准要求相符?---查看文件—内部审核控制程序8.2.2内部审核相应的内部审核记录是否按要求进行保持?---查看相关的内部审核记录(P、D、C、A)8.2.2内部审核内审人员的资格是否具备?审核员有无审核自己的工作?---查看相关证书以及内审安排与实施记录.8.2.2内部审核内审发现不合格项是否已得到纠正?纠正结果是否有效?---查看有关纠正措施的跟踪验证情况.8.2.2内部审核组织是否实施预防措施.是否处理事情以预防为主.8.5.3预防措施.审核:编制:质量目标的完成情况及未达标时的纠正措施.---查看公司与质量目标管理活动相关的记录.8.2.3过程的监视和测量公司从哪些方面识别改进的机会并实施持续改进?---沟通,必要时提供证据.8.5.1持续改善受审核部门检查项目---及方法检查依据情况描述内部审核部门检查表审核人员有无形成书面的纠正措施控制程序?是否与标准要求相符?---查看文件—纠正措施控制程序.8.5.2纠正措施纠正措施的实施情况怎样,效果如何?---根据程序文件的规定,要求提供相关的证据.8.5.2纠正措施有无形成书面的预防措施控制程序?是否与标准要求相符?---查看文件—预防措施控制程序.8.5.2纠正措施从那些方面对持续改进质量管理体系提供承诺?---请管理代表谈对持续改进的承诺及具体措施.5.1管理承诺20212223242526负责人生管课审核地点办公室审核时间12345如何关注顾客的满意并使其实现?---请管理代表谈对以顾客为关注焦点的理解.5.2以顾客为关注焦点质量方针是否包含了对满足要求和持续改进的承诺?---请管理代表谈对公司质量方针的理解.5.3质量方针公司从那些方面制定质量目标---对质量目标进行审查.5.4策划公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?---同管理代表沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.5.5.1职责和权限公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通过程是如何建立的?方式是什么?是否有效?---同管理代表交谈,必要时提供证据.5.5.3内部沟通是否保持评审的记录?---要求提供评审记录.5.6管理评审公司通过那些方式来提升员工的能力?---同管理代表交谈,必要时提供证据.6.2人力资源受审核部门检查项目---及方法检查依据情况描述审核:编制:内部审核部门检查表审核人员是否制定文件控制的书面程序,其内容是否符合标准要求?---查看文件—文件控制程序.4.2.3文件控制同时审核4.2.4记录控制如何关注顾客的满意并使其实现?---请生管谈对以顾客为关注焦点的理解.5.2以顾客为关注焦点质量方针是否包含了对满足要求和持续改进的承诺?---请生管谈对公司质量方针的理解.5.3质量方针质量方针是否形成文件并得到批准与控制?是否对其持续适宜性进行评审?---沟通,必要时提供证据.质量方针是否形成文件并得到批准与控制?是否对5.3质量方针质量方针通过何种方式在公司内部得到沟通和理解?---沟通,必要时提供证据.5.3质量方针678910111213141516171819202122负责人制造部审核地点办公室审核时间1公司从那些方面制定质量目标---对质量目标进行审查.5.4策划公司在哪些职能和层次上分解质量目标,以及采取何种措施确保目标的实现?---对质量目标进行审查,并同总经理交谈,必要时提供证据.5.4策划公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?