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ISO9001在模具设计制造领域的应用（信华科技(厦门)有限公司）一、概述信华科技(厦门)有限公司目前由三个制造部组成，即：制一部、制二部及精机部；其中制一部及制二部均按OEM方式生产，且已分别于1997年前后通过ISO9002质量体系认证；而对于精机部，则由于其产品是属于注塑成型及模具类，且包含设计及开发作业，因此其体系相别于信华之另外两个部门。在推行和建立信华精机部注塑成型及模具产品之“设计、开发、生产、安裝及服务”的ISO9001质量体系过程中，因外界条件的限制，我们未能获得及参考其它企业推行ISO9001质量体系的成功经验，亦未曾邀请相关顾问单位作指导，我们是在信华科技原有之成功的ISO9002基础上，通过分析研究ISO9001条款精神，并结合现有工作实际，而制定出体系文件，并得到良好的贯彻，最终顺利通过了中国进出口商品质量认证中心（CQC）厦门评审中心之ISO9001认证。信华精机部所进行ISO9001认证的准备工作较长，前后历时共一年零九个月，最后于1999年3月通过认证；在此其间，我们走了不少的弯路，亦体会到了该行业进行ISO9001工作之困难点(尤其在模具的设计及制造方面)，同时亦获得点滴经验；下面介绍一下我们在进行模具设计、制造领域之推行ISO9001质量体系的体会，与大家共勉，并请提出宝贵意见。二、信华精机部模具制造的特点信华精机部是于1995年成立，第一批从业人员均是由各大中专院校招收而来，并由台湾母厂派技术人员进行培训，工厂目标是生产国内、国外高精密之模具及精密注塑成型产品。模具是由标准件及精密加工的零部件经钳工组立后所得到之整体；对于模具的生产方式通常采用以下两种：1、将设计完成的模具作为一个整体，由专门设定的负责小组，从第一道加工工序一直作业到最后一道工序，并最终执行组立及委托试模。2、将设计完成的模具图面，按零件类别区分，采用零散工件加工之方式，依照各零件的特定加工工艺，由不同工程及不同之加工执行者共同完成，并经品管检查合格及入库后，再由钳工组立及试模。上述两种模具生产方式均存在利弊之处，但由于不同模具工厂考虑到从业人员之个人技术、经验及加工效率、品质、成本、设备状况等，而选用了上述第一种或第二种方案。信华科技精机部的模具生产是采取上述第二种方案；由于我们采用这种生产方式之后，需要从设计出图时的模具整体，经过分散加工再进行统一收集和装配，也即：必须经过一个“整→零→整”的过程；在这种生产情况之前提下，工厂需要采用严密的生产计划、过程控制，以及各单位的良好协作，方可达成满意的效果。三、用“模具零件生产制造令”将各工件及各加工单位联合起來模具零件的加工属于单件、小批量作业，在模具零件加工过程中，均具有一一对应的图面进行制作及管控；信华精机部在执行模具加工时，曾亦是仅通过图面对工件进行管制及查验，但在实际操作过程中所遇到的生产批定义、原材料追溯、各加工工序的纳期安排、工件跟踪等问题，均难以得到圆满解决和解释；经过研究，我们于1997年7月尝试实施“模具零件生产制造令”，对所有须执行现场加工的零件均赋予一“制造令号”，在“制造令”上有明确标识该加工件所用图号、数量、材料、工艺流程、工程纳期等各种用于追溯及统计之数据；另外，“制造令号”则是用年月及流水编码加以代表，按此种方式亦可区分出重复加工之同种工件的不同批号问题。在使用“模具零件生产制造令”之后，现场工件、图面、制造令于各工程间以及各作业者之间移动时使用“图号”及“制造令号”进行登记、交接，另外，生管及钳工通过汇总的制造令及图号清单，进行现场跟踪及收件，同时，品管及仓管要在相应的检查及仓库单据中作出“制造令号”及“图号、件号”登记，从而形成完整的零件鉴别、追溯及计划基础。通过实践我们体会到：在模具“整→零→整”之加工方式中，使用“模具零件生产制造令”较易达到及符合ISO9001条款的要求。四、对“4.4设计控制”一节的理解和处理：在进行ISO9001之“4.4”相关程序文件的撰写之前，有从相关资料中得知：ISO9001之“4.4”如同是另一个小体系，其亦是与ISO9002的唯一差别。经过实践体会到：该提法的确属实。在进行“4.4设计控制”一节的文件制作时，曾有按照标准条款要求的顺序进行程序的编辑，但编辑完成的文件在实用过程中发现，其难以同现场作业实际相对应，使“设计控制”之实际操作难以推行；经过检讨及调整，改为采用从模具接单及输入评审作业开始，直到模具完成出货及结案之流水程序进行编写，并将“4.4”章节之各要求条款全部穿插于其中，从而在模具接单至交付、结案的整个作业过程中，都能自然地受到“4.4”要求条款的约束，使实际作业的操作简单易行，且效果良好。首先，我们是将目前整个设计、开发及生产、交付、结案流程进行定义，区分出在那一流程中属于“设计输入评审”、那一流程是“设计及开发策划”，以及那些是“设计评审”、“设计验证”、“设计更改”及“设计确认”，并对所有“4.4”条款要素赋予其实际作业内容，使设计单位及其他单位在进行“4.4”章节程序的作业中有据可循，并由此形成所需的表单记录。总之，“4.4设计控制”一节在实际作业中并不仅是针对设计这个单一的作业，而是贯穿于产品从接单到结案的整个过程，这是一个完整的体系，体现出“设计及开发”的思想自始至终对过程进行了控制，从而确保其最后的产品品质能符合设计输入条件之要求。五、对设计图面的管制在ISO9002中的“4.5”主要是针对文件及资料的管理，但在ISO9001中却必须再执行设计图面的控制，由于设计图面的专业性要求，我们设立“文件管理员”及“图面管理员”，且图面管理员是直接由设计单位进行管理，以确保图面的更新、换版作业及图面规范设计的无误。在模具加工过程中，由于设计者之经验、技术水准的不同，在实际作业中时常会遇到现场图面公差及局部细小尺寸的变更问题，如果该更改的作业是对现场使用者手中之图面进行修正和记录，则常常会造成现场图面与图面管理员存档图面之不相同。为此，我们规定：1)只能由设计单位进行图面更改；2)设计人员负责图面原件及发行件的版本登记；3)发行“图面变更通知”以知会相关单位。为避免因图面于工程之间及作业者间移交等过程中的遗失，我们特采用图面发行时的“工件图纸管理表”、“零件发行登记表”，以及移交时的各工程“工件移交登记表”等系列表单进行管控，从而使各图面于现场中的移动受到必要的控制。六、模具行业对顾客的服务模具设计及制造工厂对顾客方面的联络、服务，除了反映在本单位的设计、开发人员与顾客方面产品设计人员需保持密切联系之外，还需要生产进程管制人员及钳工、品管方面人员实施必要的、本行业所特定的服务，如：进程回报、纳期保证、模具使用说明及品质信息交流等等。我们原本在进行模具方面ISO9001之“4.19服务”相关程序文件编写时，亦曾打算用信华原有之ISO9002“服务”进行引用，但发现无法实现；当时所感受到的是ISO9001“服务”具有更丰富的内涵，这是ISO9001由于存在设计、开发作业之后所应有的特点，亦是此类行业的特点。在处理模具方面的服务时，我们首先将所有可能参予服务的单位职责均作了明确划分，并对可能形成的服务项目作了说明，使各单位能按照规定行事，尤其针对“品质”及“纳期”服务加以定义。7.某些感想：（一）我们在进行模具行业ISO9001筹备中，体会到对于执行ISO9001作业之相关人员，除必须深刻领会ISO9001精神实质之外，尚须具备一定的行业方面的专业基础，否则很难将ISO9001理论与生产现场的实际相结合，从而不易形成一套易于工厂操作且又符合ISO9001要求的体系（二）由于模具行业的单件小批量及订单不确定性、纳期时紧时松之特点，以及工厂追求生产效率及追求产能的驱使下，使从业人员的作业时间亦产生时紧时松的状况，从而容易使从业人员对ISO9001质量体系程序中所要求的记录、规程产生疏忽及偏差，这需要管理者对此作出不懈的努力，方可实现严格贯彻ISO9001精神之目标。（三）由于模具零件加工过程中的检测合格与不合格的标准是相关零件加工图面，但由于设计者之现场经验或由于加工作业者之技术条件的限制，容易在一些零件倒角、倒圆或其它与成型无关系的辅助尺寸上，产生与图面所注公差的偏离，从而会使零件的不合格或“特采”判定增多，此时只有通过设计者对该图面进行修正或对工件实施“特采”加以结案，但是对于精密模具及ISO9001质量体系而言，过多的不合格记录将会影响到体系的声誉，而这一点则需要通过提高从业人员的技术素养得以实现。八、结语信华精机部在进行模具方面ISO9001质量体系的建立及获得认证之后，企业内部各方面的协作关系已得到明确，顾客对我们的信赖值亦有所提高。但信华精机部的ISO9001质量体系尚属年轻，我们已感到尚有不少需提高的方面，虽然现已获得ISO9001认证，但那仅仅是一个起点，因此我们仍需不断地进行探索、挖掘和改进。（吴健康）