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陈秀东ISO9001:2008导入培训ISO9001:2008导入培训主讲：陈秀东2011年6月13日陈秀东ISO9001:2008导入培训教材内容：一、什么是ISO二、质量管理的发展历程三、ISO9000系列标准的来源四、八项质量管理原则五、2008版ISO9000族标准简介陈秀东ISO9001:2008导入培训一、什么是ISO？？？陈秀东ISO9001:2008导入培训ISO：国际标准化组织（InternationalStandardOrganization）1、1947年2月23日在瑞士日内瓦成立(25个国家)中国、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、加拿大、捷克、丹麦、芬兰、意大利、印度、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、巴勒斯坦、波兰、南非、瑞典、瑞士、英国、美国、苏联、南斯拉夫等25个国家为ISO的创始国。一、什么是ISO（ISO相关知识）陈秀东ISO9001:2008导入培训2、ISO会址设在瑞士日内瓦。3、ISO使用语言为英、法、俄三种语言。4、ISO目前是世界上规模最大的标准化团体，为联合国的甲级咨询机构。5、我国于1978年成立国家标准总局，同年重新加入ISO，1988年7月改组成立国家技术监督局。6、第七届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1988年12月29日通过《中华人民共和国标准化法》，于1989年4月1日实施。一、什么是ISO（ISO相关知识）陈秀东ISO9001:2008导入培训ISO的技术工作由各技术组织承担，按专业性质设立委员会TC(TechnicalCommittee)，各TC又可依自己需要设立若干个分技术委员会SC(Sub-Commttee)。从1972年1月1日起(IEC从1975年1月1日起)，ISO的标准以国家标准的形式出版(以前以推荐标准形式出版)目前ISO标准已超过11000多个。采用ISO标准的国家：1964年：12个国家采用1967年：已被40多个国家采用到现在：已超过175个国家采用一、什么是ISO（ISO技术组织）陈秀东ISO9001:2008导入培训1、ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会1979年，根据英国标准协会的建议批准成立了质量保证技术委员会TC176。负责制定质量管理和质量保证标准，对质量管理活动进行标准化。一、什么是ISO（ISO/TC176简介）1985年改组为合格评定委员会（CASCO）1987年改名为质量管理和质量保证技术委员会（TC176）1971年ISO正式设立认证委员会（CERTICO）1979年7月建立质量保证技术委员会(在原第二工作组基础上)陈秀东ISO9001:2008导入培训2、ISO/TC176的目的和任务要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地。一、什么是ISO（ISO/TC176简介）陈秀东ISO9001:2008导入培训二、质量管理的发展历程陈秀东ISO9001:2008导入培训1、什么是质量二、质量管理的发展历程一组固有特性满足要求的程度固有特性：指某事物本来就有的，尤其指永久性的。赋予特性：不是某事物本有的，而是附加的。特性：可区分的特征物理的化学的安全性要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。法律法规规定的、合同订单上的要求不言而喻的、惯例做法或一般要求陈秀东ISO9001:2008导入培训2、什么是产品二、质量管理的发展历程过程的结果硬件：通常指有形的产品，可以分离，可以定量计数。软件：软件由信息组成，常是无形的产品，可以以方法、论文、程序存在。产品流程性材料：也常是有形产品，具有连续性。服务：通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。货物陈秀东ISO9001:2008导入培训3、什么是管理二、质量管理的发展历程管理即透过他人完成某项工作的科学和艺术管理即平衡之道管理即对企业资源进行最优化配置的活动管理即决策沟通、企业文化管理即PDCA有规律可遵并非事必躬亲人尽其才---岗位恰当物尽其力---设备充分利用有所为有所不为两害取其轻两利取其重平衡BalanceBelief信念Action行动Love关爱、有爱心Always始终如一Nature自然和谐Control自律Efficiency高效率陈秀东ISO9001:2008导入培训4、质量检验(QI)阶段：20世纪初-40年代二、质量管理的发展历程20世纪初提出“科学管理理论”，被尊为“科学管理之父”1895提出《计件工资制》制度主张计划与执行分开，因而需要有“专职检验”环节。企业执行检验的职责由操作者转移到工长，再转移到专职的检验人员的身上，由专职检验把关，加强了生产者的责任心。提出“检验员的质量管理”方式：以半成品、成品的事后检验为主的质量管理方式泰勒Taylor缺点：1、要求对成品进行100%全检，效率低。2、只注重事后的结果，缺乏预防。陈秀东ISO9001:2008导入培训5、质量控制(QC)阶段：20世纪40-60年代二、质量管理的发展历程1924年休哈特(美)应用数理统计提出了SPC(StatisticalProcessconrtol，统计过程控制)，目的为预防生产过程中的不合格品。1929年道奇和蔼米格提出统计抽样原理和抽样表。第二次世界大战间，美国为保证军火的质量，要求军工业中推行统计质量控制，效果显著。战后应用于民用之中，各国效仿。利用数理统计的原理在生产工序间进行质量控制，可以预防大量不合格品，由事后检验转变为质量事故预防观念。缺点：由于在生产过程使用数理统计时的依赖性，使员工感到深奥，误认为“质量控制是工程师们的事，与自己无关”陈秀东ISO9001:2008导入培训6、全面质量管理(QA+TQM)阶段：20世纪60年代后二、质量管理的发展历程优点：1.由强调事后把关转化为强调预防和改进2.把就事论事、分散管理转化为系统的全面的综合治理3.以管结果转变为管因素，把影响产品的因素找出，抓住重点，全员参与，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的全过程处于受控状态。1961年，菲根堡姆发表《全面质量管理》一书，强调质量职能由全体人员承担，质量管理就贯穿于产品产生、形成全过程1.全员参加2.产品或服务质量产生、形成和实现的全过程3.全企业的质量管理4.采用多种多样的管理方法(IE/SPC/系统工程等)三合一多样陈秀东ISO9001:2008导入培训三、ISO9000系列标准的来源陈秀东ISO9001:2008导入培训三、ISO9000系列标准的来源图1ISO9000系列标准的来源MIL－Q－9858MIL－Q－9858A美军品保大纲MIL－Q－45208美军品保标准DEFSTANDARD（Q）（1）（1）AQAP-1\4\-9北大西洋公约组织品保标准05\2105\2405\25-----标准编号BS5750ISO9000系列900190029003各国国家标准英国国家品质系列标准（87年第一版；94年第二版）1959英军品保标准196819791987/19942000/2008（2000年第三版；2008第四版）陈秀东ISO9001:2008导入培训1、1987年正式发布的标准三、ISO9000系列标准的来源1986年6月：ISO8402《质量·术语》1987年3月：ISO9000《质量管理和质量保证标准----选择和使用指南》ISO9001《质量体系----设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系----生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003《质量体系----最终检验的试验的质量保证模式》ISO9004《质量和质量体系要素----指南》标准组成备注ISO8402《质量·术语》共有22个术语ISO9000/1/2/3基本上是以英国标准BS5750:1979为蓝本制订ISO9004基本上是以美国标准ANSI/ASQZ1.15为蓝本制订陈秀东ISO9001:2008导入培训2、1994年正式发布的标准(第一次修改)三、ISO9000系列标准的来源ISO8402:1994《质量管理和质量保证----术语》ISO9001:1994《质量体系----设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002:1994《质量体系----生产/安装和服务的质量保证模式》ISO9003:1994《质量体系----最终检验的试验的质量保证模式》ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93《质量管理和质量保证标准***》ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93《质量管理和质量保证要素***》1994版ISO系列标准共22个标准和2个小册子标准组成备注ISO8402术语从22个扩充到67个产品概念的发展，提出:硬件、软件、流程性材料和服务。在原标准中增补了一些重要的质量体系要素的活动。陈秀东ISO9001:2008导入培训3、2000年正式发布的标准(第二次修改)三、ISO9000系列标准的来源核心标准：ISO9000:2000《质量管理体系----基础和术语》ISO9001:2000《质量管理体系----要求》ISO9004:2000《质量管理体系----业绩改进指南》ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》其他标准及技术报告或技术规范共10份和3份小册子标准组成备注标准制订的思路发生了根本性的变化：从要素式过度到过程式ISO9000术语从10个方面：质量、管理、组织、过程和产品、特性、合格、文件、检查、审核、测量和质量保证有关的术语，列出了80个术语ISO9001标准变得更通用，适用于任何组织的质量体系管理。陈秀东三、ISO9000系列标准的来源ISO9001:2008导入培训4、2008年正式发布的标准(第三次修改)核心标准：ISO9000:2005《质量管理体系----基础和术语》ISO9001:2008《质量管理体系----要求》ISO9004:2000《质量管理体系----业绩改进指南》ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》其他标准及技术报告或技术规范共10份和3份小册子备注2008版对2000版进行了技术性修订，使标准更具有针对性、实用性，更有利于组织的管理与持续改进。陈秀东ISO9001:2008导入培训四、八项质量管理原则陈秀东ISO9001:2008导入培训1、八项质量管理原则产生背景及意义四、八项质量管理原则1995年ISO/TC176成立工作组，开始整理八项基本原则。八项质量管理原则的目的是帮助组织管理者，尤其是最高管理者系统地建立质量管理理念，真正理解ISO9001标准，提高管理水平八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结，是ISO标准实施的经验和理论研究的总结，是质量管理的最基本、最通用的一般性规律，适用于所有类型的产品和组织，是质量管理的理论基础。八项质量管理原则是组织管理的普遍原则，是现代社会发展、管理经验日渐丰富，管理科学理论不断演变发展的结果，充分体现了管理科学的原则和思想。陈秀东ISO9001:2008导入培训2、八项质量管理原则的内涵和理解四、八项质量管理原则以顾客为关注焦点Customer-focusedorganization领导作用Leadership全员参与Involvementofpeople与供方互利的关系Mutuallybeneficialsupplierrelationship过程方法Processapproach管理的系统方法Systemapproachtomanagement基于事实的决策方法Factualapproachtodecisionmaking持续改进Continualimprovement一个焦点：两方面人：三种方法：八项质量管理原则陈秀东ISO9001:2008导入培训2.1、以顾客为关注焦点四、八项质量管理原则1.组织依存于顾客。2.组织应理解顾客和未来的需求。