ISO9001标准讲解

精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料ISO9001标准讲解2.1本章目的精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料1.准确理解ISO9001:2000标准条款精髓.2.回顾ISO9001:94标准条款,了解ISO9001:2000标准更改主要内容.3.了解ISO9001:2000文件编写方法.4.为正式导入内审铺垫基石.本章培训过程中,将有两套案例分析题分发给学员,学员利用业余时间完成布置之作业,答完后,交给教师评分.内审员培训资料(2)P1/15精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料ISO9001标准讲解2.2质量管理过程模式1/2精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料内审员培训资料(2)P2/15ISO9001标准讲解2.2质量管理过程模式2/2精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料理解:1.明确客户/法律法规要求(输入)2.实施过程管理.a)管理层决定要求(条款5).b)管理层明确资源要求(条款6).c)建立过程管理程序并实施,以实现产品和服务(条款7).d)测量、分析、改进(条款8).e)管理评审(条款5、7,重新回到条款5并持续改进).3.了解客户满意度(输出).4.循环持续改进(PDCA).5.重回输入.内审员培训资料(2)P3/15精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料ISO9001标准讲解2.3ISO9001:2000与ISO9001:94对照1/3精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料1.ISO9001:2000与ISO9001:94对照:ISO9001:2000ISO9001:19941范围11.1总则1.2应用2引用标准23术语和定义34质量管理体系4.1总要求4.2.14.2文件要求4.2.24.2.1总则4.1.1+4.2.14.2.2质量手册4.2.14.2.3文件控制4.54.2.4质量记录的控制4.165管理职责5.1管理承诺4.1+4.1.2.2+4.2.15.2以顾客为中心5.3质量方针4.1.15.4策划5.4.1质量目标4.1.1+4.2.15.4.2质量管理体系策划4.2.35.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限4.1.2.15.5.2管理者代表4.1.2.35.5.3内部沟通5.6管理评审4.1.35.6.1总则5.6.2评审输入4.1.35.6.3评审输出4.1.36资源管理4.1.2.26.1资源的提供4.1.2.26.2人力资源6.2.1总则4.1.2.16.2.2培训、意识和能力4.186.3基础设施4.96.4工作环境4.97产品实现7.1产品实现的策划4.2.3+4.9+4.10+4.15+4.197.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审4.37.2.3顾客沟通内审员培训资料(2)P4/15ISO9001标准讲解精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料2.3ISO9001:2000与ISO9001:94对照2/31.ISO9001:2000与ISO9001:94对照(续)ISO9001:2000ISO9001:19947.3设计和开发4.47.3.1设计和开始策划4.4.2+4.4.37.3.2设计和开发输入4.4.47.3.3设计和开发输出4.4.57.3.4设计和开发评审4.4.67.3.5设计和开发验证4.4.77.3.6设计和开发确认4.4.87.3.7设计和开发更改的控制4.4.97.4采购7.4.1采购过程4.6.1+4.6.27.4.2采购信息4.6.37.4.3采购产品的验证4.6.47.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制4.9+4.10+4.12+4.197.5.2生产和服务提供过程的确认4.97.5.3标识和可追溯性4.87.5.4顾客财产4.77.5.5产品防护4.157.6监控和测量装置的控制4.118测量、分析和改进8.1总则4.10+4.208.2测量和监视8.2.1顾客满意8.2.2内部审核4.178.2.3过程的测量和监视4.208.2.4产品的测量和监视4.10+4.208.3不合格品的控制4.138.4资料分析4.14+4.208.5改进8.5.1持续改进4.1.3+4.98.5.2纠正措施4.14.28.5.3预防措施4.14.3内审员培训资料(2)P5/15精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料ISO9001标准讲解2.3ISO9001:2000与ISO9001:94对照3/32.ISO9001:94与ISO9001:2000对照1范围12引用标准23定义34.1管理职责4.1.1质量方针4.1.2组织机构4.1.2.1职责和权限4.1.2.2资源4.1.2.3管理者代表4.1.3管理评审5.1+5.3+5.4.15.55.5.1+6.2.15.1+6.1+6.35.5.25.64.2质量管理体系4.2.1总则4.2.2质量管理体系程序4.2.3质量策划4.1+5.1+5.4.14.25.4.2+7.14.3合同评审7.2.24.4设计控制7.34.5文件和数据的控制4.2.34.6采购7.44.7顾客提供产品的控制7.5.44.8产品标识和可追溯性7.5.34.9过程控制6.3+6.4+7.1+7.5.1+7.5.24.10检验和试验7.1+7.5.1+8.1+8.2.44.11检验、测量和试验设备的控制7.64.12检验和试验状态7.5.1+7.5.34.13不合格品的控制8.34.14纠正和预防措施8.4+8.5.2+8.5.34.15搬运、贮存、包装、防护和交付7.1+7.5.54.16质量记录的控制4.2.44.17内部质量审核8.2.24.18培训6.2.24.19服务7.1+7.5.1精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料4.20统计技术8.1+8.2.3+8.2.4+8.4内审员培训资料(2)P6/15精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料ISO9001标准讲解2.4ISO9001:2000标准改版内容分析1/9精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料1.ISO9001:2000较ISO9001:94主要变化特点a)组织可根据业务、行业、产品/服务特点裁减,但裁减仅限于标准第7部分“产品的实现”,而且裁剪应:不影响组织“满足客户要求”的能力不影响组织“满足法律、法规要求”的责任一般讲,制造业载减“设计控制”,但对有些行业,尤其是服务业,“产品标识和可追溯性”、“客户财产”、“产品的防护”及“测量及监控设备的控制”可载减.b)新版标准采用“运作管理”的逻辑思维设计标准结构和要求,分几个部分体现“PDCA”循环,体现了现代管理的方法和模式,从而加强标准在各个行业的通用性.94版标准是按制造业生产流程安排标准结构.c)新标准强调“以客户为中心”,客户满意度应是ISO9000质量管理体系的根本目标.d)新标准在多个章节强调“持续改进”.持续改进不应是一个过程或管理要素,而是管理体系的方法,包括发现和明确体系改进的机会,根据重要性和风险程度及实际情况安排改进的次序.内审员培训资料(2)P7/15精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料ISO9001标准讲解2.4ISO9001:2000标准改版内容分析2/9e)新版标准要求组织必须建立的文件大大减少,标准本身只要求“文件控制”、“质量记录控制”、“内部审核”、“不合格控制”、“纠正措施”和“预防措施”六个程序.f)新版标准将“策划活动”过程分解为“管理体系策划”、“过程策划”、“产品实现策划”、“测量和监控策划”、“改进策划”等.g)新版标准更注重组织建立“市场竞争能力”,强调“客户满意”而非“符合要求”.2.ISO9001：2000;较ISO9001：94主要修改内容ISO9001:2000-1.1总则范围得到了加强,其中包括/要求通过有效适用的体系,不断改进的过程来满足客户要求和防止不合格的产生,并主要通过防止不合格来满足客户.ISO9001:2000-1.2应用此要素为新要求,描述了裁减标准要求的规定.组织仅可对不影响其能力和不会免除其责任的质量管理要求进行裁减,所提供的产品和/或服务须满足客户和适用法规的要求.裁减范围仅适用于ISO9001:2000的要素7,组织不能对要素4、5、6、8的要求进行裁减.精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料内审员培训资料(2)P8/15ISO9001标准讲解2.4ISO9001:2000标准改版内容分析3/9精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料ISO9001:2000-3术语和定义ISO9001:2000中的组织一词,代替了ISO9001:94中的供方,供方一词则代替了原标准中的分承包方.即供应链关系:供方组织客户(ISO9001:2000)取代分承包方供方客户(ISO9001:94)ISO9001:2000-4.2.2质量手册新标准对此条款进行了明确和补充,包括组织对质量管理体系裁减的要求.另外,强调质量手册应对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行描述.ISO9001:2000-5.2以顾客为中心此要素为新增内容,强调最高管理者对实现客户要求的参与.它规定:最高管理者应保证客户的需要和期望被明确,转换成本组织的要求,并满足这些要求.组织应始终以增强顾客满意为目标.ISO9001:2000-5.3质量方针应注意分要素(b):包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺,以及分要素(c):提供制定和评审质量目标的框架.内审员培训资料(2)P9/15精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料ISO9001标准讲解2.4ISO9001:2000标准改