ISO9001案例-1

金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000内审员案例分析金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例一1.审核员在生产部审查生产计划执行情况时发现:顾客远东公司不经过公司货品部而直接在生产部下生产计划。生产部经理解释说：远东公司是我们的老客户，他们为了更快地了解到公司发货情况，经常会直接问生产部。货品部业务人员一般很忙，没时间答复顾客，审核员发现5月、6月各有一批发给远东公司的货，货品部在发货前由于另一客户急需则改发给那个客户。金品质管理顾问公司内审员培训专用7.2.3顾客沟通确定与顾客沟通的渠道和程序需要沟通并有效安排：产品（服务）介绍查询渠道、合同和订单处理渠道顾客反馈,包括顾客投诉金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例二2.审核员在海虹物业管理公司进行审核时发现公司的经营部合同评审记录仅有与地产公司签订评审记录。审核员问公司是如何评审业主要求的。王经理解释说：我们和业主没有签订合同，也从来没有业主对我们提出过什么要求，所以我们未进行评审。金品质管理顾问公司内审员培训专用7.2.1与产品有关的要求的确定规定要求潜在要求未规定但预期和规定的用途所必须有的产品要求法规要求金品质管理顾问公司内审员培训专用7.2.2与产品有关的要求的评审评审对象已识别的顾客要求组织确定的附加要求评审时机作出正式承诺前评审内容：明确产品（服务）的要求金品质管理顾问公司内审员培训专用产品要求评审评审对象：已识别的顾客要求组织确定的附加要求评审时机：作出正式承诺前评审内容明确产品（服务）要求未形成书面的要求，接受前评审与以前表述不一致的要求，得到解决有能力满足顾客要求如何评审对顾客要求进行多方论证记录评审结果并进行跟踪修改后的产品（服务）要求，确保相应的文件更改，确保相关人员了解更改后的要求金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例三3.审核员在一电脑主机厂进行审核时发现该公司因为是来料加工，而客户又将产品销售给各分销商，而最终用户有什么不满从来就无法反馈到该公司。金品质管理顾问公司内审员培训专用8.2.1顾客满意建立顾客满意度监控系统确定顾客满意度测量、分析、评价方法收集必要的信息对收集到的信息进行分析金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例四4.在PCB厂审核中，审核员发现采购部现在归总会计师领导，与手册中写的由经营副厂长领导不符。审核员又到质管办问手册应由谁管，李主任说：“手册是临时工作班子完成的，这些人员已回到自己部门，好在质量审核规定每年一次，到审核时，我们再调人对手册作修改。”金品质管理顾问公司内审员培训专用5.5.1职责和权限组织机构图、职能分工、规定责、权、利组织机构建立的原则权责对等直线指挥职能明确压缩层次横向配合金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例五5.审核组在设计科发现一种机床的设计任务书是后补的，科长解释说：“这是一种国外引进产品，实际只是翻译和国产化作了一些工作，有无设计任务书并不影响，只是为了这次认证才补作的，审核组也没有发现对任务书评审记录。”金品质管理顾问公司内审员培训专用7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制策划要求：—根据产品，确定设计和开发的阶段，包括完成的时限。—针对上述每个阶段，确定适合的评审、验证和确认。—确定每项活动的职责和权限。例如：新产品引进时的市场可行性研究、技术可行性研究金品质管理顾问公司内审员培训专用7.3.2设计和开发输入确定与产品有关的输入，并记录内容包括：—产品有关的功能和性能要求。—国家、行业标准要求，法律、法规要求—对产品安全性和适当性至关重要的特性的要求—类似设计的经验及相关信息输入要评审适宜性，目的是将不完整的、含糊的或矛盾的要求予以解决。例如：设计任务书或引进产品方案金品质管理顾问公司内审员培训专用7.3.3设计和开发输出输出要形成文件，放行前批准。—满足设计输入要求—提供采购、生产和服务可用的信息—验收标准或准则—规定对人身及财产有重要影响的产品安全性的要求—输入文件因产品的不同而不同金品质管理顾问公司内审员培训专用7.3.4设计和开发评审目的：为确保设计和开发阶段结果的适宜性、充分性、有效性，达到预定目标，属于早期预防。—在适当阶段（可以在各阶段）进行—阶段不同，评审目标不同—必要时，可安排计划外评审—评价设计满足要求的能力—识别有否问题，并提出解决措施评审要相关人员参加，结果应记录金品质管理顾问公司内审员培训专用7.3.5设计和开发验证目的：确保输出满足输入—可借助观察、测量、试验或其他手段证明验证的方法：—变换方法计算—类似设计比较—进行试验和证实—对发放前的设计阶段文件进行评审验证结果应予记录例如：关键性能试验－气囊撞击试验、模拟试验－小白鼠药检试验金品质管理顾问公司内审员培训专用7.3.6设计和开发确认目的：证实提交的产品能够满足预期的使用要求—使用要求可以是实际的、也可以是模拟的—在可能的适用范围实施局部确认—对确认的时机、方法及要求应在策划中明确规定确认结果及跟踪措施应予记录例如：试穿、试用、在客户环境下进行临床药检金品质管理顾问公司内审员培训专用7.3.7设计和开发更改的控制适用范围：产品开发、生产（服务）和保障的整个生命周期—更改包括顾客要求的更改、法律法规的更改、企业自身资源的更改或提高竞争力采取措施—识别—形成文件并受控—必要的验证和确认—批准对更改结果及跟踪措施应予记录金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例六6.审核员在家电生产线上看到一位检验员在检测一批工件之前，先填好全部测试记录，再开始检测。他向审核员解释说：“由于生产非常稳定，每批工件都是100％合格，所以为了节省时间，先填好记录，再测试也没有什么关系。”金品质管理顾问公司内审员培训专用8.2.4产品的监视和测量对产品（服务）特性进行监控和测量测量包括对采购产品、中间产品和最终产品在检验计划或质量计划中包括测量安排检验记录表明授权放行者不合格的不放行，除非顾客让步金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例七7.第三工程公司承包了贸易中心大厦的全套设计和施工工程。在施工前，甲方委托的监理机构发现基础钢筋太细太少，向工程公司的设计处提出疑问。设计处经核对后承认计算错误，并解释说：“因为采用了计算机辅助设计，因此一般情况不再作核对计算，这次出错，也可能是用错了计算机软件。”金品质管理顾问公司内审员培训专用7.3.5设计和开发验证目的：确保输出满足输入—可借助观察、测量、试验或其他手段证明验证的方法：—变换方法计算—类似设计比较—进行试验和证实—对发放前的设计阶段文件进行评审验证结果应予记录例如：关键性能试验－气囊撞击试验、模拟试验－小白鼠药检试验金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例八8.家电分厂小变压器车间从国外某公司购入一台综合试验装置，内装多种仪表，用微机控制。该装置出厂日期为93年8月，出厂时曾作过一次校准。说明书上说明：校准的有效期为1年。而该装置从93年10月购入至今（96年10月）从未校准过。车间主任说此装置太复杂，计量室和市标准计量所都无法标准，我们只好等国外公司派人来校准。因为生产不能停止，所以继续使用，但产品质量一直很稳定。金品质管理顾问公司内审员培训专用7.6监视和测量装置的控制确定所需的测量确定所需的测量装置测量、监控装置控制测量能力和测量要求相一致控制程序：•校准•防止使校准失效的调整•防护•校准记录•偏离校准状态时跟踪处理金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例九9.某电子设备厂的成品仓库里，审核员发现许多包装箱上标明的产品型号都是JB-16.审核员问：“不是还有一种JB-32的产品吗？”仓库主任说：“因为JB-16的包装箱定的太多了，所以JB-32产品也使用JB-16的包装箱，好在包装箱大小正合适。仓库管理员都知道放在什么地方的成品是JB-32，不会发错的。”金品质管理顾问公司内审员培训专用7.5.3标识和可追溯性标识目的：防止不同产品（服务）发生混淆具有追溯性（追溯产品和服务形成的历史）区分不同的检验、监控、测量状态已检验、未检验检验合格、不合格标识方法：区域标识产品标识容器标识流程卡CI视觉识别系统金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例十10.在质管办审核员查阅了最近一次内审时发出的不合格报告，其中有5张编号为95年内008至012的不合格报告，上面的受审部门写的都是“各生产车间”，不合格事实只有“记录不完整”、“标识不清”、“无待检区”等笼统的提法。在每张不合格报告受审部门负责人确认栏中都有8个生产车间主任的签名。审核员问，这些车间的问题都完全相同？质管办主任说，问题各不相同，但性质都一样，为了提高效率就开成统一式样，好在每个主任自己都清楚，自己纠正自己的问题，再“举一反三”，认真自查。金品质管理顾问公司内审员培训专用8.2.2内部审核目的：查明质量体系的实施效果定期举行审核方案的策划根据以往的审核结果、重要程度进行策划规定审核频次、范围、方法审核员具有独立性确定审核程序金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例十一11.在某机械厂化验室外，审核员发现两张编号为95AL004和95AL005的铝材化验单上，11栏中只填了铝、铜、锰、铁的含量数据，其余7项全是空白。化验员说：“我们是按照国家标准化验的。”查有关的国家标准，规定应作11项含量的测定，查检验规程，只规定要按国标测定，并没有可以少测7项含量的说明或特殊规定。金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例十二12.在外协处，处长向审核员出示了一份合格分供方的名单，共48家，分为A、B、C三类，A类共5个厂，有分供方填报的调查表和外协处组织各部门代表共同评审的记录，有评审结论（可作为优先订货单位），C类共18家，有外协处派专人去现场调查的记录及外协处评定意见（可作为一般订货单位）；B类共25家，只有分供方自己填报的调查表，没有外协处评审意见。外协处长说，这25家是合作多年的老伙伴，都很可靠，填个表就行了。查95年协作台帐，这25家所提供的外协总值占总数的50％以上。金品质管理顾问公司内审员培训专用7.4采购7.4.1采购控制采购过程控制目的是确保采购产品符合要求结合企业实际选择控制方法供应方控制评价、选择供方规定选择和定期评价的准则记录评价结果、和后续的跟踪措施金品质管理顾问公司内审员培训专用7.4.2采购信息采购文件应包含采购产品的信息对供应商的产品、工作程序、过程、设备、人员等方面的要求质量管理体系要求采购文件在发放前进行审批金品质管理顾问公司内审员培训专用7.4.3采购产品的验证确定采购产品验证所需的活动当在货源处验证时，在采购文件中规定预期的验证安排和产品放行方式。金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例十三13.在某纺织厂的原材料仓库中，审核员发现有一袋原料无合格标志，经查问，才知道这袋原料是发给纺线车间的，因为生产计划临时改变，纺线车间只用了半袋原料，因此把多余的半袋退回原材料仓库，但检验合格的标志留在车间作为原始凭据而未退回仓库。金品质管理顾问公司内审员培训专用ISO9001:2000案例十四14.在某服装厂的供应科的材料库门口，有堆纸箱混放在一起，经审核员查问，才知道其中有的已检验合格可以入库，有的尚未检验。纸箱内装的有的是辅料，有的是封箱纸，还有一批是用户提供的钮扣标牌和装饰品，在纸箱上的均无明显的标志，仓库管理员说，因为面积太小，只好见缝插针，有空地就堆放。金品质管理顾问公司内审员培训专用7.5.5产品防护此处的“产品”是指在生产和服务运作过程中需向顾客提供的产品及组成部份防护控制：