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流程導向內部質量評審培訓ISO/TS16949:2002國際汽車工業技術規範此TS-2內部質量評審員培訓前要求•對ISO9001:2000、QS-9000:1998及ISO/TS16949:2002有基本認識及推行經驗•對內部質量評審有基本認識及推行經驗•對流程導向有基本認識及推行經驗•對整體公司內部運作有基本認識TS-2內部質量評審要求•內部評審–必須按已計劃的時間日程進行內部質量評審•確保符合ISO/TS16949:2002要求、客戶要求、國際及國家標準要求、公司訂定的其他要求•確保公司整體質量系統能有效地實施–制定評審計劃時必須考慮被評審的流程和區域的狀況和重要性、以往評審的表現–必須定義評審的準則、範圍、頻率和方法–確保評審過程的客觀性和公正性–評審員不得評審他們自己的工作TS-2內部質量評審要求•內部評審–必須制定文件化的支援導向或管理導向流程以界定：••評審目標•流程輸入及輸出內部評審外間認証機構評審結果客戶投訴及回饋前次內部評審結果內部客戶投訴及回饋糾正及預防行動持續改善APQP/MRM/業務計劃TS-2內部質量評審要求•內部評審•內部評審員的資歷、職責和架構•內部評審的推行計劃頻次•內部評審的匯報模式•內部評審的標準表格（包括計劃表、烏龜圖或魚骨圖、ISO/TS16949:2002檢查清單、不符合項目報告、觀察點報告、總結報告、糾正及預防行動報告）•內部評審記錄的保存期及地點TS-2內部質量評審要求•內部評審–不符合項目得以改善–跟催活動必須包括對所採取糾正及預防行動的驗證和其驗證結果的成效報告（見8.5.2及8.5.3糾正及預防行動）–可根據PDCA及SDCA原理進行糾正及預防行動TS-2內部質量評審要求•汽車工業對內部評審的額外要求–進行糾正及預防行動時，應考慮應用防錯方法及把糾正及預防行動應用於同類型產品及流程上，詳見8.5.2.2防錯及8.5.2.3糾–當發現有內部或外部不符合項目或客戶投訴時，須增加評審的頻次–必須使用特定的評審清單例如ISO/TS16949:2002檢查清單及烏龜圖或魚骨圖TS-2內部質量評審要求•汽車工業對內部評審的額外要求–內部評審員必須由合資格或客戶認可的培訓機構進行有關培訓及考核•ISO/TS16949:2002要求•ISO/TS16949:2002流程導向內部評審及審核技考–內部評審必須包括整體ISO/TS16949:2002的要求、整體流程（包括客戶導向流程、支援導向流程及管理導向流程）、所有生產班次及轉班交接，同時必須按年度計劃進行TS-2內部質量評審要求•汽車工業對內部評審的額外要求–ISO/TS16949:2002的內部評審共分為•品質管理系統內部評審•生產流程內部評審•產品內部評審–必須評審公司品質管理系統，以驗證與ISO/TS16949:2002技術規範和任何品質管理系統附加要求的符合性TS-2內部質量評審要求•汽車工業對內部評審的額外要求–必須評審每一個生產過程，以確定其生產有效性例如次品率、達成率、合格率、Cpk值、OEE、翻工率等–必須在規定的頻率下，確保產品於生產中及交付前已根據訂定的檢測要求及標準進行驗證，以確定產品符合所規定的要求，例如產品尺寸、功能、包裝及標籤等TS-2內部質量評審要求品質管理系統內部評審外間認証機構評審結果客戶投訴及回饋前次內部評審結果內部客戶投訴及回饋ISO/TS16949:2002要求國際及國家標準客戶要求客戶、支援及管理導向流程公司其他要求烏龜圖或魚骨圖ISO/TS16949:2002檢查清單糾正及預防行動持續改善•品質管理系統內部評審APQP/MRM/業務計劃TS-2內部質量評審要求生產流程內部評審PFMEA/生產流程圖生產控制計劃/工作指示製程設定生產表現數據SPC圖儀器校正數據技術人員知識不良品處理及其成本的數據預防維護數據產品標識/5S/FIFO糾正及預防行動持續改善•生產流程內部評審APQP/MRM/業務計劃TS-2內部質量評審要求產品符合性內部評審生產流程圖生產控制計劃檢測工作指示（來料、首檢、製程中、入倉前、翻工、存倉、客退貨品等）產品圖樣糾正及預防行動持續改善•產品符合性內部評審APQP/MRM/業務計劃TS-2內部質量評審要求•品質管理系統、生產流程及產品符合性內部評審的相互關係品質管理系統生產流程產品符合性產品符合性評審結果生產流程評審結果ContinualimprovementofthequalitymanagementsystemMeasurement,analysisandimprovementManagementresponsibilityResourcemanagementProductrealizationProductCustomersCustomersRequirementsSatisfactionInputOutput機構輸入客戶需要輸出滿足客戶要求COP1COP3COP2COPnMOP1MOP2MOPnMOP3SOP1流程導向機構要求報價確認採購單報價單採購單COP-RFQ-01COP-OP-02COP3COP4COP5COP6COP7SOP-RFQ-01SOP-OP-01流程導向保存期品質記錄負責人參考文件客戶、支援及管理導向流程COP-RFQ-01主要流程輸出:主要流程輸入:客戶要求制定審批發行日期版次流程目標平均週期3日客戶服務經理文件名稱編號RFQ評審客戶資料收集客戶資料接受？再了解客戶要求制定報價接受下接受傳到客戶需了解不需要需要客戶服務經理跨部門小組一年三年報價Sop-RFQ-01記錄WI-RFQ-01Cop-OP-01傳到營運經理不報價客戶服務經理客戶服務經理客戶服務經理客戶服務經理營運經理內部質量評審技巧•流程導向內部評審年度計劃流程/生產車間一月二月三月四月五月六月七月八月COP1-1–COP5-1COP6-1–COP10-1SOP1-1–SOP20-1SOP21-1–SOP50-1MOP1-1–MOP10-1壓鑄生產車間二次加工生產車間磨光生產車間包裝生產車間內部質量評審技巧•如何選擇內部評審樣本–最佳樣本為現時正處於生產中的產品–其次為剛完成PPAP的新產品–再其次為剛完成合同評審的新產品合同評審APQPPPAP生產及物料排期生產交付報價內部質量評審技巧•流程導向–流程確定–流程目標––輸入/輸出–流程中活動的相互關係–流程與流程間的相互關係–流程監察、分析及改善–品質記錄輸出（滿足客戶要求）輸入（客戶需要）COP運作流程內部質量評審技巧•內部評審要點–合資格的內部評審員應能應用合適的工具有效地進行內部評審–合資格的內部評審員應能於評審中建立流程的相互關係（Linkage)，從而確定運作的有效性–流程導向評審應根據客戶投訴及管理評審數據而制定評審計劃內部質量評審技巧•內部評審程序–應預先了解全部客戶要求–應確定流程負責人及其職責及職權–應預先評審業務方向、客戶期望、品質政策、品質目標、客戶導向流程目標、部門目標及其他目標–應預先了解公司業務流程及其相互關係–應了解流程聯繫及交接、員工與員工之間的聯繫及交接、班次與班次之間的聯繫及交接等內部質量評審技巧•內部評審程序–當發現流程及產品已符合要求，應進一步了解：•如何持續改善•如何應用典範借鏡持續改善等–當發現流程及產品不符合要求，應進一步了解：•管理層是否參與及誰是負責人•於產品實現過程中那一個流程或步驟出現問題•公司是否已進行產品隔離以保障客戶•公司是否已分析問題根源及制定糾正行動•公司是否已考慮其他同類型產品的影響等過程(一)運作流程內部質量評審技巧•流程分析–過程？–輸入？–輸出？–用什麼？–如何進行？–如何量度？–誰負責？包括什麼?(物料,機器)(三)包括誰?(能力/技能/培訓)(四)輸入(六)需優質產品輸出(七)優質產品怎樣?(方法/步驟/技巧)(二)包括什麼關鍵準則?(量度/評估)(五)內部質量評審技巧分析項目評審的要素及客觀証據評審什麼找尋什麼客觀証據流程什麼？機器/設備/硬件等誰？人/資歷等怎樣？方法/技術等關鍵特性？測量/評核等其他•流程分析清單–流程–人–機–物–法–環ExcessiveOvertimeMaterialMachinePeopleMethodOtherExcessiveMachineBreakdownLowOEEIncomingMaterialShortageInternalMaterialShortageNotSkillfulLackofcapacityLowmachineproductivityLowLabourProductivityPoorProductionPlanningPoorMaterialPlanningPoorSupplierDeliveryPerformancePoorUpstreamDeliveryPerformanceLackofTrainingLackofJig&FixtureLowMachineUtilisationPoorProduct&ProcessDesignPoorFactoryEnvironmentPoorStampingDieDesignLowStampingDieAccuracyLackofEffectivePreventiveMaintenanceSystemLackofSkillfulWorkersInaccurateStandardTimeLateOrderPlacementforIncomingMaterialExcessiveReworkLackofAdequateDataExcessiveUrgentOrderLackofCommunicationTechnicalIncompetentContractReviewProblemPoorCommunicationwithCustomer/otherDepartmentsExcessiveStampingDieBreakdownPoorMRP內部質量評審技巧•流程分析例子APQP產品開發流程包括誰?APQP小組/培訓/技能工程師/培訓/技能包括什麼關鍵準則?產品開發週期三個月PPAP首次合格率80%輸入客戶要求（產品圖樣及規格、樣辦、功能及測試規格、功能樣辦交期、PPAP交期）怎樣?APQP程序PPAP程序其他相關指引及程序輸出PPAP符合客戶要求正式放產包括什麼?電腦CAD/CAE其他分析軟件內部質量評審技巧•流程導向內部評審員安排–建議非涉及工程及生產的中層員工主要評審品質管理系統（非技術性），例如•管理評審•數據分析•持續改善–建議涉及工程及生產的中層員工主要評審產品開發及生產流程（技術性），例如•APQP/PPAP•生產車間•測試實驗室內部質量評審技巧•內部評審員應具備以下條件：–客觀–公平–有耐性–分析能力高–溝通能力高––有能力處理人–有廣泛的知識內部質量評審技巧•合資格的內部評審員應：–尋找是否已明白ISO/TS16949:2002的要求–尋找是否已明白客戶、國際及國家的要求–尋找是否已把有關要求轉化為日常運作流程–尋找是否已有效地推行訂定的運作流程–尋找是否已符合訂定的流程目標及100%滿足客戶要求–尋找是否有持續改善的空間內部質量評審技巧•流程導向不符合項目報告–須於報告內修改及增加下列原素•客戶導向流程名稱或編號•支援導向流程名稱或編號•管理導向流程名稱或編號•ISO/TS16949:2002要求編號•描述被評審的運作流程•於糾正行動表格中增加防錯法的考慮及是否影響其他同類型的產品或流程內部質量評審技巧•內部評審員應參考下列標準及資料，以能有效地進行內部評審–客戶資料–國際及國家標準–COPs/SOPs/MOPs/WIs/QRs–ISO/TS16949:2002技術規範–IATFISO/TS16949:2002指引–ISO/TS16949:2002檢查清單–ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3•不符合項目練習（一小時）•小組個案研究（一小時）•考核（二小時）