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ISO/TS16949:2009金舟军译中文版质量培训网@msn.com1ISO/TS16949:2009质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求金舟军译中文版ISO/TS16949:2009金舟军译中文版质量培训网@msn.com2金舟军译中文版说明ISO/TS16949:2002发布也有七年了，至今还没有一个正式的中文版从质量管理专业角度是接近99%是正确的。本人专业从事质量管理，特别TS16949及其五大手册的咨询和培训，在咨询和培训中总是站在95%正确的正式TS16949及其五大手册中文版肩上，看英文原版。所以从ISO/TS16949:2002版起，我就有自己翻译的ISO/TS16949:2002中文版用于咨询和培训。IATF在CertificationBodyCommuniquéDATE:December2008讲：“TS16949:2009标准并没有提出新的和变化的要求。而ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准则对ISO9001:2000标准进行了一些澄清和改进的修改，同时强化了ISO9001:2000标准与ISO14001:2004标准的一致性”。IATF又讲：“ISO/TS16949:2009新版标准将在2009年第一季度发布。发布这个版本标准，其目的是跟踪ISO/TC176于2008年11月15日发布的ISO9001:2008标准，反映该标准所发生的变化”。至今不见人从楼梯上下来，都是三大汽车公司破产给闹的。所以我就根据ISO/TS16949:2002和ISO9001:2008标准翻成了ISO/TS16949:2009金舟军译中文版，当然还参考了ISO/TS16949:2002CorrectedVersion2003-12-15ErrataSheet。ISO/TS16949:2009金舟军译中文版也只能算是98%是正确。如果个别地方与别的TS16949正式中文版不同，当然我是对的，不信大家可对照英文原版，不想浪费时间就相信我TS16949方面权威好了。另外ISO9001:2008部分与GB/T19001—2008也有点不同，同样相信我ISO9001方面权威好了。如果发现有错误，请通知让我改正：iso16949@msn.comTEL:0510-83709004，在此特别谢谢苏州陈远景网友的指正。ISO/TS16949:2009金舟军译中文版不是正式中文版，所以只包含正文内容，仅供大家交流学习，请大家买授权正版。出版物中参考引用本译本的话，也请致谢中列入金舟军。质量培训网:2009金舟军译中文版质量培训网@msn.com3引言0.1总则采用质量管理体系必须当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的业务环境、该环境的变化和与该环境有关的风险，b)组织的不同需求，c)组织的特定目标，d)所提供的产品，e)所采用的过程，f)组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本国际标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。0.2过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动可以视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a)理解并满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程业绩和有效性的结果;d)基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4-8章所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。顾客满意的监视，要求对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注:此处，称之为“计划-执行-检查-行动”（PDCA）的方法可适用于所有的过程。PDCA模式可简述如下。计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；执行：实施过程；检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；处置：采取措施，以持续改进过程业绩。ISO/TS16949:2009金舟军译中文版质量培训网@msn.com4图释:增值活动信息流图1以过程为基础的质量管理体系模式0.3与ISO9004的联系ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。本标准发布时，ISO9004处于修订过程中，修订后ISO9004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与ISO9001相比，ISO9004关注质量管理的范围更宽；通过系统和持续地改进业绩，满足所有相关方需求和期望。然而，ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。注：在ISO9000：2005以及ISO9004：2008涉及的八项质量管理原则的知识及其应用，应该由最高管理者在组织内展现和传递。0.3.1IATF关于ISO/TS16949：2002指南《IATF的ISO/TS16949：2002指南》是一项推荐性文件，包括了汽车行业符合本技术规范的实践、范例、图解、解释，及实施帮助。IATF指南不是为获得认证或合同目的。质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品要求满意输出输入ISO/TS16949:2009金舟军译中文版质量培训网@msn.com50.4与其他管理体系的相容性为了使用者群体利益，本标准在制定过程中适当考虑了ISO14001：2004标准的内容，以增强两类标准的相容性。附录A表明了ISO9001：2008与ISO14001：2004之间的对应关系。本标准不包括针对其它管理体系的要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。在某些情况下，组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会调整现行的管理体系。0.5本技术规范的目的本技术规范的目的在于供应链中提供持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发。本技术规范与适用的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本的质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关服务件的组织，提供了质量管理体系的共同方法。ISO/TS16949:2009金舟军译中文版质量培训网@msn.com6质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求：a)证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及符合顾客与适用的法律法规要求的保证，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规可表述为法定要求。本技术规范与ISO9001：2008相结合，规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若相关时）的质量管理体系要求。本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。无论是在现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。1.2应用本标准所有规定的要求是通用的，旨在适用于所有组织，而不论其类型、规模和提供的产品。当本标准中任何的要求因组织和其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限第7章中那些不会影响组织提供符合顾客和适用的法规要求产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。本技术规范中允许的删减仅限于当组织没有产品设计和开发职责时.7.3中有关的部分。允许的删减不包括制造过程的设计。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO9000：2005质量管理体系——基础和术语3术语和定义为了本国际标准的目的,ISO9000中给出的术语和定义适用。在本国际标准中，当出现术语“产品”时，也可指“服务”。ISO/TS16949:2009金舟军译中文版质量培训网@msn.com73.1汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO9000:2005和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的文件化的描述。（见附录A）3.1.2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。注:本职责包括按顾客制定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3防错产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.1.4实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。3.1.5实验室范围受控文件包括:-实验室有资格进行的规定试验、评价和校准，-用以进行上述活动的设备清单，和-进行上述活动的方法和标准清单；3.1.6制造进行生产或装配-生产原材料；-生产件或服务件；-装配，或-热处理、焊接、喷漆、电镀或其他精整加工服务。3.1.7预测性维护基于过程数据,通过预测可能的失效模式达到避免维护性问题目的的活动。3.1.8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.1.9额外运费由于产生合同外交付导致的额外的成本和费用。3.1.10外部场所处于支持现场且没有生产过程发生的场所。3.1.11现场增值制造过程发生场所。3.1.12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。4质量管理体系4.1总要求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织必须：a）确定质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；ISO/TS16949:2009金舟军译中文版质量培训网@msn.com8d）确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e）监视、测量(适用时)和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织必须按本标准的要求管理这些过程。针