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问题号提问证据记录备注4.1.1组织是否按ISO/TS16949:2002的要求，建立并文件化质量管理体系？（4.1）● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表 已有质量手册的初稿，但需补充相应的组织机构及岗位职责等支持性文件。● 关键人员面谈● 有效实施的例子● 质量管理体系持续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施 须补充相应的记录● 管理评审结果 尚未进行管理评审组织的质量管理体系是否：a). 识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用?b). 确定这些过程的顺序和相互作用？c). 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？（4.1.a,b,c）组织的质量管理体系是否：● 评审了质量管理体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性已有质量体系所有要素的记录a). 确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控？● 评审质量成本指标须补充质量成本指标的相关记录b). 测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程?● 管理评审会议记录，参加人员和适当频次实施管理评审及相关措施计划和跟踪c). 实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？（4.1.d,e,f）● 措施计划和跟踪4.1.6组织是否按ISO/TS16949:2002要求管理其质量管理体系所需要的过程？（4.1）补充体系符合性评审的相关记录组织是否按ISO/TS16949:2002的要求,实施并维护其建立的质量管理体系？（4.1） 须补充体系建立实施的记录4.1.5Gordon4.1.4● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表 已有质量手册的初稿，须补充识别质量管理体系所需要的过程以及对他们的相互作用进行描述责任者4.0质量管理体系4.1总要求4.1.3组织是否按ISO/TS16949:2002的要求,持续改进质量管理体系的有效性？（4.1.1.1）4.1.24.1.7组织是否确保对影响产品一致性的外部过程的控制？（4.1）4.1.8在质量管理体系中确定了对影响产品一致性的外部过程的控制吗？（4.1）● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表补充外包过程的识别质量管理体系文件是否包括了：● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表a). 质量方针及质量目标的书面声明?● 根据组织的复杂程度确定的适当的程序b). 质量手册?● 质量管理体系程序c). ISO/TS16949:2002所要求的书面程序?● 质量记录d). 为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?e). ISO/TS16949:2002要求的记录？（见4.2.4）（4.2.1）组织是否建立和维护了质量手册，包括：a). 质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由?（见ISO/TS16949:2002的1.2）b). 为质量管理体系建立的书面程序或对其引用?c). 质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?（4.2.2）● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表● 文件控制清单或等同物组织是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？● 文件批准的授权4.2.4已有该文件但实施性须完善4.2.3文件控制4.2.3组织是否控制了质量管理体系要求的文件？（4.2.3）已有文件清单4.2.2质量手册4.2.2● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表同4.1.4项4.2.1● 已有质量方针及目标须签署● 已有质量管理体系程序● 已有质量记录，但需补充并登录于明细上4.2文件要求4.2.1总则a) 在文件发布前得到批准，以确保适宜性?● 文件批准记录b) 必要时，文件评估及更新并得到再次批准?● 不同场所文件的可得性c) 确保识别文件的变更和现行修订状态?● 文件处所可知d) 确保适用文件的相关版本在使用现场可得?● 文件可被理解e) 确保文件保持清晰和易于识别?● 作废文件的贮存,处置f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发?● 内外部文件通知/发放过程g) 防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？（4.2.3）● 修改文件的评审和批准● 通知/发放顾客工程标准更改的过程● 实施来自顾客的更改的过程● 由于工程更改引起的文件更改4.2.6组织是否维护每项更改在生产中实施日期的记录?（4.2.3.1）● 工程更改实施记录● 质量管理体系记录● 记录维护体系，包括记录的处置● 质量管理体系记录的清晰度● 质量管理体系记录的标识● 环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）● 依照ISO/TS16949:2002的质量手册● 根据顾客/法规要求确定的保存期限● 保存期满后记录的处理4.2.9组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制?（4.2.4）4.2.4记录控制4.2.8记录是否清晰，易于识别和可恢复？（4.2.4）4.2.7组织是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行?（4.2.4）4.2.5组织是否建立过程，按顾客要求的时间计划，及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更改（包括适当的文件更新）？（4.2.3.1）4.2.4已有该文件但实施性须完善4.2.3.1工程规范● 包括作废文件的标识● 残缺/过时文件的标识4.2.10组织是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？（4.2.4）● 按照质量手册维护和控制质量记录的证据5.1.1是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺？（5.1）● 最高管理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进质量管理体系有效性承诺的证据：● 顾客定义的目标（顾客要求）和业务计划中的公司目标，以及他们的质量方针a) 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?● 依照ISO/TS16949:2002的质量手册b) 建立质量方针？● 管理评审会议记录，参加人和适当频次c) 确保建立了质量目标？● 措施计划和跟踪d) 进行管理评审？e) 确保资源的可得性？（5.1）● 最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审● 指标和记录● 报告过程● 一个客观过程的描述● 调查方法● 原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈（调查，计分卡，奖励等）最高管理者是否确保质量方针:● 最高管理者批准的明确的文件化的质量方针和可量测的质量目标a) 与组织的目的相适应?● 改进记录5.3质量方针5.3.15.2以顾客为中心5.2.1最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，?（5.2）5.1.1过程效率5.1.3组织最高管理者是否监控了产品实现过程及支持过程以确保其有效性和效率?（5.1.1）5.1管理承诺5.1.2● 5.管理职责4.2.9组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制?（4.2.4）b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?● 质量目标包括在/与业务计划的联系c) 提供制定和评审质量目标的框架？● 质量目标的范围d) 在组织内部的沟通和理解？● 在组织内随机抽取人员直接面谈e) 评审持续适切性？（5.3）● 周期性评审质量方针的证据● 评审质量体系的所有要求确保其持续的适宜性和有效性5.4.1组织的最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标，包括那些为满足产品要求所需要目标（间ISO/TS16949:2002要素7.1）?（5.4.1）● 质量成本指标和质量指标值● 质量目标包括在/与业务计划的联系● 质量目标包括在/与业务计划的联系● 质量目标的范围● 质量目标包括在/与业务计划的联系● 管理评审会议记录，参加人和适当频次最高管理者是否确保：a). 为了满足ISO/TS16949:2002要素4.1和质量目标，开展了质量管理体系的策划？b). 在计划和实施质量管理体系变更时，保持质量管理体系的完整性？（5.4.2）5.5.1组织的最高管理者是否确保职责和权限得到规定，并在组织内部进行了沟通？（5.5.1）● 在工作描述,职责距阵图,程序和说明文件中定义的职责和权限5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限5.5.1.1质量职责5.4.2质量管理体系策划5.4.5● 内部审核结果5.4.4组织的质量目标和指标是否包括在业务计划中？并且被最高管理者用于展开组织的质量方针？（5.4.1.1）5.4.3最高管理者是否定义了质量目标和指标？（5.4.1.1）5.4.2组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致?（5.4.1）5.4.1质量目标5.3.1● 从适当的来源选择不符合的例子如内部和外部关注/抱怨等● 联系渠道和时间限定● 谁对生产过程中的质量负责● 权限是怎样定义的● 最近的例子5.5.4组织的所有的班次的生产作业是否都配备了确保产品质量的人员?(5.5.1.1)● 在所有班次的质量保证责任人员最高管理者是否指定一名管理成员，不管其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限?● 管理代表的姓名和职务a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和维护；● 包括对所有可应用的体系要素，包括设计、销售、制造和交付等的授权在内的执行的活动的证据b) 向最高管理者报告质量管理体系的表现，包括改进的需求；● 管理评审的记录c) 确保在整个组织内促进对顾客要求的意识。（5.5.2）● 在项目小组中的质量职能代表● 质量职能参加的主要决策点（产品投产，工程发布……）● 顾客代表的职责和工作描述（如质量职能）5.5.7最高管理者是否确保在组织内部建立适当的沟通过程？（5.5.3）● 沟通渠道和时间限定5.5.8最高管理者是否确保组织内进行质量管理体系有效性的沟通?（5.5.3）●