ISO內部稽核训练课程

精品资料网ISO內部稽核訓練課程王海森、饒亮富、楊建龍精品资料网總綱ISO及ISO系列標准簡介品質管理基本概念ISO條文簡介品質系統文件與結構****************************************品質稽核稽核准備執行稽核稽核報告稽核技巧****************************************稽核員要求/職責稽核練習應用表單精品资料网系列標准簡介國際標准化組織ISO9000的歷史為什么推行ISO9001?----通常意義及對本工廠的立場及作用?ISO9000標准系列精品资料网国际标准化组织(ISO)ISO(IntemationalOrganizationForStandardization)的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际标准的使用.ISO是一个由90个国际标准机构组的世界范围的联合体,其成员包括欧共体和欧洲自由贸易联盟的所有成员,美国﹑日本﹑中国﹑新加坡等.ISO的总部是设于日内瓦,各工作人员来自各成员国精品资料网技术委员会176和ISO9000系列起草标准的主要工作由不同的技术委员会完成,负责质量管理和质量保证的技术委员会TC176成立于1979年,旨在发展一套通用的质量管理体系标准-ISO9000精品资料网ISO9000的历史早在五十年代末美国在军用产品的质量管理和质量保证经验基础上发布的美国军用标准MIL-Q-9858.基于相同概念的各种质量体系标准不断发展起来.英国根据其早期质量体系标准,国防部的DEF-STAN05的经验,在1979年发布BS57501987年,以BS5750为蓝本的ISO9000系列标准的正式问世精品资料网质量体系标准的发展演变MIL-Q-98581959年(美国军用标准)AQAP1969年(北约联合质量保证出版物)ANSIN45.21971年(美国国家标准协会)CSAZ2991975年(加拿大标准协会)BS57501979年(英国标准协会)ISO90001987年(国际标准化组织)ISO90001994年(国际标准化组织)ISO90002000年12/15(国际标准化组织)精品资料网为什么推行ISO9000ISO9000系列标准的出现有助于:统一国际间各国的质量管理/质量保证标准;帮助整体产业体制的改善;隆低质量检验频率及费用而根据ISO9000系列标准的要求建立以及实施质量体系,可为企业带来下列好处:顺应世界潮流,迈向国际化;维持市场竞争能力;满足客户/合同的要求;提高质量管理与技术水平;改善管理及优化运作流程;建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式;通过作业的文件化,减少工作的偏差和提高效率精品资料网的精神制度系统须有涵盖性(基本要求).系统合理化,具有说服力.以证据证明按制度实施.说你所做,写你所说.做你所写.注重预防,并强调事后矫正能力.具垂直与横向整合,过程管制.全体部门机能,而不是单打独斗.不断改善提升,循序渐次,持续改善.以顾客为中心.精品资料网ISO9000标准系列9000系列标准是由3个核心标准和一个质量管理和质量保证术语以及一些补充标准组成,它们是:ISO9000质量管理体系~原则和述语ISO9001质量管理体系~要求ISO9004质量管理体系~业绩改进指南精品资料网ISO9000ISO9000描术质量体系的原则及规定质量管理体系所使用的名词取代ISO8402及ISO9000-1精品资料网ISO9001ISO9001规定质量管理体系要求,使组织必须展现其能力,以提高产品符合顾客要求及适用法规要求,并达到最高顾客满意.取代ISO9001:1994,ISO9002:1944及ISO9003:1994該标准,注重于有效性,可用于组织内部应用,认证或合同上之目的.一致性配对(Consistentpair)精品资料网ISO9004ISO9004提供同时考量有效性及效率的质量管理体系指南,本标准之目的为改进组织业绩,和顾客与其它利益相关团体(相关方)的满意.取代ISO9004:1994以组织整体业绩改进为目的之指导标准,非用于认证精品资料网补充标准质量体系审核指南ISO10011-1审核ISO10011-2质量体系审核员的资格标准ISO10011-3审核工作的管理测量设备的质量保证要求ISO10012-1测量设备的计量确认体系ISO10012-2测量控制精品资料网行业计划许多商业组织表达了对其行业制定特定标准的需求.一方面,标准化组织和授权当局不想制定更多的质量保证标准;另一方面,制定行业计划或对特定工业领域进行解释的需求正在不断地被接受.在这方面英国走在了前面,如他们已经制定了以下一些行业计划(Scheme)﹕仓储行业计划运输,贮存和发运计划印刷业行业计划软件质量管理体系,结构和认证指南(TickIT-软件行业计划)食品和饮料行业质量体系社会保障机构化工产品业使用指南BS5750/第二部分/ISO9002/欧洲标准在教育和培训中的实施指南说明技术服务组织电子计算器系统设备维修服务组织直接接触医药产品的包装材料制造药品原料的制造管理咨询指南精品资料网行业计划一些欧洲商业和贸易组织已经制定了ISO9000系列说明,例如CEFIC-EN29001-ISO9001,化不工业的使用指南.由美国三大汽车公司(福特,通用,克莱斯勒)联合制订的QS9000在汽车行业及其相关配件行业中也得到了广泛的公认与采纳.精品资料网品質管理基本概念品質的定義產品的定義----品質控制品質保証品質方針品質系統品質管理系統戴明圈(PDCA)精品资料网质量管理基本概念质量(Quality)质量又称为品质.依据ISO9000:2000,质量定义为:degreetowhichasetofinherentcharacteristicsfulfilsrequirement固有特性满足要求的程度Note:Thetermquality”canbeusedwithadjectivessuchaspoor,goodorexcellent.质量可以用差,好或极好来形容Note:inherent”meansexistinginsomething,especiallyaspermanentcharacteristic.固有的意思是指某些存在特别是永久特性.精品资料网质量管理基本概念产品(Product)定义:Resultofprocess过程的结果.(ISO9000:2000)产品一般可分为四类:硬件(Hardware)由一个或多个不同的物品组成的有形产品软件(Software)由信息,指令,文件或程序组成的一种有智力成分的创造物.流程性材料(ProcessedMaterial)通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品.服务(Service)为满足顾客的需要,供方和顾客之间接触的活动和供方内部活动的结果.精品资料网质量管理基本概念质量控制(QualityControl)定义:质量管理的一部分,其目地为达到质量要求.(ISO9000:2000)控制的主要手段和方法是专业技术和管理技术目的以预防为主质量控制主要是指对质量形成全过程(质量环)的控制精品资料网销售和市场研究使用寿命结束时的处置或再生利用技术技持和服务售后服务安装和投入运行销售和开发包装和贮存验证生产或服务提供采购过程策划和开发过程策划和开发产品寿命周期精品资料网质量保证(QualityAssurance)定义:质量管理的一部分,目地是为能够满足质量要求提供足够的信心,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动.(ISO9000:2000)精品资料网质量保证质量保证包括内部质量保证和外部质量保证内部质量保证为使公司领导取得信任包括验证审核和设计评审等措施外部质量保证为使顾客取得信任提供质量保证证据-可核查的质量系统文件和质量记录.精品资料网质量方针(QualityPolicy)定义:由组织最高管理者正式颁布的譔组织总的质量宗旨和质量方向.(ISO9000:2000)公司对质量的追求对顾客的承诺质量行为的准则应与企业的总方针相协调为设定质量目标提供框架精品资料网管理系统(ManagementSystem)定义:建立方针和目标,并获得这些目标的系统.(ISO9000:2000)注:一个组织的管理系统可能包括不同的管理系统,如质量管理系统,财务管理系统或环境管理系统精品资料网质量管理体系(QualityManagementsystem)定义:指导和控制组织内质量的管理系统.(ISO9000:2000)精品资料网戴明P-D-C-A圈(DemingＰ－Ｄ－Ｃ－ＡCircle)戴明P-D-C-A圈,是通过计划-执行-检查-行动的不断循环,进行持续改善.