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绪论课程内容分为三部分：一、质量管理概论（包括对质量管理体系和质量认证制度的了解）；二、ISO9000族标准的学习和理解；三、ISO9001标准的应用（包括案例分析）及与ISO9004标准比较分析。2019/8/22沟通介绍（一）ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。2019/8/22概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法。3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的要求和期望。（二）通用标准，适用于各行各业-------掌握先进管理理念和方法.提高自身综合素质，成为适应新机制的合格人才。2019/8/22探讨2019/8/22三、取得ISO9001认证的意义在2000版ISO9000系列中，ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。提高企业管理水平企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。2019/8/22提高供方的质量信誉二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。指导需方选择供方单位随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。增强企业市场竞争能力质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。2019/8/22四、什么是ISO9000?ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。重点ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三方认证不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。2019/8/22●ISO9000标准自1987年公布以来：在世界上产生了巨大的影响，许多国家迅速以ISO9000标准代替本国的国家标准。世界100多个国家和地区采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国、日本、美国等。至少有80多个国家和地区根据ISO9000开展了第三方评定和有关的技术服务工作。ISO9000已成为目前ISO标准中应用范围最广的标准。●在国际市场上，ISO9000系列标准已成为评估产品质量和质量体系是否合格的基础。并成为许多国家开展第三方质量体系认证和注册服务的基础。●ISO9000知名度迅速提高，并已经产生了重大的世界范围的影响，许多国家承认和国际承认的产品认证体系已结合ISO9000确定了产品认证标志。2019/8/22国际标准化专家称这种ISO9000迅速发展的现象为“ISO9000现象”2019/8/22按照ISO的统计，在1993年初中国企业一共拥有10张ISO9000证书；到1994年6月，中国企业的证书数为150张；96年开始，中国企业的ISO9000证书数开始快速上升：96年至98年期间，每年的发证数量在2000-3000份之间，而99年开始，中国企业的证书数量几乎呈指数速度上升，截止到2003年6月，累计发出证书83904张，截止到2007年6月，累计发出169933张。通过与其他国家的比较可以发现，中国在ISO9000证书的拥有量上已超过了英国、日本、德国和美国，成为世界第一。而在认证证书的增长速度方面，也已达到了惊人的水平。2006年在中国颁发的有效认证证书数占世界年度总发证数的16%。根据CNAS(中国合格评定国家认可委员会)提供的数据，到2007年6月底，中国认证机构所颁发的现行有效认证证书总数已超过420000份，说明中国的证书数量仍在增长。2019/8/22ISO与国际认可论坛（IAF）于2008年8月发布的联合公报一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001：2008认证。主要内容包括：第一，ISO和IAF认为ISO9001：2008标准没有引入新的要求，ISO9001：2008标准只是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001：2000的要求，并增强与ISO14001：2004的兼容性；了解发展第二，经认可的认证机构在ISO9001：2008国际标准正式发布之前不得发放ISO9001：2008认证证书，也不得依照ISO9001：2008进行监督审核或复评审核；第三，ISO9001：2008标准发布一年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001：2008认证证书；第四，ISO9001：2008标准发布两年后，所有ISO9001：2000认证证书均失效。2019/8/22根据ISO于2007年11月发布的最新调查结果，截至2006年底，在世界上170个国家中颁发了897866份ISO9001：2000认证证书，中国颁发了162259张证书，占总量的18%，居世界第一位。而且，根据中国合格评定国家认可委员会的统计，截至2008年6月30日，获得认可的认证机构颁发的现行有效的质量管理体系认证证书为174681张。这说明2000版ISO9001《质量管理体系要求》标准在世界范围得到了广泛应用，受到众多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。由于GB/T19001《质量管理体系要求》国家标准实施范围广泛，影响面大，因此，及时、准确地将ISO新版标准等同转化为国家标准意义重大。2019/8/222019/8/222019/8/22五、ISO9000认证特点1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展各项活动，保证工作顺利进行。2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。五、ISO9000认证特点3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。五、ISO9000认证特点4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。五、ISO9000认证特点2019/8/225、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。五、ISO9000认证特点6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量，降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。五、ISO9000认证特点2019/8/22ISO9001标准是用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。要求供方贯彻预防为主、检验把关相结合的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。2019/8/22六、ISO9000认证的作用1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。2019/8/222.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒。）2019/8/223.节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。2019/8/224.在产品品质竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。2019/8/225.有效地避免产品责任各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。但是