ISO培训资料

01:23:08ISO9001：2000质量管理体系1ISO9000质量管理体系培训资料01:23:08ISO9001：2000质量管理体系2一、ISO9000族概论二、ISO9000的实施步骤三、八项质量管理原则四、ISO9001标准五、质量体系的内部审核目录01:23:08ISO9001：2000质量管理体系3组织：即公司、集团、研究机构等企事业单位的通称。“组织”由人员和设施所组成，通过规定“组织结构”使人员的职责、权限和相互关系得到有序安排。供方：提供产品的组织或个人。插入两个术语(授课中常引用的)01:23:08ISO9001：2000质量管理体系4第一部分01:23:08ISO9001：2000质量管理体系5第一节质量管理体系标准的产生和发展01:23:08ISO9001：2000质量管理体系6一.QMS标准的产生五十年代七十年代八十年代美国军工QA核电、压力容器QA标准英、美、法加拿大民品生产QM和QA标准世界各国质量管理体系审核标准ISO1979年成立QM和QA技术委员会1986年ISO系列标准诞生发展史时间组织01:23:08ISO9001：2000质量管理体系7二、QMS标准的修订和发展1.QMS标准的修订1987年ISO9000系列标准QM和QA国际标准诞生1990年《2000年展望》提出标准目标1994年ISO9000族标准第一阶段修改2000ISO9000族标准第二阶段修改01:23:08ISO9001：2000质量管理体系82.QMS标准的发展时间发展的内容1987年总结QA和QM的成功经验。1994年引入过程和过程网络、受益者、质量改进、产品（硬件、软件、流程性材料和服务）2000年编入八项基本原则、更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系102000版ISO9000族标准由以下一组密切相关的核心标准组成：—ISO9000《质量管理体系基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。—ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系11—ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。—ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系12四.实施ISO9000族标准的意义（一）实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。（二）为提高组织的运作能力提供了有效的方法。（三）有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。（四）有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系13第二节ISO9000标准的构成和特点01:23:08ISO9001：2000质量管理体系14一、2000版ISO9000族标准的文件结构核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南支持性标准和文件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理－项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理－技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR-10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理－培训指南ISO/TR10017统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用01:23:08ISO9001：2000质量管理体系164.更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求；5.将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系17三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性ISO9001标准使组织能够将自身的管理体系与相关的管理体系要求结合成一体。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系18质量管理体系标准和其他管理体系要求标准的相容性主要体现在以下方面：1.管理体系的运行模式都以过程为基础,用“PDCA”循环的方法进行持续改进。2.都是运用设定目标,系统地识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系,并使之能够协调地运行这一系统的管理思想。3.管理体系标准要求建立的形成文件的程序如:文件控制、记录控制、内部审核、不合格（不符合）控制、纠正措施和预防措施等，在管理要求和方法上都是相似的，因此，ISO9001标准要求制订并保持的形成文件的程序，其他管理体系可以共享。4.ISO9001标准中强调了法律法规的重要性，在环境管理和职业卫生与安全管理体系等标准中同样强调了适用的法律法规要求01:23:08ISO9001：2000质量管理体系19第二部分01:23:08ISO9001：2000质量管理体系20ISO9000的实施步骤•ISO9001的实施步骤•现状诊断，资源调配•员工培训，体系策划•文件编写，发放运行•审核纠偏,完善提高•整顿改进，正式审核•总结提高，持续改进01:23:08ISO9001：2000质量管理体系21现状诊断，资源调配01:23:08ISO9001：2000质量管理体系22(一)调查了解:实地调查企业现况、产品现况•1.管理层访谈2.现场调查诊断3.整理调查结果,总结确定工作思路01:23:08ISO9001：2000质量管理体系23（二）诊断摸底:了解企业现况与标准的差距,明确工作重点,现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括：1．体系情况分析。2．产品特点分析。3．组织结构分析。4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。7.工作环境的适应性01:23:08ISO9001：2000质量管理体系24（三）调整资源•在一个组织中除质量管理外，还有其他职能管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将质量活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系25员工培训，体系策划01:23:08ISO9001：2000质量管理体系26(一)全员ISO9000基础知识培训•1.培训目的A.了解ISO9000的基础知识及企业推行ISO9000意义;B.了解ISO9000族标准的内容和基本要求；C.了解ISO9000体系的建立和实施办法；•2.学习内容：A.ISO9000基础知识(2H)B.ISO9000八项原则、十二项原理、四种方法、两个基本目的(3H)C.ISO9000术语(1H)D.ISO9001标准理解（9H）E.如何编写质量体系文件（2H）F.质量管理体系的建立、实施与改进（2H）•3.说明:质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系27（二）建立推行组织1.成立ISO9000推行委员会2.制定《ISO9000推行委员会及管理者代表任命书》01:23:08ISO9001：2000质量管理体系28（三）系统策划,职能分工1.确定《组织结构图》2.确定《各部门职责和权限》3.确定工作计划,制定《工作总计划》及《月度计划》4.确定体系文件清单,制定《体系文件一览表》5.确定分工负责编写体系文件的部门和人员,制定《职责分配表》至此前期的工作基本完成。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系29编写文件,发放运行01:23:08ISO9001：2000质量管理体系30(一)编写文件1.按文件清单和落实的编写职责起草文件A.质量手册：简明扼要说明组织如何实施ISO9000的各个要素;B.程序文件:职责清晰,清楚描述各个活动流程的过程、涉及的部门/人员,相关的文件记录.C.作业性的文件:清楚说明操作步骤,控制要点,注意事项等.D.质量记录表格:设计科学合理,提供的数据有明确的作用。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系31(二)文件讨论1.在顾问的配合下,进行标准符合性及内容适用性和充分性讨论和检讨；2.管理层对文件系统进行评审确认文件管制部门进行文件登录和发放管理工作,包括:审核、批准、复印、装订、受控、登记、发效、签收等发放运行．01:23:08ISO9001：2000质量管理体系32审核纠偏,完善提高01:23:08ISO9001：2000质量管理体系33（一）组织内部质量审核活动培训内审员:培训并考核,合格发证1.步骤:A.策划内审活动,任命内审组长,组成审核小组B.编制内审计划C.文件审核D..现场审核E..总结会,报告审核结果F.相关部门有针对性实施纠正和预防措施G.跟踪验证实施的效果H.完成审核报告01:23:08ISO9001：2000质量管理体系342.质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系35整顿改进,正式审核01:23:08ISO9001：2000质量管理体系36•各部门对工作进行自纠自查,现场整理整顿•迎审前准备工作•配合审核,通过认证,获得证书01:23:08ISO9001：2000质量管理体系37总结提高,持续改进第六步01:23:08ISO9001：2000质量管理体系38•系统回顾,总结提高意识和管理手段•制度化运行,持续的教育训练•形成自我完善和持续改进的体系01:23:08ISO9001：2000质量管理体系39第三部分01:23:08ISO9001：2000质量管理体系40一、以顾客为关注焦点组织依存于顾客。理解顾客当前的和未来的需求；满足顾客要求并争取超越顾客的期望。测量顾客的满意程度：①实物质量;②服务质量;③交付质量;④价格.01:23:08ISO9001：2000质量管理体系41领导者确立本组织统一的宗旨和方向。营造和保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。将运行结果与目标比较，调整、改进以适应和满足顾客的需求，使企业绩效不断提高。二、领导作用01:23:08ISO9001：2000质量管理体系42三、全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。在组织内得到沟通和理解。确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。01:23:08ISO9001：2000质量管理体系43将相关的资源和活动作为过程进行管理。建立以过程模式为基础的质量管理体系，即：●管理职责；●资源管理过程；●产品实现过程；●测量、分析和改进过程；并按策划（P）—实施（D）—检查（C）—改进（A）的循环相互作用。四、过程方法01:23:08ISO9001：2000质量管理体系44输出质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意输出输入图释：增值活动信息流以过程为基础的质量管理体系模式测量、分析和改进资源管理管理职责产品实现产品01:23:08ISO9001：2000质量管理体系45五、管理的系统方法•研究各个过程相互之间的关联关系，明确接口和职责；•采用过程网络建立与实施质量管理体系；•建立和实施质量