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江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9000系列培训教材ISO9001：2008标准理解江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司1234概述江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9000族国际标准的产生一、ISO9000族国际标准产生的背景1、产品质量责任引起对质量管理体系的需要；2、国际贸易要求引起对质量管理体系标准的需要；江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9000族国际标准的产生二、ISO9000族国际标准的产生MIL-Q-9858A1959/美国军方标准MIL-Q-45208A1971/美国标准协会MIL-HDBR-50MIL-HDBR-51ANSIN45.21971/美国工程师协会ASME-III-NA40001979-1981/英国BS5750PART1-61986/ISO国际标准组织ISO84021987/ISO国际标准组织ISO9000系列标准江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9000的推行意义ISO9000-----有何作用？江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司*客户信赖*质量(产品/服务)提升*成本降低*效率提高*管理规范化ISO9001维护与改进对公司带来的好处江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9001对个人的好处*得到了学习提高了素质*积累了工作经验*提高了工作技巧*更懂得了如何解决问题和处理问题*更能掌握本职工作的管理与技术本领*个人得到了成长江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司企业推行ISO9000认证的意义1.管理规范化、程序化、法制化，提高企业效益；2.使企业市场信誉提高、竟争力增强；2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒3.节约大量社会检查费用。4.在产品品质竞争中永远立于不败之地5.不合格损失下降，企业效益提高；6.有利于国际间的经济合作和技术交流江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9000的现实意义被全世界广泛接受此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发现.依赖于系统而不是个人增强顾客的信心显示对质量承诺及树立良好的形象使运作标准化及保持水准江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9001版本的变更历程版本质量体系---设计、开发、生产、安装、服务的质量保证模式质量管理体系---要求质量体系---设计、开发、生产、安装、服务的质量保证模式质量管理体系---要求江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9001：2008的作用作用取得ISO9001：2008质量管理体系认证证书，向第二方/第三方证明组织质量管理体系的完善性。国际贸易的要求是组织建立质量管理体系的标准。组织内部可以加强对品质管理系统的管理。江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司GB/T19001版本的变更历程等同采用ISO9001：1987•GB/T19001--1992•GB/T19001--2000等同采用ISO9001：2000等同采用ISO9001：1994•GB/T19001--1994等同采用ISO9001：2008•GB/T19001--2008江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司组织QMS设计与实施应考虑的因素影响因素52组织环境及其变化所带来的风险组织不断变化的需求组织的具体目标组织提供的产品组织所采用的过程组织的规模及组织架构江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司最高管理者在质量管理体系中的作用a)制定并保持质量方针和质量目标；b)通过促进质量方针和质量目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度；c)确保整个组织关注顾客要求；d)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；e)确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标；f)确保获得必要资源；g)定期评审质量管理体系；h)决定有关质量方针和质量目标的措施；i)决定改进质量管理体系的措施。江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司文件的价值文件的价值a)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训；c)重复性和可追溯性；d)提供客观证据；e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司文件的类型质量手册•向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件质量计划•表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件规范•阐明要求的文件指南•阐明推荐的方法或建议的文件程序、作业指导书和图样；•提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件记录•为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司2019/8/2217文件的层次国际标准：ISO9001-2008程序文件作业文件表格/记录第一层次确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次确定谁/做甚么/何时做第三层次回答怎样做第四层次记录质量手册江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司质量管理体系审核审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：ISO9001）要求的认证或注册。质量管理体系管理评审最高管理者的任务之一是就质量方针和质量目标，定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求。审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审。质量管理体系过程的评价评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题：a)过程是否已被识别并适当规定？b)职责是否已被分配？c)程序是否得到实施和保持？d)在实现所要求的结果方面，过程是否有效？质量管理体系评价自我评定组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法。它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。1234江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司持续改进a)分析和评价现状，以识别改进区域；b)确定改进目标；c)寻找可能的解决办法，以实现这些目标；d)评价这些解决办法并做出选择；e)实施选定的解决办法；f)测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；g)正式采纳更改。持续改进步骤PDCA江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司寻求改进的机会帮助作出决策掌握变化统计技术的作用123江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司数据的特点统技术的作用数量大、种类多某些数据难以获取只能通过少量样本获得量值存在波动某些数据之间有相互联系一目了然以样本推断总体找出波动的原因找出异出关联找出异常关联提升工作效率统计技术的作用江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9001ISO14001ABISO14001环境管理体系标准──满足相关方(社会)要求──改善组织环境行为、可持续发展。实现管理体系一体化,提高组织綜合素质适应顾客、社会、自身员工的需要,成为全球组织发展的总趋势。ISO9001质量管理体系标准──满足顾客要求──提高产品/服务质量。OHSAS18001职业安全卫生管理体系标准──满足组织员工要求──改善组织的职业安全与卫生。DCOHSAS18001体系一体化与其他管理体系的相容性江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司整体目标：写你应该做的；做好你所写的；记下你所做的；分析、改进你所不足的。推行ISO9000的基本要求江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9000的最高境界江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司1234ISO9001：2008条文解析江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司ISO9001总体章节简图江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司YourtextinhereYourtextinhereYourtextinhereGB/T19000-2008质量管理体系基础和术语(ISO9000:2005采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”•对质量管理体系的建立和文件与记录的管理做出了明确的要求•对高层领导在质量管理体系方面的工作作出了明确要求•对于产品实现的策划/与顾客有关过程/设计与开发/采购/产品与服务提出供/监视与测量装置的控制方面的工作做出明确要求YourtextinhereYourtextinhere1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析与改进八大章节构成图•主要说明ISO9001：2008标准适用于哪些组织。•对人力资源/基础设施/工作环境方面的要求做出了明确的规定•对于顾客满意度/不合格品控制/内部审核/数据分析/持续改进/纠正预防措施等方面的工作做出明确要求ISO9001总体章节及主要要求江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，