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1ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》（国际上通称《2000年展望》）中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”为此，ISO/TC176决定按《2000年展望》提出的目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。现在，经过十年艰辛、五易其稿，2000版的ISO9000族标准终于正式发布了，这不但是全世界质量界值得庆贺的一件大事、喜事，也是全世界的各行各业有志于改进质量管理的各类组织值得庆贺的一件大事、喜事。ISO9000族经过了如下发展：第一版（即1987版）的ISO9000族标准只有6个（略），当时称为“ISO9000系列标准”。从1990年开始，TC176又陆续发布了一些质量管理和质量保证标准，且于1994年对上述ISO9000系列标准进行了第一次修订，至此，ISO9000族标准共有16个（略）。1994年之后，ISO9000族标准的队伍不断扩大，至2000年改版之前，共有如下22个标准和2个技术报告（TR），通常称为ISO9000族第二版标准：ISO8402：1994《质量管理和质量保证术语》ISO9000-1：1994《质量管理和质量保证标准第一部分选择和使用指南》ISO9000-2：1993《质量管理和质量保证标准第二部分ISO9001/2/3实施通用指南》ISO9000-3：1993《质量管理和质量保证标准第三部分ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南》ISO9000-4：1993《质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南》ISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002：1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003：1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004-1：1994《质量管理和质量体系要素第一部分指南》ISO9004-2：1991《质量管理和质量体系要素第二部分服务指南》ISO9004-3：1993《质量管理和质量体系要素第三部分流程性材料指南》ISO9004-4：1993《质量管理和质量体系要素第四部分质量改进指南》ISO10005：1995《质量管理质量计划指南》ISO10006：1997《质量管理项目管理质量指南》ISO10007：1995《质量管理技术状态管理指南》ISO10011-1：1990《质量体系审核指南审核》ISO10011-2：1991《质量体系审核指南质量体系审核员的评定准则》ISO10011-3：1991《质量体系审核指南审核工作管理》ISO10012-1：1992《测量设备的质量保证要求第一部分测量设备的计量确认体系》ISO10012-2：1997《测量设备的质量保证要求第二部分测量过程控制指南》ISO10013：1995《质量手册编制指南》ISO/TR10014：1998《质量经济性管理指南》ISO10015：1999《质量管理培训指南》ISO/TR10017：1999《统计技术指南》2000年对ISO9000族标准的修订结果是：21、规定如下四个核心标准：ISO9000《质量管理体系基础和术语》；ISO9001《质量管理体系要求》；ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》；ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。ISO9000：2000在0.1总则中阐述了ISO9000族四个核心标准的作用：“下述ISO9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括：——ISO9000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。——ISO9001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。——ISO9004提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其它相关方满意。——ISO19011提供管理和实施环境和质量审核的指南。上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。”由此可见，ISO9000阐明了质量管理的理论基础；ISO9001是ISO9000质量管理体系的基本要求；ISO9004是质量管理体系更高要求的指南；ISO19011则是对质量管理体系进行审核的指南。2、用ISO9000《质量管理体系基础和术语》取代ISO8402：1994；用ISO9001《质量管理体系要求》取代ISO9001/9002/9003：1994；用ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》取代ISO9004-1：1994。3、把ISO10012-1和ISO10012-2合并为一个标准：ISO10012《测量设备的质量保证要求》，作为质量管理体系的支持性标准。4、把ISO10005、ISO10006、ISO10007、ISO10013和ISO10015四个标准作为技术报告，连同ISO10014、ISO10017共有7个技术报告。5、把ISO9000-1修改为《选择和使用指南》小册子，新增《质量管理原则及其应用指南》和《小型企业实施指南》两个小册子，共3个小册子。6、合并、取消或转出11个标准：ISO9000-3、ISO9000-4、ISO9002、ISO9003、ISO9004-2、ISO9004-3、ISO9004-4、ISO10005、ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3。7、把ISO10011-1/2/3（以及ISO14010、ISO14011、ISO14012）合并为一个标准：ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》（待发布），体现了2000版ISO9000族标准对质量管理体系和环境管理体系的兼容性。于是，经2000年改版之后，ISO9000族标准的构成如下表所示：核心标准其它标准技术报告小册子ISO9000ISO10012ISO10005《质量管理原则及其应用指南》ISO9001ISO10006《选择和使用指南》ISO9004ISO10007《小型企业实施指南》ISO19011ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017可见，2000版的ISO9000族标准只有15个，大大精简，而且使用了“核心标准”的概念，更加方便了标准的使用者。3对ISO19011﹕2002五项审核原则的理解ISO19011﹕2002《质量和／或环境管理体系审核指南》提出的五项审核原则与审核员及审核工作密切相关，遵循这些原则可使审核结论更加准确和充分，也有助于提高审核员作出审核结论的一致性。道德行为：职业的基础合乎道德的行为是审核员职业的基础，主要指审核员应正直和诚信，保守受审核方的秘密，谨慎工作。对第三方审核而言，正直才能得出公正的结论，从而给受审核方以诚信。审核员接触很多企业，保守企业的商业、技术秘密是基本的职业要求；利用审核工作之便出卖企业的商业、技术情报是可耻的，也是犯罪行为。谨慎工作、深入审核是得出可靠审核结论的前提之一，反之会使审核结论失去真实性，从而影响认证机构的信誉。公正表达：真实、准确地报告的义务公正表达原则要求，审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动，并报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。审核发现的真实和准确是审核结论、审核报告真实准确的前提。在审核中，审核组与受审核方有一些意见分歧是正常的，审核组应有能力解决。当双方不能统一时，应在审核报告中加以描述，并向受审核方说明投诉和申诉的渠道。职业素养：审核中勤奋并具有判断力职业素养原则要求审核员珍视审核委托方和相关方对自己的信任。审核员的审核结果应对受审核方负责，给受审核方以信服的结论，同时也要为所代表的认证机构提供信任，降低审核的风险。作为第三方认证，认证的结果更要对顾客及相关方提供诚信。公正的结果是对消费者、对政府、对社会负责，不公正的结果可能会给消费者以误导，损害消费者的利益。勤奋是审核员作出准确审核结论的基本条件之一，而必要的能力是一个重要因素。这里的能力包括审核员应具备的个人素质、知识和技能，以及教育经历、工作经历、审核经历。具备了必要的能力，才能对体系做出果断、准确的判断。独立性：审核的公正性和审核结论客观性的基础独立性原则要求审核员独立于受审核活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，保证审核发现和结论仅是建立在审核证据的基础上。ISO／IEC导则62、ISO／IEC导则66和CNAB认可规范均强调审核员审核过程的独立性。独立性是审核的公正性和获取准确审核证据的基础。审核发现指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果，而审核结论指审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的审核结果，二者只能建立在审核证据的基础上，而不是其它。基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据指与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其它信息。对审核准则的理解，不仅是对照标准开具几个不合格项的问题，关键是对照标准去收集证据。审核证据应是可证实的，并具有再现性或可追溯性。审核是在有限时间内进行的抽样活动，审核证据是在抽样活动中得到的。这就要求抽样准确，除了独立、随机、分层抽样，还应具备一定的抽样量。这种情形下的审核证据才有较高的置信度。以上是笔者对五项审核原则的理解，前三项与审核员的行为、素质有关，后二项与审核活动有关。从当前情况看，不少审核员的素质、专业能力和审核活动的结果并不理想，这就要求审核员准确理解ISO19011﹕2002标准，下大力气学习专业技术，通过不断总结经验提高审核质量。42000版ISO9000族标准的最新要求一、2000版ISO9000族标准结构1、2000版ISO9000族标准的文件结构1）核心标准4个·ISO9000：2000基本原理和术语·ISO9001：2000质量管理体系-要求·ISO9004：2000质量管理体系-业绩改进指南·ISO19011质量和环境管理审核指南2）其它标准1个·ISO10012《测量设备的质量保证要求》3）技术报告若干份，现已列入计划的有：·ISO/TR10006项目管理指南·ISO/TR10007技术状态管理指南·ISO/TR10013质量管理体系文件指南·ISO/TR10014质量经济性指南·ISO/TR10015教育和培训指南·ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用指南4）小册子若干份，现已列入计划的有：·质量管理原理·选择和使用指南·ISO9001在小型企业中的应用指南另外，为防止将ISO9000族标准发展为质量管理的百科全书，ISO/TC176将与其它委员会或相关行业合作，以扩大ISO9000族标准的使用范围。例如：ISO/TC176与国际汽车行业合作，制订了汽车行业的国际标准：ISO/DTR16949《质量体系-汽车业供应方》（草案），以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。ISO/TC176和医学行业合作制定的ISO/FDIS13485《质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用》等国际标准也即将发布。2、核心标准简介1）ISO9000：2000本标准规定了质量管理体系的术语和基本原理，取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准。本标准提出的8项质量管理原则，是在总结了质量管理经验的基础上，明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则，也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。本标准第二部分提出10个部分87个术语。在语言上强调采用非技术性语言，使所有潜在用户易于理解。为便于使用，在标准附录中，推荐了以概念图方式来描述相关术语的关系。ISO/DIS9000：2000的第三个重点