iso9001-2015风险和机遇评估分析表

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资源描述

严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1COP01市场开拓过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。41312低风险市场部有效2COP02新产品导入过程1.制作的样品未能迎合客户的需求。2.制作的样品未能满足工程机械的大环境发展趋势。3.产品打样周期长,跟不上市场变化。42324一般风险技术部有效3COP03生产控制过程1.生产不能准时完成计划。2.不良率过高。3.效率太低。4.产品标识不清、混料53230高风险生产部有效4COP04交付过程1.不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求。52220一般风险生产部市场部有效风险和机遇识别及评估分析表QPY25-01类别:■品检   □环境   □职业健康安全  ■过程1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。相关文件:《有关产品和服务要求的确认和评审控制程序》。序号风险和机遇来源(内部/外部)责任部门评价措施有效性风险和机遇内容风险分析管理措施1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期。相关文件:《新产品工艺设计程序》1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。4.标识管理要求。相关文件:《生产和服务提供的控制程序》1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。3.成品的品质检验。4.出货前的品质检验。相关文件:《有关产品和服务要求的确认和评审控制程序》《仓库管理程序》严重程度发生概率可探测性RPN风险级别序号风险和机遇来源(内部/外部)责任部门评价措施有效性风险和机遇内容风险分析管理措施5MP01经营管理计划和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。41312低风险总经理管代有效6MP02数据分析数据信息不准确,导致分析的结论不合理。52330高风险各部门有效7MP03顾客服务1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低,导致顾客丢失。53230高风险市场部有效8MP04内部审核1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。52330高风险总助办公室有效1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成品质部测试科负责对数据的真实性实施监督和验证。1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。2.加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2.确保产品品检和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。相关文件《有关产品和服务要求的确认和评审控制程序》。1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。相关文件《内审控制程序》严重程度发生概率可探测性RPN风险级别序号风险和机遇来源(内部/外部)责任部门评价措施有效性风险和机遇内容风险分析管理措施9MP05管理评审1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落52330高风险总助办公室有效11MP06持续改进1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力。52220一般风险各部门有效12SP01人力资源管理1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。54240高风险总助办公室有效13SP02基础设施1.设备产能不足。2.设备能力不足。3.设备经常损坏,影响生产进度。53345高风险生产部有效1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅。相关文件:《设备管理程序》1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实。1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训。相关文件:《持续改进管理程序》对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等。相关文件《培训管理制度》《招聘人员管理制度》严重程度发生概率可探测性RPN风险级别序号风险和机遇来源(内部/外部)责任部门评价措施有效性风险和机遇内容风险分析管理措施14SP03工作环境1.工作环境不符合精密零部件产品的生产要求,导致产品遭受损伤或生锈。2.没有对工作环境进行日常的维护。41312低风险生产部有效15SP04采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。52220低风险供应链管理部有效16SP05不合格输出控制1.标识不清楚,导致非预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生。52110低风险品检部有效17SP06文件控制1.需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况。2.失效文件投入使用,51315低风险品检部有效1.每周至少安排一次对工作环境检测一次,以验证工作区域的环境是否符合精密零部件产品的要求。2.建立维护收纳计划,以确保工作环境得到了维护,保护产线上的产品未收到环境侵害。相关文件:《生产和服务提供的控制程序》1.供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。3.价格成本核算,与供方共赢。4.供应商定期整改。相关文件《外部提供的过程、产品和服务控制程序》1.所有出现的不合格品需要及时放置于专有不合格品区域收纳,以避免投入使用。2.出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以确保不再产生不合格品。相关文件《产品的监视和测量控制程序》《不合格输出控制程序》1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁,如需留档必须有明确标识,以对失效文件进行区分。相关文件:《文件和资料控制

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