qc080000培训

2010-6-191危害物质过程管理国际电工委员会QC0800002005电机电子零件及产品危害物质过程管理系统规范与要求精品教材2010-6-192QC080000是什么？„全球通用，可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确认—公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合昀高的标准„包含RoHS，WEEE，SB-50，greenprocess，等以及QMS的原则„本标准源自美国EIA/ECCB-954标准„以1~1.5年之内成为工业标准为目标2010-6-193QC080000是什么？„确信唯有整合入有效的管理系统内，否则无法实现HSF的产品与过程„解决之道必须是基于过程„不可能借「测试」来解决问题2010-6-194QC080000IECQHSPM是什么？„广泛的适用范围„所有的HS过程都纳入管理„不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可适用„可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求„可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核2010-6-195QC080000强化ISO9001：2000„QC080000可以强化ISO9001：2000品质管理系统（QMS），以利系统化管制危害物质，追求HSF目标„ISO9001可谓企业品质管理提升的蓝图„QC080000则是嵌入这份蓝图的技术标准„QC080000强化ISO的管理与实践的原则，并导引其应用于危害物质的管理2010-6-196昀早导入QC080000的公司„已经验证合格的公司„SigmaTel(US)„SolnetMetalTechnologies新原金属(Taiwan)„Lead(Pb)manufacture!„DeltronElectronics(FRA)„FookTin(China&HongKong)„Gigabyte技嘉科技(Taiwan)2010-6-197昀早引用QC080000的公司与人员„美国财富杂志前500大公司及相关单位„了解EIA/ECCB954或QC080000的公司认为这是一份可以解决的绿色过程管理系统与符合RoSH&WEEE的标准„已有数百位人员在美国、欧盟及亚洲接受QC080000训练2010-6-198验证QC080000的好处„IECQ验证可以满足立法单位，确认—公司无有害物质„制造公司可以借执行QC080000取得证书„告诉全球买主，您公司的管理已经建构完善，可以有效管理产品不含危害物质„借此接近全球买家，创造竞争优势„借此宣示已符合法规及业界昀高标准„节省费用！降低成本！„可以取代客户多次、冗长的稽核„可以减少测试的要求2010-6-199何谓「过程」？„要了解HS的过程管理，必须先了解过程是什么？„所谓过程，是一套将输入转换为输出之相互关联或交互作用的活动。„这些活动需要资源，如：时间、金钱、人力、物力输入相互关联或交互作用的活动与管制方法输出监督与量测2010-6-1910过程方法„为满足各过程中的要求，需建立适用的方法以分析过程中的各要素。„以流程图（PFD）可以识别过程的输入与输出。„其他如鱼骨图的方法亦可适用MethodManpowerInputOutputMaterialsMeasurement2010-6-1911QC080000章节0简介1适用范围2引用标准3名词与定义4品质管理系统5管理阶层责任6资源管理7产品实现8量测、分析与改进为了易于整合公司的品质管理系统与危害物质管理系统QC080000标准章节采用ISO9001：2000的章节号码2010-6-1912SampleSectionsComparisonISO9001:2000toQC080000ISO9001：2000QC0800004.2文件化要求4.2文件化要求4.2.1概述4.2.1概述4.2.2品质手册4.2.3文件管制4.2.4记录管制5.0管理责任5.0管理责任5.1管理阶层承诺5.1管理阶层承诺5.2客户为重5.2客户为重5.3品质政策5.3HSF政策5.4规划5.4规划5.4.1品质目标5.4.1HSF目标5.4.2品质管理系统规划5.4.2HSF管理系统规划完整章节内容的比较表，见讲义2010-6-1913QC080000过程方法„当我们在讨论标准的规范时，请注意下列事项：„符合或以取得品质管理系统验证的公司，应已熟悉过程方法„针对QC080000之执行与稽核，应注重过程的技术面及各项活动的衔接关系„QC080000着眼在技术面的符合。2010-6-1914QC0800000：简介„谁须使用此份标准„产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。„发展流程以识别、管制、量化及报告其产品中之HS含量„产品的客户与使用者„了解产品的HSF状况以及此状况是怎么被决定的2010-6-1915案例讨论„2007：某公司为开发控制半导体制程设施软件的公司„这家公司需要申请QC080000的验证吗？2010-6-1916QC080000„1：适用范围„本标准所含盖的所有过程及其文件化要求„【这些要求乃是ISO9001外加的要求】„【ISO9001section1.2应内容虽未出现在QC080000的内容中，排除条款仍限定在第七章内】„Processes:须识别及管控导入产品中的危害物质„Requirements:须执行这些过程以测试、分析或以其他方式确认HS含量，并提供给客户„Documentation:须在企业及品质管理系统内，建立这些文件化过程。2010-6-1917BasicProcessforAchievingHSFOperations略2010-6-1918BasicProcessforAchievingHSFOperations„略2010-6-1919QC080000„3：名词与定义„这些名词适用于本标准„某些名词在产业界或许有不同的意义„ISO9001的定义可以适用在本标准„须特别留意ISO9001的供应链，因为供应链在执行IECQHSPM时是重要的议题„信息服务提供者„产品的顾客„产品的维护者„产品的制造者„产品的供应者„产品的使用者„HSF无危害物质„HS危害物质„RS限用物质„应Shall/须Should/可May2010-6-1920名词与定义„HSF无危害物质：泛指减量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他适用的标准或法令规章。„HS危害物质：泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物质，其与限用物质（RS）可以通用。„RS限用物质：泛指任何表列于WEEEorRoHS指令以及客户要求限用的物质，其与危害物质（HS）可以通用。2010-6-1921名词与定义„应（Shall）：只为符合本文件所应遵循之强制要求事项„须（Should）：指在一些可能中被建议为特别适合者，但为题集或排除其他可能。或是此方式较佳，但非必然为强制要求的某种措施。或是从反面的角度，不赞成但亦不禁止的某种特定措施。„可（May）：指在本文件的范围中，一组可允许的措施。2010-6-1922QC080000„4：品质管理系统„本章内容包含此份标准的关键要素。【这些要求乃ISO9001以外应再加上的要求。】„说明为达成HSF产品及制程所需建立的程序、文件及过程管理实务，这些应包含在品质管理系统QMS中（4.1.1&4.2.1），将在后续课程中详细说明„涵盖外包管理—所有可能影响公司HSF产品的外包过程均须列入管理与管制（4.1.3）2010-6-19234.1.1一般要求„将所有组织内有使用的危害物质加以记录〈4.1.1a〉„识别与HSF目标达成有关的过程〈4.1.1b〉„决定这些过程的交互关系并发展HSF过程管理计划〈4.1.1c〉„建立能客观决定HSF过程有效性的条件〈4.1.1d〉„监督、量测及分析这些过程〈4.1.1f〉„提供资源与信息，以支持HSF过程管理〈4.1.1e〉„确保持续改善已达成HSF〈4.1.1g〉„建立过程，以限制/终止危害物质的使用〈4.1.1h〉【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2010-6-19244.2.1QMS文件化要求„将所有的HSs列出〈4.2.1b〉„HSF的政策与目标〈4.2.1c〉„适当时，消除所有HSs使用的时程表〈4.2.1c〉„在QualityManual中加一章节说明HSF过程管理计划及目标〈4.2.1d〉„在QualityManual列出HSF之文件化程序〈4.2.1d〉„管制与文件化的HSF程序（依照ISO90014.2.4规定）〈4.2.1e〉„维持HSF过程管理绩效之记录〈4.2.1f〉„【依据ISO9001，「文件化程序」意指程序已经建立、文件化、执行及维持】„【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2010-6-1925案例研讨„2007：某家制造数位手表的公司，其产品都是销往欧洲。这家公司已经建立HSPM，包括已有一份含12项物质的HS清单，以控管其产品及制程。该公司已消除铅、汞、六价铬及PBB/PBDE。至于镉，其控管时程为2008以前须降至含量0.01%以下。„请问该公司符合RoHS吗？„假设其HSPM过程均以建立及执行，当该公司申请HSPM验证时，他们可视为符合规定吗？2010-6-1926QC080000IECQHSPM„5：管理责任„缺少高阶主管清楚、持续的支持及引导，公司企图达成HSF产品必然会失败【这些要求乃ISO9001以外应再加上的要求】„管理阶层承诺（5.1）„顾客为重（5.2）„HSF政策（5.3）„规划（5.4）„责任、职权及沟通（5.5）„管理审查（5.6）2010-6-19275.1管理阶层承诺„提供HSF承诺的证据„沟通达成客户、法令、法规要求的重要性〈5.1a〉„建立HSF政策及目标〈5.1b〉„决定HSF要求〈5.1g〉„将HSF纳入管理审查〈5.1d〉„提供HSF资源〈5.1e〉„对组织全体沟通（传达）危害物质清单〈5.1f〉【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2010-6-19285.2顾客为重„确保客户的HSF需求已经：决定符合纳入顾客满意度量测中【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2010-6-19295.3管理与HSF政策„确保HSF政策是适当的„HSF政策应包含遵守要求的承诺〈5.3a〉„HSFs政策应包含持续改善的承诺〈5.3a〉„HSF政策应提供建立与审查HSF目标之架构〈5.3b〉„HSF政策应加以沟通及了解〈5.3c〉„HSF政策内容是否持续适用须加以审查〈5.3d〉【HSF政策要求在ISO9001中，可以同时发现。】【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2010-6-19305.4规划„在相关的职能及层级建立HSF目标〈5.4.1a〉„确保目标为可量测并与政策一致〈5.4.1a〉„确保目标包含时间表，适当时订定消除危害物质的时限〈5.4.1a〉„将HSF实务整合至QMS中并确保目标包含品质目标〈5.4.2a〉„借由改善与变更之执行持续维持HSF之努力〈5.4.2b〉【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2010-6-19315.5管理责任、职权与沟通„确保HSF责任与职权已经规定并已经过沟通〈5.5.1〉„指派管理阶层中之一员担任管理代表（DesignatedManagementRepresentativeDMR）并订定其HSF职责（详见下页）〈5.5.2〉„沟通HSF政策与执行之绩效和相关议题〈5.5.3〉„在组织内沟通HS信息〈5.5.3〉„向高阶主管报告HSF计划之绩效及改善的建议〈5.5.2b〉【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2010-6-19325.5.2管理代表„确保过程、程序与作业已经建立已达成HSF目标〈5.5.2a〉„向高阶主管报告组织之HSF绩效〈5.5.2b〉„报告HSF之需求及改善建议〈5.5.2b〉„确保HSF之要求与责任已经加以沟通及了解〈5.5.2c〉„确保供应商了解HSF之要求及应负之责任〈5.5.2d〉【寻求验证合格的HSPM系统，应完全符合这些规定】2010-6