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讲师：韩宏ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements,HSPM電子電機零件及产品有害物質过程管理体系要求IECQHSPMQC080000条文讲解第一章：IECQQC080000概述第二章：IECQQC080000标准内容讲解第三章：如何建立IECQQC080000体系？第四章：建立IECQQC080000体系的重点课程内容：第一章：IECQQC080000概述第一章:IECQQC080000概述第一章:IECQQC080000概述第一章:IECQQC080000概述第一章:IECQQC080000概述第一章:IECQQC080000概述第一章:IECQQC080000概述危害物質限用指令(RoHS)廢電機電子指令(WEEE)包裝&廢包裝法(94/62/EC)電池指令(91/157/EEC)耗能產品生態化設計指令草案(EuP)化學品登記/評估/核准制度(REACH)...国际相关HSF法规第一章:IECQQC080000概述☆電子信息產品中有毒有害物質的限量要求SJ-T11363-2006;☆電子信息產品污染控制標識要求SJ-T-11364-2006;☆電子信息產品中有毒有害物質的檢測方法SJ-T11365-2006;☆電子信息產品污染控制管理辦法--第39號指令.我国相关HSF法规第一章:IECQQC080000概述SONYSS-00259(綠色夥伴)Epson生產材料綠色采购基準FujiGreenProcurementDirectionPanasonicGreenProcurementStandardsManualHitachiGreenProcurementGuidelineToshibaGreenProcurementGuidelinesASUSS-AT2-001GA技朮標准;WISTRON供应商之綠色采購要求事項……国内外大型企业HSF采购相关规范第一章:IECQQC080000概述•面對客戶或消費者要求，公司（業務）無法說明自身綠色供应能力及具體發展目標及方向•管理供应商時，多重標準（供料時/提供檢測報告時/提供不使用证明書時/何謂合格供应商？）•零件承認時，多重標準•製程檢測，多重標準•生產線混料的風險建立公司產品綠色規範的必要性第一章:IECQQC080000概述有必要相当有必要…•系統化管理產品及流程的有害物質•避免違反法規及罰款•避免不符合客戶要求及賠償•降低測試成本•降低供应商及客戶稽核成本•避免繁瑣系統頻繁變更所耗費的資源•對客戶展現對有害物質管理的責任及努力•以國際認可的證書提供客戶与大眾信心度•与同業差異化，提升競爭力建立IECQQC080000体系的效益第一章:IECQQC080000概述IECQQC080000发展背景第一章:IECQQC080000概述●EIA及ECCB提出EIA/ECCB954(HSF作業流程管理標準与要求)，作為對「無有害物質」的系統化验證標準。●2005年3月，EIA/ECCB公佈EIA/ECCB954，作為「有害物質管理」之系統標準，為IECQ的暫行規格。●2005年10月，IEC/IECQ將這個標準提昇為正式的規格之一，並正式編號及命名為「QC080000(HSPM)」。EIA美国电子工业协会(ElectronicIndustriesAlliance)ECCB美国电子元件认证委员会(ElectronicComponentsCertificationBoard)IEC国际电工委员会（InternationalElectroTechnicalCommission）IECQ电子元器件质量评定委员会IECQQC080000发展背景第一章:IECQQC080000概述●IECQHSPMQC080000:2012年6月1日发布。新版于2012年4月23—27日在韩国斧山举行的IECQ年会中通过定案。同年6月1日发布。相较于2005版，IECQHSPMQC080000:2012版规范阐明了组织如何应用IECQQC080000来管理有害物质，而不只是强调限制并/或消除在产品中的有害物质。IECQQC080000发展背景第一章:IECQQC080000概述新标准的优点：1.QC080000:2012不仅包括对产品中有害物质的限制要求，同时涵盖了对有害物质的管理要求。该管理要求适用于除RoHS指令以外的针对其它有害物质的指令和监管的实施。RoHS2指令中的新要求，例如符合性评估、技术文件准备、符合性申报准备、遵守的法规、内部生产管控、标志使用与召回不符合产品、变更控制、改善措施、以及REACH供应链中的信息传导等，现在可以通过QC080000:2012进行管理。2.新版标准将与ISO9001:2008中术语和描述更好的保持一致性，以便于组织将IECQHSPM的要求纳入到其现有的管理体系中。3.消除了歧义并澄清了2005年版本中一些要求的含义。IECQQC080000发展背景第一章:IECQQC080000概述REACH：欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》；于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。REACH理念：如果在引入新的材料、产品或技术时，其潜在危害是不确定的，则组织不应该同意实现这样使用。REACH目标：保护人体健康和促进无毒环境；该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个数据库中，数据库由一个欧盟新机构———欧洲化学品局(ECHA)。来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。其主要管制86项高度关注物质（SVHC）QC080000运作架构无有害物质操作实现的结构这个模型阐明这个标准的最小要求，但不显示详细流程QC080000与GP的区别第一章:IECQQC080000概述GP一般是客户审核，得到客户(第二方)的的考核合格，例如SONY的绿色伙伴认证；是以SS-00259来进行管控的；在目前的情况下，通过了这个认证相对来说客户会优先选择;GP是属于企业的一个内部管控的运行系统；从长远来看，客户还是希望能看到第三方认证的体系证书。QC080000体系完全包含了GP的所有内容；QC080000是以RoHS为管控基准,建立在ISO9001基础上的国际性、统一性的标准体系；取得第三方公正机构的QC08000认证：不仅可向顾客证明企业做好了内部管控，还会让顾客和其他相关方认同企业对有害物质管理的方式和绩效。第二章:IECQQC080000标准内容讲解.前言.簡介.1.0适用范围.2.0參考文件.3.0术语和定义.4.0品質管理系統.5.0管理責任.6.0資源管理.7.0產品实现.8.0量測、分析及改進标准的主要架构第二章:IECQQC080000标准内容讲解有关HSF法规提及到更多需组织注意的，如：RoHS2，REACH，ChinaRoHS，CPSIA，TOYDirective,BatteryDirective等指引或规范，不再提及WEEE前言第一章:IECQQC080000概述2005版引用文件有：ISO9001：2000，ISO10005：1995，ISO10006：1997，ISO19011，IECQC001002-3，AS9100，TL9000，ISO13485等2012版只引用：ISO9001：2008引用文件第一章:IECQQC080000概述■RS,RestrictedSubstance-限制物質--指列于WEEE或RoHS指令和任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料，可与“有害物质”互换。■HS,HazardousSubstance-有害物質--指列于WEEE或RoHS指令或任何客户要求禁止使用的物质,可与“受限物质”互换。■HSF,HazardousSubstanceFree-有害物質减免--指列于WEEE或RoHS指令或其他适用的标准或法规中的任何列明的物质的减少或消除。3.0术语与定义第一章:IECQQC080000概述■信息服务提供商：Informationservicesprovider，指分析、监视或提供信息的实体或组织，这些信息是与设计、采购、制造、保持和支持产品共同使用的。--2005■信息服务提供商：Informationservicesprovider，指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者配套产品HS相关信息已知的实体或者组织--2012针对控制有害物质之利害相关者3.0术语与定义第一章:IECQQC080000概述4.有害物质流程管理系统--4.1一般要求第二章:IECQQC080000标准内容讲解4.1.1总则：组织应在按照ISO9001:2000建立的质量管理体系中包含用于实现HSF产品和生产过程的程序、文件和过程管理模式。组织应a)识別并文件化组织使用的所有有害物質。改为识别并记录“所有已存在或潜在于产品上的有害物质”b)鉴別并管理与HSF目标相关的具体过程。改为增文：“及组织其应用性”c)确定這些流程的相互依賴性和相互作用，並制定适当的HSF流程管理計划。d)建立能客觀決定组织HSF流程管理有效性的准则。e)確保支援有效HSF流程管理所需之資源与資源容易取得f)監督、量測与分析這些流程。g)採取行動以確保流程之持續改善以达成HSF目标。h)建立一个过程，以限制并/或消除有害物质在產品与过程中使用。删除h)4.品质管理系统---4.1一般要求第二章:IECQQC080000标准内容讲解4.1.2与ISO9001的关系本标准的目的是HSF过程管理应该与ISO9001:2000国际标准的要素相一致。4.1.3外包若组织選擇將任何會影响其產品HSF特性的流程外包出去，並將外包流程之產品引進其本身的作業，則該组织应確保对这样的流程进行管理与管制。4.品质管理系统---4.2文件化要求第二章:IECQQC080000标准内容讲解4.2.1质量管理体系文件应包括：a)HSF要求应是构成组织的质量管理体系的一部分，应包括：b)组织內使用之所有有害物質清單。c)HSF政策与目標之聲明。适当时，包含消除所有有害物質之使用時程。d)组织的质量手冊中应說明HSF流程管理計划与目標、及引用的HSF文件化程序。e)组织HSF过程管制计划所要求的文件化程序及对程序控制，並按ISO9001國際標準第4.2.3条款要求的运行。改为组织HSF流程管理计划要求、法规及顾客要求等所需相关文件或记录；f)组织HSF过程管理績效之记录。◆說明：与ISO9001國際標準一致，「文件化程序」指程序应建立、文件化、实施与保持。另，文件化的范围应按照组织規模、流程复杂度与人員的能力而定。删除a)品质管理系统赏见缺失第二章:IECQQC080000标准内容讲解5.管理承诺---5.1管理承诺第二章:IECQQC080000标准内容讲解高階主管应就符合HSF產品与作業流程、及該等產品与作業流程之持續改進，就實務發展与实施提供承諾证据，其方法如下：与组织溝通达到客戶要求与达到法定与法規要求同等重要。建立HSF政策。確定HSF目標的建立。在管理階層審查時納入HSF，以及提供資源以確保朝HSF產品与作業流程发展。確保全组织均了解有害物質清單。第二章:IECQQC080000标准内容讲解高階管階層应確定客戶的HSF要求已确定和满足，同時納入客戶滿意度的量測中。5.管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3HSF方针5.3.1高階主管应確定HSF方针適合组织的宗旨，並包含：遵守要求以及持續改善HSF管理實務績效的承諾；提供建立与審查HSF目標的框架；已在组织內得到理解和沟通；評估持续适宜性。第二章:IECQQC080000标准内容讲解5.4.1HSF目標高階主管应