QC080000教材

IECQQC080000标准介绍及内审员培训目录起源背景简介术语及定义体系条文及内容相关法律法规2001年底,SONY公司250万台ps1出口至荷兰。其中镉含量2664ppm超标(荷兰限镉令要求镉含量=100ppm)罚款一千七百万欧元(约2亿人民币损失),退货至英国换掉Cable线QC080000之背景品質管理系統整合產品及製程管理达成无有害物质的目標而建立以ISO9001:2000流程管理為依據滿足RoHS及WEEE,以及客戶要求未設定產品中有害物質的項目及最高濃度標準(MCV)取信大眾QC080000有何益處?系統化的管理產品及流程上有害物質瞭解產品及法規的風險利用現有程序及作業規範,修正並組織以有效管理有害物質降低成本,提昇效率展現您對有害物質管理責任及努力以國際所認可的證書提供社會信心国际标准化组织ISOISO(InternationalOrganizationForStandardization)的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际标准的使用ISO是一个由90多个国际标准机构组成的世界范围的联合体,其成员包括欧共体和欧洲自由贸易联盟的所有成员,美国﹑日本﹑中国﹑新加坡等.ISO的总部是设于日内瓦,各工作人员来自各成员国。IECQ-HSPMQC080000HazardousSubstanceProcessManagementIECQ有害物质过程管理体系。IECQ（国际电工委员会电子元器件质量评定体系）第1版：EIA/ECCB954电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会（ECCB）制订第2版IECQQC0800002005年10月公布第3版IECQQC0800002012年5月公布IECQQC08000标准发展IECInternationalElectronicCommission國際電工技術委員會IECQInternationalElectronicCompomentQualification國際電子零件認證制度ECCBElectronicComponentsCertificationBoard,美國電子零件認證委員會USNationalAuthorizedInstituteforIECQ-CECCCTECCBChineseTaipeiECCB,中華民國電子零件認證委員會TEEMA台灣區電子電機工業同業公會Whythisstandardcameout?为什么这个标准出来?HS(HazardousSubstanc)：有害物质是指任何适合法规或顾客要求禁用、限用、减少或通报使其存在情况的有害物质，这些物质本身对人类健康和对环境安全带来危害。HSF（HazardousSubstancesFree）：有害物质削减，指任何有害物质的减少或消除。产品的有害物质特性：是产品的一个质量属性，用于描述产品的有害物质及其含量术语和定义GP----GreenPartnerGA---GreenASUSSONY/ASUS为保护全球环境所推展的产品环境质量保证系统制度.环保料件:环保之零部件,原材料,副资材,外购模块之统称.IEC:国际电工技术委员会(InternatioalElectrotechnicalCommission)IECQ:国际电工委员会电子元器件质量评定体系，(IECQualityAssessmentSystemforelectroniccomponents)隶属于国际电工委员会.IECQQC080000：包含RoHS，WEEE，greenprocess等以及QMS的原则，本标准源自美国EIA/ECCB-954标准,QC080000是IEC内部的技术规范编号.HSF:HazardousSubstanceFree危害物质减免（或无危害物质）.HSPM:有害物质过程管理系统(HazardousSubstanceProcessManagement)HS（有害物质）：指列于WEEE、RoHS中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可以互换的。ND：不含有﹔NA：不适用﹔PPM：百万分之一﹔绿色产品：符合国家或客户相关之产品环境标准的产品﹔QC080000相关名词与定义绿色产品:符合国家或客户相关之产品环境标准的产品.EIA/ECCB954:美国的电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求产品环境管理者代表:担任环保供应商“产品环境质量保证系统”管理的负责人.合格供应商:有能力提供达到技术规定的环境管理物质的产品且通过客户认证之供应商。A.使所生产的产品符合客户要求之产品B.通过客户的绿色产品稽核.环境管理物质:经判断对人体或对地球环境存在显著影响的物质环境管理物质一般分为四个等级:一级:立即禁止二级:计划废除三级:计划削减除外项目QC080000相关名词与定义QC080000架构。有害物质的组织计划文件化的方针目标、证明组织HSF承诺文件化过程确保满足客户HSF要求客户HSF要求合同评审能力设计评审确定HSF要求符性法律法规关于HSF要求WEEE/RohsISO14001等文件化经由材料清单控制的设计因素和影响运行HSF材料过程控制HSF制造过程控制HSF供应链管理过程HSF品质保证过程4.QualityManagementSystem质量管理体系5.ManagementResponsibilities管理责任6Resourcemanagement资源管理8.Measurementanalysis&improvement量测分析与改善顾客需求7Productrealisation产品实现顾客满意ISO9000质量管理过程模式备注：下一页对比，左边为QC08000，右边为90010引言1.0范围2.0引用标准3.0术语和定义4.0质量管理体系5.0管理职责6.0资源管理7.0产品实现8.0测量、分析和改进QC080000与ISO9001:2000条文比照0介绍1.0范围2.0参考标准3.0术语和定义4.0质量管理体系5.0管理职责6.0资源管理7.0产品实现8.0测量、分析与改善QC080000条文ISO9001:2000条文4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制QC080000与ISO9001:2000条文比照4.0质量管理体系4.1总要求4.1.1与9001的关系4.1.2外包4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制QC080000条文ISO9001:2000条文QC080000与ISO9001:2000条文比照5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责﹐权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出5.0管理职责5.1管理承诺5.2以客户为中心5.3HSF方针5.4策划5.4.1HSF目标5.4.2HSF策划5.5职责﹐权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则QC080000条文ISO9001:2000条文QC080000与ISO9001:2000条文比照6.0资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力﹐意识和培训6.3基楚设施6.4工作环境6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基楚设施QC080000条文ISO9001:2000条文7.0产品的实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求确定7.2.2与产品有关的要求评审7.2.3顾客沟通7.3设计﹑开发7.3.1设计﹑开发的策划7.3.2设计﹑开发的输入7.3.3设计﹑开发的输出7.3.4设计﹑开发的评审7.3.5设计﹑开发的验証7.3.6设计﹑开发的确认7.3.7设计﹑开发的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验証7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务的控制7.5.2生产和服务的提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.0产品的实现7.1HSF过程和产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1HSF产品有关的要求确定7.2.2HSF产品有关的要求评审7.3设计﹑开发7.3.1HSF设计﹑开发的策划7.3.2HSF设计﹑开发的输入7.3.3HSF设计﹑开发的输出7.3.4HSF设计﹑开发的评审7.3.5设计﹑开发的验証7.3.6设计﹑开发的确认7.3.7设计﹑开发的变更7.4HSF产品采购7.5生产和服务提供7.5.1HSF生产和服务的控制7.5.2HSF生产和服务的提供过程的确认7.5.3HSF标识和可追溯性7.5.4含有有害物质部件的处理7.6用于HSF过程监视和测量装置的控制QC080000与ISO9001:2000条文比照8.0测量﹑分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1解析8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的测量和监控8.3不合格品管制8.4数据的分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施8.0测量﹑分析和改进8.1总则8.2HSF过程的监视和测量8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3限制物质有关的过程监视8.2.4含限制物质的产品的监视与测量8.3不合格HSF产品管制8.4HSF数据的分析8.5HSF过程管理体系的改进8.5.1持续改进QC080000与ISO9001:2000条文比照QC080000条文ISO9001:2000条文ISO9001的要求应与本规范要求同时使用。4.1总要求4.4.有害物质管理体系4.1.1总则每个组织应在其实施的ISO9001质量管理体系中包含必要的程序、文件和过程管理规范，以实现有害物质消减产品和生产过程。组织应：a）识别产品中含有的或可能被引入产品的所有有害物质并形成文件；b）识别与HSF目标相关的需要管理的具体过程及其在整个组织中的应用；c）确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划；d)建立客观地确定组织的HSF过程管理有效性的准则。e)确保获需要用于支持有效的HSF过程管理的资源和信息的可得性。f)监视、测量和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。4.1.2与ISO9001的关系本文件规范的意图是HSF过程管理应与ISO9001:2008国际标准的要素保持一致。4.1.3外包当组织决定外包影响其产品HSF特性的过程，并且在其运行中接受自身运行之外的过程中的产品时，组织应确保对这些外包过程进行管理和控制。4.有害物质管理体系4.2文件要求4.2.1总则有害物质过程管理体系文件应该包括：a)HSF方针和目标申明，适宜时，包括消除全部有害物质的适用时间安排。b)在组织的质量管理手册中包含一节HSF过程管理计划和目标，以及对文件的HSF程序的引用；c)组织的HSF过程管理计划所要求的形成文件的程序，并按照ISO9001标准4.2.3的要求对这些文件进行控制；d)组织的HSF过程管理绩效记录，并按照ISO9001国际标准4.2.4要求对这些记录进行控制；e)法规要求和顾客要求指定订的文件或记录。f)产品中含有的或可能被引入产品的有害物质清单。4.有害物质管理体系5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，来提供承诺建立和实施与实现并持续改进HSF产品和生产过程相适应的规范的证据：a）向组织传达满足顾客及法律法规有关有害物质管理要求的重要性；b)制定HSF方针；c)确保HSF目标的制定；d)在管理階層審查時納入HSF，以及e）提供資源以確保朝HSF產品與作業過程發展。f）確保全