QC080000标准培训

IECQQC080000标准培训国际QC电工080000委员会(IECQHSPM)电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统要求IEC电子零部件品质评估系统(IECQ)IEC电子元器件质量评定体系(IECQ-CECC).电气和电子元器件及产品有害性物质独立标准和要求什么是IECQQC080000？A:由「国际电工技术委员会(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「国际电子零件认证制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所可认的有害物质管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)标准。其前身为EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由「美国电子零件认证委员会(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「电子工业联合会(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出对「无有害物质(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系统化认证标准，并于2005年初的IECQ年会中投票通过，成为IECQ的暂行规格.2005年10月发布;★IECQ认证属于独立的第三方认证，采用最完整的质量认证形式。电子元器件质量认证属于第三方认证，即由既不是制造方，又不属使用方的，在技术上和管理上具有国际/国内专门授权的独立的权威机构，站在公正的立场上对制造方的技术、生产、检验试验等，按ISO9001：2000标准质量管理体系和产品相关要求进行现场考评并对其产品根据适用标准进行严格的试验鉴定，根据制造厂认可及产品试验结果，出具认证合格证书并实施定期监督检查，维持质量认证合格条件。★认证模式与标准－认证模式：制造厂认可+产品鉴定+维持监督－认证标准：（1）体系认证标准（A+B）A、ISO9001：2000标准B、IECQ体系规定的要求（2）产品认证标准采用产品技术规范/标准例如：适用于电子元器件的IEC标准/GB标准/SJ标准/企业标准/整机厂要求的技术规范等均可作为产品认证标准。★IECQ的技术领域、适用范围包括：1、光纤衰减器16、印制电路板2、光纤分路器17、石英晶体器件3、高频电缆（包括数据电缆）18、通断式机电继电器4、固定电容器19、固定电阻器5、印制电路板用低频连接器20、电阻网络6、矩形低频连接器21、陶瓷谐振器7、光纤光缆连接器22、半导体光电器件和液晶器件8、高频连接器23、浪涌保护器件9、电感器和变压器24、机电开关10、半导体分立器件（二极管、三极管和闸流管）25、键盘开关11、光纤机械接头和附件26、直热式步进型正温度系数热敏电阻12、陶瓷滤波器27、电子管（包括阴极射线管）13、薄膜和混合膜集成电路28、电子管（大功率发射管）14、单片集成电路29、可变电阻器15、电位器*这些元器件包括能力批准在内此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷线路板，也可包括在内。在有关工业类别的供应方和顾客需要时，其他项目也可以包括进行质量认证。目录前言0引言1范围2引用标准3术语和定义八项管理原则4HSF过程管理体系4.1总要求4.2文件要求目录5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3HSF质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审目录6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施7产品实现7.1HSF过程与产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发目录7.4HSF产品采购7.5生产和服务提供7.6用于HSF过程的监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2HSF过程的监视和测量8.3不符合HSF过程的控制8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理系统改进前言本IECQ规范和其要求是基于：如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO9001：2000框架的补充和协同。本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的，这些要求可能包括法规要求如：RoHS和WEEE。0介绍本规范预期用于：1.产品的制造业者、供应者、修理者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。2.产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测定程序。1范围本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量，并使其能被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。理解要点:范围:需要包括任何业务团队,海外办事处等;需要有这样文件来传达这些体系的精神;2引用标准ISO9001：2000《质量管理体系要求》ISO1005：1995《质量管理品质计划指南》ISO1006：1997《质量管理品质项目管理指南》ISO19011《品质和/或环境管理体系审核指南》IECQC001003-3《程序的规则Part3：批准程序》AS9100品质系统航空模式为设计、开发、生产、安装和服务的品质保证TL9000《品质管理体系（QMS）要求》ISO13485医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求3术语和定义为本规范的目的，下列定义适用于本规范：3．1HS（HazardousSubstances）有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客户要求清单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除。3．3信息服务提供者：指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息，此信息使用于设计、采购、制造、维护或支持产品相关过程中，并且铅的含量应该被知道。3．4可能指行动过程被允许在文件规定的范围内实施。3．5产品顾客指一个采购产品使用或出售的实体或组织。3术语和定义为本规范的目的，下列定义适用于本规范：3．5产品维护者:指产品被投入服务之后，负责保持产品能有效服务的实体和组织。3．6产品制造者:指一个制造产品的实体或组织，产品中有害物质含量必须在定量基础上被知道。3．7产品修理者指产品被投入服务之后，负责修理或修补产品的实体或组织。3．8产品供应商指一个实体或组织其从事分发从制造商处获取的产品给随后的客户或使用者；或者是从事将一个制造产品结合到一个更高水平的产品，并把该产品供应给随后的客户或使用者。3．9产品使用者指产品被投入服务之后，使用其的实体或组织3术语和定义为本规范的目的，下列定义适用于本规范：3．10限制物质引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用。在本规范中，与HS等同。3．11必须指为符合本文件的一个应跟随的命令要求。3．12应该指在多个选择中，作为特殊的适用被推荐的，没有被提及和除其他之处；或某种过程行为被自愿选择不是被强制选择；或某种过程行为被反对而不是禁止。管理体系8大原则以客户为关注焦点CustomerFocus领导作用Leadership全员参与InvolvementofPeople过程方法ProcessApproach系统化管理SystemApproachtoManagement持续改进ContinualImprovement基于事实的决策方法FactualapproachtoDecisionMaking与供方互利的关系MutuallyBeneficialSupplierRelationships法规及顾客要求HSF管理系统持续改善产品/服务输入符合法规及顾客要求回馈管理责任5.1承诺证据5.2以顾客为中心5.3HSF政策5.4规划5.5责任、授权与沟通5.6管理评审资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础架构量测分析改善8.1总则8.2HSF过程监视和测量8.3对不符合HSF产品控制8.4数据分析8.5HSF过程管理体系的改进产品实现7.1HSF过程及产品实现的规划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4HSF产品之采购7.5生产与服务的提供7.6于HSF流程中使用之监控与量测仪器的管制输出HSF管理体系模式HSF管理的组织策划文件化方针和目标以明确组织与HSF一致性的承诺。文件化确保（组织）与客户的HSF要求一致的过程。客户对有害物质禁用要求合同检查以保证能力设计检查以查明与HSF要求一致运作HSF的法律和法规要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照组织的HSF材料清单进行控制的设计因素和影响文件化在组织内部或它的分公司及供应商对于部品或产品的接受、储存、隔离和交付的过程文件化在组织内部或它的分公司及供应商的部品或产品的制造、供应或修理的所有过程的控制文件化在采购所有使用的部品和/或产品的供应商批准和HSF符合控制的过程文件化生产部品或产品的所有过程的评审和批准的顺序。这适用于部品供应商和组装的分包商。HSF材料过程管理文件化在组织、供应商和分包商的运作中对不符合所采取的纠正措施的评估和控制。文件化确定符合已声明的HSF政策和目标的过程HSF制造过程管理HSF供应链过程管理HSF品质保证过程4质量管理体系4.1总要求ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:4.1.1总则每个组织应在其颁布的ISO9001:2000品质管理体系中包括程序,文件和过程管理方法以实现HSF产品和生产过程.组织应：a)识别组织使用的所有有害物质，并形成文件化b)识别并管理与HSF目标相关的特殊过程.c)确定这些过程的关系和相互作用,并开发一个适当的HSF过程管理计划.d)建立标准,以客观地确定组织的HSF过程管理的有效性e)确保可以获得必要的资源和信息,以支持HSF产品和过程管理的有效性.f)监视、测量和分析这些过程；g)实施措施以确保在达到HSF方面的持续过程改进。h)有确定的程序对限制和/或消除产品和制程中有害物质的使用理解:PDCA特点四个阶段一个不少大环套小环环环相扣每循环一次质量优一步PDCADCAPDCAPDCAP：计划D：实施C：检查A：措施导入前ISO9001HSFTQM6σ理解:组织应用本标准目的证实增强有能力稳定的提供产品满足顾客要求法律法规要求顾客满意4质量管理体系4.1.2与ISO9001的关系这份文件的目的是HSF的过程管理与ISO9001:2000国际标准的原理是一致的.4.1.3外包如果一个组织选择将任何影响其产品的HSF特性的过程外包,并接收外包过程的产品,组织应确保管理和控制这些过程.4.2文件要求ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:4质量管理体系4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a)HSF的要求应是组织的品质管理体系的一个完整的部分,应包括:b)组织使用的所有有害物质清单;c)HSF方针和目标的声明,同时包括一个消除使用所有有害物质的时间表,适当时d)在组织的品质手册中有包含HSF过程管理计划和目标的章节及对HSF文件化程序的提及e)组织的HSF过程管理计划要求的文件化程序的控制执行ISO9001:2000国际标准4.2.3章节的要求.f)组织的HSF过程管理业绩的记录4.2.4.备注:与ISO9001:2000国际标准一致,“形成文件的程序”即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持.此外,要求的文件程度取决于组织的规模,过程的复杂程度和人员的能力.文件结构宗旨，方向与目标描述QMS结构---纲要阐述部门间运作程序阐述某项具体操作QMS运作----证据ManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord外来文件5管理职责5.1管理承诺ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: