QC080000（ROHS）有害物质过程管理体系

QC080000（ROHS）有害物质过程管理体系目录1、QC080000标准架构2、术语和定义3、无有害物质操作实现的结构4、QC080000问答5、ROHS指令的解读6、ROHS最新豁免清单1、QC080000标准架构前言0介绍1范围2标准化参考3术语和定义4质量管理系统4.1概要4.2文档编制要求5管理责任5.1管理承诺5.2用户焦点5.3HSF政策5.4规划5.5责任，权力和通讯5.6管理审查6资源管理6.1资源的供应6.2人力资源6.3基础设施7产品实现7.1HSF进程规划和产品实现7.2用户相关进程7.3设计和开发7.4HSF产品的购买7.5生产及服务的提供7.6在HSF进程中使用的监控控制和测量装置8测量，分析和改进8.1概要8.2HSF进程的监控和测量8.3不合要求的HSF产品控制8.4HSF数据的分析8.5HSF进程管理系统的改进2、术语和定义对于此规范的用途，以下术语和定义适用。HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。HSF无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。信息服务提供商指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。能指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。产品修理者指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。产品供应者指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或组织。产品使用者指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。禁用物质危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。应指出必须遵从的强制性的要求，以便符合本标准。得指出在多种选项中建议其中的一，不排斥其它选项，或是指出某些作为是较好的但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。3、无有害物质操作实现的结构这个模型阐明这个标准的最小要求，但是在细的水平不显示进程HSF的消费者要求合同评论保证能力操作HSF材料进程管理HSF供应链进程控制HSF加工进程控制HSF管理的组织计划HSF质量保证进程设计评论来确定与HSF要求一致部件或产品的接受、储存、隔离和运输的文件进程遍及整个组织、它的分支和供应商。资料政策和目标证明组织对HSF一致的承诺。证明确保与HSF用户要求相一致的进程。部件或产品的加工、供应或修理的全部进程的文件控制遍及整个组织、它的分支和供应商。记录回顾的顺序和用以制造部件或产品的所有进程的赞成。这适用于部件供应商和组件的转包商。记录在整个组织、其供应商和转包商的经营呈现不一致所采取的评估和调节行动的控制。HSF法令的和调整的要求WEEE，RoHS,EPA,ISO14001,etc.被HSF材料的各组织目录控制的资料设计的外表和效果。记录确定与规定的HSF政策和目标一致的进程。记录供应商赞成的进程和在取得所有部件和/或产品的过程中使用的HSF服从控制。4、QC080000问答问题1：什么是IEC？回答：IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。问题2：什么是IECQ？回答：IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。问题3：什么是IECQ-HSPM?回答：HSPM即HazardousSubstanceProcessManagement,危害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性，建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系，从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。问题4：什么是HS？回答：HS即HazardousSubstance，危害物质。在IECQ-HSPM体系的定义中，凡是在欧盟“危害物质限用指令(RestrictionofcertainHazardousSubstance,RoHS)”及“废电机电子产品指令(WasteElectricalandElectronicEquipment,WEEE)”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。问题5：什么是RoHS及WEEE？回答：RoHS即TheRestrictionofHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(ROHS)Directive(2002/95/EC)，中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用指令”。WEEE即WasteElectricalandElectronicEquipment(WEEE)Directive(2002/96/EC)，中文译名为“废弃电机电子产品指令”。RoHS与WEEE为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。RoHS管制：大型家电用品（Largehouseholdappliances）、小型家电用品（Smallhouseholdappliances）、信息及电讯设备（IT&Telecommunicationequipment）、消费性设备（Consumerequipment）、发光设备（Lightingequipment）、电子及电器工具（Electricalandelectronictools）、玩具、娱乐运动设备（Toys）、自动贩卖机（Automaticdispensers）等八大类电机电子产品。WEEE比RoHS多管制：医疗器材(Medicalequipmentsystem)、监视及控管设备（Monitoringandcontrolinstruments）等二大类电机电子产品。关于RoHS和WEEE的介绍以及相关解决方案，请您参考法国国际检验局的绿色解决方案：问题6：什么是HSF？回答：HSF即HazardousSubstanceFree，危害物质减免（或无危害物质）。诸多绿色环保指令都有HSF的要求。问题7：什么是EIA/ECCB-954？回答：EIA即ElectronicIndustriesAlliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一。ECCB即ElectronicComponentsCertificationBoard，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督管理委员会（CNCA）。CIA/ECCB-954标准的全称是ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceFreeStandardandRequirements，电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布，是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。问题8：什么是QC080000?回答：QC080000是IEC内部的技术标准编号。QC080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的，因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（SupervisingInspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。问题9：什么是SI？回答：SI即SupervisingInspectorates，授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。目前全球只有9家机构获得了IECQ监察机构的资质，您可以访问：来查看全部列表。法国国际检验局（BureauVeritas，简称BV）的全资子公司法国中央电力电器实验室（LCIE），作为国际权威的国家电力电器实验机构，率先获得了IECQ监察机构的资质，可以在全球进行IECQ体系内所有质量评估与认证业务（包括IECQ-HSPM体系认证）。问题10：QC080000，EIA/ECCB954，RoHS，WEEE四者之间的关系？回答：QC080000是IEC在美国标准EIA/ECCB954的基础上编写的国际标准，是IECQ-HSPM危害物质过程体系认证的实施标准。QC080000标准的目的就是通过落实对危害物质的有效管理体系，来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。而RoHS与WEEE作为全球最早强制实施的环保指令，对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定，通常作为实验室检测的标准，而非管理体系的标准。QC080000是以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实QC080000企业可以提升自身的管理体系，从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。问题11：QC080000标准可以认证吗？回答：当然可以。实际上IECQ-HSPM体系认证就是对QC080000标准实施的认证。问题12：IECQ-HSPMQC080000证书是全球互认的吗？回答：是的。IEC及IECQ是成立已久的国际性标准组织。事实上许多ISO标准都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列标准。IECQ-HSPMQC080000证书，是由IEC，IECQ及法国国际检验局所核发的，不但可以得到畅行无阻的全球互认，更可以最大程度的提升您企业的全球竞争力。问题13：IECQ-HSPMQC080000认证是强制认证吗？回答：不是。此认证类似于ISO9000，为自愿性认证。各国政府并没有要求企业必须通过此项认证。但是不排除一些全球知名企业在项目招标或采购招标中附加此项认证要求，正如近年来ISO9000被越来越多的企业作为投标的硬性要求。在当前越来越严格的环保法规与越来越激烈的“绿色”竞争环境中，这一趋势正变得越来越明显。问题14：IECQ-HSPMQC080000与ISO9001:2000的关系？回答：QC080000在开始部分就明确指出，本标准是以现行的ISO9001:2000标准为蓝本的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程，从而达成无危害物质的目的。QC080000是建立在ISO9001:2000之上的，这两个标准及管理体系是完全兼容的。这一点从QC080000的条款与ISO9001:2000的对应方式及用语就可以看出。问题15：IECQ-HSPMQC080000的认证过程与ISO9001相同吗？回答：是的。该认证过程与ISO9001十分相似，均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核员出具审核报告，推荐发证。证书有效期限