QHSE管理体系外审员培训

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QHSE管理体系外审员培训()管理体系国家注册审核员培训杨裕涛国家注册审核员培训教师2010年05月国家注册审核员培训教师杨裕涛..审核(GB/T190003.9.1)为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)..审核是一个过程..审核过程中有三个活动:..获(取)证据..评价(证据的相关性、真实性、充分性、有效性)..确(判)定(满足审核准则的程度)..审核有三个特性:..系统、独立、成文(也是活动)国家注册审核员培训教师杨裕涛第三方审核方案.审核方案应包括两阶段初次审核、第一年与第二年的监督审核和第三年在认证到期前进行的再认证审核。.三年的认证周期从初次认证或再认证决定算起。.审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户组织的规模,其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果。国家注册审核员培训教师杨裕涛课程目标审核员一般应做到:1)会编制审核计划;2)会编制检查表;3)会判断不合格项;4)会编写不合格报告;5)会评价质量管理体系;6)会编写审核报告;7)会验证纠正措施;8)会主持首末次会议。本课程可选择教授QHSE外审员的最基本技术(见以上有下划线部分)国家注册审核员培训教师杨裕涛..审核方案针对特定时间所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。..审核计划对审核活动和安排的描述。国家注册审核员培训教师杨裕涛国家注册审核员培训教师杨裕涛审核启动(6.2)—指定审核组长—规定审核目的、范围和准则—确定审核的可行性—选择审核组—与受审核方建立初步联系文件评审的实施(6.3)—评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核活动的准备(6.4)—编制审核计划—审核组工作分配—准备工作文件质量管理体系审核活动阶段质量管理体系审核活动阶段第一阶段现场审核第二阶段现场审核实施(6.5)—见面会—举行首次会议—现场巡视—审核中的沟通—收集和验证信息—向导和观察员的作用及职责—形成审核发现—信息的收集和验证—准备第一阶段审核结论—形成审核发现—第一阶段审核结果沟通—准备审核结论—举行末次会议审核报告的编制、批准及分发(6.6)—审核报告的编制—审核报告的批准和分发审核后续活动的实施(6.8)审核的完成(6.7)国家注册审核员培训教师杨裕涛初次认证审核.管理体系的初次认证审核应分两个阶段实施:–第一阶段–第二阶段国家注册审核员培训教师杨裕涛第一阶段审核.认证机构应将第一阶段审核发现形成文件并告知客户,包括识别任何引起关注的、在第二阶段审核中可能被判定为不符合的问题。.认证机构在确定第一阶段审核和第二阶段审核的间隔时间时,应考虑客户解决第一阶段审核中识别的任何需关注问题所需的时间。认证机构也可能需要调整第二阶段审核的安排。国家注册审核员培训教师杨裕涛组成审核组.对审核组的要求:.审核组成员应选熟悉准则和范围内过程和活动的人员;.对技术性要求强的部门和过程,应由经认可具有相关专业能力的审核员(或配一名技术专家参与);.审核组成员在审核时,不得审核自己的工作,不得向受审核方提供咨询服务;.审核组成员之间应有效合作;.审核组成员名单需经受审核方认可。国家注册审核员培训教师杨裕涛第一阶段审核第一阶段审核应:a)审核客户的管理体系文件;b)评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况;c)审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;d)收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况(如客户运作中的质量、环境、法律因素,相关的风险等);e)审查第二阶段审核所需资源的配置情况,并与客户商定第二阶段审核的细节;f)结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段审核提供关注点;g)评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。为实现上述目标,对于大多数管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行。国家注册审核员培训教师杨裕涛文件评审(6.3).评审相关的管理体系文件,包括记录.确定针对审核准则的适宜性和充分性国家注册审核员培训教师杨裕涛收集并审阅有关文件.进行现场审核准备时(或前)要收集适宜的受审核方的文件:.质量手册;.与受审核方有关的程序文件、作业指导书;.外来文件;.顾客名录及其意见.受审核方及其产品的质量目标以及进展的情况.上次审核的纠正措施实施记录等;国家注册审核员培训教师杨裕涛文件审核的注意事项1.应收集适用的法律法规文件的最新版本2.审核员做文审时:——不要当“咨询师”,如:“培训不应由档案室负责”;——不要当“编辑”,如:不要要求手册必须与标准一一对应;不要要求统一结构、统一格式;不要过分重视错别字;——不要超出标准,提“自己的要求”——在约定的审核准则上找不到出处的要求,如:“必须有职能分配表”、“必须有管代任命书”、“”;3.要抓“大”(原则),放“小”(不要“吹毛求疵”);国家注册审核员培训教师杨裕涛审核计划的内容1、审核目的;2、审核准则(依据);3、审核范围;4、审核活动的起止日期;5、审核组成员及其资格与分工;6、现场审核活动的日程安排,包括与受审方领导层的沟通及审核组内部会议的安排;国家注册审核员培训教师杨裕涛文件审查意见的表述要求:清晰地提出意见,不希望出现受审核方再打电话询问意见表述不清楚的情况1.1.手册手册....条条““……”……”这段话这段话不符合不符合((或或不满不满足)GB/Txx001:xxxx标准中..条“……”的要求——请修改2.2.手册中手册中(某章(某章节节//条)条)缺缺少表述少表述GB/TGB/Txxxx001001::xxxxxxxx标准标准中..条“……”内容——请补充3.3.………………这段话这段话与手册与手册....条条““………………”……”两处表述两处表述不一不一致——请澄清国家注册审核员培训教师杨裕涛现场审核活动的准备(6.4).编制审核计划.审核组工作分配.准备工作文件国家注册审核员培训教师杨裕涛审核方案审核计划定义针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。一次审核活动及安排的说明。目的针对一组审核的总目的。审核方案的总目的涵盖了一组审核中多次不同审核的目的。针对一次审核活动的具体目的,是审核方案目的一部分。范围一个审核方案可涉及多个审核,可涉及全部体系、全部区域、全部部门、所有产品和过程。一项计划可能涉及全部体系、全部区域、全部部门、所有产品和过程,也可能只涉及其中的一部分。主要内容对一个特定时间段的审核进行策划、确定审核的形式、审核的频次及次数、确定和提供审核的资源;规定监视、评审、改进审核的所有活动;规定一次审核活动的期限和具体的审核安排,具体的审核日程,审核员的分工;审核路线,部门、要素等。执行人最高管理者授权的审核方案管理人员审核方案管理人员指派的审核组长管理与实施要对审核方案进行PDCA的管理,不断改进审核方案及审核管理。审核计划经过审核委托方批准,受审核方确认后,审核组应按计划实施审核,一般不更改整体计划,可微调。关系方案包括对计划的制定与实施的有关要求。计划的编制、批准、实施应依据和符合方案的规定。计划是方案的记录。审核计划与审核方案的区别国家注册审核员培训教师杨裕涛初次审核人数的确定初次审核的人日数一般情况下可按下表确定,并按具体情况调整员工总数初次审核人日数员工总数初次审核人日数1-102876-11751311-2531176-15501426-4541551-20251546-6552026-26751666-8562676-34501786-12573451-435018126-17584351-545019176-27595451-680020276-42506801-850021426-625118501-1070022626-8751210700以上沿用以上规律多现场认证审核1.1.多现场认多现场认证审证审核核1)多现场指多场所组织,定义为:一个对有关活动进行策划、控制或管理的明确的核心职能(通常叫总部)和进行全部或部分活动的分支机构或分部的网络的组织。2)多个相同现场的基本条件a)全部场所提供的产品/服务本质上应是同一种类,应基本上按相同的方法和程序生产。国家注册审核员培训教师杨裕涛国家注册审核员培训教师杨裕涛b)组织的全部场所进行统一的质量管理体系管理,接受总部的管理评审,全部场所已进行了内部审核。c)有证据表明总部对整个组织建立并保持了质量管理体系,符合标准和相关法规要求d)有证据表明组织有能力从总部到各场所收集和分析数据,并证明在需要时有权力和能力进行组织变更。(如:体系和文件,管理评审,投诉,内部审核纠正措施等)国家注册审核员培训教师杨裕涛2.2.多现场认证审核抽样方案多现场认证审核抽样方案1)多个相同现场抽样时a)至少有25%样本随机抽取b)其余额75%选择抽样,注意样本之间差别尽量大,有代表性。2)样本量:初次审核Y=√X取整进1监督审核Y=0.6√X取整进1再认证Y=0.8√X取整进1式中:Y—样本量X—现场数国家注册审核员培训教师杨裕涛不进行第一阶段现场审核的条件通过受审核方提交的文件的评审或其他方式收集的信息足以作出相应管理体系已在运行的判断;审核组长已充分了解受审核方的组织结构、过程、资源和重要影响因素及其控制方法,认为具备认证审核条件;有充分的资源保证,在受审核方的配合下,可确保一个阶段的审核能满足审核的全部要求。注:如不进行第一阶段现场审核,应作出充分说明,可以对认证过程进行调整,然而在任何情况下审核必须满足第一和第二阶段审核的全部要求。国家注册审核员培训教师杨裕涛第二阶段审核.第二阶段审核的目的是评价客户管理体系的实施情况,包括有效性。国家注册审核员培训教师杨裕涛第二阶段审核第一阶段和第二阶段审核的比较第二阶段审核应在客户的现场进行,并至少覆盖以下方面:a)与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;b)依据关键绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致),对绩效进行的监视、测量、报告和评审;c)客户的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面;d)客户过程的运作控制;e)内部审核和管理评审;f)针对客户方针的管理职责;g)规范性要求、方针、绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致)、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系;国家注册审核员培训教师杨裕涛第一阶段第二阶段目的a.了解体系的基本状况;b.确定准备程度;c.确定第二阶段审核的可行性及重点a.评价体系是否全面符合要求,有效实施b.确定能否推荐认证注册。范围a.主要体系文件和有关资料;b.管理层、体系主管部门、及部分相关部门;c.主要产品、过程(关键、需确认过程)现场a.全部体系文件和有关资料;b.所有部门c.所有现场;审核人日较少(1/3左右)较多(2/3左右)审核内容侧重:体系的策划、文件的符合性,自我完善机制的建立;了解体系的基本情况,对审核的准备程度。重点关注:法规许可;内审和管理评审;有证据证明组织可实现其方针、目标。侧重:体系运行的全面符合性和有效性(包括所有文件)重点关注:能否以顾客为关注焦点,增强顾客满意;产品和服务质量;遵守法规情况;自我完善机制的有效性审核结论审核的阶段性结论对文件的符合性做判断对体系策划的适宜性、充分性做出初步评价对第二阶段审核的可行性做出结论明确第二阶段审核的重点整个审核的结论对体系的符合性、有效性做出全面评价做出是否推荐认证注册的决定发受审核方经批准的提交文件国家注册审核员培训教审核报告一阶段审核体系问题汇总表文审报告师杨裕涛审核报告不符合报告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