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武进市南方轴承有限公司武进市南方滚针轴承厂QS-9000:98+VDA6.1(第四版)推行策划书上海诺目信息咨询有限公司二00一年二月十六日目录一、前言二、共同遵守的标准三、目的四、推行QS-9000+VDA6.1原则五、QS-9000、VDA6.1基本内容介绍六、QS-9000+VDA6.1辅导进度表七、推行QS-9000+VDA6.1的方法八、配合事项九、QS-9000+VDA6.1推行委员会一、前言诺目公司与贵公司（武进市南方轴承有限公司、武进市南方滚针轴承厂）本着友好合作的态度共同推进贵公司QS-9000+VDA6.1贯标认证工作。贵公司的质量体系已成功通过权威机构（劳氏船级社）的IS09002：94认证，在此基础上进行QS-9000+VDA6.1的贯标认证，有基础,但更有难度：A）．QS-9000+VDA6.1涉及到公司职能部门更多，如包括财务，且对公司财务管理提出很高要求，做法一定要和国际先进管理方法接轨。利用成本的概念衡量公司所建立的质量体系的有效性，其中包括：预防成本、鉴定成本和损失成本。B）．QS-9000+VDA6.1标准对公司技术管理提出许多细致的要求，如：考虑产品的安全性，并将产品安全性的要求传达到公司内部；针对产品设计、工艺设计、工艺验证等提出要求（产品的先期策划和控制计划），对产品开发过程划分为样品制作、试生产（小批量生产）、批量生产三个过程,并对这三个过程提出不同的控制方法。C）．QS-9000+VDA6.1对公司员工素质提出更高要求，特别是管理层，如企业战略等。管理人员如何做到计划在先、贵在落实、勤于比较思考。D）．QS-9000+VDA6.1标准非常关心顾客满意程度、员工满意程度及政府的法律、法规，对公司的日常工作提出更为严重严谨的要求。质量的好坏是靠员工的习惯形成的通过ISO9002：94认证，公司员工往往持有盲目乐观的态度，难以引起高度重视，大家往往认证时按照规范操作，认证过后就按原来的老办法操作，质量管理又回到老路上来，员工没有形成良好的习惯，这需要公司上下深思---这样的质量管理效益何在？。诺目公司针对贵公司具体情况和QS-9000+VDA6.1贯标实际，决定安排对轴承行业质量体系较熟悉的咨询师前往辅导，以求尽快进入状态，将沟通、配合方面的阻力减少至最低，以求快、好、省地建立适合贵公司实际情况的QS-9000+VDA6.1质量体系。公司希望通过贯彻QS-9000+VDA6.1标准,在以下方面得到提高:1)公司各层人员培训2)员工质量意识的提高3)设备的维护、保养4)产品成本核算5)公司内部沟通（领导意愿的落实）6)公司中层干部执行公司规章制度的效果7)产品设计开发流程8)新进高层次人员的培养等等二、共同遵守标准QS-9000：1998(质量管理体系----要求)QSA：1998(质量体系评价)PPAP：1999(生产件批准程序)APQP：1996(产品质量先期策划和控制计划)FMEA：1996(潜在失效模式及后果分析)MSA：1996(测量系统分析)SPC：1996(统计过程控制)VDA6.1第四版(质量管理体系----要求)VDA6.3第四版(过程审核)VDA6.5第四版(产品审核)ISO9004:2000(质量改进)ISO9001:2000(质量管理体系)ISO9000:2000(术语)ISO10011:1994(审核)等等以及汽车行业使用的现代质量工程技术:QFD(质量功能展开)基准确定DOE(试验设计)JIT(准时化生产)价值工程分析等等三、目的诺目公司协助贵公司建立QS-9000+VDA6.1的目的是：1．将贵公司的管理资源在QS-9000+VDA6.1的体系要求之下有效运作，并在日常工作中体现以下原则：a.P-D-C-A戴明循环b.预防为主c.有法（法即公司规范下同）可依，有法必依，有据可查，提供信任。2．完善贵公司各项管理体系，达到整合目的，在执行标准过程，使公司各项管理工作上一个档次。3．涉及公司职能部门：总经理（副总经理）、办公室、技术部、质量部、生产部、市场部、财务部、车间、仓库、运输队等部门这些职能部门应职责分明，接口明确，杜绝“扯皮”现象.四、推行QS-9000+VDA6.1的原则1．宣传培训QS-9000+VDA6.1要求及相关知识。2．安排辅导计划，并对辅导计划进行监控。3．与贵公司内部各部门进行沟通，对各个细节（环节）进行分部门现场辅导。4．出现影响工作计划时，与公司领导进行沟通寻求解决办法。五、QS-9000+VDA6.1基本内部介绍QS9000要求项目与辅导内容辅导项目辅导内容QS9000要求重点4.1管理职责1.质量方针的制定，发布和宣贯。2.组织结构，各部门各类人员的职责、权限、相互关系。3.资源要求的确定及提供，管理人员培训要求的建立。4.管理者代表的任命和职责。5.管理评审系统的建立。1.界定目标及衡量的依据有效展开质量政策。2.质量目标应包含在经营计划中3.质量、成本、服务及技术的持续改善应订定于质量政策4.有权停止生产以矫正质量问题5.建立即时报告产品使用资讯的资讯系统6.员工动机、授权及满意7.社会冲击4.2质量体系1.建立符合国际标准要求的文件化质量体系。2.建立质量体系的程序文件及作业文件。3.建立质量策划系统。1.产品和服务的实践2.厂房、设备及设施规划3.工模具的管理4.过程改善5.评估质量系统的绩效4.3合同评审1.建立合同、订单、标书等的评审程序文件。2.质量要求、数量、交货期管理。3.建立合同修订程序。1.适当时，应有程序确认在开发报价的成本或价格2.确保符合客户特定需求4.4设计控制1.建立设计控制程序。2.建立设计评审程序。3.建立设计验证和确认程序。4.建立设计更改控制程序。1.供应商使用研究及开发设备，以确保产品和过程的革新2.设计输入3.设计输出（最优化设计）4.设计验收5.设计变更的评估4.5文件和资料控制1.文件（手册、程序、SOP、SIP、表单）与技术资料管理系统的建立。建立全面的文件、资料管理系统。2.文件与资料的核准与发行3.应有书面的工程规格辅导项目辅导内容QS9000要求重点4.6采购1.对分承包方评价、选择及管理。2.采购管理程序的建立。1.供应商必须向已核准的分包商采购产品,原物或服务.其他分包商必须取得客户核准后才可采购2.供应商应采用质量体系要求进行分包商的开发3.供应商有监测分包商交货能力的系统及必要的矫正行动4.7顾客提供产品的控制1.建立顾客提供产品的验证、储存、维护的文件化程序。1.客户所拥有的工具与设备须予有效鉴别4.8产品标识和可追溯性1.产品标识管理。2.产品可追溯性管理。无特殊要求4．9过程控制1.过程作业指导文件的建立（SOP，SIP）。2.“特殊过程”作业人员资格。3.设备控制规程。4.工、模、卡具等控制。5.过程有关工作环境管理。过程作业记录管理。1.作业指导应包括SPC及其他过程监测的要求2.过程控制的维持参照CPAP4．10检验和试验1.进货检验和试验程序。2.过程检验和试验程序。3.最终检验和试验程序。4.检验和试验记录。1.计数值数据的抽样计划,其允收规范应为零缺点2.有些允收规范必须经客户核准3.控制进厂产品的质量4.对合适于客户的工程材料及性能标准,控制计划应详定充分的频率籍以实施所有产品的配置检查和功能验证5.实验室要求,包括:人员,产品识别与测试,流程控制,测试与矫正方法,统计方法,验证实验室辅导项目辅导内容QS9000要求重点4．11检验、测量和试验设备的控制1.建立检验、测量和试验设备的控制程序。2.选备相应的设备。3.检验、测量和试验设备的周期检验和校准。4.建立检、测、试、设备的管理台帐。5.检、测、试、设备的维护管理。6.检、测、试、设备的工作环境。7.检、测、试、设备的检定和校准记录的建立。1.采用分析方法和允收规范须符合,客户参考手册中的规定,如量具的偏移,线性,稳定性,再现性及再生性2.所有量具和测试仪器的矫正记录,包含员工及客户的量具,应涵盖:a)工程变更后的修正b)当接获矫正/验证,任何超出规格的读值c)矫正/验证之后符合规格的陈述d)若有可疑的产品或原物料已出货,应通知客户4．12检验和试验状态1.检验和试验状态程序。无特殊要求4．13不合格品的控制1.不合格品控制程序。矫正行动计划:1.已出货的不合格产品应尽快通知客户2.应建立矫正行动计划以予量化,分析及降低所有不和格品3.此计划的精进状况应予追踪4．14纠正和预防措施1.调查分析，纠正和预防措施的程序。2.顾客投诉纠正处理程序。1.外部不符合时,应照顾客规定方式来处理2.矫正与预防行动中应适切使用防呆法3.退货产品册测试/分析:保存分析记录有效防止再发辅导项目辅导内容QS9000要求重点4．15搬运、储存、包装、防护和交付。1.建立产品的搬运、储存、包装、防护和交付程序2.搬运过程规定。3.仓储管理要求。4.包装、防护、交付的规定。1.报废产品控制必须与不合格品控制方法相同2.包装应符合客户的标准,应制定系统以确保所有运交物料的标签符合客户要求3.监测供应商交货绩效4.应有适当的生产排程以符合客户要求5.除非客户同意其他方法,否则供应商应有电脑系统,以接受客户生产计划的资讯与出货时程6.除非客户同意其他方法,否则供应商应有交货提前通知的电脑连线作业系统4．16质量记录的控制1．按国际标准要求对质量记录的分类管理。2．建立质量记录各状态的文件化程序。3．质量记录档案化管理。4．质量记录保存。1.质量系统相关记录至少符合客户需求及法规要求4．17内部质量审核1．年度审核计划编制。2．审核员的资格培训。3．外部审核计划安排。4．制定审核检查表。5．实施审核6．审核报告1.内审员资格--符合客户要求2.系统审核--涵盖所有活动及班别,年度审核计划符合TR要求3.过程审核--审核过程绩效的有效性4.产品审核--适当阶段确认生产和交货符合规格,如尺寸,包装,标示等4．18培训1．培训类别的划分。2．年度培训计划。3．特殊人员的培训、考试、认可。4．培训记录的保存。1.应注意客户特定要求2.提供任何提升质量的在职训练,包括约聘或代理人员辅导项目辅导内容QS9000要求重点4．19服务1．服务管理程序。1.应制定并维持一套沟通程序将有关售后服务事宜的资讯,通报给制造,工程及设计活动2.供应商应确认客户服务的有效性:任何服务商服务中心特殊目的的工具服务人员的训练4．20统计技术1.鉴别确定所需的统计技术。2.制定执行统计技术应用程序。1.适用的统计工具须于先期质量规划时考量并应纳入于控制计划2.统计技术的相关原理须让组织成员了解辅导项目辅导内容QS9000要求重点产品生产件批准程序(PPAP)1.零件提交保证书2.外观件批准报告3.生产件批准(尺寸报告,材料试验报告,性能试验报告)4.提交等级5.过程要求产品质量先期策划和控制计划(APQP)1.计划和确定项目2.产品设计与开发3.过程设计与开发4.产品与过程确认5.反馈,评定和纠正措施6.控制计划潜在的失效模式及后果分析(FMEA)1.潜在失效模式2.潜在失效后果3.潜在失效起因/机理4.风险顺序数5.矫正,预防措施测量系统分析(MSA)1.测量系统2.测量系统的统计特性3.选择/制定试验程序4.评价测量系统的程序统计过程控制(SPC)1.预防与检测2.过程控制系统3.变差,普通与特殊原因4.局部措施和对系统采取措施5.过程控制和过程能力6.过程改进循环及过程控制7.控制图8.控制图的宜处顾客特殊要求QS-9000+VDA6。1使用标准的内容比较:VDA6。1提问的问题ISO9004-1QS9000:98第一部分DINENISO9001U企业领导01管理者职责4.101.1质量方针4.24.1.14.1.101.2质量目标4.34.1.14.1.101.3持续改进5.64.2.54.1.101.4质量体系，人力和物力资源5.2.44.1.2.24.1.2.201.5管理者代表4.1.2.14.1.2.34.1.2.14.1.2.