QS-9000导入基础讲座(3)

QS9000导入基础手册—9000质量管理体系QS-9000导入基础讲座主讲人：许峰[e-mail]9000导入基础手册—9000质量管理体系目录第一部分：QS-9000基础简介第二部分：QS-9000第三版简介第三部分：APQP第二版简介第四部分：PPAP第三版简介第五部分：FMEA第三版简介第六部分：MSA第二版简介第七部分：SPC第二版简介第八部分：QSA第二版简介QS9000导入基础手册—9000质量管理体系第一部分QS-9000基础简介QS9000导入基础手册—9000质量管理体系一、历史1963MIL-Q-9858（美国军方标准）1965GMGeneralQualityStandard（GM采购标准）1979BS5750（英国标准）1981FordQ101（福特采购标准）1983ChryslerQualityAssurance（Chrysler采购标准）1987ISO9000series（世界标准）1994QS9000第一版（美国汽车业标准）1995QS9000第二版（美国汽车业标准）1998QS9000第三版（美国汽车业标准）QS9000导入基础手册—9000质量管理体系二、QS-9000由来结合美国三大汽车厂供应商品保标准：通用汽车：追求卓越福特汽车：Q-101克莱斯勒：供应商品保手册QS9000导入基础手册—9000质量管理体系三、QS-9000中所指“顾客”三大车厂其他OEMChryslerFordGMMackTrucksNavistarPACCARVolvoMitsubishiToyotaQS9000导入基础手册—9000质量管理体系四、QS—9000要求七大标准1.质量系统要求(QSR)：1998第三版2.产品质量先期策划和控制计划(APQP)：1995第二版3.生产件认可程序(PPAP)：1999第三版4.失效模式与效应分析(FMEA)：2001第三版5.测量系统分析(MSA)：2002第三版6.统计过程控制(SPC)：1995第二版7.质量系统评审(QSA)：1998第二版QS9000导入基础手册—9000质量管理体系五、什么是QS-9000?ISO90011994版车厂特定要求QS9000导入基础手册—9000质量管理体系5种语言（法语、德语、西班牙语、拉丁美洲西班牙语、葡萄牙语）63国家50000套AIAG:AutomotiveIndustryActionGroup汽车工业行动小组QS-9000相关讯息可于网站查询，包含标准采购、认可之培训课程等：六、QS-9000标准推广QS9000导入基础手册—9000质量管理体系七、欧洲汽车标准与QS-9000调和中，标准将可相容：AVSQ’94意大利汽车工业标准EAQF94法国汽车工业标准VDA6.1德国汽车工业标准QS9000导入基础手册—9000质量管理体系八、QS-9000适用对象第一阶供应商(TierOneSuppliers)被要求取得QS-9000证书：三大车厂之直接供应商或其OEM工厂美国重型货车制造厂之直接供应商或其OEM工厂第二阶供应商(TierTwoSuppliers)鼓励其取得QS-9000证书QS9000导入基础手册—9000质量管理体系九、QS-9000适用范围负有直接设计责任，并提供生产用、服务用之物料、零组件，以及服务之所有供应商或其OEM工厂仅参与制造前述物料、零组件以及服务之所有供应商或其OEM工厂提供热处理、板金、喷漆或其他处理、加工服务之供应商或其OEM工厂QS9000导入基础手册—9000质量管理体系十、顾客特殊要求（一）戴姆勒克莱斯勒汽车要求要求全部供应商，需取得第三者验证机构核发之QS-9000证书（二）福特汽车要求福特澳洲区供应商，需取得第三者验证机构核发之QS-9000证书。其他地区供应商，尚未強制要求需取得第三者验证机构核发之QS-9000证书QS9000导入基础手册—9000质量管理体系（三）通用汽车要求所有供应商，包含澳洲区，需于1997年12月31日前取得第三者验证机构核发之QS-9000证书DELCO电子之供应商需于1998年7月31日前取得第三者验证机构核发之QS-9000证书亚太区之供应商，不含澳洲区，需于1999年12月31日前取得第三者验证机构核发之QS-9000证书（四）日本车厂要求MITSUBISHI要求供应商于1997年12月31日前取得QS-9000证书TOYOTA要求供应商于1998年6月30日前取得QS-9000证书QS9000导入基础手册—9000质量管理体系十一、QS9000质量体系的特有观念持续改进顾客满意百分之百地按期交付QS9000导入基础手册—9000质量管理体系十二、认证形态（一）验证机构（Registrar）验证机构到工厂确认是否符合QS9000英国BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV荷兰RvA美国ASR,Entela,UL德国IC,TUV中国上海质量体系审核中心（SAC）,浙江万泰认证中心,中国进出口质量认证中心（CQC），赛宝质量体系认证中心（CEPREI），中国新时代质量体系认证中心（XQC）QS9000导入基础手册—9000质量管理体系（二）通过QS-9000认证厂商名录验证机构(Registrar)通过QS-9000验证之厂商，需立即通报ASQASQ（美国品管学会）负责登录通过QS-9000验证之厂商于三大车厂认可之网路：可付费上网查询名录每季发行目录QS9000导入基础手册—9000质量管理体系十三、QS9000建立流程（一）QS-9000质量系统流程-制定系统规定-修订系统规定-执行-內部审核-管理评审-纠正措施-持续改善QS9000导入基础手册—9000质量管理体系（二）质量系统发展、执行流程QS-9000质量系统要求制定／修改程序书及手册內部审核管理评审执行／改善质量系统采取改善措施QS9000导入基础手册—9000质量管理体系第二部分QS-9000质量系统要求第三版简介QS9000导入基础手册—9000质量管理体系第三版前言第一版于1994年8月公布第二版于1995年2月公布加入北美三大汽车公司的欧洲公司的建议，以协助欧洲公司导入QS-9000第三版于1998年3月公布，1999年1月1日生效QS9000导入基础手册—9000质量管理体系目标持续改善缺点预防减少变异降低浪费QS9000导入基础手册—9000质量管理体系目的基本质量系统的期望确保顾客满意度QS9000导入基础手册—9000质量管理体系调和标准CHRYSLER：供应商质量保证手册FORD：Q-101质量规范GM：NAO卓越目标卡车制造业：相关标准采用1994年版ISO9001第四部分QS9000导入基础手册—9000质量管理体系用法Shall：表示強制要求Should：表示优先采用的方法，供应商选择其他用法时，必须符合QS-9000Typical及Example：需要针对特殊商品或过程，选择合适的方法Note：作为指导用QS9000导入基础手册—9000质量管理体系适用性适用于：直接供应商其他赞成QS-9000之OEM顾客供应类別：生产原材料生产零组件或服务零组件热处理、涂装件、钣金件、其他表面处理件QS9000导入基础手册—9000质量管理体系实施供应商应以QS-9000为基础制定、以书面文件及落实执行有效的质量系统所有QS–9000的要求必须在质量系统內，并在品保手册內说明符合ISO9001为登录必备条件外包商不包含在內QS9000导入基础手册—9000质量管理体系参考标准QSA:1998MSA:1995SPC:1995FMEA:2001PPAP:1999APQP:1994Semiconductorsupplement:1998AEC-A100:QSAsemiconductoredition:1998ToolingandEquipmentsupplement:1996ToolingandequipmentQSA-TE:1996Reliabilityandmaintainabilityguidelines:1993QS9000导入基础手册—9000质量管理体系相关质量系统标准ISO8402:1994ISO9000-1:1994ISO9001:1994ISO9004-1:1994ISO10011-1:1990ISO10011-2:1991ISO10011-3:1991ISO10012-1:1992ISO10013:1995QS9000导入基础手册—9000质量管理体系QS-9000整合管理责任(4.1)质量策划绩效顾客特定要求(4.3)改善测量4.134.14持续改善4.10QSA4.11MSA4.17SPC4.204.34.74.154.44.84.164.54.94.184.64.124.19过程能力4.2APQPPPAPFMEAQSAQS9000导入基础手册—9000质量管理体系ISO9000客戶要求：QS-9000、PPAP、公司特定的要求客戶参考手冊-APQP-FMEA-MSA-SPC品保手冊程序书工作说明书其他文件第一节：界定用法和責任第二节：規定何人、何事、何时第三节：回答如何做第四节：结果个别供应商QS9000导入基础手册—9000质量管理体系QS-9000SECTIONIISO9000基础要求QS9000导入基础手册—9000质量管理体系4.1管理职责4.1.1质量方针无汽车业追加要求4.1.2组织无汽车业追加要求组织接口需确认下列管理活动（依据APQP手册）：概念研发样件样品量产使用多职能决策模式（多元化决策模式）使用顾客规定的表单沟通QS9000导入基础手册—9000质量管理体系4.1管理责任（续）4.1.3管理评审需包含整体质量系统的所有条款评审范围（策略观点）：组织架构质量系统的执行产品与服务的质量顾客反馈、內部审核、过程与产品的表现等信息评审时需问的问题：质量目标的达成状况系统执行的效率技术变更而导致文件需改为变更事项而影响到质量系统的执行QS9000导入基础手册—9000质量管理体系4.1管理责任（续）4.1.4业务计划（BusinessPlan）不纳入第三者审核范围需使用正式、文件化、可了解的经营计划，可能包含下列各项：市场相关议题财务策划与成本企业营运成长计划工厂与设备计划成本目标人力资源发展研发计划、企划案及特別项目之适当资金行销企划蓝图质量目标