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XXXXXXXXXXXXXX有限公司企业标准文件编号:XX/QM2009质量手册（依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008）第A版编制：XXX审核:XXX批准:XXX分发号：持有部门：2009年03月25日发布2009年04月01日实施颁布令本质量手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系－要求》标准，结合本公司实际情况编制而成，规定本公司范围内系列瓶盖制造设备的生产及服务的质量管理的基本行为准则，是本公司一切质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，经审查，现批准并颁布，并于2009年04月01日实施。本手册在本公司内部是内部质量管理的纲领性文件，是每一个部门和每一个员工质量活动的行为准则。本公司全体员工，必须认真学习，熟悉和理解手册内容，并严格执行。总经理：XXX2009年03月25日任命书兹任命XXX兼为本公司ISO9001:2008质量管理体系管理者代表，负责本公司质量管理体系的建立运行和保持，并向本公司最高领导者报告体系运行情况，确保提高整个组织的顾客要求意识。就与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持；2．定期向最高管理者报告质量管理体系中的业绩，包括改进的需求；3．在整个组织内促进客户要求和质量意识的形成；4．就质量管理体系中的有关事宜对外联络。总经理：XXX2009年03月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改0.1目录共1页第1页标题ISO9001:2008标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明4.2.20.3质量手册修改控制0.4本公司概况1.0本公司组织机构图2.0本公司质量管理体系3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1﹑4.24.1文件控制程序4.2.34.2记录控制程序4.2.45.0管理职责5.1﹑5.25.1质量方针5.35.2管理策划控制程序5.4.1﹑5.4.25.3职责和权限5.5.1﹑5.5.2﹑5.5.35.4管理评审控制程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3﹑6.47.0产品实现7.1产品实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3设计和开发7.3（删减）7.4采购控制程序7.47.5生产和服务过程控制程序7.57.6监视和测量设备的控制程序7.68.0测量﹑分析和改进8.18.1.1顾客满意程度测量程序8.2.18.1.2内部审核程序8.2.28.1.3过程和产品的测量和监控程序8.2.3﹑8.2.48.2不合格品控制程序8.38.3数据分析控制程序8.48.4改进控制程序8.5附件1工艺流程图1﹑手册内容本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系―要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：1）本公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001:2008标准初7.3设计开发外的所有过程；2）质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2﹑术语和定义本手册采用ISO9000:2005《质量管理体系——基本原理和术语》所确定的术语和定义。3﹑本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。4﹑手册持有者应使其妥善保管，不得损坏﹑丢失﹑随意涂抹。5﹑在手册使用期间，如有个别建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应期对手册的适用性﹑有效性必进行评审，必要时就对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。6﹑删减说明目前质量管理体系对ISO9001：2008标准7.3条款进行删减（现阶段生产定型且成熟产品，执行顾客的相关要求进行生产，本裁减不影响公司遵守国家的法律、法规，为顾客提供合格的产品。7、适用范围适用范围：ISO9001:2008质量管理体系适用于系列瓶盖制造设备的生产及服务。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改0.2质量手册说明共1页第1页XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改0.3质量手册修改控制共1页第1页章节号修改条款修改时期修改人审核批准XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改0.4本公司概况共1页第1页XXXXXXXXXXXXXX有限公司（原XXXXXX厂）是专业生产系列瓶盖制造设备的专业厂家、本厂吸收了国内外的先进技术及积累了二十多年生产瓶盖机设备经验不断创新摸索、发展、生产出一系列具有国内先进水平瓶盖模压、注塑、滴塑、注胶及内塑设备。本厂一直以“优质产品完善的售后服务”我们乐意向市场不断地提供新工艺、新产品、质优价廉产品、质量第一、信誉至上、诚信服务是我厂经营宗旨、谨向多年来热忱给予我们关心支持的各界人士致以衷心感谢，我厂将一如既往讲穷效率、恪守信誉、真诚期待和热烈欢迎更多的新老朋友与我们协作共事共同携手前进。本厂生产各种系列规格的瓶盖机械设备适用于食品包装、医药包装、化妆品包装、农药包装等。董事长季引康竭诚欢迎全国各地客商洽谈惠顾。公司地址：XXXXX电话：XXXXXXX传真：XXXXX联系人：XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改1.0本公司组织机构图共1页第1页总经理生产部综合部车间检验办公管理采购销售XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改2.0本公司质量管理体系机构图共1页第1页总经理生产部综合部车间检验办公管理采购销售管理者代表XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改3.0职责分配表-ISO9001:2008共4页第1页职能部门体系要求总经理管代生产部综合部4.0质量管理体系▲∆∆∆4.1总要求▲∆∆∆4.2文件的总要求▲∆∆∆4.2.1总则▲∆∆∆4.2.2质量手册▲∆∆∆4.2.3文件控制∆∆∆▲4.2.4记录控制∆∆∆▲5.1管理承诺▲∆∆∆5.2以顾客为关注焦点▲∆∆∆5.3质量方针▲∆∆∆5.4策划▲∆∆∆5.5职责、权限和沟通▲∆∆∆5.6管理评审▲∆∆∆6.1资源提供▲∆∆∆6.2人力资源∆∆∆▲6.3基础设施∆∆▲∆6.4工作环境∆∆▲∆7.1产品实现过程的策划∆∆▲∆7.2与顾客有关过程∆∆∆▲7.3设计、开发（删减）7.4采购∆∆∆▲7.5生产和服务提供∆∆▲∆7.6监视和测量装置控制∆∆▲∆8.1总则∆▲∆∆8.2.1顾客满意∆∆∆▲职能部门体系要求总经理管代生产部综合部8.2.2内部审核∆▲∆∆8.2.3过程监视和测量∆∆▲∆8.2.4产品监视和测量∆∆▲∆8.3不合格品控制∆∆▲∆8.4数据分析∆∆∆▲8.5改进∆▲∆∆▲主要职能∆相关职能XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改3.0职责分配表-ISO9001:2008共4页第2页XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改4.0质量管理体系共2页第1页1﹑目的说明对本公司建立﹑实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2﹑范围适用于对本公司质量管理体系及体系文件控制。3﹑职责3.1总经理a)负责领导本公司建立﹑实施和保持质量管理体系。b)批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表a)确保质量管理体系的过程得到建立和运行和保持。b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。c)在整个组织内促进顾客要求意识的形成。d)就有关质量体系事宜的外部联络。4﹑程序概要4.1质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系，将其形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：a)本公司对质量管理体系所需要的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程进行确定，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的子过程。b)明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别确定﹑监控﹑测量分析等对过程进行管理。c)本公司确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行。d)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标。e)对过程进行测量（适用时）﹑监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。f)组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制，在7.4采购控制过程中加以规定。公司目前无外包过程。4.2质量管理体系应形成文件和记录，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001:2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件，包括记录，以使质量管理体系有效运行。4.2.2本公司质量管理体系文件结构图第一级文件质量手册（包括质量方针﹑质量目标和程序文件）第二级文件管理标准﹑工作标准﹑技术标准﹑质量记录文件﹑表格及他质量文件XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改4.0质量管理体系共2页第2页4.2.3第二级文件可以分为两类：a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准﹑行业标准﹑企业标准及作业指导书﹑检验规范等）；部门质量记录文件等。b)其它质量文件：可以是针对特定产品项目或合同编制的质量计划或其它标准﹑规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系和变化质量方针﹑目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性﹑充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于本公司规模﹑产品类型﹑过程复杂程度﹑员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张﹑磁盘﹑光盘或照片﹑样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题4.1文件控制程序4.2记录控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2009质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第1页1﹑目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为适宜版本的适用文件。2﹑范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3﹑职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册（含程序文件）的批准。3.3各部门负责相关文件的编制﹑使用和保管。3.4综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5综合部负责质量手册（含程序文件）及其它质量管理文件的归口管理和控制,具体进行发放﹑更改﹑归档等控制和管理。4﹑程序4.1文件分类及保管。4.1.1质量手册（包含了形成文件的质量方针、质量目标及所有过程控制的程序文件），由综合部保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准﹑行业标准﹑企业标准及作业指导书﹑检验规范等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。b)其它质量文件，可以是针对特定产品﹑项目或合同编制的质量计划或其他标准﹑规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存﹑使用。4.1.3公司管理性文件，如各种行政管理制度﹑部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策﹑法规文件等，综合部保存.4.2文件的编号4.2.1质量管理体系的编号a)质量手册公司名称