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项目条款条款要求主要审核内容或资料资料清单责任部门备注4.1总要求组织是否按照ISO/TS16949：2009标准的要求建立质量管理体系，并形成文件？质量手册1.质量手册品质部4.1.2组织是否按照ISO/TS16949：2009的要求实施和保持已建立的质量管理体系？员工培训记录品质部，人事部4.1.3组织是否按照ISO/TS16949：2009的要求持续改进其质量管理体系的有效性？质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。管理评审结果。管理评审，内审，过程审核，产品审核品质部4.2文件要求4.2.1总则a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；d)组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录制的质量手册.根据组织的复杂度决定程序的充分性.质量管理体系程序.质量手册、程序文件、质量方针、程序文件、质量记录、作业文件、控制计划、过程流程图、FMEA、PPAP资料各相关部门组织的质量管理体系是否：a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？b确定这些过程的顺序和相互作用c确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效d确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视e监视、测量(适用时)和分析这些过程；f实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进4.1.4质量管理体系评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性.席人数和充足的频次.质量手册、程序文件、MSA、质量成本统计、管理评审、管理评审计划、内审计划、过程审核计划、产品审核品质部4TS16949检查审核材料清单4.2.2质量手册a质量管理体系的范围，包括任何删减的细节正当的理由；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c质量管理体系过程之间的相互作用的表述编制的质量手册质量手册品质部4.2.3文件控制a为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识分发过程文件控制程序生产部4.2.3.1工程规范组织应有一过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。/分发过程程特殊特性清单、文件变更通知单、文件修改记录技术部4.2.4记录控制为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索文件的处理4.2.4.1记录的保持记录控制应满足法规和顾客的要求控制的质量记录的证据质量管理体系文件记录控制程序、文件发放登记表、巡检记录等质量管理体系文件记录各相关部门45.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。义的目标(顾客规范)和企业目的,和质量方针保持一致册数和适当的频次质量方针、质量目标、管理评审品质部5.1.1过程有效性最高管理层应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率总经理应关注产品实现过程并确保其有效性管理评审、PPAP资料品质部技术部5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足顾客满意度的反馈(调查,记分卡,奖品,等等)PPM值、市场退货率品质部销售部5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。的,可测量的质量目标，形成文件化的方针声明的质量目标进行直接交谈素,以确保其持续的适宜性和有效性质量手册、质量目标品质部5.4策划品质部管理职责55.4.1质量目标最高管理者应确定质量目标和和测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开经营计划、质量目标品质部5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性内部审核报告品质部5.5职责、权限和沟通最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通说明性文件中规定的职责和权限质量部负责人及质量管理人员任命书品质部5.5.1.1质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品要求符合性的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题，所有班次的生产作业都应安排负责保证产品要求符合性的人员、或指定其代理人员合格品的例子,如内部或外部忧虑/抱怨,等等；沟通渠道和及时性，生产过程中,谁对质量负责子纠正预防措施表、质检员权利规定品质部5.5.2管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络计,销售,制造,交付等适用体系要素的激励)的证据管理者代表任命书、经营计划、管理评审记录品质部5.5.2.1顾客代表最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。表点(如生产放行,工程放行)中的参与顾客代表的职责和作业描述(如质量功能)顾客代表任命书销售部管理职责55.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通品质部5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要,包括质量方针和质量目标变更素,以确保其持续的适宜性和有效性管理评审品质部5.6.1.1质量管理体系绩效作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其绩效趋势的评审。对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容进项目的证据管理评审品质部5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a)评审结果；b)顾客反馈；c)过程的绩效和产品的符合性；d)预防措施和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议。会议记录、整改计划表、管理评审报告品质部公司部5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进c）资源需求。进的项目范例进的范例项目改进计划表、产品整改计划表品质部生产部技术部6.1资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。作业文件、培训记录品质部技术部6.2人力资源资源管理6管理职责56.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量要求符合性工作的人员应是能够胜任的品上执行的工作类型培训记录、公司人员花名册行政部6.2.2能力意识和培训组织应：a）确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力；b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；c）评价所采取措施的有效性；d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；岗位职责、培训计划品质部6.2.2.1产品设计技能组织应确保具有产品设计责任的人员具有达到设计要求的能力,且熟练掌握适用的工具和技术。记录培训记录、工程师证书技术部6.2.2.2培训组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训需求并使所有从事影响产品要求的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注手册质量手册、培训记录品质部6.2.2.3岗位培训对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员.录培训记录品质部行政部6.2.2.4员工激励和职权组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识员工激励的范围奖罚管理制度、员工满意度的测量品质部行政部资源管理66.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务，（如运输、通讯或信息系统）手册效率6.3.1工厂、设施及设备策划组织应采用多方论证方法（见7.3.1.1）来制定工厂设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的的有效性进行评价和监视的方法。组成的)线平衡,库存级别的衡量准则场地平面图生产部行政部6.3.2应急计划组织应制定应急计划，以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和售后退货等)满足顾客的要求生产部设备科6.4工作环境组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。手册质量手册、环境、职业健康安全管理体系手册品质部6.4.1与实现产品质量相关的人员安全组织应强调产品安全性和方法，以最大程度的降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。性活动-体系认可-纠正措施职业健康安全管理体系手册品质部6.4.2生产现场的清洁组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。现场5S管理活动生产部资源管理67产品实现7.1产品实现的策划在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)制计划,操作说明,产品批准记录,资源/设备及任何改善它们的策划阶段程更新的关系APQP资料品质部技术部7.1.1产品实现的策划－补充作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。顾客特殊要求、技术规范、GB品质部技术部7.1.2接收准则组织应规定接收准则，要求时，由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷品确认试验计划试验报告、GB2828.1-2003品质部7.1.3保密组织应确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密信息监控系统技术部7.1.4更改控制组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都应进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。对有专有权的设计,对外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影响应与顾客共同进行评审，以便所有影响都能得到适当地评价。当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求-影响研究,包括专利设计-更改管理过程品确认试验计划行的生产确认试验的证据-影响研究,包括专利权设计-更改管理过程APQP