QS9000-4

QS9000生產性零組件核準程序‧PPAP第三版(Sep.1999)內部教育訓練用(系列四)-1-PPAP生產性零組件核準程序‧PPAP第三版(Sep.1999)‧生效日期：(Feb.01.2000)‧除非您的客戶有特定規定修訂要點(第三版前言)‧使用與QS9000第三者稽核一致之用詞和格式,以支援稽核進行‧於PPAP流程中,依其要求記錄於相關資訊‧〝初期製程能力要求〞改稱為〝初期製程研究〞並依資料之數量及型太態實施其Cpk或Ppk依“SPC”手冊一致之值‧澄清---當客戶通知和/或送件要求‧有關重要之PPAPLASGQS9000SanctionedInterpretations解釋‧卡車OEM業者特定要求‧散裝(Bulk)材料要求，含附錄部分‧輪胎(Tire)工業---特定要求‧加強專用術語之詞彙解釋-2-PPAP目錄‧簡介‧第Ⅰ章節1.1通則1.2PPAP程序要求1.3客戶客戶通知及送件要求1.4送件至客戶---送件層級客觀證據1.5零組件PPAP送件狀態1.6記錄保存‧第Ⅱ章節Ⅱ.1戴姆勒-克萊斯勒(DaimlerChrysler)特定要求Ⅱ.2福特(Ford)特定要求Ⅱ.3通用(GeneralMotor)特定要求Ⅱ.4卡車(TruckOEM)業者特定要求‧附錄(Appendices)：A–PPAPQP範例B–零組件送件保證書(PSW)C–外觀核準報告(AAR)D–初樣尺寸(Dimension)檢查報告書E–初樣材料(Material)試驗報告書F–初樣性能(Performance)試驗報告書G–散裝(Bulk)材料---特定要求H–輪胎(Tire)工業---特定要求-3-PPAP目的(Purpose)‧PPAP明定生產性零組件核準之規定要求，含散裝(Bulk)材料‧確定客戶工程設計記錄、規格要求均已適切理解‧確保於指定之生產數量及期間，製程有能力，生產符合規格產品PPAP適用(Applicability)‧PPAP應涵蓋內部和外部供應商生產之散裝(Bulk)材料、生產材料、生產或服務產品‧散裝(Bulk)材料是不被要求PPAP，除非您的客戶有要求‧供應商之正式(StandardCatalogue)登載生產之服務零件，應(Shall)完成PPAP‧除非客戶正式放棄‧Tooling應(Shall)實施維護，針對正式登載生產項目之提議或敘述‧備注1：參考第Ⅱ章“客戶特定要求”之額外資訊，所有提議須(Should)運用迂產品核準活動‧備注2：客戶可正式放棄對供應商PPAP之要求，放棄之要求項目，依客戶書面文件PPAP方式(Approach)‧本文中用語：‧SHALL-----強制性要求‧SHOULD-----亦指強制性要求，但在執行方式，容許較大之彈性‧HOTE-----針對相關要求之澄清或解釋指引，而出現在Note1之Should亦僅為指引‧詞彙(Glossary)指示之資訊，其目的為(Should)須用於完成PPAP-4-PPAPSECTION(第Ⅰ章)‧Ⅰ.1---通則供應商應(Shall)完成客戶核準程序：1.一個新零件或新產品(亦即先前未提供給特定客戶之產品、材料、顏色)2.先前送件零組件之修改3.產品經由工程變更修改設計記錄、規格、材料4.依據Ⅰ.3規定之任何方案備注：若有任何“生產性零組件核準”之疑問，請和客戶零組件核準部門連繫-5-‧Ⅰ.2PPAP過程要求Ⅰ.2.1製程生產：※生產零組件–應(Shall)取樣自1hr至8hrs之製程生產，其產量至少300個，除非客戶另有指定※生產零組件–應(Shall)取樣自生產Tooling、量具、製程、材料、操作者之製程環境※多模之模具，每組模之零組件均應(Shall)被量測※散裝(Bulk)材料–未有特定數量之“產品”要求，如被要求送件，應(Shall)確保其取樣本“穩定”操作流程之方法Ⅰ.2.2PPAP要求：※供應商應(Shall)符合所有PPAP要求※散裝(Bulk)材料–BulkMaterialRequirementCheck-List(附錄F)※PPAP檢驗&測試應(Shall)由認可實驗室執行(QS9000Edi.Ⅲ4.10.6&4.10.7&4.11.2.b.1條文)※PPAP記錄保存–依4.16規定◎Ⅰ.2.2.1設計記錄–應(Shall)具所有設計記錄◎Ⅰ.2.2.2核可工程變更文件◎Ⅰ.2.2.3工程核準(當要求時)◎Ⅰ.2.2.4DFMEA(有設計責任)◎Ⅰ.2.2.5製程流程圖◎Ⅰ.2.2.6PFMEA◎Ⅰ.2.2.7尺寸量測1.依設計資料&管制計劃2.應記載設計/製圖日期/變更等級3.應標示零件中一個量測數據為(MasterSample)-6-◎Ⅰ.2.2.8材料/性能測試記錄※Ⅰ.2.2.8.1----材料測試記錄*當設計記錄或管制計畫規定之化學、物理、金屬特性時供應商應(Shall)對所有產品和產品原料實施*材料測試記錄（AppendixD）應包括：1.設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更2.記載測試日期3.材料分包商名稱、當客戶要求，其供應商應來自於“客戶核准之分包商名單”*針對客戶發展之材料規格，和“客戶核准之分包商名單”，供應商應(Shall)採購材料和/或服務（亦即：涂裝、電鍍、熱處理）來自“客戶核准之分包商名單”※Ⅰ.2.2.8.2----性能測試記錄*當設計記錄或管制計畫規定之性能機能測試記錄，則供應商應(Shall)對所有產品和產品原料實施*性能測試記錄應包括：1.設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更2.任何被授權工程變更文件，尚未納入設計記錄部分3.記載測試日期-7-◎Ⅰ.2.2.9初期制程研究※Ⅰ.2.2.9.1通則應(Shall)於送件前決定客戶或供應商指定“所有管制特性”之初期制程研究允收標準備注1：初期制程研究，著重於計量值而非計數值備注2：初期制程研究預測值，由客戶和供應商同意備注3：初期制程研究為短期（short-Team）法，無法偵測人、材料、方法、設備、量測系統、環境變異備注4：可使用ＸBar-RChart須(should)於制程中選取25組，至少100個數據，或選用其他客戶同意者※Ⅰ.2.2.9.2品質指標須(Should)敘述能力或指數Cpk--穩定制程之制程指數，估計Ｓigma以子群體(Subgroup)變異(R-bar/d2或S-bar/c4)Ppk--量試(Performance)品質指標，估計Sigma以整體(TotalVariation)變異”Ｓ”Ｓhort-termstudy--初期制程研究目的，為了解制程變異，而非只是達成既定指數參考ＳＰＣ手冊之Cpk和Ppk值-8-※Ⅰ.2.2.9.3初期制程研究允收標準供應商應(Shall)使用下列允收標準評估初期制程結果解釋指數1.67製程符合客戶規定要求1.33≧指數≧1.67製程可接受，但可要求改善，和客戶連系討論此結果,在大量生產前，將被要求修改管制計畫指數＜1.33製程不符合允收標準備注：Ｃpk僅適用於穩定制程※Ⅰ.2.2.9.4不穩定製程*不穩定制程，不能符合客戶要求，供應商應（Shall）標示，評估和於PPAP送件前，評估變異特定原因*供應商應（Shall）通知客戶任何不穩定制程，和提出矯正計畫予客戶，於送件前備注：散裝(Bulk)材料---如資料顯示其類似制程長期不穩定，和現行對策未顯示達成穩定，其矯正計畫無法作為保証※Ⅰ.2.2.9.5制程位于單邊規格或非常態分配*供應商應(Shall)決定多項允收標準，針對制程位於單邊規格或非常態分配※Ⅰ.2.2.9.6當不符合允收標準策略*供應商應(Shall)通知客戶，未能符合允收標準，供應商應（Shall）提出矯正計畫取得客戶核准,和修改管制計畫及實施100%全數檢驗(QS90004.2.3.7)和持續改善技術(4.2.5)，直到Cpk/Ppk符合規定，或直到收到客戶核准-9-◎Ⅰ.2.2.10量測系統分析研究(MeasurementSystemAnalysisStudies)*供應商應(Shall)實施量測系統分析研究，即G.R&R偏性(Bias)線性(Linearity)穩定性(Stability)研究，針對所有新的或修改的治具､量測和試驗設備實施備注：散裝(Bulk)材料，MSA可(May)不要求，須(Should)於規劃階段，考量客戶要求◎Ⅰ.2.2.11認可實驗室書面文件供應商應(Shall)展示所使用之實驗室，范圍(Scope)､書面文件(documentation)符合QS90004.10.6&4.10.7規定◎Ⅰ.2.2.12管制計劃(參考APQP&4.2.3.7)供應商應(Shall)建立管制計劃，以明訂制程管制，和符合QS9000要求(QS90004.9)備注1：管制計劃可依“家族性”(Families)類似產品建立備注2：客戶要求管制計畫核准，依QS9000Ⅱ章規定◎Ⅰ.2.2.13產品送件保証書(PSW)*供應商應(Shall)將完整之量測和試驗資訊，記錄於產品送件保証書(PSW)*PSW應(Shall)針對每一客戶零組件編號實施，除非客戶另外規定*如產品生產自多模穴／多生產線產品，以實施尺寸量測，且應標示PSW或以附件處理*供應商應(Shall)驗証符合客戶規定之量測和試驗文件已具備，供應商之權責人員應審核，並記錄日期､職稱､電話號碼備注1：一份保証書可彙集多項適用之變更文件，且符合客戶之送件時程要求備注2：PSW可(May)依客戶要求以電子文件方式完成-10-※Ⅰ.2.2.13.1零組件重量(Mass)*供應商應(Shall)記錄零組件重量於PSW*以公斤(KG)標示，並標示至小數點第四位（0.0000），除非客戶另有指示*重量不包括出貨包裝､零配件之包裝材料*重量決定應隨機取10個樣品稱重取平均值*每模／每生產線至少應量測一個零件重量備注：重量僅用於車輛重量分析，不影響核准程序中之散裝(Bulk)材料，散裝材料之重量並不適用◎Ⅰ.2.2.14外觀項目核准報告(AAR)*當客戶設計記錄，要求產品屬於“外觀項目”，應針對每一產品或系列(series)實施*供應商應(Shall)記錄於“外觀項目核准報告”*外觀項目樣品/記錄應依客戶規定放置*AAR(完整及客戶核准)應和PSW保存一起*額外要求，可(May)依據“客戶特定要求”備注1：典型AAR僅適用零件之一顏色､咬花､表面外觀備注2：客戶不要求AAR，請參考”附錄Ｂ”之規定◎Ⅰ.2.2.15散裝(Bulk)材料要求查核表*散裝(Bulk)材料要求查核表(參考“詞彙”)，應(Shall)取得客戶&供應商同意*所有規定要求應(Shall)完成，除非標示為“不要求”(NotRequired)[NR]於查核表備注：額外之要求可(May)規定於查核表-11-◎Ⅰ.2.2.16生產零組件樣品(SampleProductionParts)*供應商應(Shall)依客戶要求，和送件要求提供樣品◎Ⅰ.2.2.17標準樣品(MasterSample)*供應商應(Shall)保存相同於PPAP之標準樣品或a)新的標準樣品之客戶零件號碼直到客戶核准b)標準樣品被當作參考標準，應標示核准日期，並保存各模具/生產線之標準樣品，除非客戶另外規定◎Ⅰ.2.2.18檢驗輔助設備(Checkingaids)*如客戶要求，供應商應(Shall)符合PPAP規定，針對組裝零件之檢驗輔助設備*供應商應(Shall)確保所有產品尺寸量測之檢驗輔助設備被考量*供應商應(Shall)記載送件時之工程設計變更*供應商應(Shall)提供預防保養*供應商應(Shall)依客戶要求，實施MSA備注：典型之散裝（Bulk）材料,不適用此項◎Ⅰ.2.2.19客戶特定要求*供應商應(Shall)保存完全符合客戶特定要求之記錄(參考“第Ⅱ章”)*散裝(Bulk)材料，客戶特定要求，供應商應(Shall)書面記載於“散裝(Bulk)材料要求查核表（BulkMaterialRequirementsChecklist）”-12-PPAP送件時機‧Ⅰ.3客戶通知和送件要