QS9000标准解读（第1部份）

1QS9000标准解读（第1部份）2目录第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和发展第二节QS9000标准的基本内容第三节QS9000标准的最新版本第四节QS9000标准的适用范围及实施效益第五节实施QS9000标准的流程第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000标准的现状第二节QS9000标准的组织介绍第三节QS9000标准与ISO9000标准的联系第四节QS9000标准与ISO9000标准的区别第三章QS9000标准的实施重点第一节QS9000标准认证的来源第二节质量体系流程表第三节质量体系评定的内容第四节质量体系认证的流程第五节QS9000质量体系的实施重点3第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和发展●国际电器委员会（IEC：InternationalElectroTechnicalCommission）负责电器行业国际标准化●国际标准化组织（ISO：InternationalOrganizationForStandization）负责非电器行业国际标准化●如今的国际标准不仅仅制定针对管理对象的产品标准，而且还制定了管理方法的标准，即经营体制的标准。●最早的经营体制的标准：ISO9000族和ISO14000族标准。●汽车行业的特殊性：具有众多零部件组成。●通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。各个国家纷纷制定自已的质量体系标准：----法国：EAQF----意大利：AVSO----德国：VDA6----美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准：4----福特公司：Q—101质量体系----通用公司：北美及欧洲采用的质量体系----克莱斯勒公司：供方质量手册。●不足之处：各标准有重复之处，使得供方难以操作。●1988年，美国质量管理要求学会（ASQC）召开由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，成立供方质量要求工作组，目的是制定统一的质量体系标准:★1990年测量系统分析手册★1992年统计过程控制手册★1992年潜在的失效模式及后果分析手册★1992年生产件批准程序手册★1994年9月颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业特殊要求的QS9000质量体系标准第一版★1995年2月颁布了修改版第二版★1998年4月颁布了第三版●质量体系的发展进程：1957年GB-MOS：注册工厂检验手册1958年MIL-Q-9858：质量计划要求1961年MIL-I-45208：检验体系要求51962年MIL-C-45622A：校准体系要求1963年MIL-Q-9858A：质量计划要求1964年MIL-I-45208A：检验体系要求1965年GQS：GM通用质量标准1965年H-50：承包方质量计划评估1966年H-51：承包方检验计划评估1967年H-52：承包方校准体系评估1968年AQAP-1：NATO质量控制体系要求AQAP-4：NATO检验体系要求AQAP-7：NATO基本检验要求1969年ANSI/ASQCC1：质量计划通用要求1972年防卫标准05/21：质量体系要求1974年BS5179：QA体系动作和评估指南1975年CSAZ299：质量体系1979年BS5750：质量体系1979年ANSI/ASQCZ1.15:质量体系通用指南1981年福特的Q-1011983年克莱斯勒的供方质量保证手册1987年通用汽车的北美创优目标1987年ISO9000体系标准1994年QS9000第一版1995年QS9000第二版61998年QS9000第三版第二节QS9000的基本内容●QS9000的基本内容：概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释。①概要：主要介绍QS9000的目的、适用范围、实施方法等内容。----目的：★向供方提出美国三在汽车公司、卡车制造公司以及其他受供方所期望的基本的质量体系的要求。★促使供方建立符合该标准的质量体系，并引导供方为最终顾客、受供方以及供方自身的利益，自觉地持续改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。从而保障顾客的满意，最终使得顾客、受供方以及供方都受益。----适用范围：★适用于向美国三大汽车公司以及其他采用QS9000的企业提供生产材料、生产及维修用零部件以及热处理、电镀、涂漆等其他最终服务的所用内、外部供方。----实施方法：★美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他采用QS9000的企业应向供方提出，建立以QS9000为框架的行之有效的质量体系的要求。★QS9000符合性评定，应通过第二方（美国三大汽车公司）的认证审核或第三方（美国三大汽车公司承7认的QS9000认证机构）的认证审核。②第一部分要求：★ISO9001：1994版20要素┼汽车行业的共有的特殊要求。★形式：在每一条款上补充或增添了汽车行业共有的特殊要求以及为满足这些要求应采取的方法及手段。③第二部分要求：顾客的特殊要求。该部分要求是未包括在第一部分主内容中的顾客提出的特殊要求。即三大汽车公司及卡车制造公司以及其他总装厂提出的特殊要求。④附录：共有10本附录（A-J），介绍了质量体系评定程序、质量体系认证机构实施规则等方面的内容。⑤术语解释：给出有关质量体系及其认证方面的85条术语的解释。⑥参考手册：QS9000有六本支持性的参考手册及一个评审表。★失效模式及后果分析手册（FMEA）★生产件批准程序手册（PPAP）★测量系统分析手册（MSA）★统计过程控制手册（SPC）★产品先期策划及控制计划（APQP）★质量体系评审表（QSA）8第三节QS9000的最新版本●第一版：1994年8月发行。●第二版：1995年2月发行。内容：第1章以ISO9001标准为基础再加上三大汽车公司的诠释；第2章为行业特殊要求，包括生产零件核准程序、持续改进及制造能力分析；第3章则为三大汽车公司个别之要求。第二版已于1999年1月1日作废。●第三版：1998年8月发行。内容：1、第一章并入第二章，将第三章顾客的特定要求重新编号为第二章；2、加入欧洲汽车厂对其供应商的质量体系要求，如允许供应商应用德国VDA6.1、意大利AVS94或法国EAQF94质量保证体系进行内审及评价分承包方；3、如果为解决质量问题，质量管理人员有权要求停止生产；4、向管理者提交质量信息，包括不合格品的统计数据；95、若遇到福特Q-1停止使用或试行使用的情况，应在5个工作日内通知认证机构；6、在设计控制和过程控制中考虑产品安全性；7、把生产零件核准程序（PPAP）改名为产品零件认可程序；8、考虑设计更改引起的冲突；9、在过程控制中考虑意外事故的素；10、考虑纠正措施引起的冲突。第四节QS9000的适用范围及实施效益●美国三大汽车公司要求所有的供应商都应建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。●美国的主要货车厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达公司也已正式采用QS9000。只有获得QS9000认证，才能成为这些主要车系的配套厂。●汽车零部件涉及众多不同类型的制造行业，如电子、线路板、五金、塑胶、装配加工等。这些供应商（第二层或第三层）也已感受到了压力。●美国汽车行业促进会（AJAG）及美国质量管理学会（ASQC）1997年调查显示，公司通过QS9000认证后，均10能取得实质性的好处，如减少次品、退货及废品，且在业务流程、内部沟通、客户满意度上均有改进，市场竞争力也有提高。●随着国际汽车制造商的全球采购策略的实施，使周边同家及世界范围内的供应商面临着前所未有的压力。●获得QS9000认证，不仅仅意味着企业在生产管理方面与世界上最先进的管理体系接轨，同进等于获得了美国三大汽车公司的供应零部件的通行证。●通过QS9000认证，能够引导企业持续地改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。●只有获得QS9000认证，才能长久地成为世界主要汽车公司的零部件供应企业。●我国推行QS9000标准，有助于我国的汽车制造行业在较短的时间内建立良好的生产秩序。●我国的汽车总装厂若能向供零部件企业提出此要求，可以有较短时间内提高我国的整车产品质量，同时也可以带动整个汽车行业产品链的质量水平提升。●QS9000将会对其他行业产生广泛的影响。●将会对ISO9000族标准的修订产生影响。11第五节QS9000标准的流程管理层确定推行QS9000针对不同人员培训成立联合工作小组确定控制计划研究工序能力应用FMEA推行SPC和MSA完善程序关注顾客的特殊要求内部审核改善、改进申请认证特续改进12QS9000运作模式示例质量工具★QFD/DOE/VE/GD&T/COQ…★问题解决目标/目的★品质★成本★变付★变革★顾客满意程度产品质量先期策划与控制计划（APQP）ISO9000为基础及针对汽车行业之运作/质量管理供应商质量发展企业策划持续改善衡量标准★顾客满意程度★缺陷预防★减少成本★减少指导时间★交付表现★生产能力竞争者分析行业标准借鉴顾客意见13第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000现状●目前，共有60000余家企业通过QS9000认证。●美国三大汽车公司授权的认可机构，共有包括中国CNACR在内的22家认可机构，由这些主可机构认可的QS9000认证机构共有120家。●QS9000是欲成为美国三大汽车公司供应商的企业要强制性接受的质量体系标准。●美国三大汽车公司建议在申请QS9000认证同进也申请ISO9000的认证。●克莱斯勒公司要求供应商必须在1997年7月31日通过QS9000认证。●通用公司要求所有的第一层次供应商必须在1997年12月31日前通过QS9000认证。●澳大利亚的日系丰田、马自达等汽车公司也制定了认证的时间表。●CNACR于1996年8月16日正式向美国三大汽车公司供14方质量要求小组提出QS9000的认可授权申请，并于1996年9月12日得到正式的授权，开展QS9000认证机构的认可工作。的组织介绍●供方质量要求工作组（SQRTF）：由美国三大汽车公司采购部门的主管组成，其主要工作是：----起草QS9000文件；----协调三大汽车公司各自与QS9000有关的文件，包括相互的对照；----在世界各地的供方企业中推广QS9000的工作；----参与世界汽车工业团体（LASG）的工作，包括参与起草IASG对QS9000的解释文件，该文件对QS9000的条款要求和认证过程进行了说明。●世界汽车工业团体（IASG）：由以下方在的代表组成的组织：----三大汽车公司供方质量要求工作组（SQRTF）的代表；----三大汽车公司授权的认可机构的代表；----QS9000认证机构（目前由认可的认证机构独立协会（IAAR）和国际独立认证组织（IIOC）委派的）5名代表组成；15----第一层次的供方。★IASG的主要工作：----定期举行会议，针对QS9000的要求和第三方认证的需要对QS9000进行解释。●汽车工业行动组（AIAG）：是一个由北美汽车制造商及其供方所组成的贸易协会，其任务是通过以下活动在全球范围内提高其成员的生产效率：----促进并加强贸易伙伴间及其供方间的合作，提高在企业运作方面的一致性；----处理成员中现有的和潜在的具有共性的事务，运用新技术提高汽车工业的生产效率；----促进现有企业管理方法的运用；----与其他行业、政府部门、学校和技术组织的合作与交流。★就QS9000方面，开展下列工作：----于1996年帮助三大汽车公司的供方通过QS9000认证；----建立了第二方审核员的资格条件，建立了相应的审核经历数据库，出版了一些技术书刊，如质量体系的检查清单；----于1996年批准了PoexusTrainingSystem(品士培训系统)的培训课程（对培训教师和企业内部人员的培训），16并且建立了第二方审核员的考试程序。★AIAG开设的课程有：----QS9000质量体系要求；----质量体系评定；----生产件批准程序；----产品质量先期策划及控制计划；----失效模式及