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QS-9000第三版要素分析无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台第一部分：以ISO9000为基础的要求•内容组成：ISO9000：1994二十条要求及在相应条款中新增加的具体和/或补充及特定要求。后者在题号前加“*”，以示区别。而且，一些可选择的内容变成了强制要求（如：4.8）。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台ISO9000：1994二十条要素•4.1管理职责•4.2质量体系•4.3合同评审•4.4设计控制•4.5文件和资料控制无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台二十条要素•4.6采购•4.7顾客提供产品的控制•4.8产品标识和可追溯性•4.9过程控制•4.10检验和试验无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台二十条要素•4.11检验、测量和试验设备的控制•4.12检验和试验状态•4.13不合格品的控制•4.14纠正和预防措施•4.15搬运、贮存、包装、防护和交付无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台ISO9000：1994二十条要求•4.16质量记录的控制•4.17内部质量审核•4.18培训•4.19服务•4.20统计技术无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.1管理职责•4.1.1质量方针•4.1.2组织•4.1.2.1职责和权限•4.1.2.2资源无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台管理职责•4.1.2.3管理者代表•*4.1.2.4组织接口•*4.1.2.5管理者信息•4.1.3管理评审无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台管理职责•*4.1.3.1•*4.1.4•*4.1.5•*4.1.6•*4.1.6.1无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.1.1质量方针•它是公司的质量宗旨和质量方向，是公司经营总方针的组成部分。质量方针体现了公司管理者对质量的指导思想和承诺，因此应由公司负有执行职责的管理者制定和签发，并形成文件。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台质量方针•负有执行职责的公司管理者,是指具有决策能力的最高领导层，是向最高领导直接负责的一层人。质量方针的基本要求应包括公司的组织目标和顾客的期望和需求，也是公司质量行为的准则。目标既要先进，又要可行，便于实施和检查，应与公司人员状况和所提供的产品相适应。质量方针应使用容易理解的语言来表达，要保证公司各级人员都能理解，并坚决贯彻执行，并作到对不符合质量方针的现象和行为能抵制和纠正。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.1.2组织•公司组织结构的确定，应当符合质量体系要求、结合公司实际和有效率。并须满足下列三个方面的要求：•4.1.2.1职责和权限•4.1.2.2资源•4.1.2.3管理者代表无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.1.2.1职责和权限•对所有与质量有关的管理、执行和验证人员，特别是对需要独立行使权力防止和消除不合格，以及对不合格品进行控制和处置的人员，即在其授权范围内，能自主作出相应决定的人员，都应用文件明确其职责、权限和相互关系，使有关人员按照其职责和权限能及时有效地采取纠正和预防措施，从而达到减少、消除或防止有关产品、过程和质量体系的不合格。在这里，执行人员是指与产品质量形成有直接关系的工作人员。如：设计人员、采购人员等。验证人员是指对质量进行监控或提出证据的有关人员。如：检验人员和审核人员等。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台职责和权限•岗位责任规定得清晰明确，就能有效地增强每个员工为达到质量方针和质量目标的责任感。职责与权限也应该是统一的，不能有职无责或有职无权。职责也不能规定得笼统、含混和范围不清。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.1.2.2资源•为了使公司的各个部门能有效地发挥各自的功能，应确定资源要求，并提供充分的资源。包括满足产品质量要求的人力和物力资源。本项要求特别强调了要有与质量要求相适应的、并经过培训的人员，去从事管理、执行和验证活动。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.1.2.3管理者代表•管理者代表应是公司管理层中的一员，由最高管理者委派，负责质量体系的建立、实施和保持其正常运行，并向最高管理者报告质量体系运行情况，及时处理影响质量体系正常运行的有关问题。这里的管理层是指负有执行职责的，也就是最高管理层。管理者代表可能还负责若干职能部门的工作，但不应影响其质量保证职能的独立性，其他职责不能与管理者代表的职责相矛盾。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台*4.1.2.4组织接口无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台*4.1.2.5管理者信息无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.1.3管理评审•管理评审是公司最高管理者的重要职责，是因各种情况变化，为使其质量体系能适应变化，保持其适应性和持续有效性而对质量体系和质量方针所进行的正式评价。管理评审的依据是受益者的期望。包括：市场和顾客需求，有关法规、规章、标准等要求，公司领导和全体员工的期望等。质量审核结果也是管理评审的一种输入。•管理评审与质量体系审核是两个不同的概念，质量体系审核是依据质量手册和质量保证标准，对现有质量体系的符合性和有效性作出评价。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台管理职责:管理评审•管理评审一般每年至少进行一次。但随着社会环境、市场需求和公司内部组织机构等有重大变化时，或公司连续出现重大质量事故或被顾客投诉时，也应及时进行管理评审。•管理评审是在最高管理者主持下进行的，成员一般是由管理层组成。包括与质量有关的、有关职能部门的负责人。管理评审中要特别关注质量体系运行中，长期存在的问题和系统性问题的解决对策。对质量体系的改进，应体现在新的质量体系文件中。管理评审记录应妥善保存。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.2质量体系•4.2.1总则•4.2.2质量体系程序•4.2.3质量策划•4.2.3.1•4.2.3.2•4.2.3.3•4.2.3.4•4.2.3.5•4.2.3.6•4.2.3.7•4.2.4•4.2.4.1•4.2.4.2•4.2.4.3•4.2.5•4.2.5.1•4.2.5.2•4.2.5.3•4.2.6•4.2.6.1•4.2.6.2无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.2.1总则•为了对影响产品的技术、管理和人员等因素予以有效的控制，以减少和消除不合格，尤其是预防不合格，保证产品质量符合要求，公司应建立质量体系，形成质量体系文件，并贯彻实施，保持质量体系的有效运行。•质量体系文件是质量体系的具体体现，是质量体系运行的法规性依据，通过对各类质量活动、方法作出规定，使与质量有关的活动都能做到有章可循、有法可依。在1995年3月发布的国际标准ISO10013“质量手册编制指南”附录A中，用图形描述了典型的质量体系文件层次。•质量手册是阐述公司质量方针，并描述质量体系的文件。公司应具有内容覆盖了ISO9001国际标准质量体系要求的质量手册。在质量手册中还应包括或引用质量体系程序文件，并概述用于质量体系的文件结构，包括对质量方针的陈述、引用的程序文件、与质量有关人员的岗位职责、权限，以及质量手册的评审，修改和控制的规定等。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.2.2质量体系程序•质量体系程序是指为完成质量体系要求的质量活动所规定的方法的运作文件。在质量体系文件中，应有与质量体系要求和公司质量方针相一致的有关文件化程序文件，它是质量手册的支持性文件，是对各项质量活动采取方法的具体描述，应具有可操作性和可检查性，也是质量体系实施中的、法规性的依据性文件。•只有有效地实施质量手册及其程序文件，才能体现质量体系的功能。因此，程序文件的内容及要求，要密切结合公司的实际情况。程序文件展开的广度与深度，取决于公司任务的复杂性，采用的工作方法和执行活动人员的水平、能力、技巧和培训后所达到的熟练程度。还可以参照程序文件规定，制定技术性细节更详尽的作业指导书。而且，在各级文件间，要做到层次清晰，前后协调。无忧资源：中国最大最全的资源下载网教育新天地：中国最大的学习培训咨询平台4.2.3质量策划•质量策划是为确定质量和质量体系要素的应用的目标和要求的活动，即为使产品、项目或合同恰当的满足要求而采取的方法。质量策划包括产品策划、管理和运作策划、编制质量计划和为质量改进作准备等。•质量策划应与公司质量体系的其他所有