QS9000质量体系要求

QS-9000质量体系要求(第三版1998.3)QS-9000QualitySystemRequirementsEditionN0.3Mar.1998QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:1994forautomotiveproduction,andrelevantservicepartorganizationsNA北美汽车生产,及相关配件组织ISO9001:1994应用特殊要求标准与规范Standardandspecification标准(Standard)判定的准则规范(Specification)规定的范本和法式QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements当前的有效版本QS-9000第三版1998年3月QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements汽车行业涉及九个工业专业1.冶炼(钢铁,有色金属)2.化工(塑料,涂料,颜料)3.电子(信号采集,传输,分析)4.电气(动力分配,能量传输)5.电讯(公共信号,导航)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements汽车行业涉及九个工业专业6.纺织(内饰,安全带,气囊)7.机械(锻造,铸造,机械加工)8.运输(一般运输,快递,专递)9.能源(炼油,天然气,化学电)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements质量体系管理的核心1.有一个标准的管理模式2.有一个公认的评价标准3.有一套可靠的控制方法QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements世界质量体系发展的三个历史阶段1.质量检验阶段2.质量控制阶段3.质量策划阶段QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements不同质量体系的差异1.文化背景的差异2.思维方式的差异3.价值观念的差异QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements北美质量体系发展的历史背景1.武器装备的需要2.后勤运输的需要3.友军配合的需要4.缴获利用的需要QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements北美质量体系管理的技术支持1.日益发展和完善的计算机技术2.功能强大和覆盖面广阔的网络3.全增值链资源充分共享的实现QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的核心内容以预防为主减少浪费通过持续改进不断满足顾客的需求QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系的配套手册QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系要求的配套手册QSAQualitySystemAssessment质量体系评定(第二版1998.3)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系要求的配套手册PPAPProductionPartApprovalProcess生产件批准程序(第三版1999.9)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系要求的配套手册APQPAdvancedProductQualityPlanningandControlplan产品质量先期策划和控制计划(第二版1995)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系要求的配套手册FMEAFailureModeEffectsAnalysis潜在的失效模式及后果分析(D-Design设计P-Process过程)(第二版1995.2)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系要求的配套手册MSAMeasurementSystemsAnalysis测量系统分析(第二版1995.2)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系要求的配套手册SPCStatisticalProcessControl统计过程控制(第一版1992)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirements与欧洲整车厂标准的兼容性QS-9000中4.17内部审核4.6.2分承包方的开发与AVSQ(意大利),EAQF(法国),VDA6(德国)相关内容兼容,互认,但不能延伸QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.1.2.1职责与权限负责质量的人员有停产权(P9)公司内部要有人代表客户的需求(P9)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.1.2.4组织接口典型职能(P10)信息与资料在接口间的传递(P10)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.1.2.5管理者信息不合格的产品或过程的纠正措施须报告管理者(P10)4.1.3.1管理评审管理评审必须覆盖全要素(P10)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.1.4业务计划业务计划涵盖的内容(P11)健康,安全,环境(P11)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.1.5数据的分析,使用行业比较(P11)竞争对手的比较(P12)优先解决客户关心的问题(P12)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.1.6顾客满意度必须有程序(P12)频次,客观,有效,趋势(P12)高层管理者评审(P12)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.1.6.1认证机构通知出现严重不良情况(P12)5个工作日内报告(P12)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.3.1产品质量先期策划成立相关的多功能小组(P13)小组的活动内容(P13)具体要求执行APQP手册QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.3.2特殊特性特殊的符号(见附录CP79)(P13)不接受其他等效符号(P13)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.3.3可行性评审工程能力,生产能力,管理能力(P14)形成可行性承诺的文件(P14)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.3.4产品安全性产品安全在设计控制中考虑(P14)生产安全在过程控制中考虑(P14)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.3.5P-FMEA防止发生潜在的缺陷(P14)不是去找缺陷(P14)P-FMEA应评审与批准(P14)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.3.6防错任何可能出错的地方都应有防错措施和使用防错技术(P14)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.3.7控制计划必须使用附录J(P119)的控制计划表格是APQP的一项输出(P14)出现五种情况时应更新与重新批准(P15)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.4PPAP完全执行PPAP手册的规定(P15)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.5.1总则改进优先考虑产品特性(P16)成本,价格,过程参数,系统变差(16)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.5.2质量与生产率的改进改进项目的内容(P17)4.2.5.3持续改进技术方法和工具(P17)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.6.1设施,设备,过程策划有效性合理布局,价值流分析,精益生产(P18)供应链平衡(P18)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.2.6.2工装管理工装管理涵盖的内容(P18)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.3.2合同评审评审必须包含本文件第II部分(P19)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.4.1.1设计数据和资料的使用历史和外来的成果的利用(P20)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.4.2.1要求的技能工具和方法(P20)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.4.4.1设计输入的补充与客户系统相衔接(P21)提供技术指导(P21)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.4.5.1设计输出的补充提供五个过程的结果(P21)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.4.8.1设计确认的补充按客户项目的时间要求进行(P22)重视设计失效的描述,形成文件(P22)针对失效的预防和纠正措施(P22)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.4.9.1设计更改的补充实施前须经客户书面批准(P22)遵循PPAP中客户特殊要求(P22)考虑设计的专利(P22)QS-9000质量体系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000质量体系管理的补充内容4.4.9.2设计更改的影响考虑更改后对产品应用系统