沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:潜在失效模式和后果分析PotentialFailuremodeandeffectsanalysisFMEAFMEA沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2主要内容•FMEA历史•FMEA的目的和意义•如何实施FMEA?3““我先我先…………所以沒有所以沒有””我先看了气象预报我先看了气象预报所以没有所以没有淋成落汤鸡淋成落汤鸡我先评估金融大楼高度我先评估金融大楼高度所以没有所以没有影响飞行安全影响飞行安全我先设计计算机防火墙我先设计计算机防火墙所以没有所以没有被黑客入侵被黑客入侵有些有些我先我先是必需的是必需的!!有些有些灾难性的后果灾难性的后果是可避免的是可避免的..核能电厂、水库、卫星、飞机核能电厂、水库、卫星、飞机…………..有效运用有效运用FMEAFMEA可强化事先预防可强化事先预防4““早知道早知道………………就不就不会会””早知道作好防震设计早知道作好防震设计就不会就不会造成大楼倒塌造成大楼倒塌早知道早知道改进电力输配设计改进电力输配设计就不会就不会造成大停电造成大停电早知道滥垦滥伐早知道滥垦滥伐就不会就不会造成泥石流造成泥石流早知道作好桥梁维护早知道作好桥梁维护就不会就不会造成大桥倒塌造成大桥倒塌有些“早知道早知道”是必需的!有些“就不会就不会”是不允许发生的!!!核能电厂、水库、卫星、飞机核能电厂、水库、卫星、飞机…………..沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:5FMEA历史6FMEA的历史•二十世纪六十年代,起源于阿波罗登月项目。•1976年,美国国防部确定FMEA为所有武器采购的必要活动。•七十年代后期,美国汽车工业采用FMEA作为风险评估工具。•八十年代中期,美国汽车工业采用过程FMEA。•1998年,QS9000强制•ISO/TS16949:2002强制•6西格玛管理中必备的工具之一•目前,FMEA技术是控制风险的最主要的手段之一。7FMEA是什么?•PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,简记为FMEA•是分析可能产生的失效模式及其可能产生的影响,并按每个失效模式的严重程度、发生频度、检测难易程度予以分类,是一种定量的风险分析方法.FMFailureModeAnalysisEAEffect8为什么要实施FMEA?•FMEA分析的是潜在失效(PotentialFailure),是可能发生但是现在还没有发生的失效。•它是“事前预防”,而不是“事后追悔”沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:9ISO/TS16949的核心思想•强调缺陷预防•减少供应链中的变差和浪费•持续改进10FMEAFMEA的益处的益处及时性是成功实施及时性是成功实施FMEAFMEA的最重要因素之的最重要因素之一。一。事先花时间进行事先花时间进行FMEAFMEA,能够容易且低成,能够容易且低成本地对产品或过程设计进行更改。本地对产品或过程设计进行更改。能够减少或消除因考虑不周而产生损失能够减少或消除因考虑不周而产生损失的机会的机会FMEAFMEA是永无止境的改善活动。是永无止境的改善活动。11FMEA的益处1.1.确保所有风险被尽早识别并采取措施确保所有风险被尽早识别并采取措施2.2.确定改进优先级确定改进优先级3.3.减少废品、返工和制造成本减少废品、返工和制造成本4.4.减少出厂后的失效、降低保修成本减少出厂后的失效、降低保修成本5.5.减少减少““召回召回””的发生概率的发生概率12沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:1314国内召回案例国内召回案例1516沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:1718国外召回案例国外召回案例案例一案例一某工厂凸轮轴事件某工厂凸轮轴事件直接经济损失500万元20产品名称:发动机用凸轮轴产品名称:发动机用凸轮轴失效事件所在生产线:凸轮轴机加线失效事件所在生产线:凸轮轴机加线失效原因:轴颈、桃形淬硬层深度不够失效原因:轴颈、桃形淬硬层深度不够沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:21凸轮轴凸轮轴轴承轴承22凸轮轴凸轮轴轴承轴承23加工工艺:高频淬火加工工艺:高频淬火检验频次:检验频次:生产现场测表面硬度,但无法测量淬硬层厚生产现场测表面硬度,但无法测量淬硬层厚度度质管部每月抽检一次淬硬层厚度,做破坏性质管部每月抽检一次淬硬层厚度,做破坏性试验试验检验方式:外委实验室送检,取报告检验方式:外委实验室送检,取报告24事发原因:淬火线圈失效,导致淬硬层厚度事发原因:淬火线圈失效,导致淬硬层厚度不够,无法使用。不够,无法使用。经过精加工机加后,失效件无法返工。经过精加工机加后,失效件无法返工。事发频率:从事发频率:从9797年建厂至事发年建厂至事发20042004年,共七年,共七年失效为零。年失效为零。由于检验频次设定为一个月抽检一次,外委由于检验频次设定为一个月抽检一次,外委送检,人员出差等原因,导致二个月后检验送检,人员出差等原因,导致二个月后检验报告才被取回。生产线两个月的凸轮轴全部报告才被取回。生产线两个月的凸轮轴全部报废。报废。在库发动机和出厂的发动机全部返修更换。在库发动机和出厂的发动机全部返修更换。直接经济损失直接经济损失500500万元。万元。沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:25赔偿最多的召回赔偿最多的召回2000年底,美国福特因凡士通轮胎容易发生爆裂,而同意投资130亿美元进行召回。根据有关部门的统计,凡士通轮胎出现故障造成的交通事故已导致174人死亡,700多人受伤。凡士通与福特结束了95年的合作关系。26失效原因为:•胎面胶压出时,需要过水冷却。•冷却水质的PH值偏高,致使胎面胶与胎体压合后,耐久性受到影响,在轮胎使用一段时间后,胎面胶与胎体脱层,最后胎面胶脱落,最终导致爆胎。•产生灾难的原因只是因为冷却水的PH值没有控制。2728钱沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:29潜在失效模式和后果分析FMEA是极其重要的缺陷预防分析技术;30FMEA的益处•预防无意中将失效模式带入产品或工艺过程•有助于设计者周密地考虑问题•减少“召回”发生的概率31FMEA的种类•设计FMEA(DFMEA)•过程FMEA(PFMEA)•系统FMEA(SFMEA)32PFMEA是什么?•ProcessPotentialFailureModeandEffectsAnalysis,简记为PFMEA•是分析制造过程中每一工序可能产生所有失效模式及其可能产生的影响,并按每个失效模式的严重程度、发生频度、检测难易程度予以分类,是一种定量的风险分析方法.PFMFailureModeAnalysisEAEffectProcss沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:33当前的制造过程是怎么设计的?这个工序可能会发生哪些问题?这些问题会导致什么后果?现在使用什么办法控制?效果如何?还需要做哪些方面的改进?同类产品发生过什么问题?过去发生过什么问题?确定过程设计改进方法实际上实际上这就是这就是FMEAFMEA!!常规制造过程设计思路对后序工序会有什么影响?对装配厂会有什么影响?对最终用户会有什么影响?现在采用什么方法控制问题的产生?是事后检验吗?现有控制方法是否可靠?每个工序要达到什么目的?34潜在失效模式风险顺序数RPN建议措施责任人和目标完成日期探测预防探测度D现行过程控制频度O潜在失效原因/机理级别严重度S潜在失效后果要求过程功能功能、功能、特性或特性或要求是要求是什么?什么?••会有什么问题?会有什么问题?••无功能无功能••部分功能部分功能//功能功能••过强过强//功能降级功能降级••功能间歇功能间歇••非预期功能非预期功能后果是什后果是什么么??有多有多糟糕糟糕??起因起因是什么是什么??发生发生的频的频率如率如何何??怎样能得到怎样能得到预防和探测预防和探测??该方该方法在法在探测探测时有时有多好多好??能做些什么能做些什么??••设计更改设计更改••特殊控制特殊控制••标准标准\\程序程序或或••指南的更改指南的更改•PFMEA35过程流程图PFMEA控制计划现场作业指导书反应计划检验作业指导书制造过程技术文件的开发顺序36•FMEA不是:个人行为简单的会议•FMEA必须:由团队完成头脑风暴(Brainstorm)FMEA团队方法沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:37FMEA团队方法•FMEA的编制通常指派到某个人,但FMEA的输入应是小组人员的努力。•小组的人员组成:应由知识丰富的横向部门人员组成,如:设计、试验、制造、装配、服务、质量、设备、工装等方面人员组成。必要时包括供方、顾客的相关人员。•完善的FMEA需小组成员认真的态度和精诚合作。38FMEA文件化•将所有活动结果记录下来•建立企业知识库,减少失效的重复发生•分析结果经验共享•是动态文件,根据实际情况随时更新FMEA数据库,完善产品或过程设计39FMEA的意义•有效的FMEA过程必需采取改进措施。•如果没有积极有效的改进措施,其价值非常有限。40什么时候实施PFMEA1.策划2.产品设计及开发3.过程设计及开发4.产品及过程确认5.生产计划并确定程序产品设计开发的验证过程设计和开发的验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施策划反馈、评定和纠正措施设计FMEA过程FMEA概念的提出和批准项目批准样件试生产正式生产完善FMEA沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司2011年7月21日提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司内部培训教材,请勿扩散培训讲师:高佳韵沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一-PFMEA课程:41什么时候实施PFMEA•在过程设计和开发阶段进行•在初步策划了过程流程图后进行•考虑到从单个部件到总成的所有制造工序•在生产用工装到位之前进行•动态文件,批量生产后需及时更新。根据实际情况修订PFMEA。422.2.成立成立FMEAFMEA小组小组3.3.小组成员初步分析小组成员初步分析4.FMEA4.FMEA会议讨论会议讨论5.FMEA5.FMEA信息输入信息输入8.8.改进措施实施改进措施实施8.FMEA8.FMEA闭环评审闭环评审FMEA实施步骤6.6.筛选改进措施筛选改进措施1.1.确定确定PFMEAPFMEA总负责人总负责人7.7.确定改进措施确定改进措施431.1.确定确定PFMEAPFMEA总负责人总负责人2.2.成立成立FMEAFMEA小组