TS-16949(过程方法)介绍

1ISO/TS16949：2009标准的理解和实施讲师:****************目录•第一章、过程方法简介•第二章、ISO/TS16949:2009标准介绍3过程方法过程顾客要求KCC/KPC资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性过程绩效1、过程（Process）：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动典型的过程模型输入输出转换管理资源测量≠目标改进行动持续改进DACP要求第一章:过程方法简介5过程方法输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N2、过程方法1/4管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”过程化管理输入输出过程程序—控制方法过程的有效性有能力达到所确定的目标过程的效率达到目标时所消耗的资源产品---过程的结果包括资源监控和测量的时机事前、事中、事后第一章:过程方法简介72、过程方法（Processapproach）：2/4输入输出组织过程(Process)过程方法82过程方法3/4质量管理体系的持续改进4.0质量管理体系5.0管理职责8.0测量、分析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入COP在哪里？过程相互关系与作用9过程方法实现过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程2过程方法（Processapproach）：4/4中世纪拦路抢劫的骑士每天的作业流程第一章:过程方法简介开始起床早餐登上塔楼了望骑马出发抢劫商人看见商人了吗？爬下塔楼掠夺东西拖回结束检查表从什么上面可以认出商人检查表行为方式常用的藏身术113汽车行业的过程方法•就是以顾客导向为基础的过程方法的总称。包括：COP过程：顾客导向过程SP过程：支持过程MP过程：管理过程顾客导向的过程的分析OI组织这是一个过程•接口组织—外部环境输入(I）•接口组织—外部环境输出(O）第二章:章鱼图分析方法13过程方法3.1COP过程（CustomerOrientationProcess）：组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品14过程方法组织组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程3.2SP过程（SupportProcess）：1/2为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）153.2SP过程（SupportProcess）：2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的16过程方法3.3MP过程（ManagementProcess）：1/2供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程3管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）17输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审3.3MP过程（ManagementProcess）：2/218过程方法4IATF规定的组织绩效分析的过程方法―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈•范例超级市场史密斯先生正在休假,今天下雨,他决定用大部分时间购物.现在他在寻找超级市场.史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处,就决定去那里.到达超级市场后，史密斯先生找到一个车库，这样可以使他的车不被雨淋湿。然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到一辆。史密斯先生进入超级市场，开始寻找妻子要求他采购的物品。他很容易找到了他们，因为所有的商品已经按类别划分，并有指示标志方向。现在史密斯先生准备付款并开始排队。没有拥挤，他很快付了款。在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车。把物品放入后备箱内，然后交还了购物车。在下页我们将看到如何对这个场景使用顾客导向的过程分析方法COP过程方法图想找到产品的顾客（I）2拿到购物车的顾客（O）想运送采购物的顾客（I）已经停好车的顾客（O）想要停车的顾客（I）知道“不可思议好吃”超级市场的顾客（O）不知道“不可思议好吃”超级市场的顾客存在（I）已经找到车的顾客存在（O）想要找到车的顾客存在（I）已经付款的顾客（O）想要付款的顾客（I）已经找到产品的顾客（O）13456217.产品实现7.1策划7.2与顾客有关的过程7.4采购过程7.3设计和开发过程方法7.5生产和服务提供过程5产品实现过程22过程方法6IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称236乌龟图——过程设计开发示例输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计24过程方法7过程分析/改进过程标准化过程改进YES过程分析合理化？NO寻求最佳实务--BestPractice效果确认YESNO日常管理/过程监测过程再造(BPR)25过程绩效和有效性质量目标质量方针数据分析过程方法过程监控和测量知识管理过程改进经营理念8过程监控和测量第二章：ISO/TS16949标准的发展史IATFInternationalAutomotiveTaskForce（国际汽车工业行动组）ISO/TS16949标准发起人：■基本结构—以ISO9001:2008为基础：●方框内：●方框外：ISO/TS16949:2009要求ISO/TS16949:2009标准ISO9001:2008质量管理体系要求（标准原文）三大目的：在整个供应链内：●建立持续改进；●强调缺陷预防；●减少变差和浪费。ISO/TS16949:2009标准•0.1总则•0.2过程方法优点：对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制；强调以下方面的重要性：-充分了解客户需求，并满足其要求；-从增值（Value-Added）角度考虑流程；-获得过程绩效和有效性的结果；-基于客观的测量，持续改进过程；ISO/TS16949:2009标准4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，如以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这此过程的持续改进。ISO/TS16949:2009标准ISO/TS16949:2009标准简介新的概念•员工激励与授权/员工满意•营销过程和新产品成本分析加强的内容•过程模式•最高管理者的直接参与•顾客满意•能力，意识和培训•过程的监视和测量•预防及预测性维护•内部审核ISO/TS16949:2009条款阐析1.范围1.1总则—本技术规范适用于整个汽车供应链；—本技术规范适用于顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场；—支持功能必须被审核，但不能单独认证；支持功能：设计中心，公司总部，分销中心等1.2应用—当组织对产品的设计和开发不承担责任时，本标准中唯一可允许被免除的要素是7.3中的有关内容；—允许被免除的部分不包括制造过程的设计；ISO/TS16949:2009条款阐析2.规范性运用文件3.术语和定义3.1.1控制计划—附录A3.1.2设计职责定义：—组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范；（注：包括按顾客指定的方法进行设计性能的试验和验证；）3.1.3防错3.1.4实验室—检验/试验/校准的设施（化学/金相/尺寸/物理/电性能/可靠性）—所有非在线检测设备/设施均属于实验室范ISO/TS16949:2009条款阐析3.1.5实验室范围—三份受控文件清单3.1.6制造3.1.7预见性维护3.1.8预防性维护3.1.9附加运费3.1.10外部场所3.1.11现场3.1.12特殊特性—可能影响产品的安全性或法规符合性，配合，功能，性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数；—产品特殊特性：尺寸/性能/材料/外观—过程特殊特性ISO/TS16949:2009条款阐析–质量管理体系总要求P确定所需的过程，明确过程之间的顺序和相互关系，明确标准和方法A实施必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进D过程实施，确保过程有效C监控、测量并分析这些过程ISO/TS16949:2009条款阐析–质量管理体系文件要求面向过程模式的质量手册质量方针/质量目标质量手册标准中所要求的程序文件以及组织为确保过程运行所需的程序文件质量记录1.质量管理体系范围，及免除的条款2.建立的文件化的程序或对其引用3.所确定的过程及它们之间相互关系的描述ISO/TS16949:20029条款阐析–质量管理体系文件要求—什么是文件控制？本技术标准特殊要求—工程规范评估—2个工作周—实施记录的保存期—ControlPlan,FMEA的更新—记录保存期—满足法律法规和客户要求（QS-9000：PPAP记录—产品有效期+1年；生产质量记录—当年+1年；管理评审/内审记录—3年；ISO/TS16949:2009条款阐析–管理职责5.管理职责P确定客户需求。制定质量方针、质量目标。对质量管理体系进行策划。A采取相应的措施或进行持续改进以提高质量管理体系有效性，提高客户满意度，达到组织要求C进行管理评审对组织的各个方面表现进行监控D提供资源，规定组织内所有人员的职责和权限以落实组织架构。任命管理者代表、客户代表，并在组织内落实质量管理体系ISO/TS16949:2009条款阐析–管理职责本技术标准特殊要求1.过程有效性—应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率—产品实现过程的指标（例如）：FTTOEEDTDBTS（精益生产的主要评价指标