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ISO/TS16949质量体系常识第一章ISO/TS16949的概述第二章八项质量管理原则第三章过程管理第四章如何贯彻ISO管理体系第五章质量管理体系之精髓目录第一章ISO/TS16949的概述目的理解ISO/TS16949:2009的背景、需求及其变化ISO9000:2008标准族与ISO/TS16949概述理解主要定义和主要定义的变化ISO/TS：指InternationalOrganizationforStandardization/TechnicalSpecification（国际标准化组织中的技术规范）的英文简称。I:(International)国际S:(Standardization)标准化O:(Organization)组织T:(Technical)技术S:(Specification)规范ISO/TS的概念注1：制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成，技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的公布需要至少75％的参加投票的成员团体批准。注2：ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议，如果它已获得至少2/3委员会成员的表决通过，就可获得公布许可。注3：ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员的投票表决，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可修订成为国际标准，或撤除。对决定继续使用的ISO/TS，六年后再次评审，那时必须决定其是修订成为国际标准，还是要撤除。ISO/TS16949的定义为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，由国际汽车特别工作组(IATF:InternationalAutomotiveTaskForce)和日本汽车制造商协会(JAMA:JapanAutomobileManufacturersAssociation)在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以ISO9001版质量管理体系为基础结合QS-9000(美国),VDA6.1(德国),EAQF(法国):和AVSQ(意大利)等汽车工业标准为基础的一份共通的汽车业品质管理体系统要求ISO是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）的简称。ISO并不是简写，而是一个名字，源自于希腊字isos，其意义是“相同”，iso的字根如“对称isometric”是指两边等距，法律面前人人平等则是“isonomy”。从“相同”到“标准”，这是国际标准化组织选择名称时重要的考量。此外取名ISO也是为了减少各国在简称上的困扰，如英文是InternationalOrganizationforStandardization，如简写应该是IOS；法文全程是Organisationinternationaledenormalisation,如简写则是OIN。所以说不论如何，ISO还是叫做ISO。IATF的概念：IATF:指InternationalAutomotiveTaskForceI:（International）国际A:（Automotive）汽车T:（Task）特别F:（Force）工作组IATF的定义：一个由汽车制造商及其各自贸易协会组成的专门机构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。IATF的汽车制造商（即：八大整车厂—OEMs）：BMW（德国宝马汽车公司）Fiat（意大利菲亚特汽车公司）Ford（美国福特汽车公司）Daimler-Chrysler（美国戴姆勒－克莱斯勒汽车公司）GM（美国通用汽车公司）PSAPeugeotCitroen（法国标志－雪铁龙汽车公司）Renault（法国雷诺汽车公司）Volkswagen（德国大众汽车公司）VDA6.1QS-9000AVSQEAQF我们怎么办？还有没有更好的办法？EAQF1994（法国）ISO9001:1994VDA6.11999（德国）AVSQ1995（意大利）QS-90001998（美国）ISO9001:2000ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002汽车行业特定要求（核心工具－五大手册）顾客特殊要求BS5750part1,part2,part3第一版第二版英国的BS5750国家级质量管理标准第三版ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009QS-9000:1998VDA6.1:1999ISO9001ISO/TS16949:2009体系标准及其证书不能替代QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准及其证书。因为ISO/TS16949:2009标准并非100％完全涵盖QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准中的所有内容。但是，企业的质量管理体系符合了ISO/TS16949:2009标准和相应的顾客特殊要求以及IATF认可的注册程序，就会被认为具有国际同等效力而得到IATF顾客成员的接受和认可，企业不需要再进行其它多个体系证书的认证。按照其它程序所获得的第三方认证机构颁发的ISO/TS16949:2009证书将不会得到IATF的认可。关于企业进行ISO/TS16949技术规范认证的说明按照IATF的认可规则所获得ISO/TS16949技术规范的认证，包括顾客特殊要求（如果有），将获得IATF的顾客成员的承认。IATF认可的注册顾客特殊要求满足ISO/TS16949要求企业的质量管理体系ISO/TS16949的适用范围ISO/TS16949技术规范与ISO9001质量管理体系要求相合，规定用于：汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服务（如有关时）的质量管理体系要求。ISO/TS16949技术规范适用于汽车顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所：a)部件或材料;b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务;c)其它顾客规定的产品；ISO/TS16949技术规范适用于整个汽车行业供应链；内容概述1)一个中心：以顾客为中心2)两个基本点：顾客满意和持续改进3)三个方面：TS16949包含要求：标准要求；顾客要求；IATF要求三个代表：管理者代表、顾客代表、质量负责人（管理者代表负责公司质量管理体系建立和保持的整体管理工作；顾客代表负责在公司内部代表顾客，确保顾客要求得到实现；质量负责人负责保证产品质量。确保质量问题得到及时处理及纠正。）三个过程：COP/SP/MP三种审核：体系/过程/产品三个目标：持续改进；强调缺陷预防；减少变差和浪费4)四大体系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模块（过程)质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进6)七大基本文件文件资料管理程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合拍品控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序；培训管理程序7)八项基本原则①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程的方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系ISO/TS16949的目标1)在供应链中持续不断的改进a）质量改进b）生产力改进c）成本的降低2)强调缺点的预防a）SPC的应用b）防错措施3)减少变差和浪费a）确保存货周转及最低库存量b）质量成本c）非质量的额外成本(待线时间，过多搬运...etc)（一）产品质量先期策划（APQP）/控制计划（CP）（二）失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA）（三）生产件批准程序（PPAP）（四）测量系统分析（MSA）（五）统计过程控制（SPC-Ppk/Cpk/Cmk/PPM）汽车业的核心工具（五大手册）行业特殊要求ISO/TS16949--------------------产品和过程批准程序国际汽车质量管理体系要求顾客支持参考手册1.五大工具手册APQP,PPAP,FMEA,MSA,SPC2.控制计划程序文件作业指导书其它文件ISO9001整车厂(OEMs)特殊要求质量手册国际质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第一层次：规定体系要求、方法和职责，包括对顾客需求的保证第二层次：规定何人、何事、何时第三层次：规定如何做第四层次：结果,体系运作的证据质量管理体系文件结构①以顾客为关注焦点（Customer-centeredOrganization）②领导作用（Roleofleadership）③全员参与（ParticipationofAll）④过程方法（ProcessApproach）⑤管理的系统方法（SystematicManagement）⑥持续改进（ContinualImprovement）⑦基于事实的决策方法（Fact-basedDecisionMaking）⑧与供方互利的关系（ReciprocalRelationshipwithSuppliers）第二章八项质量管理原则ISO/TS16949内容特色更强调:客户导向员工激励与品质意识目标成本,降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标更多地方体现精益生产之精神原则一：以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织所需采取的活动：1.全面了解顾客的需求和期望，包括当前的和未来的；2.确保组织的各项目标，包括质量目标能体现顾客的需求和期望。3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。4.满足顾客要求并争取超越顾客的期望。5.测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。6.处理好与顾客的关系，力求顾客满意。7.确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。原则二：领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。最高管理者应采取的措施：1.考虑所有相关方的需求和期望。2.为本组织的未来描绘清晰的远景，制定质量方针和质量目标。3.在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。4.在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，形成企业的精神和企业文化。5.使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中，建立信任，消除忧虑。6.为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。7.激发、鼓励并承认员工的贡献。8.提倡公开和诚恳的交流和沟通。9.实施为达到目标所需的发展战略。原则三：全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。使员工进行的活动：1.使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。2.教育员工要识别影响他们工作的制约条件。3.在本职工作中，应让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。4.应将组织的总目标分解到职能部门和层次，让员工看到更贴近自己的目标，激励员工为实现目标而努力，并评价员工的业绩。5.启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。6.在组织内部，应提倡自由地分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同的财富。原则四：过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望结果。实施活动：1.识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。2.确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。3.确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。主要措施：1.以过程方法建立体系，实现目标。2.了解过程之间的相互依存关系。3.确定特定活动的