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FMEA潜在失效模式和影响分析IntroductionFailureModeandEffectsAnalysis–AIAG&VDA-FirstEdition版次修订内容编著&修订人修订日期A新建2019.08.24BCD版本说明*本讲义仅限于接受培训的组织内部学员学习之用*禁止向非接受培训的组织或人员提供任何形式的复制和传播01质量成本的概念02认识FMEA03FMEA的策划和实施04DFMEA05PFMEA目录质量成本的概念•各阶段纠正问题的成本•为何同样投入，产出会不同?•质量成本•不要以当救火英雄为荣！Page5各阶段纠正问题的成本质量成本的概念第一次就把正确的事情做正确对可能缺陷的提前分析和预防是最经济的!驱动和灯板连接的插针因焊盘设计过小导致过波峰焊后的牢固程度不够，组装和易松脱导致失效Page6Areliabilityprogram?Whynecessary?一个可靠性的计划？为什么必须？•Car2:•NoMajorBreakdowns•非主要的破损•Fewfailures•很少失效•Car1:•FrequentBreakdowns•频繁地破损•Manyminorcomponentsfailures•许多的小部件失效为何同样投入，产出会不同?质量成本的概念Page7质量成本质量成本的概念Page8不要以当救火英雄为荣！质量成本的概念认识FMEA•我们为什么要做FMEA•FMEA的应用和发展•FMEA的目标和局限性•FMEA的特征•FMEA的种类•FMEA的时间节点•FMEA的应用范围Page10我们有能力:•减少所有的缺陷，避免所有的问题！•如果缺陷不能减少，问题不能避免，我们期望对我们不良的影响最小，损失最小！传统解决缺陷的方法是:•及时地发现缺陷，并尽可能地找出发生缺陷的原因，采取纠正措施，防止以后此类缺陷的再次发生，使以后出现的缺陷便会越来越少，直至完全排除缺陷。•(经验积累型)注意：这种传统解决缺陷的方法是缺陷已经发生，也已经造成了损失。同时：有些缺陷和失误造成的后果无法挽回…..我们为什么要做FMEA我们期望Page11“早知道………就不会”•早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌•早知道改进电力输配设计就不会造成全市大停电•早知道不滥垦滥伐就不会造成土石流•早知道拉登要发飙就不会造成911有效运用FMEA可减少事后追悔有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的如：核能电厂、水库、卫星、飞机…….我们为什么要做FMEA没有FMEA就是……Page12“我先……所以没有”•我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡•我先准备了遮阳伞所以没有被晒黑•我先安装了计算机防火墙所以没有被骇客入侵•我先通过关系给她打了电话所以没有被拒之门外有些我先是必需的!有些所以没有是预期可避免的有效运用FMEA可强化事先预防，避免悲剧发生！如：核能电厂、水库、卫星、飞机…….我们为什么要做FMEA有了FMEA就是……Page13我们为什么要做FMEAFMEA：是一种用以确保在产品和过程开发过程中潜在问题被考虑并被阐述的分析方法——APQPFMEA根本不是什么特殊的高深莫测的东西,它甚至是人思考一件事的一种本能日常生活中，大家都做过FMEA！什么是FMEAPage14朋友约你十一去钓鱼我们为什么要做FMEA你傻X朋友我们都做过FMEAPage15钻模板随地乱放检具随地乱放132.492.790.40501001502008年现状2009年目标2009年实际（1-9月）2009年三漏售后月平均发生频次261260.65188288.4687050.670500001000001500002000002500003000002008年现状2009年目标2009年实际（1-9月）2009年三漏售后赔偿金额（单位：元）我们为什么要做FMEA为什么要做FMEA为什么要做FMEA？Page16钻模板随地乱放检具随地乱放132.492.790.40501001502008年现状2009年目标2009年实际（1-9月）2009年三漏售后月平均发生频次261260.65188288.4687050.670500001000001500002000002500003000002008年现状2009年目标2009年实际（1-9月）2009年三漏售后赔偿金额（单位：元）方法：是可靠性风险分析的方法之一,可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响,避免同类错误的发生工具：风险分析的工具，对风险的严重程度、发生频率、可侦测能力进行全面的评估语言：FMEA是工程人员沟通的专业化语言，是质量管理体系中重要的部分集体智慧：FMEA不断改进并积累经验，并将其文件化，程序化，是组织的核心经验库高效性：集中有限的资源于关键风险项顾客要求：顾客要求供应商实施FMEA，并不断更新认证要求：为通过ISO/TS16949等标准/技术规范必须做FMEA我们为什么要做FMEA为什么要做FMEA为什么要做FMEA？Page17•50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果；•60年代，逐渐在航空航天工业项目推广（阿波罗）；•1974年，美海军颁布FMEA军用标准MIL-STD-1629FMECA（1629号军标），用于舰艇装备的设计方面；•70年代未，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分•1985年，IEC公布了FMEA标准:IEC812，这个标准被我国等同采用为GB7826-87：《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》•1993年2月，包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册第一版，渐成为行业标准；•1995年2月，发布了FMEA第二版；•2001年7月，发布了FMEA第三版，并且将其发展为对供应商的要求。•2008年6月，发布FMEA第四版；•2019年6月，美国汽车工业行动集团（AIAG）与德国汽车工业联合会（VDA）联合发布AIAG&VDAFMEA手册2019年第一版；FMEA的应用和发展Page18FMEA的目标和局限性FMEA的目标是：确定产品功能或步骤以及相关的潜在故障模式、失效后果和原因。除此之外，他被用来评估预防和探测控制是否充分，并建议采取额外行动以降低风险。FMEA及相关活动可以帮助组织实现以下目标：•提高评估产品/过程的质量，可靠性和安全性；•减少产品变更/重新开发的时间和成本；•记录和追踪为降低风险而采取的行动；•在公司中建立知识库；•有助于指定健全的控制计划；•帮助工程师确定优先次序，变将重点放在消除/减少产品和过程问题，并/或帮助预防问题的发生；•减少保修和商誉成本，提高客户/消费者满意度；FMEA的局限性：•FMEA是一种定性分析方法，FMEA针对的是单点故障分析Page19FMEA的特征适时性：它是“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动，必须在存在潜在失效模式的产品或过程被执行之前进行；团队性：它不是一个人的FMEA，而是跨职能小组集体知识的结晶；持续性：FMEA从建立起，是一项不断更新，永无止境的改善活动传承性：FMEA最终需要文件化，并不断更新，是企业的核心经验库；全面性：每个FMEA应确保关注产品或组装中的每个零件针对性：FMEA应对关键性和安全性相关的零部件或者过程给与高度的重视；事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计和工艺设计进行修改，从而减轻事后更改的风险。Page20FMEA的种类设计FMEA：•针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。•关注由设计引起与产品功能有关的潜在失效模式•主要是设计工程师和其小组应用。过程FMEA：•针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。•关注由过程设计和操作引起的与过程功能相关的潜在失效模式•主要是过程(制造)工程师和其小组应用。监视及系统响应的补充FMEA-MSR：•作为DFMEA的补充，对顾客操作过程中的故障进行检测，通过切换到降级模式、通知驾驶员和/或将诊断代码写入控制单元来避免原来的故障影响。系统FMEA：•确保组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其他系统和顾客的接口都要覆盖。•关注由设计引起与产品功能有关的潜在失效模式Page21FMEA的种类Page22FMEA的时间节点Page23情形1：用于新产品设计、新技术应用和过程设计时。FMEA覆盖了全部产品设计、技术应用和过程。情形2：用于现有的设计或过程修改时。FMEA的范围集中于对设计或过程更改的部分。情形3：用于将现有设计或过程用于新的环境、场所时。FMEA的范围集中于新环境或场所对现有设计或过程的影响。•FMEA亦可用于非生产制造领域如对设施的预测性维护也可使用FMEA，对行政管理过程的风险分析也可使用FMEAFMEA的应用范围FMEA的策划和实施•FMEA的定义•请输入章节的主要内容2•请输入章节的主要内容3•……Page25FMEA的流程项目启动准备范围定义结构分析功能分析132.492.790.40501001502008年现状2009年目标2009年实际（1-9月）2009年三漏售后月平均发生频次261260.65188288.4687050.670500001000001500002000002500003000002008年现状2009年目标2009年实际（1-9月）2009年三漏售后赔偿金额（单位：元）失效分析风险分析优化FMEA结果文档①②③④⑤⑥管理者职责：FMEA开发的重要性在于产品和流程所有者的积极参与以及高层管理者的承诺。管理层负责FMEA的应用。最终，管理层负责是否只接受FMEA中确定的风险以及风险最小化行动。Page26FMEA项目计划5T是在DFMEA或PFMEA开始前应该讨论的五个方面，需要明确的问题如下：目的是确定团队，并让团队明确FMEA项目的时间、意图、所需要的技能和将要完成的工作，确保暗时刻达到最佳的结果并避免FMEA的返工。Page27谁来做FMEA?•FMEA团队有涵盖多学科专业知识的跨职能成员组成；•要求成员掌握专业的知识和FMEA方法；•FMEA的成功取决于必要的跨职能团队的积极参与；•FMEA多学科评论变得引人注目，“用技术指导思想”而非“无关注的头脑风暴”，使得FMEA更加实用，Page28FMEA团队和职责*注：任何具有相关能力和培训经验的团队成员都可以旅行协调人的职责Page29DFMEA小组核心团队成员负责准备FMEA分析（步骤1~6）并参加FMEA会议.其他扩展团队成员可以根据需要参与，有FMEA协调员协调。Page30PFMEA小组核心团队成员负责准备FMEA分析（步骤1~6）并参加FMEA会议.其他扩展团队成员可以根据需要参与，有FMEA协调员协调。Page31FMEA小组的守则•决定前召开小组会议•决定谁将参加•预先准备议题•主张进行会议笔记或记录•建立基本准则•遵守事先的议程•评价会议•不允许中断•基本的准则是对“同一组织”的帮助•小组必须确定自身的基本准则•一旦确定，每个人必须维护•他们可以在后续的会议上修订或更改这个准则Page32FMEA小组会议的责任/决定的标准FMEA小组会议的责任•阐明•积极参与•听从•总结•管理时间•检验一致性•评价会议过程FMEA小组决定的标准/模式•小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上•技术指导思想，而非无关注的头脑风暴•基于依据的决定•关注关键少数•一人请教全体，然后作出最终的决定Page33FMEA的失效模式•小组的开发FMEA转变成个人的行为•FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高开发或过程•FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过程循环发展•在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新，没有像动态工具一样被加工•FMEA被认为太复杂或花费太多的时间FMEAPage34FMEA六步法Page35FMEA结果文档FME