TS16949

目录一、ISO/TS16949基础知识ISO/TS16949：2009培训1一、ISO/TS16949基础知识二、ISO/TS16949条文详解PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion一、ISO/TS16949基础知识二、ISO/TS16949条文详解2PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion:2009于2009/06/15正式发布：质量管理体系汽车生产件和相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求ISO/TS16949介绍4TS：技术规范，目前还不是标准。等同于我国的国家标准GB/T18305。•体系：相互关联和相互作用的一组要素。•管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系；•质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。--摘自ISO9000：2005idtGB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion介绍•ISO国际标准化组织，为适应市场需求，由各技术委员会（TC)决定发布下述类型标准：标准类型定义名称委员会同意比例ISO/PAS公开可取得规范≥50%ISO/TS技术规范≥2/35ISO/TS技术规范≥2/3ISO国际标准≥75%•ISO/PAS&ISO/TS：每三年审查一次，以决定是否升为ISO/TS或ISO标准。PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion发展历程7PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion发展历程•ISO/TS1694标准发起人：IATF，国际汽车工业行动组。•以ISO/TS1694来整合现有的汽车工业质量体系要求。•由IATF、JAMA及ISO/TS176支持共同拟订。注意：区别IAF(国际认可论坛）8ISO/TS16949：2009：是国际汽车工作小组（IATF）对3个欧洲规范（德国VDA6.1、意大利AVSQ、法国EAQF）和北美QS9000进行协调，由IATF和日本汽车工业协会（JAMA）在ISO/TC176（质量管理和质量保证委员会）的支持下结合ISO9001：2008版标准基础上共同制定的。Ø方框内的文字是ISO9001：2008原文Ø方框外的部分是行业特殊要求补充注意：区别IAF(国际认可论坛）PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion发展历程BS5750ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQF9QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002ISO9001:2000ISO/TS16949:2009ISO9001:2008PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion的目标•ISO/TS1694标准期望达成的目标•IATF基本设想▪与适用的客户特定要求相匹配▪避免多重认证审核▪为汽车行业提供质量管理体系的共同方法10减少变差和浪费减少变差和浪费强调缺陷预防强调缺陷预防持续改进持续改进•ISO/TS1694标准期望达成的目标PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversionØ成为汽车顾客的供方，进入国际市场通行证Ø避免质量管理体系重复认证Ø提高产品市场竞争力Ø全球采购的信心PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion适用于组织进行汽车行业生产件和/或维修零件制造的现场。现场：为增值制造流程产生的场所；制造：以下制作或加工过程：—生产材料；—生产零件和维修零件；ISO/TS16949适用范围12—生产零件和维修零件；—装配；—热处理、喷漆、电镀或其它表面处理。u支持职责，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部及分销中心），它们对现场起支持作用而构成与现场审核的一部分，但不能单独获得TS认证。u适用于汽车供应链内组织PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion注：•任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业•因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商ISO/TS16949认证申请资格•任何组织其所制造生产的产品与汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动。•实际情况将由个别认证机构管理非由IATF控制。•当组织生产制造一般产品如化学散材，涂料或钢铁原材时，有可能为汽车用或非汽车用，13•当组织生产制造一般产品如化学散材，涂料或钢铁原材时，有可能为汽车用或非汽车用，但必须有证据证明至少有一个汽车业客户。•关键点为其产品必须使用在汽车供应链，即使其产品可能有多种产业使用。供应链：供方——组织——顾客PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion不允许删减制造过程的设计（7.3.2.2、7.3.3.2）ISO/TS16949应用14PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion相关手册重要的顾客手册—AIAG产品质量先期策划和控制计划（APQP＆CP）潜在失效模式和后果分析（FMEA）测量系统分析（MSA）统计过程控制第二版2008年6月第四版2008年6月第四版2010年6月预防工具三剑客15—AIAG统计过程控制（SPC）生产件批准程序（PPAP）第二版2005年7月第四版2006年3月APQP：系统把握团队精神高瞻远瞩面面俱到FMEA：追求完美强调预防深思熟虑万无一失MSA：失之毫里谬之千里SPC：在线监控异常预警系统分析持续改进PPAP：万事具备只欠东风PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion测量、分析和改进PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion）一个中心：以顾客为中心2）两个基本点：顾客满意和持续改进3）三个代表：管理者代表/顾客代表/质量代表三类过程：COP/SP/MP三种审核：体系/过程/产品4）四方利益：顾客（5.4.1.1、8.2.1、7.1.2）组织（5.1.1、5.6.1.1）员工（8.2.1、6.4.1员工安全）社会（5.6.2.1质量安全环境）175）五大工具：APQP&CP、FMEA、MSA、SPC、PPAP6）过程6方面：输入、输出、资源和信息、人员、方法、绩效7）七个基本程序文件：8）八项基本原则：以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供应互利的关系PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion个方面要求：5.1管理承诺：最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。5.1.1过程有效性最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点18最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标5.4.1质量目标—补充最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion个方面要求：5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者，5.5.2.1客户代表19最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion过程定义过程（ISO9000：2005之3.4.1）：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输出通常是下一个过程的输入。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验的过程，通常称之为“特殊过程”。20In-put过程Out-put产品（一组相互关联，相互作用的活动）（过程的结果）包括资源充分了解客户需要经由组织之有效管理过程达成客户满意PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion过程定义•过程可以理解为任一件事•一个过程的输出可能是下一个过程的输入•过程是把所拥有的资源、过程实施者、设施、程序及环境加以组合融合，•以达到某一目的、目标的结果，需要实施所有步骤活动的全部21•以达到某一目的、目标的结果，需要实施所有步骤活动的全部•一个过程具有三个部分组成：一个开始—输入、一个步骤—活动、一个结束—输出•一般地一个过程的参与者有三种人：提供者（输入）、实施者（活动）、顾客（输出）PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion过程定义•单一过程22•多个过程之间的关联性▪单个过程总与其他过程有着一定的相互关系▪任一过程，一般都可以分成几个较小的过程（活动）▪过程是可以分层和分级的PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion过程方法过程分类:•客户导向过程(COP:CustomerOrientedProcess)与外部客户直接连接的过程（IATF推荐的汽车业的COP）：1、市场分析/客户要求2、竞标/投标3、订单/要求4、产品和过程设计5、产品和过程验证/确认6、产品制造7、交付8、付款9、保修/服务10、售后/客户反馈2310、售后/客户反馈•支持过程（SP：SupportProcess)提供服务或支援的过程，使被支持的过程动作顺畅1、培训2、文件控制3、设备维护4、采购5、计量6、质量保证等•管理过程（MP：ManagementProcess）对COP和支持过程的表现、组织的决策、目标……进行评估的过程1、管理评审2、内审3、纠正/预防4、持续改进等PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion