TS16949—不合格品控制程序

XX公司程序文件版本：ACP-37不合格品控制程序修订:第0次Page1of8Version版次Update修订Page页码Update/ModifyReason制订/修订原因Author修订者Date日期Compile编制Dept.部门：Check审核Dept.部门：Approve批准Dept.部门：Name姓名：Name姓名：Name姓名：Date日期：Date日期：Date日期：Co-Signature会签Dept.部门：Name姓名：Date日期：XX公司程序文件版本：ACP-37不合格品控制程序修订:第0次Page2of8不合格品控制流程图责任部门/人员活动/过程文件/相关程序记录质量部1质量部2发现不合格品质异常处理单质量部3对类似问题普查缺陷部门4不合格品标识/隔离否质量部5是质量部经理6联合评审质检员7质检员评审是质量部8顾客是否受影响质量部9处置报废回炉让步接受报废单紧急放行申请单返工/返修返工单返修单生产部/质量部10提供返工/返修指导书不合格品控制开始批量不合格或不合格重新检验XX公司程序文件版本：ACP-37不合格品控制程序修订:第0次Page3of8质量部11相关部门12实施质量部13顾客通知质量部14顾客特许批准记录质量部15跟踪/评审纠正措施需求纠正措施和预防措施控制程序16结束并记录归档1.目的对不合格品和可疑品进行有效控制，防止不合格品或可疑品非预期的投料、转序、交付和使用。2.适用范围对本组织生产全过程出现的可疑品和不合格品的控制。3.职责3.1质量部全面负责不合格品的控制；3.2生产部负责正常生产过程中出现的受控状态下的不合格品的标识、隔离、评审、记录和处置，出现非受控状态下的不合格品还应报相关部门共同评审，并根据评审结果进行相应的处置。3.3横向职能小组负责在产品质量先期策划期间对非受控状态下出现的不合格品的评审、处置。3.4采购人员负责对供应商提供的原材料、半成品或工艺性协作项目等进货检验中发现的不合格品的联络处置工作。4.工作程序4.1不合格品控制开始不合格品控制的责任部门为质量部。4.2发现不合格本组织将可能在以下的活动中发现不合格:a.进货检验中发现原材料(包括外协加工)不合格；b.过程控制中发现的半成品不合格；c.最终检验发现成品不合格；d.产品审核中发现的不合格；XX公司程序文件版本：ACP-37不合格品控制程序修订:第0次Page4of8e.顾客投诉中的顾客退货产品；f.由于贮存不良而造成的不合格；g.状态未经标识或可疑的产品；h.其他情况。4.3对类似问题进行普查当发现不合格品时，责任质检员要对类似问题进行普查，以确定有多少受影响的产品，以及这些产品放在什么地方。4.4不合格品标识、隔离对于任何一种形式出现的不合格品及可疑品必须有相应的状态标识（每个周转箱放上不合格品标识一张，不合格产品必须放在红箱内）、并且必须对不合格品进行隔离。a)其中对于原材料（包括外协加工）不合格，由质量部出具《品质异常处理单》作为状态标识。仓库负责将不合格品移至原材料不合格品区以对不合格品进行隔离。b)半成品由质检员开具《品质异常处理单》放在产品上，并且责任部门人员应将不合格产品放入不合格区以此进行标识，所有的不合格品都将在下班前由责任部门移至单独的不合格品隔离区；c)由于贮存不良而造成的不合格品以及在成品仓库发现的不合格品，由质检员开具《品质异常处理单》作为标识，并由仓库负责将不合格品移至不合格品隔离区。d)顾客退货产品由仓库通知质量部，并由质检员开具《品质异常处理单》作为标识，并将上述的不合格产品移至原材料不合格品隔离区进行隔离；4.5批量不合格/不合格根据对问题的普查的结果，检查是否为批量不合格/严重不合格。对于批量的定义为:a)在生产过程中，铸造工序不合格数量超过当班产量的30%以上时，某一加工工序的不合格数超过100件时；b)下道工序发现前道工序的不合格品，同一缺陷同一位置的不合格数量超过100件；对于严重的不合格品的定义为：a)铸造件产品发生断裂，可见气孔、开裂；b)顾客投诉的缺陷类型再次重复发生（组织向顾客提交8D报告）；一旦发现一个严重的不合格事件，必须追溯全过程，即对在制品、成品进行100%的全检，并对检验结果进行记录，保存。4.6联合评审出现生产过程中批量不合格，由质量部经理组织责任部门的经理进行联合评审。当出现严重的不合格事件时，由管理者代表负责组织联合评审。XX公司程序文件版本：ACP-37不合格品控制程序修订:第0次Page5of84.7质量部质检员评审一般的情况下，由责任质检员自已进行评审。评审情况具体说明：所有的评审应考虑对效率、质量成本、安全以及客户满意程度产生的潜在影响。尽量不要影响到成品质量以及拖延交货期。原材料(包括外协加工)不合格品评审由供应商提供的产品，根据《采购产品检验记录单》中规定由质量部进货检验员进行检验，如发现不合格品则需开具《不合格品》单。质量部进货检验人员应在《不合格品》单中清楚地写明不合格品的相关情况并做出评审意见。《品质异常处理单》一联交仓库、一联交负责采购的人员，采购的人员应及时与供应商进行联系，做出补救措施，以确保产品交货期。并且本组织需要供应商对不合格要做出纠正措施，具体请参见《纠正和预防措施控制程序》。一般的情况下，本组织将对不合格的原材料的外协（外购）件要求退货，但如果退货将影响到本组织给顾客的交货时，并且不合格的产品可以通过后道加工或经过返工后能够合格的，由采购人员提出偏差申请，填写《紧急放行申请单》交生产部经理将对不合格情况进行审批，并做出审批意见。生产过程中发现不合格品评审a)铸造工序有不合格品出现时，操作工应将不合格产品放入有标识不合格的废品箱内，并在《铸造工艺参数记录表》上进行记录。若已做出批量不合格品时，应向领班报告，领班应立即调查不合格品发生的原因，填写《品质异常处理单》，并用《品质异常处理单》分别向主管部门经理和分管检验员报告，由主管部门经理和分管检验员对不合格品进行评审，相关人员按不合格品的评审意见进行处置。b)对铸造件去料头、切边及外观检验、生产部的生产过程中发现的不合格品应将不合格品先放入标有不合格品标识的周转箱内。对于生产部出现的不合格（含铸造工序的不合格），在每日清理完，应将判为废品的产品移至不合格品区隔离，由质量部主管检验员次日评审处置，经评审处置后的典型的不合格品可以移至“不合格品展示区”展示，以起到警示作用。总之，要确保在生产现场不存在不合格品。c)对于经破坏试验的铸造试验品，不管外形有无损伤，均作废品处理，并放入“废品箱”。d)对于由末件检验不合格的模具所生产的产品，质量部应组织生产部门进行追溯并隔离，根据从模具投入生产的日期、班次并通过对相应批号产品的检验逐步确定产生不合格品的时刻（批号显示）。e)机加工有不合格品出现时，操作工应将不合格产品放入废品箱内，并进行记录。XX公司程序文件版本：ACP-37不合格品控制程序修订:第0次Page6of8若已做出批量不合格品时，应向领班报告，领班应立即调查不合格品发生的原因，填写《品质异常处理单》，并用《品质异常处理单》分别向主管部门经理和分管检验员报告，由主管部门经理和分管检验员对不合格品进行评审，相关人员按不合格品的评审意见进行处置。成品中发现不合格的评审质量部对产品进行最终检验和试验时，产品审核以及对仓库进行周期检查时发现有尺寸、性能检验不合格的产品时，质量部应填写《品质异常处理单》，并将整个生产批次视为不合格批次，对该批产品应通过全检挑选合格产品。顾客退货的不合格评审所有的顾客退货产品都应移至仓库客户退货区，并由仓库管理员开出《品质异常单》报质量部评审。经质量部组织生产部门对不合格项目做出评审处理。对于需要返工/返修的由质量部开《返工/返修单》交责任部门进行返工/返修；对于判定报废的产品，按《不合格品控制程序》处理。4.8顾客是否受影响在做评审的时候，需要考虑已发运的产品是否已被发运，如果有不合格品已被发运，或者有不符合图纸规范的产品将可能被发运给顾客时应立即通知营销部。并按4.13和4.14条款执行。4.9处置评审的结果有以下几种处置方式：a)报废回炉；b)让步接受c)返工d)返修返工是为使不合格产品能符合顾客的要求而对其所采取的措施；返修是为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。如果发生需要报废的情况，则由以下几点确定报废权限：a)数量在50件以下时由检验员确认；b)数量在50到100件时由质量部主管检验员确定；c)数量在100到200件时应由质量部经理确定；d)数量在200件以上时由管理者代表或总经理进行确认；e)数量超过500件以上的报废需总经理批准。凡对不合格品处以返工或返修的，由质量部开具《返工/返修单》。一式两联，一联作标识，一联返工或返修结束后送质量部重新检验。XX公司程序文件版本：ACP-37不合格品控制程序修订:第0次Page7of8凡对不合格品处以报废回炉处理的在《品质异常处理单》的评审处置栏中填入即可。《废品单》一式三联。⑴联作为标识，⑵联送往责任部门，⑶联由质量部保管。凡对不合格的原材料、半成品处以特别放行的，由责任部门提出《紧急放行申请单》报生产部批准后，质量部才能放行。如质量部对该批让步接收产品持反对意见时，由营销部经理或管理者代表或总经理仲裁决定。凡对产成品的不合格品处以返修或不经返修作让步接受处理的，按本程序4.14条款。4.10提供返工/返修指导书对于需要返工/返修的产品，要由相关部门制定返工/返修指导书，包括重新检验的要求，并由生产部批准实施。各工序的领班有责任将《返工指导书》提供给在现场操作的员工，而不能将文件保留在别的其他地方。4.11重新检验对于返工返修好的产品，质量部应按照相应的检验指导书进行重新检验。如果经返工后，产品合格，则将转入正常的状态；如果返工不合格时，应根据情况重新进行返工或者全检。4.12实施相关部门按处置意见进行实施。4.13顾客通知当营销部接到关于发生不合格品可能已被发运的信息后应立即通知顾客，并采取与不合格的影响或潜在的影响程度相适应的措施，当需要时，启动《应急计划控制程序》。4.14顾客特许当在评审的结果认为产品虽不能满足要求但能满足预期用途时，或者需要更改制造过程时，在继续生产之前，营销部有责任与顾客进行沟通，并应获得顾客的让步或偏差接受。有可能按照顾客需要重新递交PPAP，具体参见《生产件批准控制程序》。营销部有责任按《记录控制程序》要求保持授权的期限或数量方面的记录。产品被发运时，仓库记录发运的日期、品名、零件号、数量等相关信息。当授权期满时，业务部将确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，营销部将通知仓库对每一托盘及外包装上作恰当的标识，标识内容由业务部提供。这个规定也同样适用于采购的产品。在信息提交给顾客前，营销部将确保本组织与供应商提出的任何要求达成一致。4.15跟踪/评审纠正措施需求质量部有责任对所有的不合格品的处置，实施情况进行跟踪，以便确定不合格品得到解决。质量部收集各工序以及顾客退货产品的不合格品，并根据发生不合格品的不合格XX公司程序文件版本：ACP-37不合格品控制程序修订:第0次Page8of8品率、不合格品发生的数量、不合格品项目及不合格品造成的损失以及对顾客的交货期等因素的影响，来确定对哪些有较大数量及价值的不合格品确定纠正和预防措施的需求，具体的实施步骤按《纠正和预防措施控制程序》。4.16结束并归档不合格品控制程序结束，相关的责任人有责任按《记录控制程序》对记录进行保存并归档。5.相关/支持性文件5.1《过程和产品的监控和测量控制程序》5.2《生产和服务提供控制程序》5.3《采购控制程序》5.6《纠正和预防措施控制程序》5.7《生产件批准控制程序》5.8《返工作业指导书》6.记录6.1《品质异常处理单》6.2《紧急放行申请单》6.3《返工/返修单》6.4《报废处理单》