搜索
德信诚培训—品质、诚信、用心TS16949五大工具实战训练培训教材深圳市德信诚经济咨询有限公司免费培训网：好好学习社区：前言经过十几年的发展、建设，德信诚已成为广东地区领先同业的综合性咨询、培训机构。为了保持这个领先地位﹐我们必须提供更广泛､更有效的咨询、培训服务项目﹐最佳的服务质量﹐并且保持技术及研发方面的优势。如何提高从业人员的知识水平及专业能力﹖如何为客户提供优质的售后服务﹖如何开展新的客源﹖教育培训是解决这些问题的最好方式之一。为此我们规划了这份培训计划。规划的2000余种课程分为六类系列﹕²国际标准系列课程：（ISO9000／TS16949／TL9000／ISO13485／ISO14000／ISO50001／SA8000／OHSAS18000／HACCP等）﹔²品质管理系列课程﹔²生产运作与现场管理系列课程﹔²消防安全、环保节能EHS系列课程﹔²中、基层主管干部管理技能提升TWI系列培训课程﹔²通用管理与执行力系列课程。课程的频次､地点及时间将参照客户的需求订立。详情请参阅本公司网站的每月课程安排﹒希望计划的课程能达到下面的效果﹕²帮助您实施各种管理系统或监督及改善其运作﹐²引导您了解最新管理系统的内容及要求﹐²提供您先进的管理模式或方法来提高效能。欢迎我们的客户或新朋友来参加这些课程。我司还将会根据客户的反馈而增设公开课程，或者根据客户的需求提供内训服务。ISO/TS16949:2009五大工具实战第一部分:APQP—产品质量先期策划和控制计划第二部分：FMEA—失效模式和效果分析第三部分：MSA—测量系统分析第四部分：SPC—统计过程控制第五部分：PPAP—生产件批准课程主要大纲第一部分APQP—产品质量先期策划和控制计划AdvancedProductQualityPlanningCP—控制计划ControlPlans质量先期策划和控制计划（APQP&CP）是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了ISO9001标准对质量策划的要求，是PDCA循环的具体应用形式。APQP—产品质量先期策划控制计划ControlPlans•样件–在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。•试生产-在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。•生产-在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制，试验和测量系统的综合文件1、组织小组2、小组间的联系3、培训4、顾客和供方参与-同步工程5、控制计划6、问题的解决APQP-先期产品质量策划的执行德信诚培训跨功能小组组成多功能小组•工程（典型的领导者）•质保•采购•工程制造•原料控制•销售/营销资源•可能包括顾客和供应商的参与2010-12-23PreparedBy:StevenWu管理者对APQP的总进度做协调和支持运作经理林代表与客沟通及时反映客要求和期望，协助主持准备阶段的会议；业务课长江组长--负责[计划]和[产品设计与开发]阶级的进度与评审;--根据客户要求确定SOP.样件CP.样件制作.模具图纸确认;--负责整个PPAP统筹工作;工程课长高组员--负责样件、试生产、生产的生产工作；生产课长英组员--负责APQP整个过程中MSA（测量系统）的统筹及执行工作；TQM工程师赛组员--确定和监督APQP工作的进度以及APQP受控文件的发放和回收；--编制生计划，确保产品试生产及正式生产的全过程准时交付；--编制物料计划，保证物料的及时到位及充足供应；生管课长武组员--检测生产过程中的参数是否符合相关工作指引和CP的要求，并对产品品质执行检查；品质课长惠组员--负责[产品与流程确认]的进度与评审;--制定试生产/生产CP,模拟客户审核SOP,对试生产和生产监督;--负责产品质量的持续改进;--监控文控中心的文件登记、发行和控制;IE工程师邓组员--负责将设计要求转化为过程要求,并解决此过程的技术问题;--负责初始能力研究,解决生产过程中的技术问题;--负责内部工程更改及填写相关文件记录;---主持[流程设计与开发]的进度与评审;技术课长李备注责任部门/职务姓名小组的作用A.选出各阶段负责人、统筹整个过程;B.确定每个成员的责任;C.确定客户的要求;D.理解客户的期望;E.确定成本、进度、限制条件、报告形成；F.确定是否需要客户帮助;G.提出可行性评审报告.●如有需要，可适当增加各部门相关工作人员跨功能小组组成Team-to-Team团对运作•理解“我们如何像团队一样工作”顾客团队内部团队定期会议供应商团队鼓励供应商使用APQP和ISO/TS16949游游戏：戏：图片测试图片测试团队的基本要素队员的组织互补的技能共同的目的和业绩目标共同的工作方法相互承担责任团队就是由少数有互补技能、愿意为了共同的目的、业绩目标和方法而相互承担责任的人所组成的群体。是企业管理活动的执行方法，又称为管理循环；由美国著名质量管理专家戴明博士创立，也称为戴明循环。PDCAP:Plan（计划）D:Do（实施）C:Check（确认）A:Action（措施）PDCACycle（循环）德信诚培训培训•顾客需求和期望•团队工作•过程基本技巧•产品开发设计技术•APQP工具方法APQPFMEAMSASPCPPAPAPQP项目进度计划（甘特图）12月11月10月9月8月7月6月5月4月3月2月1月反馈、评定与纠正措施产品与过程确认过程设计与开发产品设计与开发计划与确定项目时间进度负责人时间任务计划情况实际完成情况任务栏中有“◇”标识为关键点概念项目批准样件试生产投产提出/批准策划策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划APQP进度图APQP的五个过程——计划和定义项目——产品设计和开发——过程设计和开发——产品和过程确认——反馈、评定和纠正措施------策划类型的选择▲表示与之相关性▲▲▲控制计划方法论▲▲▲反馈、评定和纠正措施▲▲▲产品和过程确认▲▲▲过程设计与开发▲▲▲可行性▲产品设计和开发▲计划和定义▲▲▲确定范围供应商制造厂含有设计责任APQP-先期产品质量策划输出的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.产品/过程特殊特性初始清单6.产品保证计划7.管理者支持输入的内容:1.顾客的呼声2.业务计划/营销策略3.产品/过程标竿资料4.产品/过程设想5.产品可靠性研究6.顾客输入德信诚培训输出的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造--控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持输入的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.初始产品和过程特殊特性清单6.产品保证计划7.管理者支持特特殊殊特特性性CBFLHK/ZSYCHRYSLERGMHSCAHASARHBR输出的内容:1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持输入的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造--控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持输出的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持输入的内容:1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持输出的内容:1.减少变差2.顾客满意3.交付和服务输入的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持德信诚培训顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划过程能力SPC过程指导书工具/文件联接同步工程顺序工程开发供货厂生产质保销售/服务不能这样应该这样同步工程供货厂生产开发质保销售/服务第二部分FMEA—失效模式和效果分析FailureModeandEffectsAnalysisFMEA的发展史–60年代中期:FMEA开始于航天业(阿波罗计划).–70年代:汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具,以检讨目前市场上的汽车.后期,作为增强设计检讨活动的工具,开始用列表形式.–1974年:美海军制定船上设备的标准,Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次作为进入军用品供货商界标准;–1978年:美FDA制定GMP(医疗器材良好制造工作的规定);FMEA的危险性分析部分,从此进入医疗器材业.–1990年:美汽油协会建议将FMEA溶于设计之中(ANSIZ21.64andZ21.47).美铁道业建议用FMEA来提高火车车厢的安全性.ISO9000建议用FMEA作设计检讨.现实中的企业风险召回制度巨额索赔产品损失社会损失法律起诉质量／安全／财务．．．FMEA的意义-降低风险现代质量99.9%意味着每年14208个有缺陷个人电脑出口每年你的心脏32000次不能跳动每年5517200听软饮料问题每小时22000起错误账务880000张信用卡因磁条问题导致信息错误O‘Hare机场每天2起不安全降落每年IRS2000000份文件丢失每周500起不正确外科手术每年268500个缺陷轮胎出口每年2000个错误的医疗处方每年107次医疗事故每小时遗失16000封邮件每年291位业界领袖犯错每年19000新生儿因医生问题死亡每天把12个婴儿给错父母每天1小时的不安全饮用水在美国99.9%的质量意味着风险所有可能出错的地方都将会出错！默菲定律：各阶段纠正问题的成本时间客户投诉制造及装配设计核准FMEA产品策划设计制造应用预防寻找方法及解决问题成本1000100101新产品研发的重要性nFMEA:是一项在产品出售给客户之前，用于确定、识别和消除在系统、设计、过程和服务中已知和潜在的失效、问题、错误的工程技术．nFMEA是系统、设计、过程和服务的最早期的预防活动之一．它将防止故障和错误的发生并阻止其对客户造成损害nFMEA的主题是帮助进行持续改善FMEA概念FMEA概念FailureMode失效模式→定义：达不到预期的功能或目的FailtoreachScope.Objective.Purpose.关键词:失效-尚未发生/可能会发生典型的失效模式可能是但不仅仅限于下列情况：弯曲,毛刺,破碎,变形,孔错位,断裂,开孔太浅,漏开孔,脏污,接地,开路,短路,表面太粗糙,变形,工具磨损,不正确的安装,灰尘。全面Failure失效定义及分析方式FMEA是一种工程技术用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还沒有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等。FMEA包含了两种分析方式：第一:使用历史数据库针对相似产品、服务、保证数据、顾客抱怨、及其他可取得资讯，加以定义失效。第二:使用統計推論、模拟分析、同步工程及可靠度工程等以确认及定义失效。如果正确及适当地使用，FMEA方法会使评价行动更准确及更有效