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五大工具培训教材品保企划2010年2月目录五大核心工具简介及关系产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）统计过程控制参考手册（SPC）生产件批准程序（PPAP）核心工具重要的顾客手册-AIAG五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2008年11月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版2005年生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年6月--第二版2008年11月五大技术手册的关系01234012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP潜在失效模式与影响分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysisFMEA什么是FMEA？•一种表格化的系统方法•帮助工程师的思维过程•确定失效模式及其后果（影响）•解决问题与预防问题FMEA的目的•帮助预防问题发生•改进产品的质量、可靠性与安全性•降低产品开发时间与成本•减少批量投产时的问题•提高准时供货信誉•实现更经济的生产•改进服务•书面规定并跟踪减少风险所采取的措施•改善内部信息流•持续改进FMEA的种类•概念FMEA-CFMEA•系统FMEA-SFMEA•设计FMEA-DFMEA•过程FMEA-PFMEA•设备FMEA-MFMEAPFMEA过程失效模式及效应分析•假定所设计的产品能够满足设计要求⊙需假设来件/材料是正确的。⊙假设产品基本设计是正确的。•不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节•由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避免包含在DFMEA中。PFMEA的输出•控制计划的编制•过程特殊特性的确认•过程和监控作业指导书（包括检验指导书）的编制•改进过程设计，或更改原有过程设计开展PFMEA生产工艺流程图编制控制计划编制作业指导书过程验证持续改进FMEA表格讲解另配附件讲解资料和公司实例测量系统分析MeasurementSystemAnalysisMSA测量系统分析MSA•在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备应参考MSA手册进行变差研究。•APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。•SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。•ISO/TS16949要求，7.6.1测量系统分析为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准，也可用其他分析方法和接收准则。定义测量系统用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件及操作人员的集合。测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。盲测法在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的条件下，获得测量结果。基准值也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定的。均值极差法均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被设想成为测量系统分析的标准方法。位置变差（准确度）一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态，否则过程的准确度毫无意义。宽度变差（精密度）传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。测量系统变差的类型偏倚对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到的测量平均值的差值。测量系统的系统误差的测量。稳定性或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。线性在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。测量系统变差的类型—位置变差重复性传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随机误差）变差。再现性传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人变差。测量系统变差的类型—宽度变差量具重复性和再现性(R&R)的可接受性准则：数值10%的误差测量系统可接受。10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受,决定于该测量系统之重要性,量具成本、修理所需之费用等因素，可能是可接受的。数值30%的误差测量系统不能接受,须予以改进.进行各种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进行调整,并对以前所测量的库存品再抽查检验,如发现库存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户,协调处理对策。重复性和再现性的接受准则低于10%的误差——测量系统可接受；10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的费用等可能是可接受的；大于30%的误差——测量系统需要改进，不可接受。原因分析如果重复性大于再现性，可能原因如下：●仪器需要维护；●量具刚度不足；●夹紧和检测点需改进；●零件内变差（失圆-锥度等）过大。5.2.5.3如果再现性大于重复性，可能原因如下：●评价人培训不足；●刻度不清晰；●需要某种辅助器具。统计过程控制StatisticalProcessControlSPC1、什么是SPC统计过程控制SPC是statisticsprocesscontrol的字母简写，使用诸如控制图等统计技术来分析过程及其输出以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态从而提高过程能力。注：这里统计技术泛指任何可以应用的数理统计方法，以控制图理论为主。SPC的作用1、确保制程持续稳定、可预测。2、提高产品质量、生产能力、降低成本。3、为制程分析提供依据。4、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。SPC常用术语解释名称解释过程均值（ProcessAverage）一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均值，通常用X来表示。极差（Range）一个子组、样本或总体中最大与最小值之差σ（Sigma）用于代表标准差的希腊字母移动极差（MovingRange)两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。单值（Individual）一个单个的单位产品或一个特性的一次测量，通常用符号X表示。名称解释中心线（CentralLine）控制图上的一条线，代表所给数据平均值。链（Run）控制图上一系列连续上升或下降，或在中心线之上或之下的点。它是分析是否存在造成变差的特殊原因的依据。变差（Variation）过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分为两类：普通原因和特殊原因。特殊原因（SpecialCause）一种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源。有时被称为可查明原因，它存在的信号是：存在超过控制限的点或存在在控制限之内的链或其它非随机性的图形。普通原因（CommonCause）造成变差的一个原因，它影响被研究过程输出的所有单值；在控制图分析中，它表现为随机过程变差的一部分。过程能力(ProcessCapability)是指按标准偏差为单位来描述的过程均值和规格界限的距离，用Z来表示。变差的普通原因和特殊原因普通原因：是指过程在受控的状态下，出现的具有稳定的且可重复的分布过程的变差的原因。普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有过程变差的普通原因存在且不改变时，过程的输出才可以预测。特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始终作用于过程的变差的原因，即当它们出现时将造成（整个）过程的分布改变。只有特殊原因被查出且采取措施，否则它们将继续不可预测的影响过程的输出。每件产品的尺寸与别的都不同范围范围范围范围但它们形成一个模型，若稳定，可以描述为一个分布范围范围范围分布可以通过以下因素来加以区分位置分布宽度形状或这些因素的组合如果仅存在变差的普通原因，目标值线随着时间的推移，过程的输出形成一个稳定的分布并可预测。预测时间范围目标值线如果存在变差的特殊原因，随着时间的推预测移，过程的输出不稳定。时间范围过程控制受控（消除了特殊原因）时间范围不受控（存在特殊原因）过程能力受控且有能力符合规范（普通原因造成的变差已减少）规范下限规范上限时间范围受控但没有能力符合规范（普通原因造成的变差太大）管制图类型计量型数据X-R均值和极差图计数型数据Pchart不良率管制图X-S均值和标准差图nPchart不良数管制图X-R中位值极差图Cchart缺点数管制图X-MR单值移动极差图Uchart单位缺点数管制图计量型数据控制图与过程有关的控制图计量单位：（mm,kg等）过程人员方法材料环境设备123456结果举例控制图举例螺丝的外径（mm）从基准面到孔的距离（mm）电阻（Ω）锡炉温度（ºC）工程更改处理时间（h）X图R图测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果不精密精密准确不准确••••••••••••••••••••••••••••••••••烤纸“温度”X---R图记录单位：组立滤纸材质：机油格规范温度：170-175癱机器名称：烤炉=均值=UCL=+A2R=LCL=-A2R=173UCL=+A2=175LCL=+A2=170=均值R=4.3UCL=D4=9.09LCL=D3=0编号1234567891011121314151617181920212223242526272829日期/时间9/68:00-9:009/69:00-10:009/610:-11:009/611:00-12:009/613:30-14:309/614:30-15:309/615:30-16:309/78:00-9:009/79:00-10:009/710:00-11:009/711:00-12:009/713:30-14:309/715:30-16:309/810:30-11:309/813:30-14:309/814:30-15:309/815:30-16:309/118:00-9:009/119:00-10:009/1110:00-11:009/1111:00-12:009/1113:30-14:309/128:00-9:009/1213:30-14:309/1214:30-15:309/1215:30-16:309/1216:30-17:30138:00-9:009/139:00-10:00读数1174175175173171172173176171172174176173176174172170175172176171175173169170175175175174读数2175176177174170174170175172173173174172174175172169174173175173174172171169173176173175读数3174175176175172173169173173174170172170171176173171172175174173175170173171170174171175读数4173174174176174172171170174176171169171170174174172170176173174173171174172169172169174读数5173173172175175173172169175175172170173171171175173