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2019/8/22ISO/TS16949:2002内审员培训2019/8/22内容ISO/TS16949：2002标准的回顾ISO/TS16949：2002过程方法的简介体系的特殊要求质量管理体系审核的概论内审实施注意事项审核技巧2019/8/221.产生背景及发展历程2.规范系列内容3.申请认证资格4.ISO/TS16949目标5.认证好处6.规范要求结构第一部分：ISO/TS16949标准的回顾2019/8/22世界汽车行业质量管理体系说明美国：QS9000德国：VDA6.1法国：EAQF意大利：AVSQISO/TS16949的产生背景1/3ISO/TS16949的产生背景及发展历程2019/8/222、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境大陆汽车工业概况:-以中外合资为主-自身的汽车工业相对弱小主要的合资对象有：德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本：丰田、本田、铃木ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景2/32019/8/223、中国供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景3/3是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ2019/8/221996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程2019/8/22ISO/TS16949:2002实施指南IATF的ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则ISO/TS16949:2002检查表质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求ISO/TS16949系列内容ISO/TS16949系列内容1/22019/8/22五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第三版2002年1月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版2000年5月生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年1月--第二版2000年5月ISO/TS16949系列内容ISO/TS16949系列内容2/22019/8/22认证申请资格1/2汽车供应链内组织任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商汽车相关零件适用于生产或服务零件制造场所注：场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949:2002。如仓储物流业ISO/TS16949认证申请资格2019/8/22ISO/TS16949认证申请资格认证申请资格2/2任何组织其制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动。实况将由个别认证机构管理非由IATF管制当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用2019/8/22建立汽车行业基本质量体系持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费ISO/TS16949目标ISO/TS16949目标1/22019/8/22推行ISO/TS16949的好处建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;增加全球采购的信心;对供应商的开发有共同的质量体系;减少第二方审核;减少重复第三方注冊。ISO/TS16949好处2019/8/22ISO/TS16949:2002----汽车产业QMS标准ISO9001:2000要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949:2002顾客特定要求ISO/TS16949规范结构2019/8/22第二部分：ISO/TS16949过程方法简介1.过程及过程方法2.汽车行业的过程方法3.过程方法章鱼图和乌龟图2019/8/22过程顾客要求KCC/KPC资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性过程绩效过程（Process）1/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程及过程方法2019/8/22输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N过程方法1/2管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”过程及过程方法2019/8/22过程方法2/2质量管理体系的持续改进4.0质量管理体系5.0管理职责8.0测量、分析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入COP在哪里？过程相互关系与作用过程及过程方法2019/8/22汽车行业的过程方法就是以顾客导向为基础的过程方法的总称包括：COP过程：顾客导向过程SP过程：支持过程MP过程：管理过程汽车行业的过程方法2019/8/22实现过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法2019/8/22COP过程（CustomerOrientationProcess）组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品汽车行业的过程方法2019/8/22组织组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程SP过程（SupportProcess）：1/2为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）汽车行业的过程方法2019/8/22SP过程（SupportProcess）：2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的汽车行业的过程方法2019/8/22MP过程（ManagementProcess）：1/2供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程3管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）汽车行业的过程方法2019/8/225输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出1234阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审MP过程（ManagementProcess）：2/2汽车行业的过程方法2019/8/22⑧IATF规定的组织绩效分析的过程方法―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈过程方法章鱼图和乌龟图2019/8/22IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称过程方法章鱼图和乌龟图2019/8/22乌龟图——过程设计开发示例输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计过程方法章鱼图和乌龟图2019/8/22第三部分：体系的特殊要求1.术语和定义2.质量管理体系3.管理职责4.资源管理5.产品实现6.测量、分析和改进注:标准内容，不做详细介绍2019/8/221.审核的相关定义2.审核原则3.审核员的能力与评价第四部分：质量体系审核概论2019/8/22审核：用于确定符合质量管理体系要求的程度。质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其它人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的认证或注册ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义2019/8/22质量体系审核的分类供方顾客组织认证机构第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核2019/8/22第一方审核作用第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系2019/8/22第二方审核作用第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系2019/8/22第三方审核减少重复审核和不必要的开支识别改进机会，促进质量管理体系的持续改进得到符合ISO/TS16949标准的注册第三方审核作用2019/8/22一方审核，即内部审核，包括体系审核、过程审核、产品审核。体系审核:对质量管理体系的基本要求的完整性及有效性进行评定.产品审核：通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。过程审核：用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义2019/8/22ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义内部审核：产品审核体系审核过程审核频次按计划，一般是经常进行的。按计划，一般一年两次按计划及根据