TS16949培训教材

理解与解释目标提供一个有关ISO/TS16949标准范围及内容的总体理解为企业应用ISO/TS16949提供一些基本的思路介绍ISO/TS16949TS代表技术规范，每三年评审一次（目前的2002版将使用到2010年）ISO/TS16949由国际汽车推动小组（IATF）日本汽车制造商协会（JAMA）以及ISO/TC176委员会共同制定方框内文字是ISO9001：2000原文，方框外是制造商特殊补充要求“应（必须）”表示要求，“应当”表示推荐ISO/TS16949目的:建立旨在持续改进的质量管理体系，强调缺陷预防、减少变差和供应链中的浪费避免多重认证(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)ISO/TS16949:2002QS-9000VDA6.1ISO/TS16949：2002ISO9001ISO9001ISO9001条文将涵盖QS-9000,EAQF94,AVSQ94及VDA6.1等各国汽车工业标准(非百分之百涵盖)ISO/TS16949范围--适用于组织的顾客指定的产品或服务件的制造现场。适用于整个汽车供应链。汽车－在路上行驶的车辆（包括摩托车）。对ISO/TS16949条款删减的说明：-对于没有产品设计职责的组织，允许对7.3进行删减,但允许的删减不包括对制造过程的开发.-除以上说明外,组织质量管理体系必须说明ISO/TS16949所有要求,目前没有应用的过程可能发生不适用术语-3.1汽车行业的术语和定义管理体系模式及良好的业务运作管理体系模式在组织内提供了一个运营的正式程序提供了基于事实的决策和改进方法可审核性-内部的和外部的是给组织带来切实利益的工具向顾客/股东提供信心逻辑发展质量控制质量保证质量管理质量管理体系在质量方面指导和控制组织的管理体系(ISO9000:2000)质量保证质量管理的一部分，致力于达到质量要求并提供信心(ISO9000:2000)质量管理原则1以顾客为中心2领导作用3全员参与4过程方法5管理的系统方法6持续改进7基于事实的决策方法8互利的供方关系Section0.2-ISO9000最高管理者应通过对组织的管理体现出对质量管理8个原则的应用。-ISO/TS169490.3“注”标准系列ISO/TS16949规定要求IATF的ISO/TS16949:2002指南获得IATF认可的规则ISO9000概念和术语ISO9004包括了与业务改进有关的附加指南要求ISO19011是审核指南ISO10012计量确认体系ISO/IEC17025实验室要求标准结构介绍计划实施检查改进确定目标确定达到目标的方法实施检查效果采取适当的行动质量管理体系过程模式ProductRealisationOutput(and/orService)顾客满意管理职责测量、分析和改进质量管理体系持续改进输入资源管理产品服务顾客顾客顾客要求质量管理体系产品实现输出INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1部分-第4部分内容是标准范围剪裁和总体质量管理体系要求ManagementResponsibilityResourceManagementProductRealisationMeasurement,AnalysisandImprovementINPUT过程输入输出5.管理职责6.资源管理管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进7.产品实现8.测量、分析和改进以过程为中心的管理体系过程或程序驱动ISO9001:2000(第4.1条款总要求)指出:识别质量管理体系所需要的过程确定这些过程的顺序和相互作用并且管理这些过程4.1.1总要求–补充外包过程:不能免除组织对符合所有顾客要求的职责不允许委托技术职责与顾客零件批准程序的接口程序或过程程序-为进行某项活动或过程所规定的途径过程-使用资源将输入转化为输出的活动的系统体系-相互关联或相互作用的一组要素TakenfromISO9000:2000乌龟图输入6输出7过程1用什么？（材料/设备）3由谁进行？（能力/技巧/培训）4如何做？（方法/程序/技术）2如何评价？（绩效指标）5乌龟图售票用什么售票：售票软件售票机车票用纸场地由谁完成售票：售票员票务部门软件维护人员硬件维护人员过程评价：售票时间差错率系统故障时间等过程控制：售退票规定车次说明/公告顾客需要车票顾客得到车票过程的识别方针计划过程输出结果输入目标2个截然不同但又紧密相关的流程:垂直线展开方针设定目标水平线产品实现过程PotentialAction汽车行业的过程识别顾客导向过程支持过程管理过程顾客导向过程分析质量体系的持续改进要求满意顾客顾客资源管理测量分析和改进产品实现管理职责输入输出产品组织OI67891012345汽车行业的顾客导向过程--章鱼图典型的汽车行业顾客导向过程（可能不限于此，也可能少于此）市场分析/顾客需求投标/标书定单/要求产品和过程设计产品和过程的验证/确认产品生产交付支付产品保证/服务顾客反馈汽车行业的顾客导向过程CustomerOrientedProcesses质量体系的持续改进要求满意顾客顾客资源管理测量分析和改进产品实现管理职责输入输出产品顾客导向过程分析活动1活动2活动3活动4IO支持过程方框内包括了我们所控制的支持过程支持过程培训信息系统维护保养采购供应商管理物流设施质量业务计划方针目标策划员工理解/参与汽车行业的管理过程管理过程业务策划业务开发职责确定管理评审内部审核纠正措施顾客要求顾客满意质量管理体系的持续改进客户导向流程COP支持过程SP管理过程MP接口客户导向过程，支持过程，管理过程间相互关系与过程方法有关的关键因素过程的所有者得到明确过程被定义（及过程步骤）需要时过程被文件化确立了过程间的联系监控、分析和改进过程保持记录与过程方法有关的主要问题顾客要求是否被理解和满足？过程是否增值？衡量过程业绩和有效性的指标是什么？持续改进的证据？ISO/TS16949要求在如下区域有强制性的文件化要求（7处）:文件控制质量记录的控制不合格的控制内部质量审核纠正措施预防措施培训汽车行业的术语和定义3.1.1控制计划control对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织designresponsibleorganization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织3.1.3防错errorproofing为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发3.1.4实验室laboratory进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验汽车行业的术语和定义3.1.5实验室范围laboratoryscope受控文件，包括：－实验室有资格金相的特定试验、评价和校准－用来进行上述活动的设备清单－进行上述活动的方法和标准的清单3.1.6制造manufacturing以下制作或加工过程：－生产材料－生产或维修零件－装配－热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表明处理汽车行业的术语和定义3.1.7预见性维护predictivemaintenance基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动3.1.8预防性维护preventivemaintenance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出3.1.9附加运费premiumfreight在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致3.1.10外部场所remotelocation支持现场且不存在生产过程的场所汽车行业的术语和定义3.1.11现场site发生增值的制造过程的场所3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数ISO/TS16949要求4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范-评审ASAP,不超过两个工作周-保存更改实施记录，生产中实施记录。-PPAP文件4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存-满足法规和顾客要求第五章管理职责质量方针“由组织的最高管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”ISO9000:2000section3.2.4就我们应该做得很好的事情的声明质量方针应包括满足要求和持续改进的承诺方针不应只是给组织提出了一个明确的方向，而且也将告诉顾客你的方向和目的。PotentialAction质量目标应建立质量目标质量目标应是可以测量和能够实现的并和质量方针保持一致相关层面和机能上应建立质量目标PotentialAction5.4.1.1质量目标-补充目标应该是：以顾客为关注焦点的源自业务计划被规定并被贯彻可衡量的测量出来的被管理层用于进行有效的评审被用于纠正措施和持续改进PotentialAction保持捷豹汽车在市场领先和赢利的地位降低成本增加销售降低原材料成本降低劳动力成本提高现有工厂的利用率提高产量扩大英国市场扩大海外市场减少加班时间减少劳动力改良生产方法改进产品形象扩大欧洲市场扩大美国市场提高产品质量引入新广告拓展新的销售网络是一棵目标树?经捷豹公司运用-各层目标通过实线表示十分明确。虚线则表示达到目标的可选用的方法。质量策划质量管理的一部分，致力于设定质量目标并且规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标ISO9000:2000section3.2.9职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责不符合要求的产品或过程必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责质量的人员为了纠正质量问题，必须有权停止生产。为了确保产品质量，生产的所有班次必须配备负责质量职责的人员，或代表。职责、权限和沟通5.5.2.1顾客代表最高管理者必须指定人员的职责和权限,以确保满足顾客的要求，如选择特殊特性、设立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。(本条款中关于实施有效性的说明可以通过顾客代表参与生产发布,工程发布等有关的里程碑或决策点加以证明)管理评审为实现已建立的目标，由最高管理者实施以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。AdaptedfromISO9000:2000管理评审5.6.1.1质量管理体系绩效这些评审必须包括质量管理体系所有的要素及其绩效趋势，将其作为持续改进过程的重要环节。对质量目标的监控，和不良质量成本的定期报告和评估必须是管理评审的部分内容。这些管理评审结果必须记录,以提供达到以下各项的最基本证据：在业务计划中特定的目标顾客对于提供的产品的满意目的是测量组织是否达到了预期的输出范例包括差异分析,时间计划,纠正措施和有效性PotentialAction管理评审5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入管理评审的输入必须包括对于实际和潜在现场失效的分析，及其对质量、安全、或环境的影响的分析在产品已经制造或配送到市场中心的情况下,组织应该确保已经建立过程确保针对现场失效和或退货产品信息已经定义了结构化的决策过程.管理承诺引入最高管理层这个术语增加了要求最高管理层证明建立和改进质量管理体系的承诺。5.1.1过程效率PotentialAction最高管理者法规质量方针顾客竞争者目标计划资源管理的变化运作职责与沟通管理评审5.25.55.4.25.4.15.35.65.1第六章资源管理资源管理资源状况与工作绩效针对未来资源的需求必须调整什么策划、提供和保持以实现有效的过程运输工具供应商IT人条件厂房设备培训与能力收集反馈以评价培训的效果识别需要能力的区域确保正确理解能力的重要性进一步评价需求提供培训以满足能力的需求培训和能力增加了确定人员的能力要求现在的培训要求增加了对所采取的措施的有效性的评价要求提高员工对他