业务学习资料患者准备、原始样本采集与运送患者准备、原始样本采集、运送属于检验分析前阶段中的几个环节,分析前阶段又称检验前过程(pre-examinationprocess),分析前阶段按时间顺序该阶段始于来自临床医师的申请,包括检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递,至检验分析过程开始时结束。保证检验项目申请的科学、合理性;根据临床医师的检验要求,患者的病情正确准备;原始样本的正确采集及运送是分析前阶段质量保证的主要内容。这一阶段质量保证的目的:在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。举一个例子:如一个溶血的血清标本,即使用最好的方法、技术最熟练的人员去检测,其钾的测定值一定是增高的。对该标本来说,此结果是准确的,因它反映了血清中钾的真实含量,但对患者来说,此信息是无效的,因为此结果并不反映患者当前病情变化,因为血钾增高是由溶血引起,而不是病情变化引起的。所以分析前阶段质量保证是临床实验室质量认证体系中最重要、最关键的环节之一,是保证检验信息正确、有效的先决条件,而检验信息的有效性是检验工作的目的也是检验质量重要内涵之一。检验信息的不正确、不可靠不仅会造成人力、物力的浪费,还可能对临床诊治产生误导,延误对患者及时诊治。一、检验项目的正确选择检验项目选择是否正确,是检验信息是否有用的前提。临床实验室向临床提供的信息如下。1.诊断信息。2.治疗信息。3.患者病情转归的信息。4.预防信息。5.人体健康状况评估的信息。6.其他。医疗机构临床医师要求临床实验室主要是前三方面的信息;预防信息及人体健康状况评估的信息除医疗机构临床实验室外往往还由防疫部门、体检部门、采供血等部门临床实验室提供。本章重点谈的虽是医疗机构检验项目选择问题,其原则基本上也适用其他部门。二、患者的准备患者的准备、标本的采集、保存、送检实际上是分析前阶段标本流的管理。所谓标本流指的是从标本的采集开始,经保存、输送、分析前处理、分析、分析后留验直至销毁处理的整个过程。对临床实验室而言,标本流是一种特殊的物流”,它既与检验质量密切相关,也与生物安全密切相关。临床实验室的活动,主要的就是和标本打交道,所以标本流的管理是质量管理中的核心问题之一。患者的准备是保证送检标本质量的内在条件及前提要求。而保证送检标本的质量是这一阶段质量保证工作的核心。(一)患者状态患者状态是影响检验结果的内在的生物因素,包括固定的和可变的两个方面。1.固定的因素如年龄、性别、民族等等,他们的参考区间是不同的。分析前阶段的质量保证工作考虑的主要不是这方面的因素。2.可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素;饮食、药物的影响等为外源性的因素。其他甚至如采取血标本时体位、止血带绑扎时间等都可能影响检验结果。(1)情绪:首先患者对采集标本时的恐惧、紧张,有时造成标本采集的失败,尤其在骨髓、脑脊液、胸腹水穿刺时,偶尔静脉取血时也可发生这样情况。有研究指出,患者处于激动、兴奋、恐惧状态时,可使血红蛋白、白细胞增高。(2)运动:可使丙氨酸氨基转移酶转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酶脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)等一时升高;还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。劳累或受冷、热空气刺激,往往可见白细胞的增高。(3)昼夜生理变化:生理基础已经证明许多检验指标特别是激素如泌乳素、醛固酮等等具有明显的昼夜生理变化,如醛固酮昼夜峰值、谷值波动可达60-80%。(4)体位:体位从立位到卧位时Hb下降4%;Hct下降6%;K+下降1%;Ca2+下降4%;ALT下降7%;AST下降9%;碱性磷酸酶(ALP)下降9%;IgG下降7%;IgA下降7%;IgM下降5%;三酰甘油(TG)下降6%;甲状腺素(T4)下降11%。(5)饮食(含饮料、抽烟):一顿标准餐后,可使血中TG增高50%、葡萄糖(GIu)增高15%。进食高碳水化合物食物,可引起GIu增高;进食高蛋白或高核酸食物,可引起血中血尿素氮(BUN)及尿酸(UA)的增高;进食高脂肪食物,可引起TG的大幅度增高。餐后采集的血液标本,其血清常出现乳糜状,可影响到许多检验测定的正确性。饮料如咖啡可使淀粉酶(Amy)、AST、ALT、ALP、促甲状腺激素(TSH)、Glu等升高。酒可使GlU降低,使TG、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Ch)升高。抽烟可使儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、碳氧血红蛋白、血小板压积、癌胚抗原升高;使免疫球蛋白降低。由于人们饮食的多样性,消化、吸收及代谢等的生理功能又各不相同,因此控制这一因素的唯一办法是空腹采集标本,特别是血标本,通常是早晨空腹采血。但空腹并非时间越长越好,空腹一般指进食后12小时,空腹时间过长,患者处于饥饿时间过久,可使血糖、蛋白质降低,胆红素升高。但急诊检验及受饮食影响较少的检验项目如某些抗原、抗体的测定,某些酶类、尿素、肌酐、胆固醇测定等等,则不受其限制。(6)药物的影响:这是一个复杂的问题,因为药物众多,每种药物对每项检验结果影响的研究还不可能完全做到,中药方面知道的则更少。不过药物对检验结果的影响并不都是无效信息,有许多信息对临床是非常有价值的。①为观察治疗效果,某种药物造成检验结果的变动,恰恰是临床需要的信息,如服用降血脂药物观察血脂变化来观察疗效;有时还用某些特定指标作为治疗监测之用,如TSH、T3、T4测定对甲状腺功能亢进治疗药物剂量的调整具有重要参考作用。②某些药物具有毒副作用,治疗中观察某些指标来调整用药剂量或考虑是否停药。如肿瘤化疗时,经常要检查白血球计数、血小板计数及肝、肾功能等等就是一个例子。有些药物可引起一时性的白血球计数、血小板计数的减少、ALT的增高或其他检验结果的异常,也提供临床医师用药时的参考。药物对检验结果的影响有时可能对医师产生误导,尤其当医师不熟悉某种药物可能对某种结果产生影响时;另一种情况有些药物可能干扰试验,造成检验结果的不正确,如维生素C可影响基于氧化还原原理试验的正确性;有些药物可使血清颜色加深或呈乳糜状(如脂肪乳治疗)影响比色。此外输液亦影响检验结果,如单纯输电解质可使钾、钠、镁升高;如输葡萄糖可使葡萄糖升高,但可使无机磷、钾、淀粉酶、胆红素降低;输入右旋糖甘使凝血酶原时间降低、血细胞分析时产生假性凝集。输血则可使血pH降低等。(7)溶血:溶血标本对若干常用检测结果的有明显影响,根据研究溶血标本/正常标本的影响如下:氯(CL)1.05、钠(Na)0.81、钾(K)1.91、肌酸肌酶(CK)14.08、肌酐(Cr)1.94葡萄糖(GLU)0.91、尿素(Bun)1.14。(8)脂血:其产生的主要影响如下。1)被分析物分布非均一性。2)血清或血浆中水分被取代,有时可达10%左右。3)对吸光度的干扰。4)物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲脂成分,降低与抗体的结合,并影响电泳和层析。四、标本的正确采集送检标本的质量是否符合要求基于两个基本原则。1、必须满足检测结果正确性的各项要求。2、检测结果必须能真实、客观地反映患者当前的病情。因此应尽可能避免一切干扰因素,因当这干扰因素存在时,可以影响检测结果的正确性,也可以是检验结果并不反映患者当前的病情。所以“用不符合质量要求的标本进行检验,不如不进行这项检验”应该成为牢记的座右铭!(一)标本的正确采集应注意的基本问题为采集到高质量的检测标本,应注意下列问题:1、采样时间的控制一一最佳采样时间的选择(1)最具代表性的时间:血液标本原则上晨起空腹时采集标本。其理由如下:1)尽可能减少患者昼夜节律带来的影响。2)患者一般处于平静、休息状态,减少患者由于运动带来的影响。3)减少饮食的影响。4)参考区间通常是根据正常健康人空腹血标本测定值确定的,因此易于与参考区间作比较。(2)检出阳性率最高的时间:如尿常规宜采取晨尿,由于肾脏浓缩功能,易发现病理成分;细菌培养应尽量争取在抗生素使用前采集标本等。(3)对诊断最有价值的时间:如急性心肌梗死患者查心肌肌钙蛋白T(cTnT)或心肌肌钙蛋白I(CTnI)在发病后4-6h采样较好;病毒性感染抗体的检测,在急性期及恢复期采取双份血清检查对诊断意义较大。2、采取具代表性的标本如大便检查应取黏液、血液部分;痰液检查应防止唾液混入;末梢血采取时防止组织液的混入;骨髓穿刺、脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗人;输液的患者输液完毕至少1h后方可采取血液标本送检。静脉采血时患者应取坐位或卧位,止血带使用后1min内采血,回血后立即松开。1.采取最合乎要求的标本主要注意点如下。(1)抗凝剂、防腐剂的正确应用。(2)防溶血、防污染。(3)容器洁净度或无菌程度(如74h或12h尿中某些成分分析需加防腐剂,而细菌培养的容器绝对不能有防腐剂;微量元素测定对容器洁净度的要求要远高于其他检测)。(1)防止过失性的采样(如采错部位、用错真空采血管等)。(5)防止边输液边采血。(2)采集标本运送间隔时间及运送条件。2.唯一性标志标本容器的标签上至少应标明下列内容。(1)送检科别及病床号。(2)患者姓名及病历号。(3)送检标本名称及量。(4)检查项目,(5)采集标本的时间。还要防止贴错标签。鉴于检验医学包括专业多、用于临床检测的项目多(已用于临床的已有500-600个检验项目)、检测方法多,标本采集的要求因不同检验项目而有所不同,因此检验科已向临床科室提供《检验标本采集手珊》,以规范标本的采集及输送、保存。《检验标本采集指南》包括下列基本内容。(1)检验项目名称,(2)采集何种标本,(3)采集最佳时间。(4)标本采集量,(5)是否抗凝;如需抗凝,用何种抗凝剂;抗凝剂的用量及与标本的比例。(3)是否需防腐;如需防腐,用何种防腐剂;防腐剂的用量。(4)如用专用采集容器,应注明用何种容器(如静脉采血时用何种采血管;细菌培养时用何种无菌容器或传送培养基等)。(5)标本保存方法(室温或需冷藏等)。(9)标本采集后输送至实验室间隔时间。(10)检验工作室名称。(11)其他注意事项。5.努力做好患者的配合工作对于患者,需要其做好配合工作,通常要做以下几件工作。(1)作好解释工作:向患者说明作该项检验的目的及注意事项;对于有创性操作消除其在抽血,特别在抽取脑脊液、胸、腹水及骨髓穿刺时的恐惧和紧张,使之能较好配合。(2)避免饮食、药物等的影响。(3)由患者自己留取标本时(如中段尿、24小时尿标本、痰标本、大便标本中病理成分的采集等),要告之留取方法、注意事项,以保证采得高质量的标本。五、标本的输送标本从采集部门输送到临床实验室应注意下列问题。(1)专人输送除门诊患者自行采集的某些标本允许患者自行送往实验室外,其他情况原则上一律由医护人员或经训练的护工输送;送往外院或委托实验室的标本同样要求,如外院或委托实验室有专人接收及输送,该人员必须经专业培训、具备相应知识(如运输途中保证标本质量不受影响、保证标本送达实验室的及时,标本输送过程中的安全性及发生意外时的处理措施等),并经该实验室负责人授权。(2)保证标本输送途中的安全性防止过度震荡、防止标本容器的破损、防止标本被污染、防止标本及唯一性标志的丢失和混淆、防止标本对环境的污染、水分蒸发等。送往外院或委托实验室的标本应有冷藏或保温设备,防止标本因温度过高变质(如酷暑),也防止因温度过低冷冻而溶血(如严寒);输送途中还要严防阳光直接照射。对于疑有高致病性病原微生物的标本,应按《病原微生物实验室管理条例》的相关要求输送。(3)保证输送的及时性标本采集后应及时送检,有些检测项目的标本(如血气分析等)应立即送检。部分检验项目的原始标本在室温中的都有一定的稳定时间,考虑到标本送达实验室后,实验前尚需要一定时间进行前处理,因此标本采集后应尽快运送至实验室。标本的采集时间(最好精确至分,至少至15分钟)应有记录,收到标本的时间也应有记录。六、标本的验收标本送至实验室后应有专人验收,验