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1TS16949:2009管理体系之概要介绍2ISO：InternationalOrganizationforStandardization（国际标准化组织的英文缩写）TS：TechnicalSpecification（技术规范的英文缩写）16949：标准（技术规范）的编号质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求ISO/TS16949：2009是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。本标准自2009年06月15日起正式发行适用。ISO/TS16949？3ISO/TS16949:2009体系描述TS体系PPAP过程识别APQP实施预防文件/控制计划实施文件制订应急计划控制计划绩效目标测量现场实施控制/SPC体系/过程/产品审核4产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2008年7月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册手册（SPC）--第二版2005年生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年2月--第二版2008年6月重要的顾客手册-AIAG五大技术手册5APQP质量策划进度图表反馈评定纠正措施012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQPMSASPCCP策划减少变差、反馈、评定和纠正措施生产产品与过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划概念提出/批准投产项目批准样件试生产概念提出/批准投产项目批准样件试生产PPAPDCPPCPCP6审核分类TS审核体系审核过程审核产品审核过程导向体系审核常规体系审核按要求查部门按部门查要求按照汽车产品按照控制计划按照COP按交付逆向查按合同正向查按工序顺序查按计划顺序查7国际标准ISO9000ISO/TS16949要求零件和过程批准程序手冊程序作业指导书其他文件规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客支持的相关手册AdvancedQualityplanningControlplanToolsandTechniques第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息的及时记录诸如表格、表单、标签顾客特定要求顾客相关质量体系要求TS16949－4、质量管理体系8OutIn76543281InInInInInInInOutOutOutOutOutOutOut客戶要求报价顾客拿到『报价单』ISO/TS16949:2009客戶导向流程章鱼图分析法—Octopus9如何实施ISO/TS16949:2009•了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）•市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等；•了解与识别汽车业SP（SupportProcess）•产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；•了解与识别汽车业MP（ManagementProcess）•管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等10CustomerOrientedProcessesIATF（国际汽车特别工作组）建议的COP清单•市场调查•投标•合同/需求•产品和过程设计开发•产品和过程验证/确认•生产制造•交付•业务行销/付款•保证/服务•售后/顾客反馈1、MarketAnalysis/CustomerRequirements2、Bid/Tender3、Order/request4、ProductandProcessDesign5、ProductandProcessVerificationandValidation6、ProduceProduction7、Delivery8、Payment9、Warranty/Service10、PostSales/CustomerFeedback11COP识别图公司1产品要求确定与评审3试生产/PPAP4计划5量产制造6交付7顾客满意产品信息顾客要求各项新产品资料试生产需求PPAP订单量产需求生产计划量产订单生产计划顾客要求的产品顾客交货通知顾客接受产品/服务顾客建议/抱怨/退货顾客满意2设计和开发FC/CP/FMEA报价/合同12COP与全部过程关系章鱼图主标题主标题XXXX公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公/公公/PPAP公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公交交交交交交交交交交交/交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交13流程,活动过程名称谁主导？、谁配合？输出产品、服务…等效率绩效测量时间成本…等指标硬件软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求…等COP/MP/SP怎么做方法、程序WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW过程分析-龟形图分析法-乌龟图14乌龟图的主线－尾、身、头•板块1.身子－过程名称:要求各部门通过多方论证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程(COP)/支持过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填入.要求过程名称准确与实际相一致.•板块2.尾巴－输入:它是过程分析的关键,应详细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少,与其他过程的关系,要考虑相关法律法规的要求.•板块3.乌龟头－输出:是本过程应提供的证据,可能是具体的产品,文件.应与有效的评估测量相联系,必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。15乌龟图的四肢•板块4.左下腿－如何做:要求填写相关的过程控制程序,支持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写，不要遗漏。•板块5.左上腿－使用什么方式:要求填写本过程使用的材料、机器、检测设备、计算机交往、软件等。•板块6.右上腿－谁负责做:是对资源的要求,特别注意人员的技能和能力培训等准则。•板块7.右下腿－使用的关键测量/评估准则.应填写评估测量内容,如矩阵表,关键指标,目标等。16乌龟图分析注意事项•板块4左下腿和板块5左上腿及板块3头是相互关联的,板块4左下腿的如何做就是现行的程序文件、指导文件、及作法。（作法有时指保持记录）程序和指导文件涉及的原材料、配套件、设备、检测手段、模治具就是板块5左上腿的通过什么方式来完成过程。板块3头的证据大多是四阶表单或实物。•板块3头和板块7右下腿是相关的关联的，板块3的内容是客观证据，可选择适用参考要求。•板块5左上腿涉及的是公司的管理过程。•板块6右上腿涉及的多数是人力资源和场所资金等。，因为资源配备需要高阶决策，所以应获得支持。•板块7右下腿包括期望的目标。17输入②（要求是什么？）1、生产计划；2、工艺过程;3、产品图纸；4、国际/国家标准、法规；5.设备;6工装;7.人员;8.原材料;9.能源。过程①填写COP或过程名称COP5产品生产如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）1、c生产计划管理程序;2、c产品实现策划和制造过程开发的管理程序；3、s文件控制程序；4、s基础设施管理程序；5、s质量记录控制程序；6、生产工装的管理程序;7、工作环境管理程序；8、c采购管理程序；9、m不合格品控制程序；10、s人力资源管理程序；11、产品防护及交付管理程序;12、产品监视和测量管理程序。13.生产和服务提供控制程序.使用的关键准则是什么？⑦（测量/评估）1、加工过程一次合格率97％；合格产品总数/产品总数2、不合格品率3/100：不合格品总数/产品总数3、设备停机时间15％/周：设备停机时间/设备总使用时间4、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量/使用材料总数5、设备使用率：设备使用时间/设备总工作时间6、设备效率：设备实际生产时间/设备使用时间使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）1、设备-车床/磨床等；2、工装-刀具/夹具；3、检测量具-游标卡尺/千分尺等；4、内部运输工具；5、润滑油/冷却液等辅料；6、工作单;7.计算机/打印机/纸张等。输出③（将要交付的是什么？）1、合格的产品；2、按时交付；3、合格证明/测试报告；4.包装/标识.由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）1、计划人员:会使用计算机,懂英文,懂专业,有协调能力.2、工程助理:会使用计算机,懂英文,懂专业,会绘图;3、工艺工程师:会使用计算机,懂英文,懂专业,沟通能力；4、生产工程师:会计算机,懂英文,懂专业,会编制数控机床的程序/调试设备及工装,现场识别不合格品及判断能力；5、操作工人:会操作设备,会使用量具,能够读懂图纸,能够判别不合格品.COP5产品生产18加工的质量控制零件图纸归档零件图纸发放材料采购设备准备下达生产计划材料验收入库领料零件加工零件检验产品组装产品入库产品交付7.4采购7.5.5产品防护7.5.1生产和服务提供控制7.5.1生产和服务提供控制8.2监视和测量8.3不合格品控制顾客要求APQPFMEA/CP7.5.1生产和服务提供控制6.3基础设施4.2.3文件控制7.5.1生产和服务提供控制体系审核过程审核产品审核7.5.5防护7.3设计和开发19经理车间车间车间带班长带班长带班长带班长生产计划进度工艺要求产品检验要求和标准质量信息反馈生产管理链员工员工20采购流程图采购订单通知/合同评审采购供应商材料交货期确认材料报价要求采购客户确认销售订单/生产计划/接获订单通知客户确认供应商材料价格期确认是是否否采购零星材料请购单备货申请辅料采购计划经理批准总经理或其指定人批准经理审核总经理批准合格供应商合格供应商认定程序寻找开发新材料/新供应商价格确认签发采购订单/合同统计采购订单/合同跟踪采购订单/合同供应商财务部仓库退货收料进货来料检验合格整理过期未到材料清单签发供应商纠正措施发票/收料单齐全按订单付款是是否否收料单发票出库21发货验收入库客户需求需要重新开发立项有库存通知仓库发货开立发货单据合格不合格过程设计PPAP/CP工装制造样品检验不合格图纸FMEA产品开发控制计划评审合格合格不合格采购入库采购验证出库合格不合格检验需重新生产计划评审生产安排生产实施首件检验过程控制批量生产售后服务产品生产流程文件控制22•5.6管理评审•5.6.1总则---12个月內一次須达到三性要求;适宜,充分,有效•5.6.2管理评审輸入---基本輸入七項增加:1)绩效目标完成情況－5.6.12)质量成本－5.6.13)设计結果－7.3.4.14)失效及趋势分析•5.6.3管理评审輸出1)輸入的資料2)会议記录3)改进计划/资源23质量成本•一级科目质量成本•二级科目1.预防成本2.鉴定成本3.