搜索
发动机公司管理体系系列教材之ISO/TS16949：2009TS16949基础知识（审核员）课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告一、国际标准化组织•ISO→GB•ISO、ISO/TS、ISO/PASISO/PAS或ISO/TS每三年进行一次评审并决定是否可以转换为ISO。TS16949质量管理体系简介TS16949质量管理体系简介二、质量管理体系ISO9000族标准ISO9001：2008质量管理体系要求可用于内部质量管理，也可作为认证的依据。ISO9004：2009质量管理体系业绩改进指南为希望超过ISO9001最低要求寻求更多业绩改进的组织，提供改进的指南。不可用于认证。ISO9000：2005质量管理体系基本原理和术语ISO19011质量管理体系/环境管理体系的联合审核标准TS16949质量管理体系简介三、ISO/TS16949：2002与ISO9001：2000关系ISO9001：2000ISO/TS16949：2002A+B格式TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍1.美国汽车工业质量体系–1988年美国三大汽车公司共同制定了QS9000标准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。–1994第一版、1995第二版和1998第三版。–QS9000包括了克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q-101质量体系标准和通用汽车公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要求，又吸纳ISO9001：1994的精华。TS16949质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍2.德国汽车工业质量体系–1991年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了VDA质量管理标准。–VDA6.1是以ISO9004：1994质量标准为基础的一个质量标准，又吸取了QS9000标准的一些规定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务方面的内容。–由两大部分所构成，即管理部分和制造部分，管理部分有7个要素，制造部分有16个要素。TS16949质量管理体系简介3.法国汽车工业质量体系–以ISO9001：1994为基础，法国汽车工业建立了自己的质量体系，即EAQF。–执行EAQF标准的重要厂商有标致、雪铁龙、雷诺。四、各国主要汽车体系介绍4.意大利汽车工业质量体系–以ISO9001：1994为基础，意大利汽车工业建立了自己的质量体系，即AVSQ。–执行AVSQ标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等公司。四、各国主要汽车体系介绍TS16949质量管理体系简介5.日本汽车工业质量体系–日本汽车一直按JIS的有关标准和JAMA的要求进行生产。–发明了许多管理方法：如全面质量管理(TQC)–在质量效益、统计特性等方面也颇有建树：如鱼刺图。四、各国主要汽车体系介绍TS16949质量管理体系简介五、ISO/TS16949的诞生TS16949质量管理体系简介六、ISO/TS16949适用范围•ISO/IS16949适用于整个汽车制造行业的产品和相关服务产品的组织，例如：生产材料：金属、非金属、化工产品等；生产零部件和维修件：车身、底盘、发动机、变速器、传动系、制动系、仪器仪表、种类电器、灯具等；加工企业：热处理、涂装、电镀或其他表面处理的服务；装备(组装)厂家。TS16949质量管理体系简介七、ISO/TS16949的目标•建立汽车行业基本质量体系；•持续改进；•预防缺陷；•减少供应链中的变差与浪费。TS16949质量管理体系简介八、ISO/TS16949的好处•建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同顾客的要求；•改善产品的过程质量；•减少变异和提高效益；•可实现全球采购；•对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量体系和标准；•减少第二方审核；•减少第三方的重复注册与认证。TS16949质量管理体系简介九、ISO/TS16949文件基本构成•ISO/TS16949：2002质量管理体系要求；•五大工具书：产品质量先期策划/控制计划(APQP&CP)；潜在失效模式及后果分析(FMEA)；测量系统分析(MSA)；统计过程控制(SPC)；生产件批准程序(PPAP)；我们要学习几本书呢？TS16949质量管理体系简介组织领导作用以顾客为关注焦点过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法与供方互利的关系全员参与领导作用组织供方顾客九、质量管理八大原则TS16949质量管理体系简介课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告•过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；其目的是实现增值。•过程三要素：输入、输出和活动；•产品：过程的结果。•通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，即为过程方法。1.基本概念过程方法在汽车行业的应用1.基本概念（续）引用PDCA循环来对过程实施进行有效管理。过程的所有者：过程是有层次的：过程方法在汽车行业的应用2.戴明环：P／策划D／实施C／检查A／改进特点：首尾相联；大环套小环；环环在循环；循环上台阶。过程方法在汽车行业的应用3.过程分类顾客导向过程COP支持过程SP管理过程MP输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。也称辅助过程，对COP起支持作用的过程；由管理层参与的一些过程。过程过程方法在汽车行业的应用请识别下列过程分别属于哪种类型？产品设计和开发过程采购过程顾客需求分析检测分析过程生产过程仓储过程内部沟通过程设备/工装管理过程服务过程测量设备控制过程方针目标管理过程交付过程练习题过程方法在汽车行业的应用组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品过程方法在汽车行业的应用组织组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）过程方法在汽车行业的应用输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的过程方法在汽车行业的应用供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程3管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）过程方法在汽车行业的应用输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审过程方法在汽车行业的应用①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈IATF规定的组织绩效分析的过程方法―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式过程方法在汽车行业的应用7.产品实现7.1策划7.2与顾客有关的过程7.4采购过程7.3设计和开发7.5生产和服务提供过程举例分析过程方法在汽车行业的应用输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“海龟图”过程方法在汽车行业的应用举例分析输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计过程方法在汽车行业的应用过程方法在汽车行业的应用1）.每一个顾客导向过程（COP）的关键问题：■如何理解并达到顾客要求？■过程的附加价值如何？■过程的绩效和有效性是什么？（测量）■持续改进的证据是什么？■过程所有者的存在■过程已经定义■适当时，过程已经文件化■已建立的过程之间的联系■过程已经监测，分析并改进■保持记录2）.所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）：过程方法在汽车行业的应用过程方法在汽车行业的应用3）.关于“过程所有者存在”，建议的问题：■所有者是谁？■如何知道所有者是谁？■所有者是否知道他们是所有者？■是否已经给予他们在过程中的职责和权限？过程方法在汽车行业的应用4）.关于“过程已经定义”，建议的问题：■过程是在哪里定义的？■过程是如何定义的？■过程是由谁定义的？过程方法在汽车行业的应用5）.关于“过程已经文件化”，建议的问题：■过程需要文件化吗？■过程在哪里文件化？■过程如何文件化？过程方法在汽车行业的应用6）.关于“已建立的过程之间的联系”，建议的问题：■输入是什么？■输入是从哪里来的？■有多少种输入？■输入的供方是谁？■其它过程和这些输入的关系是什么？■输出是什么？■输出指向哪里？■有多少种输出？■输出的顾客是谁？■其它过程和这些输出的关系是什么？过程方法在汽车行业的应用7）.关于“过程已经监测”，建议的问题：■监测什么？■多久进行一次？■如何报告？■谁得到信息？■如何处理信息？■信息是他们想要的吗？■还有其它人可能想知道吗？■有持续改进吗？■过程监测是管理评审的一部分吗？■为什么是或为什么不是？过程方法在汽车行业的应用8）.关于“保持记录”，建议的问题：■记录是什么？■为什么会有这些记录？■它们保持在哪里？■它们保持多久？■如何处理信息？■是否应该是其它记录？■谁需要这些记录？■有持续改进吗？■是否还有任何阅读过的记录？课程概要1.TS16949质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D报告体系审核流程典型的审核程序包括四大部分：一、审核准备二、审核实施三、审核报告四、纠正措施与跟踪审核体系审核流程审核准备1.管理层委托2.明确审核决定3.组成审核组4.发布审核通知5.收集、审阅受审核方信息，预访6.制定审核计划7.审核组任务分配8.工作文件准备体系审核流程审核准备1.管理层委托外审一般是依组织的管理层的委托进行可以是按年度计划或其他计划所进行的审核也可以是一句实际需要，如出现重大质量事故等进行的临时性审核体系审核流程审核准备2.明确审核决定审核目的审核范围审核深度审核实践审核方式体系审核流程审核准备3.组成审核组组织的管理者代表应选派合适的是内审小组的成员审核组应举杯公正性，审核