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ISO/TS16949:2009简介·•请与会人员到前台签到•请将手机音量调至最小•进行中，如需通电话，请轻声走到室外•欢迎讨论，如需发表意见，请示意打断内容纲要：•ISO的简介•管理理论的形成和发展•质量管理的原则•ISO/TS16949的来源•ISO/TS16949的概述•ISO9001过程方法（过程/链/网络）•ISO/TS16949的过程方法•过程方法的应用示例国际标准化组织ISO的简介ISO是“国际标准化组织”的英文简称，是目前世界上最大的标准化组织。ISO成立于1947年2月23日，前身是1923年成立的国际标准化协会国际联合会。ISO现有130个国家和地区组成的成员，通过2856个技术机构开展技术活动，活动成果即成为国际标准。ISO现已制定出的国际标准共一万多个，涉及各行各业各种产品的技术规范。ISO目前已发布了两大不同领域的通用管理体系标准，ISO9000族是其中之一。管理理论的形成古典学派/19世纪末到20世纪初行为学派/20世纪20年代末模式学派/二战后1911年美国的泰罗发表了《科学管理原理》，把计划工作提升到管理职能，将计划职能与执行职能分开，强调劳资双方协作以提高效率。被认为是管理科学的创始人。1916年美国法约尔的“经营的6种职能活动”——技术、商业、财务、安全、会计、管理；管理活动又包括计划、组织、指挥、协调和控制5个管理职能。1937年美国的古利克和英国的厄威克提出了管理七职能论——计划、组织、人事、指挥、协调、报告、预算“人际关系”——“行为科学理论”，主要代表人物是原籍澳洲的美国人梅奥，提出人员积极参与、激励、领导作用方式等有效的管理理论。•社会系统学派•决策理论学派•系统管理学派•经验主义学派•权变理论学派•管理科学学派管理理论的发展第一阶段：质量检验管理阶段第二阶段：统计质量管理阶段第三阶段：全过程质量管理直至全面质量管理阶段特点是在生产中，将检验的职能从生产中分析出来，以确保产品的质量。从单纯依靠检验把关，逐步进入检验把关和工序管理预防为主相结合的管理阶段。1926年，美国的休哈特博士发明了“控制图”。1950年，美国的戴明博士总结了PDCA循环，即“戴明环”。1951年，美国的朱兰出版了《质量控制手册》创造了“质量的螺旋形上升过程”的管理模式，形成了质量管理“三部曲”——质量计划、质量控制、质量改进。1961年，美国菲根堡姆出版了《全面质量管理》，正式提出了TQC理论。他和朱兰的理论和实践成为后来ISO9000族标准制定的重要理论基础和依据。1964年日本的石川馨出版了《质量管理入门》等书，提出了企业管理就是围绕质量管理进行的一切工作的PDCA。对我国的影响很大。质量管理原则•1995年，ISO/TC176成立了一个工作组，根据ISO9000族标准实践经验及理论分析，吸纳组织管理特别是质量管理历史的经验，吸收了现代质量管理专家的意见，总结了八项质量管理原则。（右页所示）•以顾客为关注焦点•领导作用•全员参与•过程方法•管理的系统方法•持续改进•基于事实的决策方法•与供方互利的管理质量管理原则的解释•以顾客为关注焦点•领导作用•全员参与•过程方法•管理的系统方法•持续改进•基于事实的决策方法•与供方互利的管理组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。管理层确立本组织的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。各级人员都是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。有效决策应建立在数据和信息分析的基础上。组织与供方建立相互依存的、互利的关系，可增强双方创造价值的能力。ISO/TS16949:2009的来源•国际汽车推动小组IATF、日本汽车制造商协会JAMA，在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。•ISO/TS16949:2009是在ISO9000:1994的基础上，增加汽车行业的特殊要求，而修订成的。•第一版在1999年发布，根据ISO的要求，发布3年后必须重新评审，以确定是否再继续使用3年，或者撤除；对继续使用的，6年后再次评审，以决定修订为国际标准或撤除。第二版在2002年发布，以ISO9001：2000•确切的说，目前的是第三版，在ISO9001：2008版本的基础上发展起来的，还不是国际标准，只是技术规范。ISO/TS16949:2009概述•全称：ISO/TS16949质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求。•版权：方框内的文字是ISO9001:2008原文，受ISO保护方框外的文字由国际汽车推动小组首创，版权属于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽车制造商DAIMLER、FORDMOTORCPMPANY、GRNERALMOTORSCORP。•中文版权属于品士公司•ISO/TS16949:1999被我国政府采用，转化为GB/T18305—2001并于2000年7月1日开始实施。ISO/TS16949:2009概述（续1）•ISO/TS16949是在ISO9001的基础上，增加了汽车行业的特殊要求而修订而成。例如：•第3部分“术语与定义”，增加了3.1“汽车行业的术语和定义”，有如防错、预知性维护、超额运费等。•第4部分“质量管理体系”，增加4.1.1“总要求—补充”，4.2.3.1“工程规范”。等•第5部分“管理职责”增加，增加5.1.1“过程效率”，5.5.2.1“顾客代表”，5.6.1.1“质量管理体系绩效”。等•需要注意的是ISO9001:2000修改了94版关于供应链的术语：“分承包方→供方→顾客”修改为“供方→组织→顾客”ISO/TS16949:2009概述（续2）•TS-2的条文中，“必须”表示（强制性）要求，“应该”表示推荐，“注”的段落和“例如”引出的建议都只是起指导性作用。•TS-2的条文中，“必须”的要求项总共有285个，TS-2的1个“必须”，可能会覆盖ISO9001的几个“必须”。如•ISO9001的7.5.3“适当时，必须……，必须……，必须……”有3个“必须”；但TS-2增加了7.5.3.1“以上7.5.3中的“适当时”必须不适用”，取消了ISO9001的前提“适当时”，亦即，增强了其强制性。ISO/TS16949:2009概述（续3）•与QS900相比，TS-2虽然增加了不少强制执行的条款，但它对文件的关注较少，而是更注重过程控制、成本控制、顾客管理、绩效管理和员工激励。•TS-2是真正意义上的全世界汽车行业的国际标准，取代QS9000等区域性标准是大势所趋、历史必然。•2002年4月，美国汽车工业集团AIAG向全世界QS9000的应用单位发出通知，建议所有已取得QS9000证书的供应商在2006年前转换成ISO/TS16949:2002，同时也建议欲申请QS9000认证的单位，可直接申请注册ISO/TS16949:2002。•总则•过程方法•与ISO9004的联系•IATF的ISO/TS16949:2009指南•与其它管理体系的相容性•ISO/TS16949:2009的目的ISO/TS16949:2009概述（续4）（文件结构，目录另付）•第0部分引言•第1部分范围•第2部分引用标准•第3部分术语与定义•第4部分质量管理体系•第5部分管理职责•第6部分资源管理•第7部分产品实现•第8部分测量，分析和改进•ISO/TS16949:2009的总则和应用•所引用是ISO/TS16949的基础•所引用是其认可的。•定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。•总要求•文件要求•管理者承诺•以顾客为关注焦点•质量方针•策划•职责•权限和沟通•管理评审•产品实现的策划•与顾客有关的过程•设计和开发•采购•生产和服务提供•监测和测量装置的控制•资源提供•人力资源（培训）•基础设施•工作环境•总则•监测和测量•不合格品控制•数据分析•改进ISO/TS16949:2009概述（续5）与管理的8项基本原则相关的条款•以顾客为关注焦点：7.2.1、5.2、5.3、5.4.1、7.1.a、8.2.1、8.4、8.5.1•领导作用：5.1、5.3、5.4.1、5.5.1、6.2.2•全员参与：5.5.1、6.2.2.a～d）、8.2.3•过程方法：0.2、4.1、8.2.3、7.1•持续改进：4.1、5.5.1、6.1、5.4.1、5.4.2、8.2、8.5•基于事实的决策方法：4.2.4、8.4、8.5.1•与供方互利的关系：7.4.1ISO/TS16949:2009概述（续6）在IATF的TS-3培训中，颇受重视的条款•第4部分：4.2.2•第5部分：5.1.1，5.4.1，5.6.1.1•第6部分：6.2.2.2，6.2.2.4，6.3.2•第7部分：7.1，7.1.4，7.2.1，7.3，7.3.1.1，7.3.2.3，7.3.6.3，7.4.1，7.4.1.2，7.4.3.2，7.5.1.4，7.5.1.5，7.5.1.7，7.5.1.8，7.5.4.1，7.6.1，7.6.3•第8部分：8.1.2，8.2.1.1，8.2.2.2，8.2.3.1，8.3.4，8.4.1，8.5.1.2，8.5.2.3，8.5.2.4过程方法简介•过程TS-3的解释：是向过程的顾客（包括内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。ISO的解释：一组过程就是把输入转化成输出的相互关联或相互作用的活动。一个PDCA循环就是一个过程。•过程链：几个单个过程的连接，其中一个过程输出就是另一个过程的输入•过程网络：多个过程和过程链互相作用、互相连接形成网络过程方法简介（续）•过程方法：组织内，诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称之为过程方法•PDCA适用于所有的过程/链/网PDCA循环适用于所有的过程通过持续改进，PDCA环呈螺旋上升，使达到目标（用以下图示说明）过程及过程链•单个过程模式简化为：•单一的过程链输入输出INOUT输入出/入输出出/入过程网络输入输出反馈过程AAPCD输入A输出AAPCD过程B输入B输出BAPCD过程C输入C输出CAPCD过程D输入D输出DAPCD过程F内部顾客内部顾客输入F输出FAPCD输入E输出E过程EAPCDPDCA戴明环•PDCA的解释：–P：策划–D：实施–C：检查–A：改进•PDCA循环的图解（见右图）–PDCA的循环就是“把输入转化为输出”的过程APCD输出输入PDCA的作用使目标呈螺旋形上升APCD输出输入APCD输出输入控制改进控制改进控制改进控制改进APCD输出输入APCD输出输入ISO9001:2008包含的过程•ISO9001所包含的质量管理过程共有40个，分别包含在标准的第4～8部分内。•第4部分：质量管理体系•第5部分：管理职责•第6部分：资源管理•第7部分：产品实现•第8部分：测量，分析和改进•由于TS-2是在ISO9001的基础上增加了要求，所以其包含的过程将会更多。目前我们公司还没有识别完4.2.3文件控制过程（4）4.2.4记录控制过程（35）5.1规定质量方针和质量目标的过程（1）5.4.2质量管理体系策划过程（3）5.5.a）职责、权限的规定和沟通过程（2）5.5.b）内部沟通过程（36）5.6管理评审过程（37）6.2.1人力资源管理过程（5）6.2.2培训过程（6）6.3基础设施确定提供并维护过程（7）6.4工作环境的确定和管理过程（8）8.1测量、分析和改进的策划过程（27）8.2.1顾客满意的监视和测量过程（28）8.2.2.a）内部审核的策划过程（29）8.2.2.b）内部审核的实施过程（30）8.2.3过程的监视和测