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TS16949质量管理体系建立与实施培训ISO/TS16949理解与实施(根据ISO/TS16949:2009)课程目的简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势有效的质量管理体系策划与开发战略解释ISO/TS16949标准要求体系实施及ISO/TS16949认证要求第一章ISO/TS16949质量管理体系简介ISO9000:2008以过程为导向顾客满意持续改进•帮助组织增强顾客满意鼓励组织：–分析顾客的要求–规定过程，以提供满足质量要求的产品–保持这些过程受控提供：–一个持续改进的框架–信任，证明组织能够持续满足顾客要求八项质量管理原则•以顾客为关注焦点•领导作用•全员参与•过程方法•管理的系统方法•持续改进•基于事实的决策方法•与供方互利的关系ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车生产和相关服务零件组织应用ISO9001:2008的特别要求国际汽车推动小组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)制定ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会支持基于ISO9001:2000,ISO9004:2000,对三个欧洲规范AVSQ(意大利),EAQF(法国),VDA6.1(德国)和QS9000(美国)进行了协调全球主要汽车制造商参与制定了ISO/TS16949：2002这个规范ISO9001与ISO/TS16949的相互关系国际标准ISO9001行业要求ISO/TS16949顾客特殊要求质量手册明确国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第一层确定途径和职责包括顾客要求的保证顾客支持的参考手册:(见参考书目)先期质量策划控制计划工具和技术程序作业指导书其它文件第二层确定谁,做什么,何时做第三层回答如何做第四层及时记录的信息如表格,标记,标签注:一旦记录,第四层的项目就可以成为质量记录(见4.2.4)国际汽车工作组(IATF)IATF成员包括下列汽车制造商及相应的行业协会:-AIAG(美国)-ANFIA(意大利)-FIEV(法国)-SMMT(英国)-VDA(德国)日本汽车制造商协会(JAMA)ISO/TS16949的应用•ISO/TS16949并不替代–ISO9001:2008–AVSQ(意大利)–EAQF(法国)–QS-9000(美国)–VDA6.1(德国)•取决于顾客的要求贯彻ISO/TS16949的目标开发基本的质量管理体系，以用于：•持续改进•强调缺陷预防•在供应链中减少变差和浪费第二章质量管理体系的建立与实施质量管理体系是…….“在质量方面建立方针和目标，实现这些目标并指挥和控制组织的体系。”ISO9000:2008-3.2.3(体系通常包括过程,程序,资源,职责等)最高管理者应确保质量方针：•与组织的宗旨相适应；•包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺；•提供制定和评审质量目标的框架；•在组织内得到沟通和理解；•在持续适宜性方面得到评审。质量方针（ISO9001，5.3）质量目标(ISO90015.4.1)●在相关职能和层次上建立目标。●与质量方针一致●包括对产品的要求●可测量•满足质量目标和ISO90014.1的要求。•对质量管理体系的变更进行策划和实施时保持其完整性。质量管理体系策划（ISO90015.4.2）组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持:•识别所需的过程•确定过程的顺序和相互作用•确定过程运作和控制的准则和方法•确保资源和信息•测量、监控和分析•持续改进•管理这些过程•识别和控制外包过程(技术职责不外包)质量管理体系总要求（ISO90014.1）什么是过程•一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程过程控制系统期望的状态(接收准则)实际绩效测量纠正/改进输入输出控制循环增值转换什么是过程方法?•一个组织,可能有很多相互关联的过程.•系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”.输入转换输出一个过程的输出可以是下一个过程的输入职能与过程方法顾客职能思路优先考虑:满足职能目标过程思路优先考虑:满足顾客需求顾客典型的过程管理过程支持过程顾客导向过程顾客输入输出组织顾客组织顾客导向过程(COP)•COP是指这样一些过程,他们开始于顾客的输入并产生输出交付给顾客•COP是与顾客相互作用的基本过程.IO典型的COP1.市场分析/顾客要求2.投标/报价3.订单/需求4.产品和过程设计5.产品和过程验证/确认6.产品生产7.交付8.付款9.保修/服务10.售后活动/顾客反馈②①③④⑤⑦⑧⑨⑩顾客导向过程顾客支持和管理过程–支持/管理过程与COP相互作用–没有直接与顾客的接口/联系IOIOIOIOIO支持和管理过程注重过程的接口!不要花太多的时间来争论过程应当如何分类!过程负责人的职责•文件开发•过程的实施•过程目标/业绩的监控•质量体系的保持，达到或超过评审和注册的要求。保持与管理层/项目负责人的有效沟通第三章质量管理体系开发基本过程的实施企业文件一般可分为：1、外来文件2、管理文件3、技术文件4、记录（特殊文件）文件控制文件控制文件控制要求：1、文件管理：（1）外来文件、管理文件（办公室）（2）技术文件（技术部）（3）记录（各部门）（4）文件的受控、编制、审核、批准2、文件记录：（1）文件清单（外来、管理、技术）（2）文件发放、回收、处置记录（3）文件修改记录（4）文件的修改申请、更新记录记录控制•记录的管理-办公室是记录管理的主管部门；-各部门管理各自职能的记录；-内部审核、管理评审记录应有办公室管理；-记录的保存期限：2年以内的由各部门保存，2年以上的由办公室保存；-记录的销毁应有销毁记录；-记录的保存应有记录清单；•记录的保存应便于检索和查找；•记录的保存环境应适宜。高层管理•质量方针：精心创造优质产品，创我江北品牌。•质量目标：--顾客满意度97%--产品准时交付率100%以上？--成品合格率≥85%--成品退货率（PPM）≤5000PPM--员工满意度90%以上•质量目标绩效应分解、汇总、分析、改进管理评审•管理评审间隔周期为12个月•管理评审应在内部审核完后进行•管理评审由总经理主持•办公室负责管理评审组织工作•管理评审记录（输出）包括：a管理评审计划b管理评审会议记录（会议签到簿）c管理评审报告d持续改进建议、计划管理评审•管理评审的输入应包括：内部质量体系审核报告经营计划完成情况报告质量目标绩效情况报告纠正措施完成情况报告顾客满意度调查分析报告质量成本分析报告采购计划完成及供应商质量分析报告管理评审产品审核报告制造过程审核报告资源配置的适应性情况报告持续改进计划完成情况报告人力资源管理•办公室是人力资源管理的主管部门•年度培训计划•年度培训计划编制的依据•年度培训计划的内容：ISO/TS16949标准培训、新员工入厂培训、转岗培训、特殊工种培训、质量意识培训、技术技能培训和其它企业需求的培训等•年度培训计划应包含外培计划•培训的实施：培训记录、学员签到簿、培训结果评价或考试•人员岗位素质标准•人员技能素质矩阵图人力资源管理•人员配备计划及应急计划•人员自然情况表•特殊岗位及专业技术岗位资质证书•员工激励政策•员工满意度调查、汇总、分析基础设施管理（设备）•设备管理台账•年度设备维修计划及维修记录•设备一、二级保养计划及保养记录•设备中停统计记录•设备应急计划•新设备采购计划•新设备验收记录•设备报废记录•设备点检记录（现场）•大、精、关设备定期鉴定（精度）记录计量：•计量设备检定周期规定•测量设备检定记录、报告•测量设备管理台账•测备合格标识•检定机构的资质证明基础设施管理（设备）产品质量先期策划(APQP）•成立项目小组（技术、质量、生产、采购、销售、设备、计量）小组组长一般有技术工程师担任–确定小组的职责权限–项目可行性分析（市场、制造、质量、成本、效益）–合同评审（销售）–过程流程图（技术）–产品及公差特殊特性清单（技术）–过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA)(技术）–控制计划（技术）–作业指导书（技术）–设备清单（设备）–监视和测量设备清单（计量）产品质量先期策划APQP--测量系统分析计划（MSA）（质量）--测量系统分析（MSA）（质量）--初始过程能力研究计划（SPC）（质量）--初始过程能力研究(SPC）（质量）--PPAP文件提交（质量）项目产品（汽车产品）规格型号汽车产品合同书与顾客有关的过程控制•合同订单管理（销售）–合同评审记录–合同、订单登记表–口头、电话、网络订货记录–合同、订单产品交付率统计“汽车产品”•顾客财产管理台账（如果有）•顾客满意度调查、汇总、分析、统计•顾客质量信息反馈记录台账•顾客质量问题处理记录（纠正措施）•库房成品管理•质量成本（外部损失）含额外运费（财务）采购过程控制•采购计划•合格供应商选择标准•合格供应商名录•供应商信息、资质（质量管理体系认证证书）•供应商日常管理、监控、检查记录•供应商质量问题处理记录（纠正措施）•供应商产品检查验收记录（质量部）•采购应急预案•供应商质量保证书、产品检验报告•采购质量协议书•供应商业绩考核（质量、交付）制造过程控制●生产计划●生产计划报表●计划完成率统计●生产现场5S管理●生产过程日常检查记录●顾客财产的使用与维护（如果有）●生产工装的管理：台账、验收、标识、维护、维修记录●生产设备的管理：维护、保养、点检制造过程控制●产品标识和可追溯性●在制品跟踪卡管理(产品追溯性）●在制品跟踪卡的回收、保存、上账●现场技术文件的管理•内部审核的时间间隔不超过12个月•年度内部审核计划（体系、过程、产品）•内部审核实施计划•内部审核首（末）次会议签到簿•内部审核检查表•内部审核记录•内部审核报告•不符合项报告•不符合项分布表•内部审核由管理者代表主持QUALITYPOLICY----------------------------------------------------------------------------------------内部审核产品监视和测量与不合格品●监视和测量设备的有效性●原材料质量检验记录●过程产品检验记录●成品检验记录●外协外购产品检验记录不合格品管理●不合格品处置记录●不合格品台账、不合格品统计报表●不合格品的隔离、标识管理●内部质量问题改进措施（纠正措施）●内部质量问题改进处置台账●质量成本统计（内部损失）外包过程的识别•产品运输•产品毛坯•计量器具的检定、校准