ISO/TS16949AWARENESSTRAININGISO/TS16949意识培训Content1.ISO/TS16949内容简述2.汽车业供应商的质量体系要求3.术语和定义4.什么是ISO/TS16949?5.ISO/TS16949的作者是谁?6.ISO/TS16949将会新增为当前的汽车行业标准吗?7.哪种类型的汽车制造商将会接受ISO/TS16949?8.什么是IATF(国际汽车工作小组)?9.IATF(国际汽车工作小组)之目的为何?10.什么是IAOB(国际汽车监督局)?11.ISO/TS16949是否会取代QS9000?12.ISO/TS16949有哪些效益?13.是否可能在取得ISO/TS16949证书,同时取得ISO9001:2000之证书呢?14.这种一次验证2张证书之作业须分开来稽核吗?1.ISO/TS16949内容简述1)一个中心:以顾客为中心2)两个基本点:顾客满意和持续改进3)三个代表:管理者代表/顾客代表/质量代表三类过程:COP/SP/MP三种审核:体系/过程/产品5)五大模块:质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进6)七个基本文件:文件资料管理程序;质量记录控制程序;内部审核控制程序;不合格品控制程序;纠正措施控制程序;预防措施控制程序;培训管理程序;7)八项基本原则:以顾客为关注焦点;领导作用全员参与;过程的方法管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系;2.汽车业供应商的质量体系要求ISO9001:2000要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949:2002顾客特定要求3.Termsanddefinition术语和定义•Errorproofing防错防止制造不合格的产品和制造过程设计和开发•Specialcharacteristics特殊特性可能影响产品的安全或法规的符合性、配合、功能、性能或后续加工的产品特性或制造过程参数•Preventivemaintenance预防性维护为消除设备失效原因和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的一项输出•Predictivemaintenance预测性维护根据过程数据,通过预测可能的失效模式,来避免维护问题发生的活动4:什么是ISO/TS16949?ISO/TS16949是一个国际标准化组织的技术规范,在全球汽车行业中统一现行的汽车质量系统要求。ISO/TS16949是ISO技术规格(TechnicalSpecification)结合了美国(QS9000)、德国(VDA6.1)、法国(EAQF94)及意大利(AVSQ941)之汽车工业质量系统标准,它是由IATF及ISO/TC176于March1999(一版)共同完成制定。最新版:第二版ISO/TS16949:2002于2002年3月1日制订完成。(伟创力现推行的是2002版)ISO/TS:Internationalstandardorganization/TechnicalSpecification5:ISO/TS16949的作者是谁?ISO/TS16949是由国际性汽车工作小组(IATF)成员联合开发的并提交国际性标准组织批准和公布。IATF包括一个国际性的汽车制造组织,如:福特、通用和克莱斯勒以及以下汽车贸易相关方:AIAG(美国)、VDA/QMC(德国)、SMMT(英国)、ANFIA(义大利)、CCFA和FIEV(法国)。TC176的代表机构和下属委员会已协助准备ISO/TS16949。6:ISO/TS16949会新增当前的汽车行业标准吗?根据顾客的特殊要求,ISO/TS16949将达到以下汽车质量系统的标准:QS-9000(美国)、VDA6.1(德国)、AVSQ(意大利)和EAQF(法国)。7:哪种类型的汽车制造商将会接受ISO/TS16949?福特、通用(包括OpelVauxhall)、克赖斯勒、BMW、Fiat、PSAPeugeot-Citroen、RenaultSA和Volkswagen都认可ISO/TS16949。您也可以调查你的顾客,看看他们对于ISO/TS16949的接受程度如何?8:什么是IATF(国际汽车工作小组)?IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)包含汽车制造商(BMW,DaimlerChrysler,Fiat,Ford,GeneralMotors,PSAPeugeot-Citroen,RenaultSAandVolkswagen)及AIAG(U.S.A)、ANFIA(Italy)、CCFA/FIEV(French)、SMMT(U.K)andVDA(Germany)。9:IATF(国际汽车工作小组)之目的为何?IATF建立的目的在于:在国际化基础质量系统中建立一个统一体,主要是针对生产材料、产品或服务零部件或终端服务的直接供货商(如热处理、喷漆和安装),这些要求也应该提供给汽车行业的其它相关方。制定方针和程序,以确保IATF第三方认证体系的全球一致性及公正性。提供适当的培训以协助达到ISO/TS16949的要求和IATF认证体系的标准。与相应的机构建立正式的联系以支持实现IATF的目标。10:什么是IAOB(国际汽车监督局)?IAOB(InternationalAutomotiveOversightBureau):website为国际汽车监督局(IAOB)建立的目的在于:1)代表IATF实施及管理ISO/TS16949认证体系的监督活动2)与IATF欧洲监督办公室共同进行管理和协调工作,以确保ISO/TS16949认证体系的全球一致性。3)为获取更进一步的全球一致性与其它汽车制造商共同支持IATF。4)开发及维持一个中心制的IATF战略信息数据库以支持认证体系的管理。11:ISO/TS16949是否会取代QS9000?AIAG无计划修订QS9000:1998要求以反应ISO9000:2000之改变,但QS9000:1998的有效期限将到2006年12月14日止。2003年12月15日到2006年12月14日QS9000:1998将成为独立的标准存在。2003年12月15日到2006年12月14日宣称符合QS9000之厂商,要另申请ISO9001:2000才是ISO9001验证符合厂商。12:ISO/TS16949有哪些效益?•Continuousimprovement持续改进•Defectprevention预防缺陷•Reductionofvariation减少偏差•Reductionofwaste降低浪费13:是否可能在取得ISO/TS16949证书,同时取得ISO9001:2000之证书呢?•是的,这是企业在商业上之决策。但是ISO9001:2000证书和ISO/TS16949证书是分开的。而且稽核人天数可能相等,或是增加报告费或证书费而已。14:这种一次验证2张证书之作业须分开来稽核吗?•不,只是IATF的验证规划必须遵守,而且其人天数也包含了ISO9001:2000之应有人天数。15:ISO/TS16949中的客户的特殊需求是什么?例如:DaimlerChrysler的特殊条款,这些特殊需求会在稽核准备的架构下被要求。所有这些依照客户与组织间的合约所规定的需求,都要在组织的质量管理系统作考虑。这些需求可能包括,适当的工具,如FMEA,MSA,及对员工资格的需求。在稽核前,要与验证单位沟通这些客户特殊需求。这些客户特殊需求会被验证单位纪录在所谓的『ReadinessEvaluation』上,并包括在证书的附件上,验证公司会以下表做审核。16:ISO/TS16949书面审查评估项目有哪些?被验证公司需提供项目内容所附参考文件RWTUV审核公司人数验证场地(生产)支持场地是否有设计责任验证范围公司的过程(process):描述过程的顺序及接口过去12个月的主要指标趋势:-顾客满意度-员工激励或意识-产品实现过程-供货商评估绩效ISO/TS16949书面审查评估项目有哪些?被验证公司需提供项目内容所附参考文件RWTUV审核内部稽核结果及改正计划(过去12个月)管理审查结果(过去12个月)顾客抱怨状态(请将顾客对贵公司过去12个月之资料列出)具资格之内部稽核员名单验证中需被稽核的顾客特定要求(如:Ford,GM,DaimlerChryler,VW,或其它欧洲及日本车系的要求)目前通过哪些验证品质手册17:新版查检表的问题会以何种方式呈现?它会加强流程的评价吗?•新版查检表的问题并不直接用来提问,而是作为一种指导和查核完整性与否的参考。而且一般加上客户要求,会比查检表内容还多!18:证书会以何种方式呈现客户特殊要求?在一单独的附录中,列出稽核中所适用的任何顾客特殊要求(如附件)IATF标志(与其它标志一样的突显)19:2003年12月14日之后,ISO/TS16949:1999证书的有效性如何处理?•直到2003年12月14日止,年度稽核与三年到期的复审可以依照ISO/TS16949:1999版执行•ISO/TS16949:1999版在2003年12月14日后就会失效,提升至ISO/TS16949:2002版的稽核仍然可以演展一年到2004年12月15前执行,•车厂的正式文件已经公布在InternationalAutomotiveOversightBureau的网站上。20:内部稽核员资格?•有ISO9000:2000稽核员的资格•对ISO/TS16949:2002的了解,包括,汽车工业“流程导向”的稽核。自己念书是不够的!最重要的是稽核人员要懂流程导向之观念及应用。•对五大工具了解(APQP、PPAP、FMEAMSA、SPC)21:ISO/TS16949的五大工具是什么?•APQP:Advancedproductqualityplanning•PPAP:ProductionPartApprovalProcess•FMEA:PotentialFailureModeandEffectAnalysis•MSA:MeasurementSystemAnalysis•SPC:StatisticalProcessControl22:内部稽核的范围是什么?•质量管理系统所有的要求与要素都必须考虑•客户特定要求必须考虑23:哪一些质量目标与量测必须被建立?•至少针对关键流程,这些目标与量测需要被建立。•关键流程包括,核心流程、客户流程与主要的支持流程。24:年度稽核与三年到期复审的宽限期是正式稽核日期的正负两个月。这个原则是否也适用于ISO/TS16949的年度稽核与三年到期复审?•不•ISO/TS16949的年度稽核与三年到期复审是不允许超出正式稽核日期的。25:在ISO/TS16949:2002第三者验证机构的评审员技巧上会有不同于QS–9000的方式吗?流程的系统性鉴别量测与流程导向及支持流程和接口关系客户导向之流程稽核(CustomerOrientedProcess)Audit.由于ISO/TS16949:2002强调流程导向,故会要强调下列重点:26:如果工厂在ISO9001系统不含设计,则应能排除7.3之产品设计吗?对ISO/TS16949:2002要求的排除(exclusion)仅限于以下:•在条歀7.3中的那些内容要求,适用于没有产品设计和开发职责的组织,但不能排除制程设计。