TS16949标准

國華顧問機構ISO/TS16949標準公司地址:深圳市龍崗區中心城吉祥路168號Tel:0755-2508-9001(代表號)Fax:[e-mail]1of24ISO/TS16949:2002标准一、ISO/TS16949：2002标准概述0．1总则采纳质量管理体系应该是一个组织的战略决策。组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、特定目标、所提供产品、所采用过程以及组织的规模和结构的影响。本国际标准既不打算统一质量管理体系的结构也不打算统一文件。本国际标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。标有“备注”的信息是理解或阐明相关要求的指南。本国际标准可用于内部和外部机构（包括认证机构）评审组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。ISO9000和ISO9004中表明的质量管理原则已经在开发本国际标准期间得到了考虑。0．2过程模式本国际标准在开发、实施和改进质量管理体系的有效性时鼓励采纳过程途径，通过满足顾客要求来提高顾客满意度。为了使组织有效运行，必须识别和管理许多相互联系的活动。一个使用资源、并且为了能够将输入转换为输出而进行管理的活动，可被考虑作为一个过程。通常一个过程的输出直接形成下一过程的输入。组织内过程系统的应用。伴随着这些过程的识别和相互作用，以及它们的管理，可称为“过程途径”。过程途径的优点是持续控制，以提供过程系统内独立过程之间的联系，以及它们的结合和相互作用。质量管理体系在使用时，该途径强调以下方面的重要性：a）理解和满足要求b）考虑增值过程的需求c）获得过程表现和有效性的结果d）依据客观的测量，持续改进过程以过程为基础的质量管理体系模式如图1所示（第11页），过程之间联系的说明体现在第4-8章中。该说明显示在将要求确定为输入时，顾客扮演了很重要的角色。顾客满意的监控要求对与顾客感受有关的信息进行评估，顾客感受表明了组织是否已经满足了顾客要求。图1展示的模式覆盖了本国际标准所有的要求，但没有反映详细的过程。注：被称为PDCA的方法能用于所有过程。PDCA简要描述如下：计划：建立产生符合顾客要求和组织方针的结果的目标和过程。执行：实施过程。检查：以方针、目标和要求监控和测量过程的产品，报告结果。行动：采取措施持续改进过程表现。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建標準公司地址:深圳市龍崗區中心城吉祥路168號Tel:0755-2508-9001(代表號)Fax:[e-mail]2of24增值活动信息流图一基于过程的质量管理模式0．3与ISO9004的关系ISO9001及ISO9004的目前版本，已经发展成为质量管理体系标准的一致性配对，其已被设计为互补，但亦可以单独地使用。虽然此两个国际标准各有不同之范围，但为易于使用，却有类似的架构，以协助其成为一致性配对的应用。ISO9001所确定的质量管理体系要求，可使用于组织内部的应用、或为验证、或为合约之目的。其重点在质量管理体系符合顾客要求的有效性。ISO9004赋予一质量管理体系目标的范围，较ISO9001更广泛的指引，特别是在持续地改进组织的全部绩效，包括效率及其有效性。组织的最高级管理层期望超越ISO9001的要求及追求绩效的持续改进时，ISO9001被建议作为一项指引。无论如何，其并不意图作为验证或为合约的目的。有关ISO9000：2000和ISO9004：2000中所指的八条质量管理原则的知识和运用，应当由最高管理者在整个组织中证明和实施。0．3．1IATF有关ISO/TS16949：2002的指南。IATF有关ISO/TS16949：2002的指南包含了推荐的汽车工业的实践、例子、图标和解说，以提供符合ISO/TS16949：2002的帮助。这不是为了注册和合约目的。质量管理体系的持续改进客户要求客户满意管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现输出输入产品PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建標準公司地址:深圳市龍崗區中心城吉祥路168號Tel:0755-2508-9001(代表號)Fax:[e-mail]3of240．4与其它管理体系的兼容性为了使用者的利益，本国际标准与ISO14001：1996比较接近，以增强这两个标准的兼容性。本国际标准不包括其它管理体系所规定的要求，例如环境管理，职业健康和安全管理，财务管理或风险管理。然而本国际标准能够使组织的质量管理体系与其有关的管理体系要求相互接近或者相互结合。组织为了建立符合本国际标准要求的质量管理体系，有可能会改变其现有的管理体系。0．5ISO/TS16949：2002的目标本技术规范的目标是建立一个质量管理体系，在供应链中提供持续改进，强调防止缺陷，减少浪费和变差。本技术规范确定了汽车工业质量管理体系的要求。它连同顾客特殊要求的应用被认可。本技术规范旨在避免多重认证审核，并为汽车生产和相关服务件组织提供统一的汽车工业质量管理方法。二、ISO/TS16949：2002标准具体要求质量管理体系—汽车生产和相关服务件组织应用ISO9001：2000的具体要求（注：以下ISO9001：2000标准内容用方框纳入，以便于与TS16949：2002标准要求加以区分）1．范围1．1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求。旨在增强顾客满意。注：本国际标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。本技术规范与ISO9001：2000一起，确定了与汽车工业有关的产品设计/开发、生产和适用时，安装和服务的质量管理体系要求。本技术规范适用于顾客规定产品的生产性零件和服务性的制造现场。外部地点如设计中心、公司总部、分销中心等，它们支持制造现场，是现场审核的一部分，但是，它们不能独立获得本技术规范的认证。本技术规范也适用于整个汽车供应链。1．2应用本标准规定的所有要求是能用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点面不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7条中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。当组织没有产品设计和开发责任时，本技术规范才允许裁剪与7.3有关的要求。制造过程设计不能裁剪。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建標準公司地址:深圳市龍崗區中心城吉祥路168號Tel:0755-2508-9001(代表號)Fax:[e-mail]4of242．引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本条文出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。3．术语的定义本标准采用ISO9000中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当时的使用情况：供方→组织→顾客本标准中的术语“组织”用以取代ISO9001：1994中的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指服务。3．1汽车工业术语ISO9001：2000和以下术语和定义使用，当术语的用字与ISO9001：2000不同时，以下定义适用：3．1．1控制计划：为控制产品所需的过程和系统的书面描述。3．1．2负有设计责任的组织：有权建立新的或变更现有产品规范的组织。注：该责任包括在顾客特定的应用下，对设计性能进行的试验和验证。3．1．3防错：防止不合格品制造的产品和制造过程的设计和开发。3．1．4实验室：检验、测试和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或可靠性的测试。3．1．5实验室范围：包括以下内容的受控文件：·实验室有资格开展的具体测试、评估和校验·开展上述活动的所需的设备清单·开展上述活动的方法和标准清单3．1．6制造：加工或制造过程：·生产材料·生产或服务件·总装·热处理、焊接、油漆、电镀或其它表面服务3．1．7预测性维护：以避免维护问题为目的，根据过程数据预测可能失效模式的活动。3．1．8预防性维护：作为制造过程设计输出之一的计划性活动，以消除设备失效和对生产的非计划性中断的原因。3．1．9额外运费：交付给合约以外的额外成本或费用。注：由方法、质量、非计划性或迟交引起的。3．1．10外部地点：对现场提供支持的地点，在那里进行非生产过程。3．1．11现场：有附加价值的制造过程发生的地点。3．1．12特殊特性：产品特性或制造过程参数，可能影响完全性、法规的符合性、装配性、功能性能或后续的产品加工。4．质量管理体系4．1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建標準公司地址:深圳市龍崗區中心城吉祥路168號Tel:0755-2508-9001(代表號)Fax:[e-mail]5of24组织应：a）识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监控；e）测量、监控和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：以上所述的质量管理体系所需的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4．1．1总要求—补充要求确保对外委过程的控制，不能免除组织符合所有客户要求的责任。见7.4.1和7.4.1.34．2文件要求4．2．1总则质量管理体系文件必须包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4.2.4）注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a）组织的规模和活动的类型；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力注3：文件可以采用任何形式或类型的媒体。4．2．2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）对质量管理体系过程之间相互作用的表述。4．2．3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊类型的文件，应根据4.2.4中规定的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制；a）文件发布前得到批准，以规定以下方面所需的控制；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准；c）确保文件的更改与现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；PDF文件使用pdfFa