TS16949标准培训

1ISO/TS16949:20092课程内容Module1ISO/TS16949概念Module2过程方法Module3标准条文Module4五大手册Module5审核技巧Module6考试3Module:1标准的产生5我们的困惑:6AIAG(U.S.)ANFIA(Italy)FIEV(France)SMMT(U.K.)VDA(Germany).组成国际汽车工作小组，简称为IATF(theInternationalAutomotiveTaskForce)7IATF成员81996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。91999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；10Module211ISO/TS16949:2009认证常见的问题系统未依过程导向建制，未识别COP、SP、MP未建立各项过程绩效指标并有效监督未取得客户端绩效未取得顾客特定要求顾客特定要求未纳入系统要求内审员不知或不会运用乌龟图分析过程审核审核未能展现绩效指标监督运作绩效指标如生产效率、质量成本等未统计分析各项绩效指标未够12个月，未有趋势分析监测12输入输出活动（加资源）过程模式13ProcessOutputInputWithwhat用什么WithWho由谁做How如何做Whatresult量度方法人机器，物料方法量测过程要素14外部顾客外部顾客管理过程A支持管理过程B支持输入A输入B管理过程E支持管理过程C支持管理过程D支持管理过程F支持APDC输出A输出B输入C输出C输入D输出D输入E输出EAPDCAPDCAPDCAPDCAPDC内部顾客输入F内部顾客输出FAPDC图示：过程方法的运用15OutIn76543281InInInInInInInOutOutOutOutOutOutOut客戶要求报价客户拿到『报价单』章鱼图16组织活动1活动2活动3…支援过程输入输出客户InOut123章鱼图17主标题主标题XXXX公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公/公公/PPAP公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公交交交交交交交交交交交/交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交图示：章鱼图的运用18活动持续改进4顾客要求顾客满意5687产品输入输出机，料方法人量测过程分析方法19输入输出乌龟图示例：采购过程（采购）•采购计划•供应商评价、选择•采购资料制定；•进货验证、检验；•供应商监视和测量；•供应商开发。正式生产：型号、数量、接收准则（技术要求）、质量保证、交付时间PPAP的材料：材质、型号、供应商、数量、接收准则、质量保证、交付时间新品开发：型号、数量、接收准则、质量保证、交付时间采购手册供应商选择、评价管理程序供应商评价准则供应商考核管理办法进货产品质量控制程序采购合同供应商零部件批准程序供应商交付业绩，含超额运费PPM持续改进QCDD所有权总成本供应商管理系统软件和硬件检验标准、仪器和设备采购人员：培训、职责和权限采购部组织质量、技术等部门进行选择和评价技术部负责零部件批准采购经理和工作人员按照权限范围进行合同审核批准符合规定要求的零部件质量、价格、交付、设计开发等符合要求20质量管理体系的持续改进顾客顾客要求满意管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品输出输入质量管理体系过程图注增值活动信息流21SOPSOPMOPMOPCOPCOP顾客需求顾客满意接收订单识别/评审订购原料进料验证生产计划制造加工出货检验交付防护抱怨处理APQP变更管理工程规范供应商管理设备/设施环境管理顾客财产管理标识可追溯性贮存库存控制测量装置管理测量系统分析/校准实验室管理不合格品控制公司战略经营计划组织结构职责设计工作分析职位设计人力开发培训管理授权激励绩效考核管理评审过程绩效内部体系审核产品审核过程审核过程监测质量成本财务管理立项产品设计开发样件过程设计开发试生产PPAP文件资料管理224.1总要求23Module:3244.1.1一般要求–附加要求外包过程的管制确认不能免除组织符合客户要求的责任4.2文件要求264.2.2质量手册组织应建立与维护质量手册，包括：质量管理体系的范围，包括任何删除细节和合理性为质量管理体系而编制的文件和程序或对其引用质量管理体系的过程之间相互关系的表述274.2.3.1工程规范组织应建立过程保证及时评审，分发与实施所有客户工程标准/规范及变更，组织应保存每一变更在生产中实施日期的纪录.实施应包括所有适用文件的更新.NOTE1及时审查应尽快,不超过两个工作周.NOTE2当变更相关于设计记录或影响到PPAP文件,如控制计划,FMEAs等时,对这些标准/规范变更需更新顾客PPAP的记录。284.2.4&4.2.4.1记录控制需建立并保持记录，以提供符合要求并有效运作体系要求的证据.记录应保持清晰,易于辨别和控制.应编制形成文件化的程序记录控制需满足法规与客户要求5.1管理承诺305.1.1过程效率最高管理阶层应监督产品实现过程及其相关支持过程确保其效果与效率5.2顾客为关注焦点5.3质量方针335.4.1.1质量目标-附加要求最高管理层应制定质量目标加以衡量，并包含在经营计划中，且用来展开质量方针.NOTE质量目标应阐明客户的期望且能在规定时程内达成.5.5职责、权限与沟通355.5.1.1质量职责在产品或过程不符合要求时,应及时通知负有纠正措施职责的管理者.质量负责人员应有权停止生产以纠正质量问题.对于生产过程，所有班别应有负责或代理人员来控制质量，以确保产品质量365.5.21客户代表最高管理层应指定专人以代表客户需求阐明质量要求,参与特殊特性的选择,设置质量目标及相关训练,纠正与预防措施,产品设计与开发.5.6管理评审385.6.1.1质量管理体系绩效这些评审应包括质量管理体系所有要素及其绩效趋势的评审，将其作为持续改进过程必须的一个部分.质量目标的监督,及对不良质量成本(see8.4.1and8.5.1)定期报告与评估是管理评审的一部份.这些评审结果应纪录并保留,最低要求为下列的达成证明:业务计划中规定的目标客户满意395.6.2.1评审输入–附加要求管理审查的输入应包括实际与潜在市场退回的分析及对质量,安全或环境的影响.6.1资源提供6.2人力资源426.2.2.产品设计技能组织应确保负有产品设计权责人员有资格与能力达成设计要求与熟悉应用相关工具与技术.应用的工具与技术应被组织鉴别出.QFD、DOE、FMEAs、CAD等436.2.2.2培训-补充组织应建立并保持形成文件的程序明确培训需求并对所有从事对质量有影响的工作人员进行培训对从事特殊工作的人员，必须按所要求的教育、培训、技能和/或经验进行资格考核培训时必须特殊注意客户的特殊要求.NOTE1此要求适用于组织内所有阶层影响质量的员工.NOTE2客户特殊要求的一个例子为数据运用446.2.2.3在职培训•对影响产品质量的工作，组织必须对新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训，包括合同工和代理工作人员.•应告知影响质量人员不符合客户质量要求时的后果456.2.2.4员工激励及授权组织应建立过程激励员工达成质量目标,开展持续改进和建立促进创新的环境.此过程应包括组织全体上下对质量与技术认知的提升.组织应建立过程衡量员工是否意识到他们从事的活动的相关性与重要性，以及他们如何为达成质量目标作出贡献(see6.2.2d).6.3基础设施476.3.1厂房,设施与设备规划组织应使用多方论证方式来制定厂房,设施及设备的规划.厂房布局应尽量减少材料转移、搬运，优化场地空间的增值使用，便于材料的同步流动,应制定评估现有运作有效性的方法NOTE这些要求应关注精益制造原则并与质量管理体系的有效性相联系.486.3.2应急计划组织应制定应急计划,以满足客户的需求,如以下事件,公用设施中断,劳工短缺,关键设备故障,及市场退货.6.4工作环境506.4.1人身安全组织应阐明产品安全与降低对员工潜在风险的作为,特别是设计与开发过程与在制造过程活动中.516.4.2生产现场清洁组织应维持作业场所在有序的状况,清洁并维护与产品与制造过程需要的一致性.526.4.2作业场所之整洁Hint:5S+S(safety)=6S7产品实现547.1产品实现策划NOTE某些客户以项目管理或产品质量先期策划作为方式。NOTE产品质量先期策划重点在预防、防错、持续改进，而不是检验,且应以多方论证方式。557.1.1产品实现策划﹣附加要求作为质量计划的一部分，产品实现策划必须包含顾客要求，和顾客技术规范的参考。567.1.2接收准则组织应制定接收准则,要求时,必须由客户批准计数型数据抽样，接收准则必须为零缺陷.577.1.3保密性组织必须确保客户合同产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密。587.1.4变更管制组织必须对有影响产品实现的更改，进行控制和反应的过程。任何更改的影响（包括任何供方引起的更改）必须被评定，验证和确认的活动必须被定义以确保与顾客的要求相一致。更改在执行前必须被确认。Continued597.1.4变更管制(continued)具有专利权的设计，如果影响外形、配合和功能（包括性能，和/或耐久性），必须由顾客评审以适当地评价所有影响。当顾客要求时，额外的验证和标识要求，例如新产品说明书的要求，必须被满足。NOTE1任何影响顾客要求的产品实现更改，要求通知顾客，并征得其同意。NOTE2以上要求适用于产品和制造过程更改。7.2与顾客有关的过程617.2.1产品相关要求NOTE1交付后的活动包括作为顾客合同或采购订单的一部分的任何售后服务。NOTE2本要求包括废品回收、对环境的影响和根据组织对产品和制造过程的知识识别的特性（见7.3.2.3）。NOTE3遵守条款C），包括所有适用的政府、安全和环境法规，适用于材料的获得、存储、搬运、回收、消除或最终丢弃。627.2.1.1客户指定的特殊特性组织必须证明在特殊特性的选择、文件化和控制方面与顾客的要求相一致。637.2.2.1产品相关要求的评审-补充以上注中对正式评审要求的放弃必须取得顾客的同意。647.2.2.2制造可行性组织在进行预期产品的要求评审时，必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析。657.2.3.1客户沟通﹣附加要求组织必须具有使用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计