TS16949标准条文

2009-5-131汽车供应商深圳市安信达咨询有限公司SHENZHENANGELSTARCONSULTINGCO..LTD汽车供应商TS16949:2002TS16949:2002品质管理体系规范及指南专业创造价值智慧成就卓越讲师:王小兵Wednesday,May13,2009目录前言3质量管理体系要求质量管理体系——要求1.范围132.标准的引用163.术语和定义174.质量管理体系215.管理职责326资源管理50专业创造价值智慧成就卓越26.资源管理507.产品实现598.测量、分析和改进107附：质量管理八项原则前言†国家标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合组织。准备国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。每一成员团体若对某技术委员会的某一主题感兴趣，均有权参与该委员会。与ISO组织维持密切关系的国际上之组织(官方与非官方)皆参与这工作。ISO组织与国际电工协会(IEC)对所有关于电子技术标准化密切合作。†国际标准草案规则与ISO/IEC指令第三部分的规划一致。†由技术委员会采用的国际标准草案提交各成员团体表决，正式发布成为国际标准需要昀少75%ISO成员团体投票赞成。†本国际标准的一些要项可能具有专利的可能性，ISO组织不应为识别任何或所有此专利权负责。†ISO9001国际标准由技术委员会ISO/TC176质量管理和质量保证的子委员会SC2质量体系所准备。专业创造价值智慧成就卓越3†对第二版作了技术性修订的第三版将取消和取代第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994版已合并到本国际标准中，ISO9001:2000的出版，将取消ISO9002:1994和ISO9003:1994。过去使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的组织可依据1.2章节对某些要求删除，来使用本标准。2009-5-132ISO/TS16949标准要求†前言†国际标准化组织(ISO)是由各国标准化机构(ISO成员机构)组成的世界性联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某项目感兴趣，就有权派代表参加为该项目而成立的技术委员会的工作。与ISO保持联系的各国组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持紧密合作的关系。†本国际标准是依照ISO/IEC法规第3部分中的规则起草的。†技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的公布需要至少75％的参加投票的成员团体批准。†在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件：†—ISO公布的可获得规范(ISO/PAS)代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议，如果它已获得至少50%委员会成员的表决通过，就可以得到公布许可。†—ISO技术规范(ISO/TS)代表一项由技术委员会成员达成的协议，如果它获得至少2/3委员会成员的表决通过，就可获得公布许可。†对ISO/PAS或ISO/TS三年之后进行评审，以决定是否再继续使用，或修订成为国际标准，或撤除。对决定继续使用ISO/PAS或ISO/TS，六年之后再次评审。那时，必须决定是修订成为国际标准还是要撤除专业创造价值智慧成就卓越4标准，还是要撤除。†ISO/TS16949:2002是由国际汽车推动组织(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)，在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。†第二版的ISO/TS16949取代经技术性修订的第一版(ISO/TS16949:1999)。†方框内的文字是ISO9001:2000的原文，方框外的部分是行业特殊补充要求。†在本技术规范中，“必须”表示要求。“应该”表示推荐。标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述。†所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。†附录A是本技术规范的标准化部分。0.1总则†ISO9001的标题已被修订且不包含“质量保证”，如此是为了对应于ISO9001的质量管理体系的要求，不仅要求产品的质量保证且以提升顾客满意为目标品的质量保证，且以提升顾客满意为目标。†质量管理体系的采用是组织战略性的决定，组织对质量管理体系的设计和实施会受到各种要求、特定的目标、提供的产品、采用的过程和组织的规模及结构的影响。本标准并不意图推行统一的质量管理体系结构和统一的文件。†在本国际标准中所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。专业创造价值智慧成就卓越5补充。注是理解和说明有关要求的指南。†本国际标准可用于内部及外部(包括认证机构)评定组织符合客户、法律法规和组织自身要求的能力。†在此标准的发展中已考虑了ISO9000及ISO9004中所陈述的质量管理原则。0.2过程方法†当发展、实施和改进质量管理体系时，本标准鼓励采用过程方法，以通过满足顾客要求提升顾客满意度。†组织如想有效地运行，它必须识别和管理大量的相互关联的活动通过使用资源和管理将输入转化为输出的活动可视为过程动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。†在一个组织和管理层内过程体系的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可以被看作是“过程方法”。†过程方法的优点是对过程的系统中单个过程之间相互联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。†过程方法在质量体系中应用时强调以下几点的重要性：†a）理解并满足要求；专业创造价值智慧成就卓越6†a）理解并满足要求；†b）需要从增值的角度考虑过程；†c）获得过程业绩和有效性的结果；和†d）基于客观的测量，持续改进过程2009-5-133†图1中所示的以过程为基础的质量管理体系阐述了在条款4~8中表达的过程衔接方式。这种展示反映了在决定输入的要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行评价。†图1所示模式覆盖了本标准的所有要求，但是没有对其中的过程做详细的展示。†备注：另外，称之为“PDCA”的方法可以被运用于所有的过程。PDCA模式可以简述如下：†P-策划：为满足顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；专业创造价值智慧成就卓越7†D-实施：实施此过程；†C-检查：按照方针、目标和对产品的要求对过程和产品进行监控和测量，并汇报结果；†A-处置：采取措施，以持续地改进过程业绩；图1过程基础质量管理体系模型客户客户资源管理测量、分析和改进满意质量管理体系的持续改进管理职责专业创造价值智慧成就卓越8输出输入产品实现产品要求0.3与ISO9004的关系†现行版本的ISO9001和ISO9004已被发展成为质量管理体系标准中同时存在的一对，它们可以相互补充，也可单独使用。虽然这两个国际标准有不同的范围，但他们有相同的结构以便作为同时存在的一对相互结合使用。†ISO9001规定了质量管理体系的要求，它可用于组织内部或用于认证或为达到合同要求。它关注质量管理体系的有效性以满足顾客的要求。†ISO9004相比ISO9001在质量管理体系目标的更广的范围内提供了指导，特别是对组织总体业绩、效率及有效性的持续改进。†如果组织的高层管理者希望能够超出ISO9001的标准要求，专业创造价值智慧成就卓越9†如果组织的高层管理者希望能够超出ISO9001的标准要求，追求对业绩的持续改进，ISO9004可以推荐给组织做为指导。然而，此标准不能用作进行认证或合同要求。2009-5-134ISO/TS16949标准要求†注：ISO9000:2000及ISO9004:2000涉及的8项质量管理原涉及的项质量管理原则的知识及其应用，应该由昀高管理层在组织内展现和传递。†0.3.1IATF的ISO/TS16949:2002指南†《IATF的ISO/TS16949:2002指南》是一项文件，包括推荐的汽车行业的实践、专业创造价值智慧成就卓越10实范例、图解、解释，并对实施提供帮助以满足该技术规范。†该IATF指南的目的不是为了认证合同。0.4与其它管理体系的兼容性†本标准已与ISO14001：2004相一致，目的在于增强这两种标准的兼容性而使使用者团体在于增强这两种标准的兼容性，而使使用者团体受益。†本标准不包括其它管理体系的要求，如环境管理、职业卫生和安全管理、财务管理或风险管理。然而，本标准使组织能将他们自己的质量管理体系与相关管理体系的要求并列或相结合。为建立符合本标准求的管体系织有专业创造价值智慧成就卓越11合国际本标准要求的质量管理体系，组织有可能改变现行的管理体系。ISO/TS16949标准要求†0.5本技术规范的目的†本技术规范的目的在于在供应链中提供持续†本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系的开发。†本技术规范与适当的顾客特殊要求相结合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。专业创造价值智慧成就卓越12†本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件生产的组织，提供了质量管理体系的共同方法。2009-5-135质量管理体系——要求1.范围1．1总则本标准为有以下要求的组织规定其对质量管理体系的要求：†（a）证明其有能力稳定地提供符合顾客和相应法规要求的产品；和†（b）通过体系有效的运用提升顾客满意的目标，包括对体系持续改进，以及确保满足顾客和相应专业创造价值智慧成就卓越13包括对体系持续改进，以及确保满足顾客和相应法规要求。†注：在本标准中，“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。ISO/TS16949标准要求†本技术规范与ISO9001:2000相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计和开发、生产，安装和用于与汽车相关产品的设计和开发产安装和服务(若有关时)的质量管理体系要求。†本技术规范适用于组织的顾客指定的生产件或服务件的制造现场。†现场或外部的支持功能，(例如设计中心、公司总部和配送中心)，构成现场审核的一部分，但不能单独获得关于本技术规范的认证专业创造价值智慧成就卓越14单独获得关于本技术规范的认证。†本技术规范适用于整个汽车供应链。1.范围1．2应用†本标准的所有要求是通用的，可用于所有组织，不论该组织的类型、规模和所提供的产品。†当本标准中的任何要求因组织及其产品的特点而适用时，可以考虑对其进行删减。†除非“删减”仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能宣称符合本标准。†TS要求本技术规范中当组织没有产品设计和开专业创造价值智慧成就卓越15†TS要求:本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，只有7.3中有关的部分是允许的排除。†允许的排除不包括制造过程的设计。2009-5-1362.标准的引用†以下文件包含在本标准中引用，构成本标准的条款本次出版没有进一步的修正或准的条款。本次出版没有进步的修正或版本修改的有日期的引用文件并不适用，然而，使用本标准的各方应探讨使用以下被引用的标准文件的昀新版本的可能性。†ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语专业创造价值智慧成就卓越16础和术语。3.术语和定义†本标准采用ISO9000:2000中的术语和定义。†本标准中用以描述供应链的以下术语已被更改以†本标准中用以描述供应链的以下术语已被更改以反映当前使用的情况：†供方组织顾客†“组织”代替了ISO9001:1994版中使用的术语“供方”，指应用此标准的单位。此外，使用术语“供方”代替在以前版本中的“分承包专业创造价值智慧成就卓越17用术语供方代替在以前版本中的分承包方”。†在本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。ISO/TS16949标准要求†3.1汽车行业的术语和定义†针对本技术规范的目的，适用ISO9000：2000和以下给出的术语和定义。的术