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1TS16949:2002管理体系概要介绍王一南135016008312ISO：InternationalOrganizationforStandardization（国际标准化组织的英文缩写）TS：TechnicalSpecification（技术规范的英文缩写）16949：标准（技术规范）的编号质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS-9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。本标准自2002年03月01日起正式发行适用。本标准于2003年月10月等同转化为国标：GB/T18305-2003ISO/TS16949？31）一个中心：以顾客为中心2）两个基本点：顾客满意和持续改进3）三个代表：顾客代表/管理者代表/质量代表三类过程：COP/SP/MP三种审核：体系/过程/产品4）四大体系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模块（过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进6）七个基本文件：文件控制程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序；培训管理程序；7）八项基本原则：以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。ISO/TS16949内容简述4持续改进八项质量管理原则领导作用以顾客为中心基于事实的决策方法管理的系统方法过程方法互利的供方关系全员参与5ISO/TS16949:2002体系描述TS体系PPAP过程识别APQP实施预防文件/控制计划实施文件制订应急计划控制计划绩效目标测量现场实施控制/SPC体系/过程/产品审核6产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第三版2001年7月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版1995年生产件批准程序（PPAP）--第三版2000年2月--第一版1994年6月重要的顾客手册-AIAG五大技术手册7审核分类TS审核体系审核过程审核产品审核过程导向体系审核常规体系审核按要求查部门按部门查要求按照汽车产品按照控制计划按照COP按交付逆向查按合同正向查按工序顺序查按计划顺序查8ISOTS16949:2002章节管理职责章节5资源管理章节6章节0-3包括引言、范围、应用、裁剪以及参考文件质量管理体系章节4章节7产品实现输入输出过程测量、分析和改进章节89产品实现过程管理模型质量体系的持续改进顾客(和其他相关方)要求顾客(和其他相关方)满意资源管理测量分析和改进管理职责输入输出产品COP在哪里？10•比較重要之章节为第四，五,六,七,八章的审核要求.其中第七章最为关键，第七章的7.5.1尤为重要，是重中之重。•4.1总要求•1)过程识別:COP/MP/SP•2)绩效目标•3)外包•要求使用二个工具：•1)章鱼图－识别过程•2)乌龟图－细化过程（5.4.2的证据之一）11如何实施ISO/TS16949:2002•了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）顾客导向过程•市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等；•了解与识别汽车业SP（SupportProcess）支持过程•产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；•了解与识别汽车业MP（ManagementProcess）管理过程•管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等12①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈IATF规定的组织绩效分析的过程方法―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式13COP识别图公司1产品要求确定与评审3试生产/PPAP4计划5量产制造6交付7顾客满意产品信息顾客要求各项新产品资料试生产需求PPAP订单量产需求生产计划量产订单生产计划顾客要求的产品顾客交货通知顾客接受产品/服务顾客建议/抱怨/退货顾客满意2设计和开发FC/CP/FMEA报价/合同必须有章鱼图14COP与全部过程关系章鱼图主标题主标题XXXX公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公/公公/PPAP公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公/公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公公交交交交交交交交交交/交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交交必须有过程间关系图15―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称IATF规定的组织绩效分析的过程方法16持续改进4顾客要求顾客满意5687产品16949过程分析方法17输入②（要求是什么？）1、生产计划；2、工艺过程;3、产品图纸；4、国际/国家标准、法规；5.设备;6工装;7.人员;8.原材料;9.能源。过程①填写COP或过程名称COP5产品生产如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）1、c生产计划管理程序;2、c产品实现策划和制造过程开发的管理程序；3、s文件控制程序；4、s基础设施管理程序；5、s质量记录控制程序；6、生产工装的管理程序;7、工作环境管理程序；8、c采购管理程序；9、m不合格品控制程序；10、s人力资源管理程序；11、产品防护及交付管理程序;12、产品监视和测量管理程序。13.设备操作指导书或保养要求.使用的关键准则是什么？⑦（测量/评估）1、加工过程一次合格率97％；合格产品总数/产品总数2、不合格品率3/100：不合格品总数/产品总数3、设备停机时间15％/周：设备停机时间/设备总使用时间4、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量/使用材料总数5、设备使用率：设备使用时间/设备总工作时间6、设备效率：设备实际生产时间/设备使用时间使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）1、设备-车床/磨床等；2、工装-刀具/夹具；3、检测量具-游标卡尺/千分尺等；4、内部运输工具；5、润滑油/冷却液等辅料；6、工作单;7.计算机/打印机/纸张等。输出③（将要交付的是什么？）1、合格的产品；2、按时交付；3、合格证明/测试报告；4.包装/标识.由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）1、计划人员:会使用计算机,懂英文,懂专业,有协调能力.2、工程助理:会使用计算机,懂英文,懂专业,会绘图;3、工艺工程师:会使用计算机,懂英文,懂专业,沟通能力；4、生产工程师:会计算机,懂英文,懂专业,会编制数控机床的程序/调试设备及工装,现场识别不合格品及判断能力；5、操作工人:会操作设备,会使用量具,能够读懂图纸,能够判别不合格品.COP5产品生产184.2质量管理体系文件•4.2.1文件的总要求•6类文件:方针,目标,手冊,程序文件,作业指导书,記录.•4.2.2质量手冊–范围---公司:名称,地址–产品:产品类別–体系:組织机构,产品內容,文件要求–章鱼图－COP过程–COP/MP/SP过程对照表及关系图–COP/MP/SP过程与标准的对应关系–要求和职能、过程对照表–三个代表任命－最高管理者批准–组织的方针目标19•文件要受控:1)适当的人編写,批准2)标识,发放3)变更控制4)外來文件识別,发放5)作废文件回收•工程規范:2个工作周內评审完－接到信息到响应的时间。•符合顾客特殊要求、行业要求•4.2.4記录控制記录清单:质量記录的編号,名称,責任/保存部门/保存期-------法規要求/PPAP过程、部门是否了解和识别这些记录。销毁要批准、控制。电子文件的保存条件。4.2.3.文件控制20•5.1管理承諾•最高管理者5件事,＋监控产品实现过程和支持过程的绩效－即总体过程的效果和效率。•5.2以顾客为中心•关键要素。最高管理者參与--8.2.1顾客滿意•5.3质量方针三个承諾:1)顾客滿意2)产品质量3)持续改进第五章管理职責-----最高管理者21•5.4策划•5.4.1质量目标•公司級,部门級•绩效目标---可測量,有公式与COP/MP/SP对应，考虑：工作、质量、成本•有12个月的TS绩效目标统计趋势记录记录。•5.4.2体系策划•有体系建立计划,实施結果.覆盖范围和乌龟图•乌龟图中目标一栏不能为空，且与绩效目标一致22按照QS90004.1.4业务计划供方必须制定正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是受控文件，其内容不提交第三方审核。适用时，典型的业务计划可包括：1.与市场有关的问题2.财务策划及成本3.增长预测4.工厂／设施计划5.目标成本6.人力资源开发7.研究与开发计划，预算及已有经费的项目8.预期销售额9.质量目标10.顾客满意计划11.关键内部质量及运行能力指标12.健康安全及环境问题目标和计划必须包括短期（l、2年）和长期（3年或更长）。目标和计划应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。必须采取适当方法，确定当前和未来顾客的期望。必须采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法。跟踪、更新、修订和评审计划的方法必须形成文件，以确保计划在整个组织中得到适当的实施和沟通。23•5.5职責权限,沟通•5.5.1职責权限1)公司組织机构图,体系結构图2)岗位职責描述3)要求和职能分配4)质量代表任命---每班次都有•5.5.2管理者代表任命,4个責任---体系建立实施保持,报告,提升顾客满意,外联.顾客代表---任命，内部代表顾客利益，批准特殊特性、PPAP、设计•5.5.3內部沟通---形式,記录24•5.6管理评审•5.6.1总则---12个月內一次須达到三性要求;适宜,充分,有效•5.6.2管理评审輸入---基本輸入七項增加:1)绩效目标完成情況－5.6.12)质量成本－5.6.13)设计結果－7.3.4.14)产