TS16949理解纪要

TS16949理解纪要第1部分范围第2部分引用标准第3部分术语和定义第4部分质量管理体系第5部分管理职责第6部分资源管理第7部分产品实现第8部分测量，分析和改进高普华2010年7月5日TS16949理解纪要第1部分：范围1、总则本技术规范适用于整个汽车供应链2、应用将顾客要求转化为合格的产品的需求，和改进以到更高级的顾客满意的需求。TS16949理解纪要第2部分：引用标准引用标准ISO9000：2000TS16949理解纪要第3部分：术语和定义1、控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。2、具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。3、防错（客户抱怨相同的错误重复发生）生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。TS16949理解纪要第3部分：术语和定义4、实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。5、实验室范围受控文件包括：（国家承认试验能力或大型客户的的认可文件）○实验室有资格进行的规定试验、评价和校准○用来进行上述活动的设备清单○进行上述活动的方法和标准的清单；TS16949理解纪要第3部分：术语和定义6、制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料、生产件、服务件、装配、热处理、焊接、喷漆、电镀和其它最终服务。7、预测性维护(PFMEA中有提示)基于针对通过预测事能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。8、预防性维护(PFMEA中有提示)为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计和输出。TS16949理解纪要第3部分：术语和定义9、超额运费由于产生额外负担外交付导致的额外的成本或费用。注这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致10、外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所。11、现场增值制造过程发生的场所。12、特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品生后续生产过程的产品特性或制造过程参数TS16949理解纪要第4部分：质量管理体系文件要求：①质量手册②文件控制③工程规范④标准⑤记录。TS16949理解纪要第5部分：管理职责1、管理承诺：过程效率2、以顾客为关注焦点3、质量方针4、策划：质量目标、质量管理体系策划5、职责、权限和沟通：职责和权限、管理者代表、内部沟通。6、管理评审TS16949理解纪要第6部分：资源管理1、资源提供2、人力资源：教育、培训、技能和经验3、基础设施4、工作环境（5S）TS16949理解纪要第7部分：产品实现1、产品实现的策划2、与客户有关的过程（客户要求、特性、评审3、设计和开发；策划、输入、输出、评审、验证、确认、控制4、采购：过程、信息、产品验证5、①生产和服务提供的控制：控制计划、作业指导书、作业准备的验证、预防性和预测性维护、生产工装的管理、生产计划、服务信息反馈、与顾客的服务协议。②生产和服务提供过程的确认③标识和可追溯性④客户财产。⑤产品防护6、监测和测量装置的控制：测量系统分析、校准/验证记录、实验室要求TS16949理解纪要第8部分：测量，分析和改进1、总则：统计工具的确定、基本统计概念知识2、监测和测量：①顾客满意度②内部审核③过程、监测、测量④产品、监测、测量3、不合格品的控制：①控制不合格品。②返工产品的控制。③顾客信息。④顾客弃权（偏差认可）。4、数据分析。5、改进：①持续改进（组织、过程）。②纠正措施（解决问题的方法、防错、纠正措施影响、退货产品试验/分析）。③预防措施TS16949理解纪要•附录：•1、控制计划要素：•①综合性数据•②产品控制•③过程控制•④方法•⑤反应计划和纠正措施TS16949理解纪要•八大原则：•1、以顾客为焦点•2、领导作用•3、全员参与•4、过程方法•5、管理的系统方法•6、持续改进•7、基于事实的决策方法•8、与供方互利的关系TS16949理解纪要•关键考虑事项：•一、每一个顾客导向，支持或管理过程的关键因素：•1、过程已经定义•2、适当时，过程已经文件化•3、已建立的过程之间的联系•4、过程已经监测，分析并改进•5、保持记录•二、顾客满意：•1、已交付零件的质量绩效；•2、对顾客造成的中断干扰，包括市场退货；•3、交付表现（包括发生的超额运费）；•4、与质量和交付问题有关的顾客通知TS16949理解纪要•关键考虑事项：•一、每一个顾客导向，支持或管理过程的关键因素：•1、过程已经定义•2、适当时，过程已经文件化•3、已建立的过程之间的联系•4、过程已经监测，分析并改进•5、保持记录•二、顾客满意：•1、已交付零件的质量绩效；•2、对顾客造成的中断干扰，包括市场退货；•3、交付表现（包括发生的超额运费）；•4、与质量和交付问题有关的顾客通知TS16949理解纪要•过程方法在汽车行业应用中的关键问题••每一个COP的关键问题：•——如何理解并达到顾客要求？•——过程的附加价值如何？•——过程的绩效和效果是什么？（测量）•——持续改进的证据是什么？TS16949理解纪要•所有过程的关键因素：•1、所有者是谁？•2、如何知道所有者是谁？•3、所在者是否知道他们是所有者？•4、是否已经给予他们在过程中的职责和权限？•5、过程是在哪里定义的？•6、过程是如何定义的•7、过程是由谁定义的•8、过程需要文件化吗？•9、过程在哪里文件化？•10、过程如何文件化？TS16949理解纪要•所有过程的关键因素：•11、输入是什么？•12、输入是从哪里来的？•13、有多少种输入？•14、输入的供方是谁？•15、其它过程的这些输入的关系是什么？•16、输出是什么？•17、输出指向哪里？•18、有多少种输出？•19、输出的顾客是谁？•20、其它过程和这些输出的关系是什么TS16949理解纪要•所有过程的关键因素：•21、监测是什么？•22、多久进行一次？•23、如何报告？•24、谁得到信息？•25、如何处理信息？•26、信息是他们想要的吗？•27、还有其它人可能想知道吗？•28、有持续改进吗？•29、过程监测是管理评审的一部分吗？•30、为什么是或为什么不是？TS16949理解纪要•所有过程的关键因素：•31、记录是什么？•32、为什么会有这些记录？•33、它们保持在哪里？•34、保持多久？•35、是否应该是其它记录？•36、谁需要这些记录？•37、是否还有任何阅读过记录？TS16949理解纪要•下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是：••要求是什么（输入）？•将要交付的是什么（输出）？•通过什么方式（设备，装置）？•由谁进行（培训，知识，技能）？•多少（关键测量）？•如何做（指导书，程序，方法）