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日期：2009年5月14日讲师：黄建平ISO/TS16949：2002技术规范培训课程技术规范的引入ISO/TS16949产生原因外在因素：—组织的呼声和期望：当前已形成跨国公司局面，许多主机厂都是全球采购，供应商同时给几个主机厂配套。全球必须有统一体系标准，满足全球汽车行业要求。—顾客的呼声和期望：供应商多，顾客的审核工作量大。—IATF（国际汽车推动小组）在1999年推出ISO/TS16949系列标准已被多个汽车集团认可。IATF的定义：是一个由汽车制造商及其各自的贸易协会组成的专门机构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。IATF的理念：实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程，即：共同的标准；共同的第三方认证；相互承认。—ISO组织的协调作用：将各主机厂的标准综合，由ISO统一发布标准。内在因素—质量体系国际标准所体现的管理理念、管理模式是讲究实效的管理—它的实质不是被管结果，而是事先预防主动推进—实践证明，如果真正地、脚踏实地地实施质量体系标准，并在此基础上持续改进将大大促进企业管理水平提高和产品、服务质量提高实施ISO/TS16949，取得认证的好处确保产品和过程质量的改进为全球采购提供更多的信任在供应链上提供共同的质量体系方法，即共同的标准；共同的第三方认证（第二方联合认证）；相互承认。实施ISO/TS16949与每位员工的关系为每位员工的工作带来方便—职责明确了—做事情依据有了—出了问题如何解决的途径有了在质量体系的建立、运行、改进中能体现员工的价值员工必须持有的基本质量理念—以顾客为中心（内部、外部顾客）—全员参与—过程方法—持续改进我们如何贯彻ISO/TS16949技术规范了解ISO/TS16949标准对照标准根据企业特点设计质量管理体系按照“最小化”原则编制体系文件运行新的质量管理体系进行体系审核不断完善质量体系持续改进质量管理体系供方组织顾客技术规范的名称：汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求。解释：——什么是生产件？在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的部件。（QS9000定义）可以理解成提供给顾客的产品。——什么是相关服务件？维修服务用的零件。——适用范围适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。最终消费者1、定义ISO/TS16949：2002由国际汽车推动小组（IATF）和日本制造商协会（JAMA），在ISO/TC176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。它是以ISO9001：2000、QS9000、VDA6.1、AVSQ（意大利）、EAQF（法国）为基础形成的共同的汽车质量体系要求。该文件通过与顾客特殊要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求。2、本技术规范的组成（四本书）a.质量管理体系汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求b.IATF的ISO/TS16949：2002指南c.质量体系评定检查清单（已被取消）d.ISO/TS16949：2002汽车行业认证方案获得IATF认可的规则3、何为技术规范？——国际标准：由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的公布需要至少75%的参加投票的成员团体批准。在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件，即公开规范（PAS），和技术规范（TS）。——ISO公开规范（PAS）：至少获得50%委员会成员的表决通过，就可得到公布许可。——ISO技术规范（TS），至少获得2/3委员会成员的表决通过，就可得到公布许可。对后两类，每隔三年进行评审，决定其是否转化为国际标准。4、目的本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系。本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。5、用词的说明a.“必须”表明（强制性的）要求；b.“应该”表示强制性的，但在符合方法上允许有一定的灵活性；c.标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述；d.“例如”引出的建议都只具有指导作用。引言0．1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和澄清有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。理解与实施要点：1、战略性决策：决定全局的策略。2、质量管理体系的设计和实施受各种因素的影响：各种需求（如顾客的需求）、具体目标（组织追求的目标，也即经营的方针）、所提供的产品（产品不同，建立的体系也不一样）、所采用的过程、组织的规模和结构。3、质量管理体系的要求是一样的，但对产品的要求是不一样的。4、适用的范围：内部审核和外部审核，评定组织是否满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。0．2过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为过程方法。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。理解与实施要点：过程方法在质量管理体系应用时，强调以下方面的重要性：a)理解过程的要求，满足过程的要求；b)如果过程的输出/输入之比小于1，则过程没有意义；c)获得过程的结果；d)依据客观的测量结果持续改进过程。质量管理体系的持续改进顾客（其它相关方）顾客（其它相关方）要求满意管理职责资源管理测量，分析和改进产品实现产品输出输入质量管理体系过程方法5.27.2.15.06.07.08.08.2.14.0图1所反映的基于质量管理体系的过程模式展示了4－8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感知的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为PDCA的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；D－实施：实施过程；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A－处理：采取措施，以持续改进过程业绩。0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。与ISO9001相比，ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。0.4与其他质量管理体系的相容性为了使用者的利益，本标准已与ISO14001：1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求，例如环境管理、职业卫生与安全管理，财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。1范围1.1总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语产品仅适用于提供的预期产品，不适用于非预期的副产品。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。理解与实施要点：1、适用范围a.想通过认证来证实其有能力满足顾客和适用的法律法规要求；b.通过运用体系，进行持续改进，增强顾客满意。注：产品可以是预期的，也可以是非预期的。非预期的产品是指在产生顾客期望的产品的同时，产生的非期望的产品，如废品、次品等。2、删减的条件a.本标准中第7章的内容；b.不能影响提供合格产品的能力（满足顾客要求和法律法规要求的能力）；c.不能减轻你的责任（比如外包过程不能删减）。1.1范围本技术规范与ISO9001：2000相结合，规定了用于汽车相关产品的设计和开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。理解要点：现场：增值制造过程发生的场所。如生产车间。外部场所：支持现场及非生产过程发生的场所。如设计中心、公司总部、物流中心。理解要点：具有设计职责的组织：组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。注：本职责包括顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。此种情况也叫具有设计职责。第七章的制造过程的设计不能删减。如果没有设计职责，只能删减其中的产品设计的内容。1.2应用本技术规范中，当组织没有产品设计职责时，只有7.3在有关的部分是允许的排除。允许的排除不包括制造过程的设计。2引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000-2000质量管理体系-基础和术语3术语和定义本标准采用ISO9000-2000给出的术语和定义。本标准描述供必须链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语组织用以取代ISO9001-1994所使用的术语供方，术语供方用以取代术语分承包方。本标准中所出现的术语产品，也可指服务。3.1汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO9000：2000和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。3.1.2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。理解要点：控制计划必须适当的覆盖三个不同的阶段：1）样件制造：样件制造中发生的尺寸测量、材料和性能试验的描述。如果顾客要求，组织必须有样件制造控制计划。2）试生产：样件制造后，批量生产前将发生的尺寸测量、材料和性能试验的描述。在产品实现过程中试生产被定义为样件制造后可能要求的生产阶段。3）生产：批量生产中发生的产品/过程特性、过程控制、试验、和测量系统的文